1. Что из себя представляет препарат Синупрет экстракт и для чего его применяют
Синупрет® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
160 мг экстракта смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.
Показания к применению
Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).
Если улучшение не наступило через 7-14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет экстракт
Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:
— если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
— если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов (0,02 «Хлебных Единиц»).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность препарата Синупрет® экстракт у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).
Другие препараты и препарат Синупрет® экстракт
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими
лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных
добавках.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат
Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения. Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Препарат содержит глюкозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 3 таблетки. Длительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Таблетку следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт
Если Вы пропустили очередной прием препарата — не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)
-
расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли)
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
-
местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
-
головокружение
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан:
Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Республика Беларусь:
Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Кыргызская Республика:
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21-04-95
Факс: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
Республика Армения:
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;
Факс: (+374 10) 23-21-18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Синупрет® экстракт содержит:
Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).
Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 — 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).
Внешний вид препарата Синупрет® экстракт и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Тел: + 49 (0) 91 81 231 — 90
Факс: + 49 (0) 91 81 231 — 265
Адрес электронной почты:
info@bionorica.de
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
В Республике Беларусь:
Представительство «Бионорика СЕ»
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н
тел/факс: +375 (17) 342-40-08, 271-40-13
Адрес электронной почты: office@bionorica.by
В Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Бионорика КАЗ»,
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 331
Тел.: +7 (727) 250-93-99
Адрес электронной почты: info@bionorica.kz
В Российской Федерации и Республике Армения:
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс: +7 (495) 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Синупрет® экстракт (Sinupret® extract) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синупрет® экстракт
💊 Состав препарата Синупрет® экстракт
✅ Применение препарата Синупрет® экстракт
📅 Условия хранения Синупрет® экстракт
⏳ Срок годности Синупрет® экстракт
Описание лекарственного препарата
Синупрет® экстракт
(Sinupret® extract)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE
(Германия)
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05X
(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)
Лекарственная форма
| Синупрет® экстракт |
Таб., покр. оболочкой: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000381)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет® экстракт
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4-8%), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (Е170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин , глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38-48%), индигокармин алюминиевый лак (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е101), сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания препарата
Синупрет® экстракт
- у взрослых при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазух (острый неосложненный риносинусит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 3 раза/сут (утром, днем и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 3 таблетки. Длительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Пропуск приема очередной дозы не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы, нужно продолжать прием по рекомендованной схеме.
Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (< 1/10) — тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли.
Со стороны иммунной системы: нечасто (<1/100) — местные аллергические реакции (кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз). При появлении симптомов системной аллергической реакции (одышка, отек лица, ангионевротический отек) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Со стороны нервной системы: нечасто (<1/100) — головокружение.
При появлении каких-либо указанных выше и любых других нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата ;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).
С осторожностью
- пациенты с гастритом или другими заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (рекомендуется принимать после еды, запивая стаканом воды);
- пациенты с непереносимостью фруктозы (из-за содержания в препарате глюкозы сиропа и сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Синупрет® экстракт при беременности (в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных женщин).
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Противопоказано применение препарата в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.
Применение у детей
Прием препарата противопоказан детям в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).
Особые указания
Появление таких симптомов, как носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия глаз или средней части лица, онемение лица указывает на необходимость консультации врача. Перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, периодически повторяются или усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Возможно применение у пациентов с сахарным диабетом, т.к. одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0.3 г усваиваемых углеводов, что составляет 0.02 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения. При появлении головокружения в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата.
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Для предотвращения риска развития каких-либо нежелательных реакций пациент должен проинформировать лечащего врача о любых принимаемых препаратах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях и биологически активных добавках.
Условия хранения препарата Синупрет® экстракт
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
БИОНОРИКА ООО 119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА CИНУПРЕТ ЭКСТРАКТ
1.Торговое название лекарственного средства
Синупрет® экстракт
2.Качественный и количественный состав
|
1 покрытая оболочкой таблетка содержит: |
||
|
160,00 мг сухого экстракта (3 – 6 : 1) из корня горечавки (Gеntіаnае radix), цветков первоцвета (Рrіmulае flos), травы щавеля (Rumісіs herba), цветков бузины (Sаmbuсі flos), травы вербены (Vеrbеnае herba) (1:3:3:3:3). |
||
|
Экстрагент: этанол 51 % (м/м). |
Полный список вспомогательных веществ см. раздел 6.1.
3.Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
4.КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Показания к применению
В комплексной терапии острого неосложненного воспаления придаточных пазух носа (острого неосложненного риносинусита).
4.2 Способ применения и дозировка
Применяют внутрь. Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней. Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Также см. информацию в разделе «Меры предосторожности».
4.3 Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
4.4 Меры предосторожности
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно — кишечного тракта в стадии обострения, рекомендуется принимать таблетки Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
В листке-вкладыше пациенту разъясняется, что в случае, если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет® экстракт.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
4.5 Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны. Специальные исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому усиление или ослабление действия других препаратов не может быть исключено.
4.6 Применение в период беременности и кормления грудью
Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).
4.7 Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
4.8 Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Синупрет® экстракт может иметь побочное действие.
При оценке побочного действия в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
Очень часто:≥1/10 Часто:≥1/100,но 1/10
Нечасто:≥1/1000,но <1/100
Редко:≥1/10000,но <1/1000
Очень редко:<1/10000
Неизвестно: частота не может быть определена из имеющихся данных
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройство желудочно-кишечного тракта, например тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, абдоминальные боли.
Со стороны иммунной системы: нечасто – местные аллергические реакции, например экзантема, эритема, зуд кожи или глаз; неизвестно – системные аллергические реакции, например ангионевротический отек, одышка, отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение.
При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
4.9 Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата.
В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочное действие», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамические свойства
Код классификации лекарственного средства
Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Код АТХ: R05Х
Клинические исследования:
В одном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании 386 пациентов были рандомизированы в две группы: группу из 194 пациентов, получавших 480 мг активного вещества и группу из 192 пациентов, получавших плацебо. Цель испытания заключалась в изучении эффективности и переносимости препарата Синупрет экстракт в сравнении с плацебо в ходе двухнедельной терапии пациентов с острым (вирусным) риносинуситом. Основной критерий, т. е. показатель по шкале выраженности симптомов MSS (Major Symptom Score), по которой определяли выраженность выделений из носа, стекание слизи по задней стенке глотки, заложенность носа, головную и лицевую боль с чувством сдавливания головы, составил в группах лечения во время пятого визита пациентов к врачу (FAS) 2,38 ± 2,54 баллов для активного вещества и 3,41 ± 3,36 баллов для плацебо, что является статистически значимым (р = 0,008). Пациенты, не принимавшие парацетамол, получили больше преимуществ от препарата Синупрет экстракт. Различия между группами относительно отдельных симптомов были статистически значимыми во время пятого визита пациентов к врачу для симптомов «стекание слизи по задней стенке глотки», «головная боль» и «лицевая боль» (за исключением симптома «заложенный нос»). Различия между обеими группами во время визитов 2-5 относительно качества жизни, рассчитанные по шкале SNOT-20 и 3 подшкалам (PNS, PRS, ALQ) были статистически значимыми в пользу препарата, содержащего активное вещество.
Секретолитическое действие капель Синупрет наблюдалось на экспериментальной модели кроликов. Кроме того, в тесте с каррагенин-индуцированным отеком лапы у крыс препарат проявил противовоспалительный эффект. Синупрет ингибировал размножение различных респираторных вирусов, таких как риновирусы (HRV14), аденовирусы и респираторно-синцитиальные (РС) вирусы in vitro и продемонстрировал снижение показателя смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
Что касается клинической значимости этих результатов, то фармакологические исследования у человека на сегодняшний день не проводились.
5.2 Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют
5.3 Данные доклинических исследований безопасности
В токсикологических исследованиях сухой экстракт Синупрет давали перорально собакам (в течение 39 недель) и крысам (в течение 26 недель). В исследовании на собаках показатель NOEL составлял 320 мг/кг массы тела, что соответствует 22-кратной дозе для человека. В исследовании на крысах показатель NOAEL составлял 320 мг/кг массы тела, что соответствует 7-кратной дозе для человека.
В различных испытательных системах (in vitro, in vivo) для нативного сухого экстракта Синупрет не были обнаружены указания на мутагенный потенциал. Исследования канцерогенности не проводились. В исследованиях репродуктивной токсичности капель Синупрет и Синупрет на нескольких видах животных (крысы и кролики) не наблюдалось ни воздействия на фертильность, эмбриональное/фетальное, перинатальное или постнатальное развитие, ни тератогенных эффектов. Исследования репродуктивной токсичности сухого экстракта, входящего в состав препарата Синупрет экстракт, на кроликах показали, что при дозах, соответствующих 32-кратной дозе для человека, не наблюдалось никаких эмбриотоксических и тератогенных эффектов.
6 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
6.1 Перечень вспомогательных веществ
мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (E 170), целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), рибофлавин (Е101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Информация для больных сахарным диабетом:
1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
Не содержит глютен и лактозу.
6.2 Несовместимость
Не известна.
6.3 Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
6.4 Меры особой предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
6.5 Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
7.Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 09181 / 231-90
Факс: 09181 / 231-265
Интернет: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13
e-mail office@bionorica.by
8.Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача
05.10.2022
Описание препарата Синупрет® экстракт (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3–6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) | 160 мг |
| вспомогательные вещества: декстроза; сахароза; мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4–8%); кремния диоксид коллоидный безводный; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; акации камедь; целлюлозы порошок; магния стеарат; кальция карбонат (E170); воск карнаубский; AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, МКЦ, стеариновая кислота); МКЦ; хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38–48%); индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); рибофлавин (Е101); тальк; титана диоксид (E171) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, секретолитическое.
Фармакодинамика
Механизм действия. Доклинические данные показывают, что Синупрет® экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет® экстракт ослабляет миграцию воспалительных клеток и образование отека в моделях острого воспаления.
Синупрет® экстракт проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro, таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет экстракт показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность препарата Синупрет® экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании.
Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение препаратом Синупрет® экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. При применении препарата Синупрет® экстракт облегчение симптомов наблюдалось на два дня раньше по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика
Не применимо.
Показания
Острый неосложненный риносинусит у взрослых.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому из вспомогательных веществ;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов);
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. Данные доклинической безопасности.) В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет® экстракт не следует принимать во время кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет®, капли для приема внутрь не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. Данные доклинической безопасности).
Данные доклинической безопасности. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (1 стакан).
Режим дозирования. Рекомендуемая доза препарата у взрослых — 1 табл. 3 раза в день.
Если врачом не назначено иное, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.
Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).
Побочные действия
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения: часто — расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли.
Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции, такие как экзантема, эритема, зуд кожи или глаз и системные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом и другими заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Синупрет® экстракт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г углеводов (декстроза, сахароза), что соответствует 0,02 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Синупрет® экстракт возможно развитие головокружения, что может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ//ПВДХ. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную.
В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковок.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 таблетка содержит: 160,00 мг сухого экстракта (3 — 6 : 1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3). Экстрагент: этанол 51 % (м/м).
Вспомогательные ингредиенты: мальто декстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), рибофлавин (Е101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью.
Лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения, применяется при лечении воспаления придаточных пазух носа.
В комплексной терапии острого неосложненного воспаления придаточных пазух носа (острого неосложненного риносинусита).
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, рекомендуется принимать таблетки Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет® экстракт.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
Не содержит глютен и лактозу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны. Специальные исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому усиление или ослабление действия других препаратов не может быть исключено.
Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Применяют внутрь.
Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Также см. информацию в разделе «Меры предосторожности».
Как и все лекарственные средства, Синупрет® экстракт может иметь побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (более 1 случая на 100, но менее 1 случая на 10 случаев применения препарата) – расстройство желудочно-кишечного тракта, например тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, абдоминальные боли.
Со стороны иммунной системы: нечасто (более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата) – местные аллергические реакции, например кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз; неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных) – системные аллергические реакции, например ангионевротический отек, одышка, отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто (более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата) – головокружение.
При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата.
В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочное действие», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.
Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт.
Телефон: 09181 / 231-90.
Факс: 09181 / 231-265.
Интернет: bionorica.de.
E-mail: info@bionorica.de.
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н,
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13 .
e-mail office@bionorica.by
Синупрет экстракт в таблетках — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus) , первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores) , щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae) , бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores) , вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae)
Регистрационный номер:
ЛП-№(000381)-(РГ-RU)
Торговое наименование:
Синупрет® экстракт
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения
Лекарственная форма:
экстракт в таблетках
1. Что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт и для чего его применяют
Синупрет® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
160 мг экстракта смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radi cibus ) , первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores) , щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae) , бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) .
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.
Показания к применению
Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).
Если улучшение не наступило через 7-14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт
Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:
— если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
— если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов (0,02 «Хлебных Единиц»).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность препарата Синупрет® экстракт у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).
Другие препараты и препарат Синупрет® экстракт
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения. Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Препарат содержит глюкозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 3 таблетки. Длительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Таблетку следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт
Если Вы пропустили очередной прием препарата — не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)
- расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли)
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
- местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
- головокружение
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Республика Казахстан:
Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Республика Беларусь:
Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Кыргызская Республика:
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Республика Армения:
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Синупрет® экстракт содержит:
Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radi cibus ) , первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores) , щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae) , бузины черной цветков ( Sambuci nigrae flores ), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) .
Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 — 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).
Внешний вид препарата Синупрет® экстракт и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
В Республике Беларусь:
Представительство «Бионорика СЕ»
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н
В Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Бионорика КАЗ»,
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 331
В Российской Федерации и Республике Армения:
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады,
д. 2, корп. 1.
Купить Синупрет экстракт в таблетках в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Синупрет® экстракт
МНН: Сухой экстракт из корня горечавки+цветков первоцвета+травы щавеля+цветков бузины+травы вербены
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022617
Информация о регистрации в РК:
17.02.2022 — 17.02.2032
Номер регистрации в РБ:
10528/16/21
Информация о регистрации в РБ:
09.11.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
экстракт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой
Состав
Одна
таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные
вещества:
Экстракт
нативный сухой из
лекарственного
растительного сырья:
горечавки
корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины цветков, вербены
травы (1:3:3:3:3), (3-6:1, экстрагент – этанол 59% в об/об)
-160 мг
вспомогательные
вещества:
ядро
таблетки состоит:
аравийская
камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза, микрокристаллическая
целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный,
мальтодекстрин;
оболочка
таблетки состоит:
кальция
карбонат (Е 170), карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза,
хлорофилл порошок 25 %
(Е141), декстрин,
глюкозы сироп, гипромелоза, индигокармин (алюминиевый лаковый) (Е
132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк,
титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки,
покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой
поверхностью зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие
препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов
Код
АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Комбинированный
лекарственный препарат растительного происхождения.
Фармакологические
свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в
состав препарата. Синупрет®
экстракт оказывает секретолитическое, противовоспалительное,
противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из
придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая
развитие осложнений.
Показания к применению
Острые
и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты),
сопровождающиеся
образованием вязкого секрета.
Способ применения и дозы
Взрослым
и подросткам с 12 лет:
по 1 таблетке 3
раза в день
Курс
лечения составляет 7-14 дней.
Максимальная
рекомендуемая суточная доза – 3 таблетки.
Таблетки
следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством
воды.
Побочные действия
Для
оценки частоты нежелательных побочных реакций используется шкала:
Очень
часто
(≥ 1/10) – т.е. более 1 случая на 10 случаев применения
препарата;
Часто
(≥ 1/100 до <1/10) – т.е. более 1 случая на 100, но менее
1 случая на 10 случаев применения препарата;
Нечасто
(≥ 1/1000 до <1/100) – т.е. более 1 случая на 1000, но
менее 1 случая на 100 случаев применения препарата;
Редко
(≥ 1/10000 до <1/1000) – т.е. более 1 случая на 10000,
но менее 1 случая на 1000 случаев применения препарата;
Очень
редко
(<1/10000) – т.е. менее 1 случая на 10000 случаев
применения препарата;
Неизвестно
– частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Следующие
побочные действия возможны:
Со
стороны желудочно-кишечного тракта:
—
часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, метеоризм,
диарея, сухость во рту, боль в животе)
Со
стороны иммунной системы:
—
не часто – реакции гиперчувствительности кожи (кожные
высыпания, покраснения кожи, зуд кожи и глаз)
—
не известно – системные аллергические реакции
(ангионевротический отек, одышка, отек лица)
Со
стороны нервной системы:
—
не часто – головокружение
При
появлении описанных выше или других побочных эффектов следует
прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
—
детский и подростковый возраст до 12 лет
—
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
—
непереносимость фруктозы, сахаро-изомальтазная недостаточность,
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Если
симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически,
необходимо проконсультироваться с врачом.
В
случае повышения температуры, носового кровотечения, сильных болей,
слизисто-гнойных выделений из носа, нарушения зрения, асимметрии или
онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу,
поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм
риносинуситов.
Пациентам
в стадии обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта
рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью,
желательно после еды, запивая стаканом воды.
Информация
для диабетиков:
1
таблетка содержит в среднем 0,02 «хлебных единиц»
Беременность
и период лактации
Не
следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за
недостаточности клинических данных).
Влияние
на способность управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами
Препарат
в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортом
и на работу с опасными механизмами.
Передозировка
О
случаях передозировки не сообщалось. В
случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные
действия» могут быть более выраженными. В этом случае следует
прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при
передозировке — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из
алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По
2 или 4 контурной
ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Бионорика
СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика
СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Адрес
организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей
по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«Бионорика КАЗ»
г.
Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e-mail:
info@bionorica.kz
| Синупрет_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Синупрет_инструкция_каз.doc | 0.07 кб |
| 10528_16_p.pdf | 0.17 кб |
| 10528_16_s.pdf | 0.25 кб |
| 10528_16_21_p.pdf | 1.98 кб |
| 10528_16_21_s.pdf | 2.69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой 160 мг: 20 или 40 шт.
Рег. №: 10528/16/21 от 09.11.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт (3-6:1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3) | 160 мг |
Экстрагент: этанол 51% (м/м).
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (E170), целлюлоза (порошок), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (E141), декстрин, декстроза (глюкоза) жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (E132), рибофлавин (E101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (E171).
1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
Не содержит глютен и лактозу.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 09.04.2019 г.
Фармакологическое действие
В одном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании 386 пациентов были рандомизированы в две группы: группу из 194 пациентов, получавших 480 мг активного вещества, и группу из 192 пациентов, получавших плацебо. Цель исследования заключалась в изучении эффективности и переносимости препарата Синупрет® экстракт в сравнении с плацебо в ходе двухнедельной терапии пациентов с острым (вирусным) риносинуситом. Основной критерий, т.е. показатель по шкале выраженности симптомов MSS (Major Symptom Score), по которой определяли выраженность выделений из носа, стекание слизи по задней стенке глотки, заложенность носа, головную и лицевую боль с чувством сдавливания головы, составил в группах лечения во время пятого визита пациентов к врачу (FAS) 2.38±2.54 баллов для активного вещества и 3.41±3.36 баллов для плацебо, что является статистически значимым (р=0.008). Пациенты, не принимавшие парацетамол, получили больше преимуществ от препарата Синупрет® экстракт. Различия между группами относительно отдельных симптомов были статистически значимыми во время пятого визита пациентов к врачу для симптомов «стекание слизи по задней стенке глотки», «головная боль» и «лицевая боль» (за исключением симптома «заложенный нос»). Различия между обеими группами во время визитов 2-5 относительно качества жизни, рассчитанные по шкале SNOT-20 и 3 подшкалам (PNS, PRS, ALQ) были статистически значимыми в пользу препарата, содержащего активное вещество.
Секретолитическое действие капель Синупрет® наблюдалось на экспериментальной модели кроликов. Кроме того, в тесте с каррагенин-индуцированным отеком лапы у крыс препарат проявил противовоспалительный эффект. Синупрет® ингибировал размножение различных респираторных вирусов, таких как риновирусы (HRV14), аденовирусы и респираторно-синцитиальные (PC) вирусы in vitro и продемонстрировал снижение показателя смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
Что касается клинической значимости этих результатов, то фармакологические исследования у человека на сегодняшний день не проводились.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Синупрет® экстракт отсутствуют.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии острого неосложненного воспаления придаточных пазух носа (острого неосложненного риносинусита).
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Взрослым и подросткам с 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут.
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Синупрет® экстракт может иметь побочное действие.
При оценке побочного действия частота возникновения оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, абдоминальные боли.
Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции, например, экзантема, эритема, зуд кожи или глаз; неизвестно — системные аллергические реакции, например, ангионевротический отек, одышка, отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.
При появлении описанных выше или других побочных реакций пациенту следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных.
Особые указания
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями ЖКТ в стадии обострения Синупрет® экстракт рекомендуется принимать с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
В листке-вкладыше пациенту разъясняется, что в случае, если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточность сахаразы-изомапьтазы, не следует принимать Синупрет® экстракт.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таб. препарата содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных.
Данные доклинических исследований безопасности
В токсикологических исследованиях сухой экстракт, входящий в состав препарата Синупрет® экстракт, давали перорально собакам (в течение 39 недель) и крысам (в течение 26 недель). В исследовании на собаках показатель NOAEL составлял 320 мг/кг массы тела, что соответствует 22-кратной дозе для человека. В исследовании на крысах показатель NOAEL составлял 320 мг/кг массы тела, что соответствует 7-кратной дозе для человека.
В различных испытательных системах (in vitro, in vivo) для нативного сухого экстракта, входящего в состав препарата Синупрет® экстракт, не были обнаружены указания на мутагенный потенциал. Исследования канцерогенности не проводились. В исследованиях репродуктивной токсичности капель Синупрет® на нескольких видах животных (крысы и кролики) не наблюдалось ни воздействия на фертильность, эмбриональное/фетальное, перинатальное или постнатальное развитие, ни тератогенных эффектов. Исследования репродуктивной токсичности сухого экстракта, входящего в состав препарата Синупрет® экстракт, на кроликах показали, что при дозах, соответствующих 32-кратной дозе для человека, не наблюдалось никаких эмбриотоксических и тератогенных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата.
Симптомы: в случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочное действие», могут быть более выраженными. В этом случае пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому усиление или ослабление действия других препаратов не может быть исключено.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 211-40-08
Тел./факс: (375-17) 249-76-09
E-mail: office@bionorica.by
При синусите или гайморите воспаляются околоносовые пазухи и нарушается нормальный ритм жизни. По статистике синусит является одним из самых распространенных заболеваний. Он развивается как осложнение ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции). Синусит одинаково часто встречается как у взрослых, так и у маленьких детей.
Содержание
-
Состав препарата Синупрет
-
Показания
-
Противопоказания
-
Побочные эффекты
-
Как принимать Синупрет?
-
Синупрет во время беременности и в период лактации
-
Детям
-
Синупрет при гайморите
-
Синупрет при отите
-
Аналоги
Состав препарата Синупрет
Наблюдающий пациента доктор может прописать прием препарата Синупрет. Это комбинированное лекарственное средство, в основе которого лечебные травы.
Среди эффектов, которые оказывает Синупрет, есть муколитический, отхаркивающий и противовоспалительный. Зачастую он назначается при простудных заболеваниях, фронтитах, синусите и гайморите.
Найти Синупрет в аптеке можно в форме драже, капель для перорального приема и сиропа. Драже Синупрет прописывается взрослым и детям в качестве комплексной терапии, если синусит характеризуется наличием вязкого секрета. Капли и сироп показаны для детей и тех, кто не может принимать драже.
Растительные компоненты (вербена, первоцвет, щавель, бузина черная, генциана), обладают высокой продуктивностью и отлично работают в комплексе. Это значит, что они эффективно справляются с отеком слизистой и заложенностью носа, регулируют выделяющийся секрет, нормализуют вентиляцию пазух, стимулируют дренаж. Таким образом Синупрет оказывает секретомоторное, секретолитическое и противовоспалительное действие.
Так как в основе Синупрета лекарственные травы, давайте разберем, какого эффекта стоит ждать от каждой из них.
Вербена нормализует обменные процессы. Она работает как тонизирующее, анальгезирующее, противовоспалительное средство. В составе Синупрета Вербена выполняет роль компонента, который разжижает вязкий секрет, купирует аллергические реакции и работает как спазмолитик.
Первоцвет включен как седативное, отхаркивающее средство и спазмолитик. Первоцвет стимулирует секрецию, а это значит, что мокрота выводится быстрее.
Щавель в Синупрет для оказания антиаллергического, ранозаживляющего, кровоостанавливающего, антисептического и противовоспалительного действия.
Бузина черная устраняет отек слизистой носа. Она обладает дезинфицирующим и, соответственно, противовоспалительным эффектом.
Синупрет отлично справляется с хроническим ринитом
Таким образом, комплекс трав в составе лекарства Синупрет:
- снижает вязкость мокроты;
- облегчает процесс отхождения мокроты;
- эффективно очищает пазухи носа от секрета;
- устраняет спазм бронхов;
- нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей;
- действует как противовирусное и противовоспалительное средство.
А еще Синупрет благодаря своей комбинированной природе усиливает эффективность лечения антибиотиками.
Растительная основа Синупрета дает еще один важный плюс. Препарат действует мягко, не вызывает зависимость и имеет небольшой список побочных реакций организма. Синупрет улучшает резистентность организма к вирусам и бактериям, поэтому особенно рекомендован пациентам с ослабленным иммунитетом.
Показания
Синупрет назначается при воспалительных болезнях околоносовых пазух. Причем препарат показан как при остром, так и при хроническом течении заболевания. Итак, Синупрет назначается врачом, когда диагностирован:
- гайморит;
- синусит любого генеза (полипный, гнойно-слизистый);
- аденоиды;
- ринит;
- аллергический насморк;
- фронтиты.
Противопоказания
Синупрет хоть и препарат на растительной основе, но список противопоказаний, как у любого лекарственного средства, у него существует. Капли и сироп Синупрет противопоказаны при:
- повышенная чувствительность и непереносимость компонента/-ов препарата;
- эпилепсия;
- болезни печени;
- болезни головного мозга;
- алкоголизм;
- беременность, грудное вскармливание;
- возраст до 2-х лет.
Синупрет в форме драже нельзя применять при:
- недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- непереносимость галактозы, фруктозы;
- лактазная недостаточность;
- нарушения процесса всасывания глюкозы-галактозы.
Побочные эффекты
При приеме Синупрета могут возникать следующие негативные реакции организма на препарат:
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- аллергические реакции (крапивница, зуд и покраснение кожи);
- одышка;
- ангионевротический отек.
Как принимать Синупрет?
Дозировку, продолжительность лечения или назначение другого препарата определяет лечащий врач. Только он может адекватно оценить течение болезни и необходимые меры. Терапевтический курс препарата Синупрет обычно составляет 7-14 дней. Если улучшения не наступают, то следует обратиться к врачу за консультацией и корректировкой назначения.
Как правильно принимать лекарственный препарат Синупрет
Драже Синупрет:
- Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 драже 3 раза/сут.
- Детям 6-12 лет: по 1 драже 3 раза/сут.
Капли Синупрет:
- Взрослым: по 50 капель лекарства 3 раза/сут.
- Детям от 10-ти лет: не более 25 капель 3 раза/сут.
Сироп Синупрет:
- Взрослым и детям старше 12 лет: по 7 мл сиропа 3 раза/сут.
- Детям 6-11 лет: по 3,5 мл сиропа 3 раза/сут.
- Детям 2-5 лет: по 2 мл лекарства 3 раза/сут. Сироп необходимо разбавить в 1 ст. л. кипяченой воды.
Капли принимаются перорально, их не нужно закапывать. Причем взрослые пациенты пьют лекарство неразведенным, тогда как для детей необходимо разводить капли в кипяченой воде.
Синупрет во время беременности и в период лактации
Синупрет во время беременности рекомендуется применять только после консультации и назначения врача. Что касается лекарственной формы, то предпочтение стоит отдавать драже, так как в составе капель присутствует спирт.
Синупрет при беременности
Первый триместр беременности и Синупрет несовместимы. В это время происходит формирование внутренних органов и систем плода.
Второй и третий триместр беременности лояльнее относятся к приему препарата Синупрет. Назначение возможно в случае, если польза для беременной женщины перевешивает возможные риски для плода. Причем Синупрет женщина пьет в минимально эффективной дозировке и под строгим наблюдением врача. Побочные эффекты в любом проявлении и интенсивности – сигнал к отмене препарата.
Во время лактации Синупрет не назначают из-за недостаточности клинических исследований и данных о поступлении действующих веществ в грудное молоко. Если возникает острая необходимость в применении лекарства, грудное вскармливание приостанавливают.
Детям
Синупрет эффективно снимает симптомы болезней дыхательных путей, сопровождающиеся воспалением. Но стоит помнить, что результативность лечения во многом зависит от диагностики и четко выполненной инструкции по применению. Особенно, когда Синупрет прописан ребенку. Так, капли противопоказаны детям до 2 лет. А драже – детям до 6 лет. Детям от 2 до 10 лет, педиатры и ЛОР-специалисты рекомендуют Синупрет в форме сиропа с меньшим содержанием спирта. Он рассчитан специально на детский возраст.
Синупрет при гайморите
Синупрет при гайморите
Если у пациента диагностирован гайморит, то в комплексную антибактериальную терапию скорее всего будет включен Синупрет. Обязательным условием выздоровления в данном случае является четкое выполнение назначения врача – дозировка и длительность приема. Синупрет не сушит слизистую носа, способствует выводу секрета и устраняет отек.
Синупрет при отите
Также, иногда Синупрет назначают и при отитах. Механизм развития острых средних отитов похож на то, как формируется острый синусит. То есть и при отитах и при синуситах нарушается процесс отхождения отделяемого секрета из уха или околоносовой пазухи. Синупрет в составе комплексной терапии средних показал себя довольно эффективно. Он стимулирует разжижение и выведение секрета, устраняет отек, активизирует циркуляцию воздуха в полости среднего уха. При этом оказывается противовоспалительный эффект, а эпителий становится резистентным по отношению к возбудителям инфекций. Антибактериальная терапия проходит лучше и продуктивнее.
Аналоги
Синупрет, содержащий в основе комплекс лекарственных трав, это комбинированный препарат. Подобное сочетание естественным образом не имеет на фармакологическом рынке структурных аналогов. В аптеке представлены средства со схожим терапевтическим эффектом: Тонзилгон. Они могут оказывать схожее действие, но стоит помнить, что у любого лекарства есть не только противопоказания и режим приема, но и риск возникновения побочных реакций со стороны организма. Обязательно посетите врача!
Аналоги лекарства Синупрет
Например, Синупрет и Синупрет Форте различаются длительностью воздействия, оказываемым терапевтическим эффектом. Синупрет Форте действует дольше.
Синупрет/Циннабсин
Циннабсин, как и Синупрет, применяется для терапевтического лечения синусита и гайморита в острой и хронической форме. Но его нельзя принимать детям до 3 лет. Циннабсин эффективен в качестве иммуностимулирующего средства.
Синупрет/Коризалия
Коризалия – это гомеопатическое лекарство, которое снижает интенсивность воспалительных реакций, уменьшает ринорею, чихание, отеки и гиперемию.
Коризалию назначают для симптоматического лечения ринитов у взрослых и детей с 2 лет.
Синупрет/Афлубин
Афлубин применяют при лечении ОРЗ и гриппа. В отличие от Синупрета, он имеет меньше противопоказаний и легче переносится.
Синупрет/Тонзилгон
Тонзилгон применяется шире, чем Синупрет. Так, кроме лечения синуситов, Тонзилгон прописывают при заболеваниях горла (тонзиллит, ларингит и проч.) В отличие от Синупрета, Тонзилгон назначается детям старше 1-го года. Перед заменой Синупрета аналогом необходимо проконсультироваться со специалистом.
Источники
- Гаращенко Т.Н., Богомильский М.Р., Радциг Е.Ю. Мукоактивные препараты в лечении острых и хронических заболеваний носа и околоносовых пазух, негнойных заболеваниях среднего уха у детей. Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапии болезней ЛОР-органов. Юбилейный сборник научных трудов. М., 2001: 144-151;
- Гаращенко Т.И., Радциг Е.Ю. Мукорегулирующие препараты в лечении негнойных заболеваний среднего уха. Лечащий врач, 2000, 1: 19-23;
- Принципы этиопатогенетической терапии острых синуситов. Клинические рекомендации. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов, Министерство здравоохранения Российской Федерации. М., 2014. 28 с.
Синупрет: инструкция, противопоказания, аналоги
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 9 голосов