Сималгел-ВМ (Simalgel-VM) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Сималгел-ВМ 💊 Состав препарата Сималгел-ВМ ✅ Применение препарата Сималгел-ВМ 📅 Условия хранения Сималгел-ВМ ⏳ Срок годности Сималгел-ВМ
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ Описание лекарственного препарата Сималгел-ВМ Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: A02AF02 (Простые комбинации солей и ветрогонных препаратов) Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Сималгель
МНН: Алюминия гидроксид, Магния гидроксид, Симетикон
Производитель: Е.И.П.И.Ко.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Стандартные комбинации соединений в сочетании с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010580
Информация о регистрации в РК:
29.11.2019 — 29.11.2024
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сималгель
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для орального применения, 300 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активные вещества: алюминия гидроксид геля сухого 0.08100 г, магния гидроксида 0.02000 г, симетикона 0.02500 г,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, масло мяты перечной, маннитол, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбита раствор 70%, этанол 95%, водорода пероксида раствор концентрированный, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия молочно-белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов.
Код ATХ A02AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.
Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Содержание алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.
У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.
Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.
Препарат действует через 3-5 минут после приема внутрь с продолжительностью эффекта до 3 часов.
Фармакодинамика
Сималгель – это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект – поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты, усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.
Включенное в состав поверхностно-активное вещество – симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно- кишечного тракта. Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.
Показания к применению
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комбинированной терапии)
-
острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения
-
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
-
рефлюкс – эзофгит
-
дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина
Способ применения и дозы
Суспензия для приема внутрь.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать. Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки за 30 – 40 до еды (если не указано врачом иначе).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 1 час после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца.
При эпизодическом применении (дискомфорт после погрешности в диете) – однократно 10 мл.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, запоры, диарея, изменение вкусовых ощущений
-
артралгии, остеомоляция, остеопороз
-
обострение болезни Альцгеймера (у пожилых людей)
-
аллергические реакции: гиперемия, бронхоспазм, зуд, сыпь на коже, крапивница
-
снижение артериального давления
-
гипорефлексия (при хронической почечной недостаточности)
-
нарушение обмена фосфора, кальция, магния (при длительном применении)
-
энцефалопатия
-
нефрокальциноз
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
нарушение функции почек
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы
— заболевание печени
— болезнь Альцгеймера
— кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ
— гипофосфатемия
Лекарственные взаимодействия
Сималгель, при одновременном приеме с лекарственными препаратами: антибиотиками тетрациклинового ряда, блокаторами гистаминовых H2 – рецепторов, солями железа, ципрофлоксацином, фенотиазином, изониазидом, бета-адреноблокаторами, индометацином и кетокенозолом, способен снизить их терапевтический эффект.
Сималгель уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять за 2 часа до приема препарата.
Сималгель нельзя принимать одновременно с хинолонами. Препарат необходимо применять за 2 часа до или после приема дигоксина и пропранолола, т.к. Сималгель уменьшает их биодоступность.
Препарат Сималгель может нарушить выведение хинидина, что может привести к появлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушениями функции почек. Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке.
Особые указания
Применять с осторожностью пациентам при заболеваниях центральной нервной системы; страдающим алкоголизмом и эпилепсией, т.к. содержит этанол.
При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Препарат Сималгель содержит натрия сахаринат, в связи с этим с осторожностью применять у больных с сахарным диабетом, другие соли натрия поэтому с осторожностью применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.
При продолжительном приеме у больных пожилого возраста назначать с осторожностью.
Препарат содержит вспомогательное вещество пропилгидроксибензоат, который может вызвать крапивницу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами из-за содержания этанола.
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 300 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с крышкой с системой защиты от детей.
По 1 флакону, дозированному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения является компания: «Уорлд Медицин», Великобритания
23 Килнс, Такстид Роад, Саффрон Уалден, Эссекс CB10 2 UQ,,
(23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSX CB10 2 UQ,,)
Производитель
Е.И.П.И.Ко., Египет,
Тенс ов Рамадан Сити,
Первая промышленная Зона B1, а/я 149 Тенс
(«E.I.P.C.O.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)
Владелец регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин», Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
www.worldmedicine.kz
| 160186851477976750_ru.doc | 53.5 кб |
| 442774431477977916_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер:
ЛП-001657
Торговое название: Сималгел-ВМ
Группировочное название: Апгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь.
Состав на 1 мл препарата:
Активные вещества: алюминия гидроксид (в виде сухого геля) — 81 мг, магния гидроксид — 20 мг, симетикон — 25 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0,60 мг, мяты перечной листьев масло — 0,13 мг, маннитол — 2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,50 мг, натрия сахаринат — 0,28 мг, сорбитол (раствор 70%) -14,00 мг, водорода пероксид концентрированный -1,22 мг, этанол 96% -0,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание: гомогенная однородная суспензия молочно-белого или почти белого цвета с мятным запахом. При стоянии представляет собой расслоившуюся суспензию: нижний спой — плотный осадок белого цвета, верхний слой — почти прозрачная жидкость, на поверхности которой имеется полупрозрачное студенистое образование белого цвета. При встряхивании гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа:
Антацидное средство + ветрогонное средство.
Код АТХ: [A02AF02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сималгел-ВМ — комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгадрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгедрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая.
Показания к применению
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся метеоризмом:
- острый гастрит;
- гиперацидный гастрит;
- острый дуоденит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит.
А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ, выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови по причине замедления их выделения почками), гипофосфатемия, болезнь Альцгеймера, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации, при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детям от 10 до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.
Способ применения и дозы
Суспензия для приема внутрь.
Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 -10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца (при использовании максимальных доз — не более 2 недель).
При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) — однократно 10 мл.
Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно 1/2 дозы для взрослых). Максимальная суточная доза составляет 20 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
Побочные действия
Аллергические реакции, кишечная колика. При длительном приеме в терапевтически высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение АД, гипорефлексия. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея,запор.
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, бпокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
Перед употреблением Флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать!
При совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста — назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.
В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0,0048 г этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
125 мл, 300 мл препарата во флаконы из темного стекла. Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения: «УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Великобритания («WORLD MEDICINE LTD», Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.
Адрес места производства:
Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.), Египет, Тенсов Рамадан СИТИ, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс.
Претензии направлять в адрес представителя производителя в России:
ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 57, офис №8.
Телфакс: 8-800-700-45-68; майл: info@worlmedicine.com.tr
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Сималгел-ВМ является комбинированным препаратом за счет входящих в состав трех главных ингредиентов – это алгелдрат, магния гидроксид и симетикон. Лекарственное средство (ЛС) оказывает такие действия:
• антацидное (уменьшается кислотность желудочного сока);
• поглощающее;
• обволакивающее;
• ветрогонное (уменьшает образование в ЖКТ газов и помогает вывести их).
В состав ЛС входят:
• алюминия гидроксида гель в количестве 81 мг;
• магния гидроксид – 20 мг;
• симетикон – 25 мг.
Аналоги и Сималгел-ВМ – это суспензии, которые принимают перорально. Тон суспензии однородный, имеет практически белый или слегка молочный оттенок, запах отдает мятой. Если 150 или 300 мл флакон с жидкостью, упакованный в картонную коробку, простоит какое-то время, то суспензия будет иметь несколько слоев до встряхивания. Первый слой снизу будет выглядеть плотным с белесым тоном, второй будет иметь вид прозрачной жидкости, сверху него – плотная жидкость белого оттенка. После встряхивания препарат станет однородным. Цена на Сималгел-ВМ находится в средней категории.
Отзывов о Сималгел-ВМ немного, однако, все они положительные.
Фармакологическое действие
Комбинированное ЛС уничтожает соляную кислоту в желудке человека, также снижает субацидность желудочного сока и объединяет желчные кислоты. Все эти функции возможны на фоне действия двух главных компонентов. А вот симетикон не позволяет образовываться газам и влияет на них, разрушая пузырьки. А те газы, что высвобождаются, адсорбируются кишечником и выходят из организма при помощи сокращений.
Показания
ЛС оказывает позитивное действие при различных состояниях, патологиях и симптомах: гастрите, (остром и гиперацидном), дуодените и язве желудка и 12-перстной кишки, язвах ЖКТ и эрозиях слизистой оболочки его верхних отделов, воспалении слизистой пищевода и смещении органа брюшной полости в полость заднего средостения, то есть при болезнях ЖКТ, что связаны с повышенным газообразованием.
Помимо прочего, врачи назначают средство при изжоге, дискомфорте в желудке, гастралгии.
Противопоказания
В инструкции указываются такие противопоказания:
• гиперчувствительность к ингредиентам средства;
• почечная недостаточность;
• возраст ребенка до 10-ти лет;
• больные с диагностированными болезнями печени, ЦНС;
• эпилептические припадки;
• алкоголизм;
• беременность (применение возможно с осторожностью).
Способ применения и дозы
Суспензию, которую необходимо принимать перорально, следует пить таким образом:
• Взрослым пациентам достаточно 10 мл/4 раза/день (через 1 ч после еды). Врач может изменять дозировку. Максимальная доза при этом составляет не более 40 мл в день. Длительность терапии – до 14 суток.
• В случае воспаления слизистой пищевода препарат необходимо пить от 5 до 10 мл/4 раза/сутки. При этом время приема лекарственной жидкости после принятия пищи должно быть меньше, чем в стандартных случаях. В таком случае курс терапии может составить до 60 суток при минимальной дозе и до 14 суток при максимальной.
• Если есть проблемы, связанные с изжогой или дискомфортом в желудке, можно выпить суспензию одноразово в количестве 10 мл.
• Детям от 10-ти лет медработник может назначить 0,5 дозы от стандартной дозировки. Максимум в день ребенку можно дать 20 мл препарата. Терапия не может быть более 14 суток.
Побочные действия
Побочные действия могут быть такими:
• Если больной принимает средство длительное время, возможны остеопороз, проблемы с почками, отложение в них солей, энцефалопатия, сниженные уровни фосфатов, кальция или повышенные уровни магния, алюминия и кальция.
• Аллергия, кишечная схваткообразная боль.
• При почечной недостаточности и приеме данного ЛС возможны чувство жажды, интоксикация организма магнием, алюминием, снижение рефлексов.
• Нарушения вкуса, а также запор или понос, рвота и ощущение тошноты возможны со стороны ЖКТ.
• У пожилых пациентов могут обостриться деменция и костно-суставные болезни.
Передозировка
При приеме большого количества препарата, превышающего дозировку, указанную в инструкции, возможны неадекватное поведение человека, слабость и боль в костях, покраснение эпидермиса, то есть все признаки нарушения обмена магния, фосфора и кальция.
Лекарственное взаимодействие
Эффект от приема различного рода антибиотиков в симбиозе с препаратом Сималгел-ВМ может снижаться. Это касается средств тетрациклинового ряда, гликозидами наперстянки и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, солями железа, ципрофлоксацином, изониазидом и фенотиазином, бета-адреноблокаторами, кетоконазолом, индометацином и т.д.
Особые указания
Перед началом использования флакончик следует хорошо встряхнуть.
Если ЛС применяется в симбиозе с другими препаратами, то промежуток не должен быть меньше двух часов.
Если врач назначил длительный прием Сималгеля, то контроль содержания магния и фосфора в крови обязателен.
Названное средство не влияет на возможность управлять ТС.
Сроки и условия хранения
Приобрести средство можно в аптеке без наличия рецептурного назначения. Хранят его в недоступном малышам месте при температуре до 25 °C.
Если флакон открыт, ЛС можно применять только 28 дней, после чего следует выбросить его в мусор.
Срок годности препарата – 3 года.
Цены на Сималгел -ВМ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
Состав и форма выпуска
Суспензия — 1 мл:
- Активные вещества: алюминия гидроксид (в виде сухого геля) — 81 мг, магния гидроксид — 20 мг, симетикон — 25 мг.
- Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0,60 мг, мяты перечной листьев масло — 0,13 мг, маннитол — 2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,50 мг, натрия сахаринат — 0,28 мг, сорбитол (раствор 10%) — 14,00 мг, водорода пероксид концентрированный — 1,22 мг, этанол 96 % — 0,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
300 мл препарата во флаконы из темного стекла.
Описание лекарственной формы
Гомогенная однородная суспензия молочно-белого или почти белого цвета с мятным запахом. При стоянии представляет собой расслоившуюся суспензию: нижний слой — плотный осадок белого цвета, верхний слой — почти прозрачная жидкость, на поверхности которой имеется полупрозрачное студенистое образование белого-цвета. При встряхивании гомо,генность суспензии восстанавливается.
Фармакологическое действие
СИМАЛГЕЛ-ВМ — комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгедрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгедрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет обра,зование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Клиническая фармакология
Антациды в комбинациях.
Показания к применению
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся метеоризмом:
- острый гастрит,
- гиперацидный гастрит,
- острый дуоденит,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обостре,ния),
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза,
- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ,
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы,
- рефлюкс-эзофагит,
А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ, выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками), гипофосфатемия, болезнь Альцгеймера, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармлива,ния возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.
Побочные действия
Аллергические реакции, кишечная колика. При длительном приеме в терапевтически высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, эн,цефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой ин,токсикации, жажда, снижение АД, гипорефлексия. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.
Лекарственное взаимодействие
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Дозировка
Суспензия для приема внутрь.
Взрослым принимать по10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 — 10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 меся,ца (при использовании максимальных доз — не более 2 недель).
При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) — однократно 10 мл.
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (сла,бость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут на,блюдаться признаки, метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения). Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.