ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Рутоцин (Rutocinum).
Международное непатентованное наименование: карбетоцин.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Выпускается в форме раствора для внутримышечного или внутривенного введения.
1.3 В 1,0 мл препарата содержится карбетоцин — 0,07 мг, натрия гидроксид, кислота уксусная, растворитель.
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 5; 10; 20; 50; 100 и 200 мл.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б, в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.
Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения, после вскрытия флакона — 28 суток.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Карбетоцин, входящий в состав препарата, является синтетическим производным окситоцина и обладает пролонгированным действием; повышает тонус и усиливает сократительную активность миометрия.
Вызывает сокращение миоэпителия альвеол молочной железы, способствуя усилению молокоотдачи.
2.2 Под влиянием препарата увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость, что приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений гладких мышц.
2.3 Карбетоцин разрушается в организме значительно медленнее, чем окситоцин, и тем самым оказывает более длительное действие (до 6 часов при внутривенном введении).
Период полураспада карбетоцина в организме животных составляет 85-100 мин, тогда как окситоцина — 22-26 мин.
Карбетоцин метаболизируется до аминокислот и выделяется в основном через почки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют коровам и свиноматкам при слабой родовой деятельности (слабые схватки и потуги), задержании последа, субинволюции матки, эндометрите, мастите, гипо- и агалактии, синдроме ММА у свиноматок, для синхронизации опоросов, для регулирования молокоотдачи у свиноматок.
3.2 Препарат вводят внутримышечно или внутривенно однократно в следующих дозах :
- коровам 2,5-5,0 мл (175-350 мкг по ДВ);
- свиноматкам и ремонтным свинкам 0,5-1,0 мл (35-70 мкг по ДВ).
При необходимости препарат вводят повторно в той же дозе через 1,5-2 часа.
Для синхронизации опоросов препарат вводят свиноматкам в дозе 0,5 мл с предварительной (за 24-48 часов) инъекцией PGF2a.
3.3 Препарат не рекомендуется применять для ускорения родов в случаях, если шейка матки еще не раскрыта, а также при сильной сократительной деятельности матки, так как создаются условия для ее разрыва, в случае большого плода, а так же при патологии родовых путей и первотелкам при длительных родах.
3.4 Побочных явлений и осложнений после применения препарата не установлено.
3.5 Не применять препарат совместно с окситоцином и питуитрином.
3.6 В период применения препарата продукцию, получаемую от животных, для пищевых целей можно использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А), для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.
Рутоцин
Фарм. группа
: Гормональные препараты
Состав: в 1,0 мл препарата содержится 0,07 мг кабертоцина и растворителя до 1,0 мл.
Применение: в/м, в/в
Показания: препарат применяют коровам и свиноматкам при слабой родовой деятельности, задержании последа, субинволюции матки, эндометрите, мастите, гипо- и агалактии, синдроме ММА у свиноматок, для синхронизации опоросов, для регулирования молокоотдачи у свиноматок.
Фармакологические свойства
Карбетоцин, входящий в состав препарата, является синтетическим производным окситоцина и обладает пролонгированным действием; повышает тонус и усиливает сократительную активность миометрия. Вызывает сокращение миоэпителия альвеол молочной железы, способствуя усилению молокоотдачи. Под влиянием препарата увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость, что приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений гладких мышц.
Карбетоцин разрушается в организме значительно медленнее, чем окситоцин, и тем самым оказывает более длительное действие (до 6 часов при внутривенном введении). Период полураспада карбетоцина в организме животных составляет 85-100 мин, тогда как окситоцина — 22-26 мин. Карбетоцин метаболизируется до аминокислот и выделяется в основном через почки.
Показания к применению
Препарат применяют коровам и свиноматкам при слабой родовой деятельности (слабые схватки и потуги), задержании последа, субинволюции матки, эндометрите, мастите, гипо- и агалактии, синдроме ММА у свиноматок, для синхронизации опоросов, для регулирования молокоотдачи у свиноматок.
Дозы и способ применения
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно однократно в следующих дозах: коровам 2,5–5,0 мл (175–350 мкг по ДВ); свиноматкам и ремонтным свинкам 0,5–1,0 мл (35–70 мкг по ДВ). При необходимости препарат вводят повторно в той же дозе через 1,5–2 часа. Для синхронизации опоросов препарат вводят свиноматкам в дозе 0,5 мл с предварительной инъекцией PGF 2α .
Противопоказания
Препарат не рекомендуется применять для ускорения родов в случаях, если шейка матки еще не раскрыта, а также при сильной сократительной деятельности матки, так как создаются условия для ее разрыва, в случае большого плода, а так же при патологии родовых путей и первотелкам при длительных родах. Препарат нельзя применять совместно с окситоцином и питуитрином.
Ограничения по использованию продукции:
— в период применения препарата животноводческую продукцию можно использовать в пищевых целях без ограничений
Условия и сроки хранения:
Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б, в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС. Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
Первичная упаковка:
— стеклянные флаконы по 100 мл
Скачать инструкцию препарата
Описание препарата Рутацид® (таблетки жевательные, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 26.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| гидроталцит | 500 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 836 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг; тальк — 35 мг; магния стеарат — 14 мг; ароматизатор мятный — 2,4 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки белого или почти белого цвета со скошенным краем и легким мятным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное.
Фармакодинамика
Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. Высвобождение ионов алюминия и магния происходит постепенно в зависимости от рН желудочного сока. Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты с поддержанием рН близким к нормальному уровню. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Уменьшает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты.
Фармакокинетика
Высвобождение ионов магния и алюминия происходит в желудке постепенно, в зависимости от величины pH. Всасывание препарата происходит в тонкой кишке. После приема внутрь содержание ионов магния и алюминия в плазме крови временно повышается, но проникновения в нервную и костную ткани не происходит (при нормальной функции почек). Абсорбированная часть выводится почками.
Показания
острый гастрит, хронический гастрит с повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
острый и хронический дуоденит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, приема лекарственных средств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к гидроталциту;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, гипофосфатемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Подтвержденых данных о нежелательном действии гидроталцита в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Применение препарата во время беременности возможен в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарата не проникает в грудное молоко, поэтому кормящие грудью женщины могут принимать препарат.
Способ применения и дозы
Внутрь, тщательно разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 табл. через 1 ч после еды 3–4 раза в сутки и перед сном.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 табл. 2 раза в сутки.
Лечение следует продолжать в течение 4 нед.
Побочные действия
При приеме препарата побочные явления возникают редко. Возможны аллергические реакции, диарея, отрыжка.
Взаимодействие
Рутацид® снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков, фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин), кумаринов, препаратов железа.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом Рутацид® отмечено не было.
Особые указания
Интервал между применением препарата и других лекарственных средств должен составлять не менее 1–2 ч.
Не рекомендуется применение препарата Рутацид® одновременно с кислотосодержащими напитками (соки, вино).
Препарат Рутацид® не содержит сахарозу, поэтому его могут применять больные сахарным диабетом.
Полиолы (маннитол) могут вызвать диарею.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 500 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 или 6 блистеров упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.
Тел./факс: (383) 363-32-96.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Рутацид® (Rutacid)
💊 Состав препарата Рутацид®
✅ Применение препарата Рутацид®
Описание активных компонентов препарата
Рутацид®
(Rutacid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02AD04
(Гидроталцит)
Лекарственная форма
| Рутацид® |
Таб. жевательные 500 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N012378/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рутацид®
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антацидное средство. Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния.
Нейтрализует соляную кислоту, понижает кислотность желудочного сока; уменьшает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Фармакокинетика
Высвобождение магния и алюминия происходит постепенно в желудке в зависимости от уровня рН желудочного сока. Абсорбируется в тонком кишечнике. После приема внутрь уровень магния и алюминия в плазме временно повышается, но проникновения в нервную и костную ткани не происходит (при нормальной функции почек). Абсорбированная часть выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Рутацид®
Острый и хронический гастрит, острый и хронический дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога после избыточного употребления алкоголя, никотина, погрешностей в диете, приема лекарственных средств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г после еды, перед сном или при появлении симптомов. У детей в возрасте 6-12 лет применяют половину дозы, предназначенной для взрослых.
Частота приема и длительность лечения определяются индивидуально.
Побочное действие
Возможно: при применении в высоких дозах — отрыжка, диарея.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к гидроталциту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Подтвержденные данные о негативном действии гидроталцита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения в повышенных дозах.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Особые указания
При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения в повышенных дозах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов, железа, фтора, фторхинолонов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рутацид®
МНН: Гидроталцит
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrotalcite
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011157
Информация о регистрации в РК:
03.06.2014 — 03.06.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рутацид®
Международное непатентованное название
Гидроталцит
Лекарственная форма
Таблетки жевательные, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гидроталцит 500 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахарин, натрия крахмала гликолят (тип A), тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты колосовой.
Описание
Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета со скошенными краями и легким запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Гидроталцит.
Код АТХ A02AD04
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Гидроталцит в рекомендуемых дозах практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Изменений концентрации кальция, фосфора, магния и алюминия в сыворотке крови после применения гидроталцита не выявлено. При нормальной функции почек применение гидроталцита не приводит к нарушениям концентраций минералов или повышению содержанию алюминия в сыворотке.
Требуется осторожность с большими дозами антацида у пациентов с почечной дисфункцией из-за снижения выведения алюминия. После реакции с кислотой желудочного сока, ионы алюминия превращается в хлорид алюминия, который всасывается в незначительных количествах и выделяется с мочой. Не поглощенная часть преобразуется в кишечнике в нерастворимые фосфаты, карбонаты и мыла и выводится из организма фекалиями
Фармакодинамика
Рутацид® содержит гидроталцит, представляющий собой магния алюминия, гидроксикарбогидрат (Mg6Al2 (OH) 16CO3.4 H2O) кристаллический, который относится к несистемные антацидам. Кроме нейтрализации желудочной кислоты, гидроталцит повышает защитные механизмы и защищает слизистую оболочку от агрессивных факторов. В то же время, он ускоряет заживление повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Хорошая нейтрализующая способность соединения основана на особой пространственной решетки структуры. Гидроталцит быстро нейтрализует избыток желудочной кислоты и оказывает продолжительное действие. Ионы магния и алюминия освобождаются от структуры решетки постепенно, в зависимости от количества кислоты в желудке и регулируют кислотность рН между 3 и 5. При повышении рН в желудке выше 4, гидроталцит инактивирует пепсин, являющегося мощным связующим желчных кислот и лизолецитина, которые проходят из двенадцатиперстной кишки в желудок при отрыжке и действуют цитотоксически. Гидроталцит может изменить эндогенный синтез простагландинов в слизистой оболочке. Простагландины PGE2 и PGF 2α, которые оказывают защитное действие на слизистую оболочку, являются синтезированными, но синтез тромбоксана В2, который оказывает ульцерогенное действие, одновременно снижается. Гидроталцит значительно увеличивает секрецию фактора роста в слизистой оболочке, которая стимулирует пролиферацию клеток, эпителизацию, ангиогенез и заживление язвы. Кроме того, ионы алюминия задерживаются в области язвы, что способствует его заживлению. Нейтрализующая способность гидроталцита составляет около 30 мг-экв. Клинические исследования подтвердили эффективность лечения язвы с низкими дозами алюминий-содержащих антацидов, с ежедневной нейтрализацией кислоты до 120 ммоль.
Показания к применению
Для устранения или облегчения симптомов, связанных с чрезмерной секрецией желудочного сока, в результате стрессов, неправильного питания, чрезмерным потреблением алкоголя или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):
— дискомфорт и боли в эпигастрии,отрыжка, изжога
— острый гастрит, хронический гастрит с повышенной секреторной функцией в фазе обострения
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Способ применения и дозы
Жевательные таблетки не следует проглатывать целиком, необходимо их тщательно разжевывать
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет по 1 — 2 таблетки 3 — 4 раза в сутки через час после еды и перед сном. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таблетки однократно.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется
Пациентам с нарушением функции почек Рутацид® может назначать только на короткое время и в низких дозах.
Дети
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину взрослой дозы (½ до 1 таблетки) по 2 раза в день, как правило, через один час после еды и перед сном или при возникновении симптомов заболевания.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
При высоких дозах:
— мягкий стул, повышенная частота стула, рвота, диарея
— снижение уровня фосфора в сыворотке, гипермагниемия
— аллергические реакции
Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к интоксикации алюминием с размягчением костей и энцефалопатией.
При возникновении тяжелых нежелательных эффектов, лечение следует прекратить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гидроталциту и другим компонентам
— тяжелая почечная недостаточность
— гипофосфатемия
— тяжелая миастения
Лекарственные взаимодействия
Гидроталцит влияет на абсорбцию таких препаратов как гликозиды, тетрациклины или производные хинолона (офлоксацин, ципрофлоксацин), Н2-рецепторов блокирующих агентов, кумарина, фторида натрия, фторидхенодезоксихолата, в связи с чем нге рекомендуется их одновременное применение.
Как правило, другие препараты следует принимать, по крайней мере, от 1 до 2 часов до или после приема Рутацида®
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции почек (в частности, у пациентов, находящихся на гемодиализе), у пациентов с болезни Альцгеймера или другими формами слабоумия, а также у пациентов на диета с низким содержанием фосфора следует избегать высоких доз и длительного применения.
Рутацид® не рекомендуется принимать одновременно с кислотосодержащими продуктами (вино, фруктовый сок, …) из-за повышения кишечного всасывания гидроксида алюминия. Препарат не содержит сахарозу, может назначаться диабетическим пациентам.
Рутацид® не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлена.
Беременность и лактация
Подтверждения данных о нежелательном действии Рутацида® в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Прием препарата во время беременности возможен после консультации с врачом. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому кормящие грудью женщины могут принимать препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рутацид® не влияет на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведений о случаях передозировки нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,
корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12
info.kz@krka.biz
| 233631791477976707_ru.doc | 55 кб |
| 436769651477977844_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники