Сальбутамол для небулайзера инструкция по применению цена

Инструкция по медицинскому применению

Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006937/10

Дата последнего изменения: 14.08.2019

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Аэрозоль
для ингаляций дозированный

Состав

одна доза содержит:

Действующее вещество:

Сальбутамол
0,1 мг.

Вспомогательные вещества:

Олеиловый
спирт, этанол (спирт этиловый 96%), норфлуран.

Описание лекарственной формы

Препарат
представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в
баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой‑ингалятором
с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде
аэрозольной струи.

Фармакокинетика

Всасывание

После
ингаляции 10–20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная
часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем
проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в
легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень
связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

Попав
в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется
преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного
тракта и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через
печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат
экскретируются преимущественно с мочой.

Выведение

Введенный
внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4–6 часов. Выводится
частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4′-
O-сульфата
(фенольный сульфат), который также выводится преимущественно с мочой. С калом
экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая
часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или
ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Сальбутамол
является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В
терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы
гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не
влияя на β1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный
бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает
сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%),
стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В
рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на
сердечно‑сосудистую систему, не вызывает повышения артериального
давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой
группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает
расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает
концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина,
оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и
липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза. После применения
ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через
5 мин, максимум — через 30–90 мин (75% максимального эффекта
достигается в течение 5 мин), продолжительность — 4–6 ч.

Показания

1.         Бронхиальная
астма:

       
купирование
приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы
тяжелого течения;

       
предотвращение
приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных
физической нагрузкой;

       
применение в
качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии
бронхиальной астмы.

2.         Хроническая
обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией
дыхательных путей, хронический бронхит, эмфизема легких.

Противопоказания

       
Гиперчувствительность
к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав
препарата.

       
Ведение преждевременных
родов.

       
Угрожающий
аборт.

       
Детский возраст
до 2-х лет.

С осторожностью

Сальбутамол
следует с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией,
миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца,
тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией,
феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Не
изучалось.

Беременность

Беременным
женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для
пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В
ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных
пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков
развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности
сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько
сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия
постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных
аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно‑следственная связь с приемом
препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол,
вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать
кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой
пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том,
оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на
новорожденного.

Способ применения и дозы

Сальбутамол,
аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, предназначен только для
ингаляционного введения.

Повышенная
потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может
являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может
потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением
целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.

Так
как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных явлений, доза
или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации
врача.

Продолжительность
действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.

У
пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением
дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован
спейсер.

У
детей, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического
спейсерного устройства с лицевой маской.

Купирование приступа бронхоспазма

Взрослые

Рекомендуемая
доза составляет 100 или 200 мкг.

Дети

100 мкг,
при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

Не
рекомендуется применять препарат Сальбутамол чаще четырех раз в сутки.
Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол или во
внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы (см.
раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с
воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой

Взрослые

200 мкг
за 10–15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.

Дети

100 мкг
за 10–15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при
необходимости доза может быть повышена до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапия

Взрослые

До
200 мкг 4 раза в сутки.

Дети

До
200 мкг 4 раза в сутки.

Способ применения

Подготовка для первого применения:

Перед
первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора.
Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон
насадкой‑ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы
убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на
протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после
тщательного встряхивания баллона.

Применение:

1.         Снять
защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и
внешней поверхностей насадки-ингалятора.

2.         Энергично
встряхнуть баллон вертикальными движениями.

3.         Перевернуть
баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим
пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился
под насадкой‑ингалятором.

4.         Сделать
максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между
зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.

5.         Начиная
вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы
препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

6.      Задержать
дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части
баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.

7.         Если
необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около
30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в
соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2–6.

Закрыть
насадку-ингалятор защитным колпачком.

ВАЖНО:

Выполнять
действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно
перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз
следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта
появится «облачко», то необходимо начать опять с пункта 2.

Чистка:

Насадку-ингалятор
следует чистить не реже одного раза в неделю.

1.         Снять
защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.

2.         Тщательно
промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.

3.         Тщательно
высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.

4.         Надеть
насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки‑ингалятора
защитным колпачком.

Не
помещать баллон в воду!

Побочные действия

По
частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень
частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000
и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Категории
частоты были сформированы на основании клинических исследований и
пострегистрационного наблюдения при использовании сальбутамола.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко
— реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу,
бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко — гипокалиемия.
Терапия бета2-агонистами может приводить к клинически значимой
гипокалиемии.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — тремор,
головная боль, очень редко
гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца:

Часто — тахикардия,
нечасто: ощущение сердцебиения, очень редко
— аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и
экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов:

Редко
периферическая вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Очень редко
— парадоксальный бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто — раздражение
слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:

Нечасто — мышечные
судороги.

Взаимодействие

Не
рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы
β‑адренорецепторов, такие как пропранолол.

Сальбутамол
не противопоказан пациентам, которые получают лечение ингибиторами
моноаминооксидазы (иМАО).

У
больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной
системы, тахикардию.

Теофиллин
и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития
тахиаритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в том
числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие
сальбутамола.

Передозировка

Симптомы

Признаками
и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления,
фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов
(см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»), такие как снижение
артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота.

Применение
больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая
гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого
действия наблюдалось развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может
быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью
развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении
тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как
свистящее дыхание).

Лечение

Следует
отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию, такую
как применение кардиоселективных блокаторов бета-адренорецепторов у пациентов с
наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение
сердцебиения). Блокаторы бета-адренорецепторов следует использовать с
осторожностью у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе.

Меры предосторожности

Как
и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может
уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с
препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками
на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).

В
случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после
ингаляции рот следует прополоскать водой.

Препарат
не содержит озоноразрушающих пропеллентов.

Хранить
вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.

Баллон
не вскрывать. Предохранять от падений и ударов. Не бросать в огонь даже пустой
баллон.

Особые указания

Лечение
бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический
ответ пациента на лечение и функцию легких.

Бронходилататоры
не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной
астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение
потребности в применении бронходилататоров с короткой продолжительностью
действия, в частности агонистов бета2-адренорецепторов, для контроля
симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное
и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную
угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть
целесообразность назначения или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У
пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой
скорости выдоха.

Терапия
агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении
парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую
осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной
астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате
одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов,
диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется
контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

В
случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного
сальбутамола на протяжении, по крайней мере, грех часов пациент должен обратиться
к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует
проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол.

Как
и при использовании других средств для ингаляционной терапии, может развиваться
парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения
препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием
альтернативной формы выпуска или другого быстродействующего ингаляционного
бронходилататора. Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить
состояние пациента, и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Нет
данных.

Форма выпуска

Аэрозоль
для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в
баллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные дозирующим
клапаном, снабженные насадкой‑ингалятором с защитным колпачком.

На
баллон наносят текст или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый
баллон, насадку-ингалятор с защитным колпачком, а также инструкцию по
медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
использовать по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Сальбутамол (Salbutamol)

💊 Состав препарата Сальбутамол

✅ Применение препарата Сальбутамол

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Сальбутамол
(Salbutamol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.11.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R03AC02

(Сальбутамол)

Лекарственная форма

Сальбутамол

Аэрозоль д/ингал. дозированный 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз (12 мл)

рег. №: ЛП-(000547)-(РГ-RU)
от 03.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛСР-006937/10

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сальбутамол

Аэрозоль для ингаляций дозированный представляет собой белую или почти белую суспензию*; препарат на выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Вспомогательные вещества: олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый 96%), норфлуран.

200 доз (12 мл) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующим клапаном, с насадкой-распылителем — пачки картонные.

* находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы. В терапевтических дозах сальбутамол действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β2-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20% дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Cmax сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T1/2 из плазмы крови составляет 3-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 ч, и с желчью.

Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Показания активных веществ препарата

Сальбутамол

Бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют ингаляционно и внутрь. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность; при приеме внутрь — психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — ощущение сердцебиения; редко — периферическая вазодилатация; очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги.

Прочие: боль в груди, задержка мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сальбутамолу; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Для ингаляционного применения: ведение преждевременных родов; угрожающий аборт.

С осторожностью: у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Для приема внутрь: ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции, I триместр беременности, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Сальбутамол может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности.

Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сальбутамола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сальбутамола.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β2-адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при применении сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после его применения. В таких случаях сальбутамол необходимо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий.

При одновременном применении сальбутамола со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышается вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном применении ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, что может привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) повышается риск развития тяжелого бронхоспазма.

Назначение сальбутамола одновременно с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.

При одновременном применении диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усугубляет побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении сальбутамол снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Асталин®
(CIPLA, Индия)

Вентолин
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Новатрон
(ГРОТЕКС, Россия)

Новатрон нео
(ГРОТЕКС, Россия)

Саламол Стери-Неб
(NORTON HEALTHCARE, Великобритания)

Саламол ЭКО Легкое д…
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Сальбутамол
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Сальбутамол
(АЛВИС, Россия)

Сальбутамол АВ
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

Сальбутамол Эйр
(ПСК ФАРМА, Россия)

Все аналоги

фото упаковки Сальбутамол

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

152  ₽

Среди
3648
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Москве

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 1011 аптек

Завтра или позже бесплатно из 3648 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Форма выпуска:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Количество в упаковке:

1 шт.

Страна:

Россия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Сальбутамол

• В наличии в 1673 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1134 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1058 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4677 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Инструкция на Сальбутамол 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 56,91 мг.

Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

1 баллон препарата содержит:

Действующее вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,029 г (эквивалентно 0,024 г сальбутамола).

Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,015 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) 0,485 г, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 13,659 г (до 12,00 мл). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

Описание

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.

Сальбутамол: Показания

1. Бронхиальная астма:

— купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Способ применения и дозы

Препарат Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.

Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.

Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Подготовка для первого применения:

Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.

Сальбутамол: Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью: 

При наличии в анамнезе тахиаритмии, миокардита, пороков сердца, аортального стеноза, ишемической болезни сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, декомпенсированного сахарного диабета, глаукомы, эпиприпадков, почечной или печеночной недостаточности. При одновременном приеме неселективных β2-адреноблокаторов, беременности, в период лактации.

Сальбутамол: Побочные действия

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (1/10), часто (1/100 и < 1/10), нечасто (1/1000 и < 1/100), редко (1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.

Со стороны иммунной системы: редко – дерматит, очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь.

Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.

Передозировка

Симптомы:

Более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение:

При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β2-адреноблокаторы. Однако блокаторы β2-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).

Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β2-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жедудочковых аритмий.

Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).

Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.

В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.

Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.

Предохранять от падений и ударов.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Основные сведения

Торговое название

Сальбутамол

Действующее вещество (МНН)

Сальбутамол

Дозировка или размер

100 мкг/доза

Дозировка (доп. инфо.)

200 доз

Форма выпуска

аэрозоль для ингаляций дозированный

Первичная упаковка

баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Сальбутамол 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Сальбутамол сертификат

Сальбутамол сертификат

Цены в аптеках на Сальбутамол 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

ЗдравCити

POLZAru

Планета Здоровья

Планета Здоровья

от 123  ₽

Аптеки Плюс

АСНА

Ваша №1

Диалог

Здесь Аптека

Магнит Аптека

Надежда Фарм

Аптеки ГОРЗДРАВ

Монастырев

ПроАптека

Аптека Легко

Эвалар

Аптека Apteka.ru

Аптека Апрель

Росаптека

WER.RU

36,6

Супераптека

Юнифарма

История стоимости Сальбутамол 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Сальбутамол и наличие в аптеках в Москве

100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Планета Здоровья

Свердлова ул, 52/2, Балашиха, МО

Круглосуточно

123  ₽

Фармат

Левобережная ул, 4 к 11, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

124  ₽

Матрица

Свободы ул, 32, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

130  ₽

Гармония Здоровья

Ясенки д, 121, Вороновское пос, Москва (Мираторг)

08:00-21:00 Пн-Вс

141  ₽

Гармония здоровья

Советская ул, 6, Толстопальцево д, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс

141  ₽

Дешевая Аптека

Ленина ул, 55А, Октябрьский рп, Люберцы го, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

141  ₽

Дешевая аптека

Бородинская ул, 25, Подольск, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

141  ₽

Надежда-Фарм

РусФарм

Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО

10:00-22:00 Пн-Вс

141  ₽

Народная аптека

Олимпийский пр-кт, д.21 кор.2

Круглосуточно

141  ₽

Горздрав

Волгоградский пр, 70, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс

142  ₽

Диалог

Лукино ул, 57А, Балашиха, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

142  ₽

Аптека 77 плюс

Ворошилова ул, 136аСерпухов, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

143  ₽

Аптека 77 плюс Партнер

Баженова ул, 4/1, Жуковский, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

143  ₽

Джайт

Карла Маркса ул, 88А, Клин г, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

143  ₽

Скан-Фо

Центральная ул, 2А/3, Алабушево с, Солнечногорск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

143  ₽

Wer.ru

Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)

09:00-21:00 Пн-Вс

144  ₽

Апрель

Александры Монаховой ул, 92 к 3, Сосенское п, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс

144  ₽

Аптечный пункт

Шоссейная ул, 52, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

144  ₽

МК-аптека

Парковая 3-я ул, 48, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс

144  ₽

Димфарм-4

Победы ул, 4, Ивантеевка, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

145  ₽

Считает, что товар отличный

Сальбутамол, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Сальбутамол

100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

После того как я заболел бранхитом, мне довелось познакомиться с разными препаратами (сиропами, таблетками и прочими гадостями). Вот только вычухаться окончательно мне не удавалось. Что мне только не доводилось купить, цена на все препараты была разная и маленькая и высокая, но от всех не было никакого толка. Появились приступы удушья, с которыми самостоятельно не мог справиться, примерно раз в неделю приходилось вызывать скорую помощь(ставили уколы эуфиллина). Благо что есть еще компетентные врачи скорой помощи и только один предположил, что у меня астма. Тогда я и направился в больницу, только к другому врачу и действительно диагноз подствердили и назначили Сальбутамол. Он превосходно помогает снять приступ.

Считает, что товар отличный

Сальбутамол, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Сальбутамол

100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

С маленького возраста мне поставили диагноз астма, мама рассказывала как они с отцом возили меня по врачам, чтоб подобрать средство, которое мне помогало бы и не вызывало побочных эффектов. До 17 лет я была неразлучна с препаратом беродуал-н, но когда от нас ушел отец, и маме было сложно тянуть меня с братом и поэтому пришлось искать средство цена которого будет ниже. Недорогим средством оказался Сальбутамол.Отличие сальбутамола от беродуала только в послевкусии, а эффективность отменная и там и там. Два применения и приступа как не бывало.Не вижу смысла переплачивать, можно купить препарат дешевле и также им пользоваться, что я сейчас и делаю уже на протяжении 5 месяцев.

Считает, что товар хороший

Сальбутамол, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Сальбутамол

100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Сальбутамол хорошо снимает спазм и отдышку, но в зависимости от тяжести обострения. Мне аэрозоль подходит и быстро облегчает спазм, а к сожалению моей приятильнице не подошел вообще. Прежде чем купить обратитесь к врачу. Даже не сколько цена высокая чтоб вы не тратились, а сколько – надо быть очень осторожным.

Купить Сальбутамол, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Сальбутамол, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт. в Москве от 123 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Сальбутамол, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.


Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.


Бронходилатирующее средство – бета2-адреномиметик селективный.

Код АТХ

R03AС02.

Фармакодинамика


Сальбутамол является селективным агонистом ?2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на ?2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на ?1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.

Фармакокинетика


После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4′-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.


1. Бронхиальная астма:
— купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.


— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
— Детский возраст до 2-х лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ


при наличии в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных ?-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ


Беременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозировка


Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Дети.

Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Правила применения препарата:


Подготовка для первого применения:

Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
Применение:

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО:
Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2.
Чистка:

Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.
4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
Не помещать баллон в воду!


По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Со стороны иммунной системы: редко – дерматит; очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь;
Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко — головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.


Симптомы передозировки: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные ?-адреноблокаторы. Однако блокаторы ?-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ


Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы ?-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.


Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов ?2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами ?2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.


Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.


Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.


2 года. Не использовать по истечении срока годности.


Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
Предохранять от падений и ударов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК


По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ


ЗАО «Биннофарм»
Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр.1

ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ

ЗАО «Биннофарм»
Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр. 1.

Сальбутамол-Фармстандарт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003899

Торговое наименование препарата

Сальбутамол-аэронатив

Международное непатентованное наименование

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

На 1 дозу:

Активное вещество:

Сальбутамола сульфат

0,120 мг

(в пересчете на сальбутамол)

(0,100 мг)

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый абсолютированный)

5,905 мг

Олеиновая кислота

0,009 мг

Пропеллент R 134а фармакопейного качества (1,1,1,2-тетрафторэтан)

67,966 мг

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета, находящаяся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный

Код АТХ

R03AC

Фармакодинамика:

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов (β2-адреномиметиком). В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 минут, максимум — через 30-90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность — 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Всасывание

После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, попавшая в дыхательные пути, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Выведение

Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Сальбутамол выводится преимущественно почками в виде конъюгата — неактивного 4′-О-сульфата (фенольный сульфат) и частично в неизмененном виде, а незначительная часть сальбутамола экскретируется через кишечник. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 часов.

Показания:

1. Бронхиальная астма:

— купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

— Ведение преждевременных родов.

— Угрожающий аборт.

— Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Сальбутамол-аэронатив следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой, а также при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Фертильность

Данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека нет.

Беременность

Беременным женщинам сальбутамол назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных средств в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом сальбутамола не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется назначать его кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы:

Сальбутамол-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.

Повышенная потребность в применении агонистов (β2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами (ГКС).

Доза или кратность применения сальбутамола могут быть увеличены только по рекомендации врача, так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

При возникновении неприятных ощущений во рту и першении в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.

Купирование приступа бронхоспазма

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Дети

Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).

Не рекомендуется применять препарат Сальбутамол-аэронатив чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол-аэронатив или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы (см. раздел «Особые указания»).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.

Дети

Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).

Длительная поддерживающая терапия

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Дети

Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Инструкция по проведению ингаляций

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не использовался на протяжении 5 дней или более, проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.

Использование ингалятора

Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1.

Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.

Шаг 3. Сделайте медленный, полный выдох. Не выдыхайте в ингалятор!

Шаг 4. Удерживая баллон, как показано на рисунке 2, плотно обхватите губами мундштук, не сжимая зубами. Баллон должен быть направлен дном вверх!

Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох через рот, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.

Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.

Шаг 7. Наденьте защитный колпачок на мундштук ингалятора. Подождите 30 секунд и повторите шаги 2-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

Чистка ингалятора

Регулярно (не реже одного раза в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.

Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не используйте для этого нагревательные устройства. Поместите металлический баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не погружайте металлический баллончик в воду.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Сальбутамол-аэронатив и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Сальбутамол-аэронатив с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С!

Если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора, свяжитесь с врачом.

Детям младшего возраста необходимо использовать ингалятор под контролем или с помощью взрослых.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипергликемия, гипокалиемия.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия; нечасто — ишемия миокарда, сильное сердцебиение (пальпитация); очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: редко — периферическая вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренергических рецепторов, такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота, гипергликемия, лактоацидоз. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание) (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»). Применение высоких доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Лечение

Следует отменить сальбутамол и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные (β-адреноблокаторы у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (иМАО).

У пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Взаимодействие Сальбутамола с Леводопой, средствами для ингаляционной анестезии, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, сердечными гликозидами может привести к риску резкого снижения артериального давления.

Особые указания:

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β2-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении по крайней мере трех часов пациент должен обратиться к врачу для принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол-аэронатив.

Сразу же после применения сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Сальбутамол-аэронатив следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с этим между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов; при тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями препарата должен составлять не менее 20 минут.

При охлаждении баллона терапевтический эффект препарата может уменьшаться, поэтому перед использованием баллон должен быть согрет до комнатной температуры (согреть руками в течение нескольких минут, другие способы недопустимы!).

Содержимое баллона находится под давлением, поэтому даже пустые баллоны нельзя повреждать, нагревать, сжигать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о влиянии препарата Сальбутамол-аэронатив на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В случае развития таких нежелательных реакций, как мышечные судороги или бронхоспазм, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза.

Упаковка:

По 200 доз препарата в баллон из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой.

Каждый баллон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Купить Сальбутамол-Фармстандарт в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Фса руководство по качеству
  • Руководство по эксплуатации тойота рав 4 2000 года
  • Портативная колонка nby 18 инструкция по применению
  • Руководство по применению мультиметра
  • Aulin инструкция по применению на русском

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии