Торговое название:
- Сансо Д3
- Sanso D3
Состав:
Витамин Д3 – 10000 I.U.
Описание:
Sanso D3 содержит оптимальную концентрацию для удовлетворения потребностей организма в витамине D3.
Витамин D выполняет несколько функций, наиболее важными из которых являются:
- регулирование уровня кальция и фосфора в организме
- стимулирование образования костной ткани
- помощь в регулировании кровяного давления
- регулирование секреции инсулина поджелудочной железой
- предотвращение диабета и профилактика иммунных заболеваний.
Меры предосторожности:
Во время беременности и кормления грудью, приема лекарств (особенно актуальные лекарства от псориаза или тиазидные диуретики), или при заболеваниях (особенно гиперкальциемия, заболевания почек или гиператиреоз), перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы:
Одна таблетка в день, желательно во время еды.
- При дефиците витамина D: (одна таблетка) в день в течение 12 недель.
- Для повышения иммунитета или для других целей: по 1 таблетке в день в течение 12 недель.
- Для предотвращения дефицита витамина D или для поддержания нормального здорового соотношения в организме: по одной таблетке три раза в неделю.
Хранение:
Хранить в недоступном для детей месте.
Витамин Д3 (Vitamin D3)
💊 Состав препарата Витамин Д3
✅ Применение препарата Витамин Д3
Описание активных компонентов препарата
Витамин Д3
(Vitamin D3)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Витамин Д3 |
Капли д/приема внутрь 15000 МЕ/мл: фл. 10 мл, 15 мл или 20 мл рег. №: ЛП-008253 |
Капли для приема внутрь в виде прозрачного или слегка опалесцирующего бесцветного или слегка желтоватого раствора с характерным запахом.
*1 мг колекальциферола соответствует 40000 МЕ активности витамина D3
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 75 мг, сахароза — 250 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 7 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.43 мг, бензиловый спирт — 15 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
15 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
20 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
При нарушении функции T1/2 может увеличиваться.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Витамин Д3
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.
Противопоказания к применению
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, саркоидоз, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к колекальциферолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Вигантол®
(MERCK, Германия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
Все аналоги
— Поддержка опорно-двигательного аппарата
— Помогает сохранять кости крепкими
— Поддерживает иммунную систему
— Без ГМО
— Пищевая добавка
— Кошерный продукт, содержит желатин
— Семейное предприятие, основанное в 1968 году
— Соответствует стандарту качества GMP
Органическое нерафинированное оливковое масло высшего качества и капсула [бычий желатин (без ГЭКРС), глицерин, вода). При производстве не используются дрожжи, пшеницы, глютена, сои, кукуруза, молоко, яйца, рыба, моллюски. Производится на предприятии, имеющем регистрацию надлежащей производственной практики (GMP), где обрабатываются другие ингредиенты, содержащие эти аллергены.
Принимать по 1 капсуле 1 раз в 3 дня с жиросодержащей едой или в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Только для взрослых. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Перед применением во время беременности, кормления грудью, приема препаратов (особенно препаратов для лечения псориаза для местного применения или тиазидных диуретиков) или при наличии каких-либо заболеваний (особенно гиперкальциемии, заболеваний почек или гиперпаратиреоза) следует проконсультироваться с врачом.
Хранить в недоступном для детей месте. Силикагель нельзя употреблять в пищу. Хранить во флаконе. Продукт может естественным образом менять цвет. После вскрытия упаковки хранить в сухом и прохладном месте.
Витамин D3 (холекальциферол) — органическое соединение, одна из форм витамина D, образуется в клетках кожи под воздействием ультрафиолетовых лучей и усваивается из пищи, функционирует как прогормон, превращаясь в кальциферол. Холекальциферол способен накапливаться в гиподерме (подкожно-жировой клетчатке) и расходоваться постепенно по мере необходимости.
Физиологическая потребность в витамине D3
Биологическая активность микронутриента измеряется в международных единицах (ME): 1 ME содержит 0,000025 мг (0,025 мкг) химически чистого витамина D3, соответственно, 1 мкг равен 40 МЕ.
Согласно рекомендациям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, физиологическая потребность в витамине D3
для взрослых составляет 600 МЕ (15 мкг/сутки), для детей — 400–600 МЕ (10–15 мкг/сутки), для женщин в период беременности и лактации — 1000 МЕ (25 мкг/сутки), для людей пожилого возраста — 800 МЕ (20 мкг/сутки)1.
Интенсивность выработки холекальциферола меняется в течение года. Максимальные концентрации витамина в плазме крови отмечаются после летних месяцев. В северных регионах солнечная инсоляция недостаточна для выработки витамина D3
в период с октября по март, эндогенный синтез микронутриента сокращается и становится недостаточным для обеспечения потребностей организма. Даже в регионах с достаточным уровнем инсоляции у людей отмечается дефицит витамина D3.
Эпидемиологические исследования, проводимые на территории нашей страны в рамках мониторинга питания населения, показывают, что сниженная концентрация витамина D3
наблюдается у 50–92% взрослого населения трудоспособного возраста и детей вне зависимости от времени года2.
Дефицит витамина D3 приводит к нарушению обмена кальция и фосфора, усилению деминерализации костной ткани, что увеличивает риск развития остеопороза. Низкие концентрации микронутриента в сыворотке крови ассоциированы с целым рядом соматических заболеваний: онкологическими процессами, артериальной гипертензией, возрастным снижением когнитивных функций, нарушениями со стороны иммунной и репродуктивной систем1.
Биологическая роль витамина D3
Холекальциферол участвует в работе всех органов и систем организма, выполняет ряд важнейших функций:
Обеспечивает усвоение кальция и фосфора. Витамин D3 необходим для нормального развития костей и связок у детей, поддержания здоровья опорно-двигательного аппарата у взрослых. Холекальциферол принимает непосредственное участие в усвоении кальция и фосфора — важнейших для костной ткани макроэлементов. От уровня витамина D3 в крови также зависит состояние кожи, волос, ногтей и зубов.
Регулирует обменные процессы в клетках. Витамин D3 поддерживает свертываемость крови, способствует лучшему усвоению углеводов, повышает чувствительность нервных волокон, препятствует образованию холестериновых бляшек.
Укрепляет иммунитет. Холекальциферол стимулирует работу иммунной системы, помогая организму бороться с вирусами и бактериями. Достаточный уровень витамина снижает риск развития аутоиммунных процессов и злокачественного перерождения клеток, положительно влияет на дыхательную функцию.
Биологические эффекты витамина D3, а также риски, связанные с его дефицитом, представлены в таблице ниже2.
Влияние витамина D3 на развитие детей
Потребность в витамине D3 возникает у ребенка еще в утробе матери. Он необходим для нормального развития легких, формирования костно-мышечной, иммунной, нервной систем организма. Дефицит холекальциферола во внутриутробном и неонатальном периодах повышает риск инфицирования на первом месяце и первом году жизни, способствует развитию рахита и остеопении, оказывает негативное влияние на формирование центральной нервной системы3.
В период активного роста и развития ребенка потребность в витамине D3 становится особенно высокой. В детском организме холекальциферол выполняет важнейшие функции:
- участвует в формировании костных структур, связок, зубочелюстной системы;
- поддерживает тонус мышц;
- защищает кожу на клеточном уровне;
- регулирует обменные процессы во всех органах;
- укрепляет иммунитет;
- поддерживает психическое здоровье4.
При гиповитаминозе D у ребенка могут наблюдаться следующие симптомы:
- вялость, раздражительность, плаксивость;
- нарушение сна;
- потливость;
- снижение тонуса мышц;
- облысение затылка.
При отсутствии лечения концентрация витамина D3 в крови снижается до критически малых значений, что приводит к изменению структуры костной ткани и развитию рахита5.
Профицит холекальциферола у детей возникает крайне редко, в основном при неконтролируемом приеме витаминных добавок, содержащих микронутриент. Признаками переизбытка витамина D3 могут быть:
- мышечные спазмы;
- судорожный синдром;
- нарушения со стороны пищеварительной системы (снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе);
- учащенное мочеиспускание.
Симптомы профицита витамина D3 неспецифичны и могут развиваться при других патологиях, поэтому требуют внимания специалистов и комплексного обследования ребенка.
Важность витамина D3 для женского здоровья
Незаменим витамин D3 и для женского здоровья. Помимо уже указанных общеизвестных свойств холекальциферола, есть те, которые представляют особую ценность именно для женщин. В женском организме витамин D3:
- способствует здоровью репродуктивной системы;
- положительно влияет на гормональный фон;
- регулирует жировой обмен, помогая сохранять нормальный вес;
- снижает риск развития остеопороза в период менопаузы;
- обеспечивает здоровье кожи, волос и ногтей;
- в период беременности поддерживает организм матери и плода6.
Достаточный уровень витамина D3 также способствует укреплению местного и общего иммунитета, что может снижать риск развития инфекций половых органов и предупреждать тяжелое течение болезни, если инфицирование все-таки произошло.
Недостаток холекальциферола в организме женщины может проявляться неприятными симптомами:
- перепадами артериального давления;
- головными болями;
- высокой утомляемостью;
- бессонницей;
- мышечными и суставными болями;
- хрупкостью костей и зубной эмали;
- ухудшением состояния кожи, волос, ногтей.
Гиповитаминоз D, протекающий в течение длительного времени, может приводить к развитию сахарного диабета 1 и 2 типа, ожирению, дегенеративно-дистрофическим заболеваниям опорно-двигательного аппарата, онкологическим, сердечно-сосудистым, гинекологическим патологиям и бесплодию7.
Гипервитаминоз D может сопровождаться нарушением работы желудочно-кишечного тракта, снижением массы тела, частыми обильными мочеиспусканиями, регидностью мышц, суставными болями. Хронический профицит витамина D3
приводит к отложению камней в почках, холестазу, нарушению работы сердца.
Влияние витамина D3
на мужской организм
В организме мужчины помимо участия в минеральном обмене и метаболических процессах, холекальциферол выполняет следующие функции:
-
Поддерживает нормальный уровень мужских половых гормонов. При дефиците витамина D3 организм начинает расходовать тестостерон для компенсации нехватки кальция, что приводит к снижению общего уровня гормона и нарушению половой функции. Дополнительный прием добавок с витамином D3 может повышать уровень тестостерона8.
-
Способствует развитию мышечной силы. Холекальциферол оказывает положительное влияние на нейромышечную проводимость, что при регулярных тренировках может ускорять набор мышечной массы.
-
Снижает риск инфаркта миокарда. Витамин D3 поддерживает эластичность сосудов и улучшает реологические показатели крови (вязкость, свертываемость). Достаточное суточное потребление холекальциферола снижает риск развития острой сердечно-сосудистой недостаточности у мужчин.
Источники витамина D3
Витамин D3 вырабатывается в клетках кожи под воздействием ультрафиолетовых лучей, поступает с продуктами питания, содержащими холекальциферол, усваивается из витаминно-минеральных комплексов.
Синтез в организме
Выработка холекальциферола в организме происходит под действием солнечных лучей. Чтобы полностью удовлетворить потребность в витамине D3, взрослому человеку достаточно находиться под солнцем в течение 15–20 минут ежедневно. Однако следует учитывать ряд моментов:
-
нахождение в тени снижает выработку витамина на 60%;
-
солнцезащитные кремы, плотная косметика и одежда блокируют синтез вещества;
-
ультрафиолетовые лучи нужного спектра не проникают через стекло.
Для выработки холекальциферола в организме необходимо пребывание именно под открытым солнцем. Постоянное нахождение в тени также может привести к дефициту микронутриента. Этот факт подтверждается наличием гиповитаминоза D у населения африканских стран, где большую часть светового дня люди проводят в тени, а бедный рацион не обеспечивает в полной мере потребности организма в холекальцифероле.
Поступление с пищей
Главными источниками витамина D3 являются жирные сорта рыбы и продукты животного происхождения. Холекальциферолом богаты и некоторые виды грибов. Количество микронутриента в продуктах питания и процент от суточной потребности представлены в таблице.
|
Название продукта |
Содержание витамина D3 мкг/100 г |
Процент от суточной потребности, % |
|
Рыбий жир из печени трески |
250 |
2 500 |
|
Сельдь жирная |
30 |
300 |
|
Кета |
16,3 |
163 |
|
Скумбрия |
16,1 |
161 |
|
Лосось атлантический (семга) |
11 |
110 |
|
Горбуша |
10,9 |
109 |
|
Икра черная |
8 |
80 |
|
Желток куриного яйца |
7,7 |
77 |
|
Тунец |
5,7 |
57 |
|
Лисички |
5,3 |
53 |
|
Сморчки |
5,1 |
51 |
|
Яичный порошок |
5 |
50 |
|
Окунь речной |
3 |
30 |
|
Икра красная |
2,9 |
29 |
|
Камбала |
2,8 |
28 |
|
Щука |
2,5 |
25 |
|
Окунь морской |
2,3 |
23 |
|
Масло топленое |
1,8 |
18 |
|
Масло сливочное |
1,3 |
13 |
В полной мере обеспечить потребности организма в витамине D3
может только жирная рыба. Именно по этой причине жители Гренландии, Исландии, Норвегии и других северных странах, где рацион богат лососевыми сортами рыбы, редко испытывают дефицит холекальциферола, несмотря на малое количество солнечных дней.
Биологические активные добавки с витамином D3
Витаминно-минеральные комплексы, в состав которых входит витамин D3, содержат оптимальные дозировки активного вещества, способные компенсировать суточную потребность в микронутриенте. В составе современных биодобавок холекальциферол находится в легко усваиваемой биодоступной форме. Большой выбор комплексов позволяет подобрать БАД в соответствии с потребностями организма, так:
-
биодобавки для укрепления костей помимо витамина D3 содержат кальций и вещества, стимулирующие остеосинтез;
-
поливитамины для поддержки иммунитета обогащены минералами и флавоноидами, обладающими противовоспалительными свойствами и улучшающими работу иммунной системы;
-
комплексы целенаправленного действия созданы для решения конкретных задач: укрепления мужского и женского здоровья, гармоничного развития детей, поддержания организма в период беременности, лактации и менопаузы.
Биологически активные добавки выпускаются в форме таблеток, капсул, пастилок, порошка водных и масляных растворов. Для точной дозировки удобнее использовать капсулы и таблетки.
Принимать витамин D3 рекомендуется во время еды в первой половине дня, так как вечерний прием может ухудшать качество сна. Длительность курса обычно составляет не менее одного месяца, и может быть увеличена по согласованию с лечащим врачом. Перед началом курса желательно проконсультироваться с терапевтом или специалистом по питанию.
1 Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации: Методические рекомендации. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2021. — 72 с.
2 Коденцова В. М., Мендель О. И., Хотимченко С. А., Батурин А. К., Никитюк Д. Б., Тутельян В. А. Физиологическая потребность и эффективные дозы витамина D для коррекции его дефицита. Современное состояние проблемы // Вопр. питания, 2017. Т. 86. № 2. С. 47–82.
3 Неонатология: новости, мнения, обучение. 2018. Т. 6. № 3. С. 134–138.
4 Витамин D и психическое здоровье у детей и подростков/ Vitamin D and mental health in children and adolescents. Фёкер М., Антель Й., Ринг С., Хан Д., Озтюрк Д., Хебебранд Й., Либуда Л. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Sep;26(9):1043-1066. doi: 10.1007/s00787-017-0949-3. Epub 2017 Feb 8. PMID: 28176022.
5 Дефицит витамина D в педиатрической клинической практике/ Vitamin D deficiency in pediatric clinical practice. Седиэль Г., Пачеко-Акоста Й., Кастиуо-Дурдн К. Arch Argent Pediatr. 2018 Feb 1;116(1):e75-e81. English, Spanish. doi: 10.5546/aap.2018.eng.e75. PMID: 29333826.
6 Роль витамина D в фертильности и во время беременности и лактации: обзор клинических данных/ The Role of Vitamin D in Fertility and during Pregnancy and Lactation: A Review of Clinical Data. Пильц С., Зиттерманн А., Обейд Р., Хан А., Плудовски П., Труммер К., Лерхбаум Э., Перес-Лопес Ф. Р., Каррас С. Н., Мерц В. Int J Environ Res Public Health. 2018 Oct 12;15(10):2241. doi: 10.3390/ijerph15102241. PMID: 30322097; PMCID: PMC6210343.
7 Витамин D — роль в репродуктивном здоровье женщин? / Vitamin D — roles in women’s reproductive health? Грундманн М., Версен-Хойнк Ф. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Nov 2;9:146. doi: 10.1186/1477-7827-9-146. PMID: 22047005; PMCID: PMC323984.
8 Влияние добавок витамина
D на уровень тестостерона у мужчин/ Effect of vitamin D supplementation on testosterone levels in men. Пильц С., Фриш С., Кортке Х., Кун Д., Драйер Д., Обермайер-Питш Б., Вер Э., Циттерманн А. Horm Metab Res. 2011 Mar;43(3):223-5. doi: 10.1055/s-0030-1269854. Epub 2010 Dec 10. PMID: 21154195.
МНН: Колекальциферол
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024704
Информация о регистрации в РК:
24.08.2020 — 24.08.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ФортеДетрим
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы
мягкие, 10000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и метаболизм. Витамины. Витамин А и D, включая комбинации
обоих. Витамин D и аналоги. Колекальциферол.
Kод
АТХ:
A11CC05
Показания к применению
Лечение
и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний,
вызванных дефицитом витамина D у взрослых без нарушений всасывания, с
синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав». -
Гиперкальциемия
и (или) гиперкальциурия. -
Почечнокаменная
болезнь и (или) нефрокальциноз. -
Гипервитаминоз
D. -
Псевдогипопаратиреоз.
-
Тяжелая
почечная недостаточность. -
Детский
возраст до 18 лет. -
Беременность
и период лактации.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
соблюдать осторожность при следующих состояниях:
-
саркоидоз
и другие гранулематозы; -
прием
дополнительных количеств витамина D3
и кальция (например, в составе других препаратов); -
при
нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении
иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме
тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки).
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Одновременный
прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин)
или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств,
индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина
D3
за
счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в
неактивные метаболиты.
Сопутствующая
терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность
витамина D3.
Пероральный
прием витамина
D3
может
усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и
других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития
гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение,
контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и,
при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В
случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые
уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать
содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное
лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратом
орлистат или слабительными средствами (такими как парафиновое масло)
может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.
Одновременный
прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата
из-за увеличения скорости биотрансформации витамина
D3.
На
фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и витамина
D3
может повышаться концентрация магния в крови.
На
фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и витамина
D3
может
повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск
токсического воздействия алюминия.
Специальные
предупреждения
Если
одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3,
следует
учитывать дозу витамина D3,
содержащегося в препарате ФортеДетрим. Дополнительное применение
витамина D3
или
кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом
случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и
моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих
лечение препаратом ФортеДетрим, следует контролировать показатели
метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у
пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией
кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и
у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и
гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении препарата ФортеДетрим у
пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования
витамина D3
в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат
не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе
нормальной чувствительности к витамину D3
потребность
в витамине D3
может
уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки.
В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3,
позволяющие более точно регулировать дозировку.
При
длительном лечении препаратом ФортеДетрим следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку
функции почек путем измерения уровня сывороточного креатинина. Это
особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем
лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае
гиперкальциемии (уровень кальция в крови превышает 7,5 ммоль/24 ч
(300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек
дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение.
Пациентам
с ожирением (взрослые – ИМТ ≥ 30 кг/м2
,
дети, подростки – масса тела выше 90 перцентиля для данного
возраста) требуется увеличение дозы препарата ФортеДетрим в сравнении
с дозой, рекомендованной сверстникам с нормальной массой тела.
Во
время беременности или лактации
Препарат
противопоказан в период беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Исследования
по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с
механизмами не проводились.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
-
Лечение
дефицита витамина D
(уровень 25(ОН)D ≤20 нг/мл)
у взрослых без нарушений всасывания – 50 000 МЕ (5
капсул) 1 раз в неделю в течение 8 недель. -
Лечение
недостаточности витамина D
(уровень 25(ОН)D
– 20-29 нг/мл) у взрослых без нарушений всасывания –
50 000 МЕ (5 капсул) 1 раз в неделю в течение 4 недель -
Поддержание
нормального уровня витамина D3
(уровень 25(ОН)D ≥30 нг/мл)
у взрослых без нарушений всасывания – 10 000 МЕ
(1 капсула) 1 раз в неделю. -
Лечение
дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных
дефицитом витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции,
избыточной массой тела или ожирением –10 000 МЕ
(1 капсула) в сутки в течение 4-8 недель.
Лечение
проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим
переходом на поддерживающую дозу витамина D.
При
длительном лечении следует регулярно определять уровень кальция в
крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения
сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть
скорректирована с учетом уровня кальция в сыворотке крови.
Особые
группы пациентов
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Коррекция
дозы не требуется.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Препарат
не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Метод
и путь введения
Капсулы
следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой,
желательно во время основного приема пищи.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Порог
интоксикации для колекальциферола (витамин D3)
варьирует между 40 000 и 100 000 МЕ в сутки в течение
1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У
новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к
гораздо более низким концентрациям.
Острая
и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней
фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может
иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.
Типичные
изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию,
гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня
25-гидроксикальциферола
(25 (OH) D3,
кальцидиол). Хроническая
передозировка витамином D3
может
привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах,
прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и
сосудах.
Симптомы
носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также
первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери
аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной
слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и,
на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка
витамином D3
может
вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную
недостаточность.
Лечение
передозировки
Прежде
всего необходимо прекратить прием витамина D3.
Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой витамина D3,
требуется несколько недель. В зависимости от степени
гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким
содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого
количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а
также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек
уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии
изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24
часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия
эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня
кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для
уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой витамина D3,
в
связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При
олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического
антидота не существует.
Рекомендуется
обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при
длительном приеме высоких доз препарата (тошнота, рвота,
первоначально – диарея, позже – запор, потеря аппетита,
слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость,
постоянная сонливость, полидипсия и полиурия).
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно
скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени,
следует принять ее в запланированное
время. Не следует
принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Нечасто
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 100)
—
Гиперкальциемия,
гиперкальциурия
Редко
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 1000)
—
Зуд, сыпь, крапивница
Неизвестно
(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно)
—
Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или
отек гортани
—
Запор,
вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
капсула (10 000 МЕ) содержит
активное
вещество – колекальциферол
0,25 мг;
вспомогательные
вещества:
сафлоровое масло рафинированное;
капсула:
желатин, глицерол, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкие
желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом,
заполненные светло-желтой жидкостью.
Форма выпуска и упаковка
По
15 капсул в контурную ячейковую упаковку
из ПВХ/ПВДХ
и алюминиевой фольги.
По
2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºC.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Медана
Фарма» АО
ул.
В. Локетка 10
98-200
Серадз, Польша
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz;
phv@santo.kz; infomed@santo.kz
| PIL_Fortedetrim_caps_10000IU_2020_06KZ_ru_clean.docx | 0.05 кб |
| 120629_ИМП_ЛВ_Форте_Детрим_КАЗ.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Витамин D3 600 ME : инструкция по применению
- Состав•
- Рекомендации по применению•
- Противопоказания•
- Форма выпуска•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Цены•
- Аналоги•
Целлюлоза микрокристаллическая (носитель), компоненты капсулы (пищевые добавки): желатин, титана диоксид (краситель); холекальциферол (витамин D3), кальция стеарат (агент антислеживающий).
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина D. Для восполнения дефицита витамина D в организме. Укрепляет костную ткань, иммунитет и способствует: улучшению состояния костей и зубов, усвоению кальция, регуляции обмена и содержания кальция и фосфора в организме, снижению риска развития остеопороза; повышению защитных сил организма и снижению риска развития простудных заболеваний; восстановлению и поддержанию в норме витамина D в организме; улучшению настроения, повышению уровня серотонина – «гормона радости».
Взрослым – по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема – 2-3 месяца.
Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Хранить при температуре не выше 25ᵒ С.
2 года
Изготовитель/организация, принимающая претензии: ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, www.evalar.ru
Цены в аптеках
-
Капсулы ×60
• без рецепта8,89 – 11,23 р.
-
Капсулы ×120
• без рецепта10,50 – 13,04 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта52,36 – 78,32 р.
-
Капсулы ×120
• без рецепта97,00 – 123,28 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта19,44 – 24,30 р.
Аналоги
-
Капсулы 50 тыс МЕ ×10
• без рецепта13,89 – 19,34 р.
-
Капсулы ×120
• без рецепта92,90 – 105,45 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта23,35 р.
-
Капсулы ×30
• без рецепта15,06 – 25,84 р.
-
Капсулы ×90
• без рецепта18,50 – 22,47 р.
-
Капсулы ×30
• без рецепта3,92 – 22,38 р.
-
Капсулы ×30
• без рецепта3,01 – 4,52 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта14,20 – 23,63 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта16,40 – 23,40 р.
-
Капсулы 600 МЕ ×60
• без рецепта11,20 – 12,30 р.
-
Капсулы ×30
• без рецепта11,30 – 14,22 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта11,26 – 12,73 р.
-
Капсулы 2 тыс МЕ ×30
• без рецепта6,14 – 8,46 р.
-
Капсулы 5 тыс МЕ ×30
• без рецепта8,59 – 11,84 р.
-
Капсулы 500 МЕ ×30[банан]
• без рецепта4,71 – 6,44 р.
-
Капсулы 500 МЕ ×30[апельсин]
• без рецепта4,82 – 6,44 р.
-
Капсулы ×240
• без рецепта31,00 – 37,70 р.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008592
Торговое наименование:
Д3-КАПС
Международное непатентованное наименование:
колекальциферол
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: колекальциферол (в виде масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г, содержащего колекальциферол кристаллический 2,5%, α-токоферол 0,25%, триглицериды среднецепочечные 97,25%) – 50 мкг (2000 ME).
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные – достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 120,0 мг.
оболочка капсулы: желатин – 47,18 мг, глицерол – 21,73 мг, натрия бензоат – 0,09 мг, вода очищенная – 6,00 мг.
Состав 1 г масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г:
Действующее вещество: колекальциферол кристаллический – 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: α-токоферол – 2,5 мг, триглицериды среднецепочечные – 972,5 мг.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета.
Содержимое капсул – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая маслянистая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ:
А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Колекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй – в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксиколекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.
В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к колекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации колекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.
Фармакокинетика
В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25-гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.
Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой витамина D, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Противопоказания
Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; гипервитаминоз витамина D; повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия); повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; псевдогипопаратиреоз; саркоидоз; острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких, детский возраст; период беременности и грудного вскармливания (высокая доза колекальциферола).
С осторожностью
Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизированных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Прием препарата противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания (высокая доза колекальциферола).
Колекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью, так как витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось. Однако при назначении дополнительного витамина D грудному ребенку врач должен учитывать дозу любого дополнительного витамина D, назначаемого матери.
Способ применения и дозы
Принимается внутрь, во время еды.
Профилактические дозы:
- взрослым с выявленным риском дефицита – 2000 ME (1 капсула) в сутки. Рекомендуемая длительность приема препарата – не более 12 недель.
Терапевтические дозы:
Лечебная доза витамина D и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина D, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина D из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина D.
- взрослым рекомендуется прием 4000 ME витамина D (2 капсулы) в сутки в течение 6-12 недель, с последующим переходом на поддерживающую терапию в дозе 2000 ME витамина D (1 капсула) в сутки.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие, как ангионевротический отек или отек гортани.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как, зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.
Передозировка
Симптомы
Порог интоксикации для колекальциферола варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к гораздо более низким концентрациям.
Острая и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.
Типичный изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня 25-гидроксикальциферола (25 (ОН) D3, кальцидиол). Хроническая передозировка колекальциферолом может привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери аппетита, слабости головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка колекальциферолом может вызвать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.
Лечение передозировки
Прежде всего необходимо прекратить прием колекальциферола. Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферолом, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек концентрация кальция может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферола, в связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном приеме высоких доз препарата (тошнота, рвота, первоначально – диарея, позже – запор, потеря аппетита, слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, полидипсия и полиурия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.
Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола.
Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное лечение ионообменными смолами (такими, как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими, как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте.
Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.
На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация магния в крови.
На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.
Особые указания
При одновременном назначении других препаратов, содержащих колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате «Д3-КАПС». Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. Применение высоких доз витамина D3 может вызвать хронический гипервитаминоз D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований.
Необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
Препарат не следует применять при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Препарат следует с осторожностью принимать у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизированных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.
При длительном лечении колекальцитриолом следует контролировать концентрацию кальция в плазме роки и моче, в также, проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.
Форма выпуска
Капсулы. По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту. Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26
Адрес производственной площадки производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26/3
Организация, принимающая претензии от потребителей:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26,
www.mic.by
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)