Порошок от почти белого до светло-бежевого цвета. Суспензия от почти белого до светло- бежевого цвета с легким запахом апельсина.
Каждый пакет содержит:
активное вещество: диоктаэдрический смектит – 3000,0 мг; вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин», ванилин.
Состав ароматизатора «Апельсин»: декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния Е551 (5 %), натрия хлорид.
Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты.
Код ATX А07ВС05.
Для детей с 2-х лет:
— Симптоматическое лечение острой диареи в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
Для взрослых:
— Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
— Симптоматическое лечение хронической диареи.
— Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
— после приема пищи при эзофагитах;
— в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей:
— содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
— содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Лечение острой диареи.
Для детей:
— от 2 лет и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день в течение 4 дней.
Для взрослых:
— в среднем 3 пакета в день.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания.
Для взрослых:
— в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения – 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций определяется согласно следующей классификации: часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000) и частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).
Система пищеварения.
Часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: высыпания на коже.
Редко: крапивница.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд.
Влияние на иммунную систему.
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства; также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
— Гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному из компонентов лекарственного средства.
— Кишечная непроходимость.
— Детский возраст до 2-х лет.
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
Лекарственное средство Смектит Э должно с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей старше 2-х лет лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Пациент должен быть информирован, что:
— необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
— следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит глюкозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием).
Применение во время беременности кормления грудью не рекомендуется.
Учитывая значительные абсорбирующие свойства лекарственного средства, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого лекарственного средства, рекомендуется принимать другое лекарственное средство за некоторое время до или после приема Смектита Э.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 3,76 г лекарственного средства в пакетах из комбинированного материала. По 10 пакетов в пачке вместе с листком-вкладышем.
Наименование и адрес производителя
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
| Активное вещество: | |
| Диосмектит (диоктаэдрический смектит) | 3,000 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глюкозы моногидрат | 0,679 г |
| Натрия сахарин | 0,021 г |
| Ароматизатор апельсиновый* | 0,010 г |
| Ароматизатор ванильный** | 0,050 г |
| Содержимое одного пакетика | 3,760 г |
*Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпены, натуральный этил бутират.
**Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.
Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.
Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТС: А07ВС05
Смекта® — лекарственное средство природного происхождения, является силикатом алюминия и магния. СМЕКТА® хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости.
СМЕКТА® обладает такими фармакологическими свойствами как:
• Адсорбирует газы в кишечнике у взрослых
• Восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у детей с гастроэнтеритом.
По результатам проведенных исследований при лечении острой диареи у детей препаратом СМЕКТА® наблюдается значительное снижение частоты стула в течение 72 часов от начала приема лекарственного средства.
Фармакокинетика
Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде с калом в соответствии с естественным процессом кишечного транзита.
• Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к оральной регидратации. Лечение острой диареи у взрослых.
• Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
• Симптоматическое лечение боли в животе, связанной с функциональными кишечными расстройствами у взрослых.
Лечение острой диареи
У детей старше 2 лет: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У детей старше 2 лет лекарственное средство СМЕКТА® следует применять только при лечении острой диареи (максимум 7 дней) в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратации. Следует избегать любого длительного использования СМЕКТЫ®.
У взрослых: в среднем 3 пакетика в день в течение 7 дней. В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
Для взрослых:
В среднем 3 пакетика в день.
Длительное и повторное использование лекарственного средства СМЕКТА® не рекомендуется без медицинской консультации.
Проконсультируйтесь с врачом:
— в случае острой диареи, если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 3 дней лечения;
— если диарея сопровождается лихорадкой или рвотой.
Дозирование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью
Необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет.
Дозирование у пациентов старше 65 лет
Необходимости в коррекции дозы у пациентов старше 65 лет нет.
Способ применения:
Внутрь. Непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в воде до получения суспензии.
Для детей:
Содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.
Если вы забыли принять лекарственное средство СМЕКТА®, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенного приема.
Прием слишком большого количества СМЕКТЫ® может вызвать запор, который, как правило, проходит приуменьшении дозы препарата или после прекращения лечения.
Гиперчувствительность к диосмектиту или к любому из компонентов препарата.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.
У детей младше 2 лет следует избегать прием препарата СМЕКТА®.
При лечении острой диареи у детей СМЕКТА® используется в сочетании с назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
При лечении следует учитывать, что:
• чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров).
• следует следить за рационом и режимом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, зеленые овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и приготовленного на гриле мяса.
Следует избегать длительного применения препарата СМЕКТА®.
Применение СМЕКТЫ® не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат содержит глюкозу и сахарозу.
Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом лечащему врачу!
При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие свойства СМЕКТЫ® могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.
Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа и более между приемами СМЕКТЫ® и других лекарственных препаратов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
Имеются ограниченные данные об использовании СМЕКТЫ® у беременных (менее 300 наблюдений).
Исследования на животных недостаточны для оценки риска репродуктивной токсичности. Прием лекарственного средства СМЕКТА® во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные о применении СМЕКТЫ® в период грудного вскармливания. Прием лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность
Влияние приема СМЕКТЫ® на фертильную функцию не изучалось.
Данные по доклиническим исследованиям
Доклинические данные по безопасности СМЕКТЫ®, полученные в ходе проведения исследований генотоксичнсти и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для людей.
Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.
Наиболее распространенным побочным эффектом, выявляемым во время лечения СМЕКТОЙ®, является запор, который встречается приблизительно у 7% взрослых и 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить и, при необходимости, возобновить в более низкой дозе.
Частота побочных реакций, выявленных при проведении клинических испытаний и в постмаркетинговом периоде, определяется в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1 /1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), частота не определена (не может быть оценена из доступных источников):
Данные о неблагоприятных реакциях, полученные при проведении клинических испытаний и в ходе постмаркетингового наблюдения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор*
Нечасто: рвота*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь*
Редко: крапивница*
Частота не определена: ангионевротический отек, зуд
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не определена: гиперчувствительность
* Частота оценивалась по данным клинических испытаний
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Сообщения о неблагоприятных реакциях
Большое значение в пострегистрационном периоде имеют сообщения о неблагоприятных реакциях, связанных с приемом лекарственного средства. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку соотношения полъза/риск лекарственного средства. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать о всех подозреваемых случаях неблагоприятных реакций через национальную систему отчетности.
Адрес сайта фармаконадзораРБ: http://www.rceth.by
Адрес сайта французского агентства фармаконадзора: www.ansm.sante.fr.
Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не требует особых условий хранения.
По 3,76 г порошка в пакетике (крафт бумага /алюминий/ полиэтилен); по 10 или 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
Бофур Ипсен Индустри
Рю Этэ Виртон
28100 Дрё, Франция
Смектит диоктаэдрический (Smectite diocthaedryc)
💊 Состав препарата Смектит диоктаэдрический
✅ Применение препарата Смектит диоктаэдрический
Описание активных компонентов препарата
Смектит диоктаэдрический
(Smectite diocthaedryc)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07BC05
(Диосмектит)
Лекарственные формы
| Смектит диоктаэдрический |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [с ароматом ванили] 3 г: саше 3.76 г 1, 3, 5, 10, 15, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-007930 |
|
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [с ароматом апельсина] 3 г: саше 3.76 г 1, 3, 5, 10, 15, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-007930 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Смектит диоктаэдрический
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь[с ароматом ванили] от серовато- или желтовато-белого до серовато-коричневого или серовато-желтого цвета, со слабым запахом ванили.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат — 0.749 г, натрия сахаринат — 0.007 г, ванилин — 0.004 г.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (1) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (3) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (5) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (10) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (15) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (20) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [с ароматом апельсина] от серовато- или желтовато-белого до серовато-коричневого или серовато-желтого цвета, со слабым запахом апельсина.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат — 0.679 г, натрия сахаринат — 0.021 г, ароматизатор апельсиновый — 0.01 г, ароматизатор ванильный — 0.05 г.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (1) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (3) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (5) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (10) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (15) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (20) — пачки картонные.
3.76 г — саше из многослойного комбинированного материала (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адсорбирующее и противодиарейное средство природного происхождения. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника, обладает выраженным адсорбирующим и слабовыраженным обволакивающим действием. Является стабилизатором слизистого барьера, проникает в слизь и увеличивает продолжительность ее жизни, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от отрицательного действия Н+ ионов, кишечных микроорганизмов и их токсинов.
Фармакокинетика
Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Смектит диоктаэдрический
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
У детей применяют в лекарственных формах строго в соответствии с возрастом пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — метеоризм, рвота.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмектиту; кишечная непроходимость.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми хроническими запорами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
У детей применяют по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующих лекарственных формах.
При применении у детей в возрасте до 12 лет препарат в соответствующей лекарственной форме можно растворять в жидкости или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание).
Особые указания
Интервал между приемом диосмектита и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
У детей с острой диареей диосмектит следует применять в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия диосмектитом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначают в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь диосмектит уменьшает скорость и/или степень абсорбции других лекарственных препаратов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Смекта® (Smecta®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Смекта®
💊 Состав препарата Смекта®
✅ Применение препарата Смекта®
📅 Условия хранения Смекта®
⏳ Срок годности Смекта®
Описание лекарственного препарата
Смекта®
(Smecta®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.15
Код ATX:
A07BC05
(Диосмектит)
Лекарственные формы
| Смекта® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [апельсиновый] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
|
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [ванильный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
||
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [клубничный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Смекта®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0.01 г, ароматизатор ванильный — 0.05 г, декстрозы моногидрат — 0.679 г, натрия сахаринат — 0.021 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ванилин — 0.004 г, декстрозы моногидрат — 0.749 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, со слабым запахом клубники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный — 0.032 г, декстрозы моногидрат — 0.721 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки ЖКТ.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания препарата
Смекта®
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Лечение острой диареи
Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Детям старше 2 лет — 2 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых — 3 пакетика/сут.
Способ применения
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у пациента отмечаются описанные побочные эффекты или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей).
Экспериментальные исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического при беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты (особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки); отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение смектита диоктаэдрического не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Смекта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Смекта®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диоктаб® солюшн таблетс
(АТОЛЛ, Россия)
Диосмектит
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Неосмектин®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Смекта®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
СМЕКТИКТИН
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЮЖФАРМ, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(САЛЬВУС, Россия)
Эндосорб®
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Действующее вещество: diosmectite;
1 саше содержит бентонита (диоктаедричного Смектит) 3 г
Вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат сахарин натрия ванилин.
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: однородный порошок от серовато-белого до кремово-белого цвета с характерным запахом ванилина.
Фармакологические.
Смектит — лекарственное средство природного следования. Это двойной силикат алюминия и магния.
Благодаря пространственных структуре и высокой пластической вязкости Смектит имеет высокую обволакивающее способность по слизистой оболочки пищеварительного тракта. Смектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки повышает резистентность слизи к раздражителям. Смектит благодаря воздействию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительного тракта и высокой способности к связыванию защищающий его слизистую оболочку.
Смектит Радиопрозрачный, а не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.
Фармакокинетика.
Благодаря структуре диосмектиту Смектит НЕ абсорбируется и не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде.
- Симптоматическое лечение острой диареи у детей в возрасте от 1 месяца в комплексной терапии с раствором пероральной регидратации и взрослых;
- симптоматическое лечение хронической диареи;
- симптоматическое лечение боли, связанной с езофагогастродуоденальнои и кишечными заболеваниями.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одной из вспомогательных веществ.
Непереносимость фруктозы (фруктоземия).
Кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Адсорбирующие свойства этого препарата могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ. Рекомендуется выдержать интервал 1-1,5 часа между приемами Смектит и других лекарственных средств.
Смектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
У больных с диареей, особенно у детей, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. У взрослых регидратацию применяют при необходимости. Объем регидратации с помощью регидратационная раствора зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы и сахараз-изомальтазною недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата Смектит в период беременности и кормления грудью ограничен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Не влияет.
Лечение острой диареи
Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 2 саше в течение 3 дней, затем 1 саше в сутки.
Дети в возрасте от 1 года 4 саше в течение 3 дней, затем 2 саше в сутки.
Взрослые в среднем 3 саше в сутки. Дозу можно удвоить в начале лечения.
При других показаниях
Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 1 саше в сутки.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет от 1 до 2 саше в сутки.
Дети в возрасте от 2 лет 2-3 саше в сутки.
Взрослые в среднем 3 саше в сутки.
Способ применения: содержимое саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением. Рекомендуется принимать после еды при эзофагитах, между приемами пищи при других показаниях.
Дети: содержание саше можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с такой полужидкой пищей, как бульон, компот, пюре, детское питание.
Взрослые содержание саше можно смешать с половиной стакана воды.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
Препарат применяют детям в возрасте от 1 месяца.
Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запора.
Лечение: терапия симптоматическая.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения; метеоризм, рвота.
Реакции повышенной чувствительности: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 3,76 г порошка в саше. По 10, 20, 30 или по 40 саше в картонной коробке.
МНН: Смектит диоктаэдрический
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diosmectite
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025869
Информация о регистрации в РК:
06.06.2022 — 06.06.2027
Номер регистрации в РБ:
20/04/2290
Информация о регистрации в РБ:
22.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Смектит
Э
Международное непатентованное название
—
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь 3000 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные
адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код
АТХ: А07ВС05
Показания к применению
Для
детей с 2-х лет:
-симптоматическое
лечение острой диареи в комплексной терапии с раствором для
пероральной регидратации.
Для
взрослых:
-симптоматическое
лечение острой диареи у взрослых в комплексной терапии с раствором
для пероральной регидратации;
-симптоматическое
лечение хронической диареи;
-симптоматическое
лечение боли в животе, которая связана сэзофагогастродуоденальными и
кишечными заболеваниями.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
Гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному
изкомпонентов лекарственного средства.
—
Кишечная непроходимость.
—
Детский возраст до 2-х лет.
—
Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или
мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Перед
приемом препарата Смектит Э проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует
избегать длительного применения применения препарата Смектит Э.
Необходимо
обратиться к врачу, если в случае острой диареи после 3 дней лечения
симптомы сохраняются или состояние ухудшается, а также если боль в
животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Лекарственное
средство Смектит Э должно с осторожностью назначаться пациентам, в
анамнезе которых имели место хронические запоры.
При
лечении острой диареи у детей старше 2-х лет лекарственное средство
используется в сочетании с ранним назначением регидратационной
терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У
взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность
регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный)
должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и
клинической картины заболевания.
Пациент
должен быть информирован, что:
—
необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами,
чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма
потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
—
следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания
сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные
продукты и напитки.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Сообщите
лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Учитывая
значительные абсорбирующие свойства лекарственного средства, которые
могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого
лекарственного средства, рекомендуется принимать другое лекарственное
средство за некоторое время до или после приема Смектит Э.
Специальные
предупреждения
Лекарственное
средство содержит глюкозу. Применение лекарственного средства не
рекомендуется у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или
дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием).
Осторожно
назначать больным сахарным диабетом.
Применение
в педиатрии
Препарат
Смектит Э не следует давать детям младше 2 лет вследствие
недостаточного количества данных по эффективности и безопасности.
Во
время беременности или лактации
Применение
во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортными или
потенциально опасными механизмами
Данные
о влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с инструкцией по
медицинскому применению или с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение
острой диареи.
Для
детей:
—
от 2 лет и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в
день в течение 4 дней.
Для
взрослых:
—
в среднем 3 пакета в день.
В
начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие
показания.
Для
взрослых:
—
в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый
курс лечения — 3-7 дней.
При
пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства
следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Метод
и путь введения
Препарат
предназначен для приема внутрь.
Перед
употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения
суспензии.
Предпочтительнее
применять лекарственное средство:
—
после приема пищи при эзофагитах;
—
в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для
детей:
—
содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько
приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь
полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для
взрослых:
—
содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Длительность
лечения
Рекомендуемый
курс лечения — 3-7 дней.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Если
Вы приняли избыточную дозу лекарственного препарата, может возникнуть
запор, который обычно устраняется при прекращении применения
лекарственного средства. Проконсультируйтесь
с Вашим лечащим врачом при необходимости.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
Вы пропустили прием очередной дозы лекарственного препарата,
применение следует возобновить в обычном режиме.
Не
принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной!
При
возникновении вопросов по способу применения препарата обратитесь к
лечащему врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Подобно
всем лекарственным препаратам, Смектит Э может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось
о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей
и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, были незначительными,
кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота
побочных реакций определяется согласно следующей классификации:
часто
(≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);
редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000) и частота неизвестна (не может
быть оценена из доступных источников).
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:
запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного
средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Нечасто:
метеоризм, рвота.
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто:
высыпания на коже.
Редко:
крапивница.
Частота
неизвестна: ангионевротический отек, зуд.
Нарушения
со стороны иммунной системы
Частота
неизвестна: гиперчувствительность.
Если
появятся какие-либо нежелательные симптомы, в том числе любые
возможные побочные действия, не описанные в инструкции, следует
обратиться к врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
пакет содержит
активное
вещество: диоктаэдрический
смектит — 3000,0 мг;
вспомогательные
вещества:
глюкоза моногидрат, сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин»,
ванилин.
Состав
ароматизатора «Апельсин»: декстроза, вкусоароматический
компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и
препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния Е551 (5 %), натрия
хлорид.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок
от почти белого до светло-бежевого цвета с легким запахом апельсина.
Форма выпуска и упаковка
По
3,760 г препарата в пакетах из материала комбинированного (ТУ BY
190591166.002-2005 или ТУ РБ 28632061.002-98) с запаянными концами.
По
10 пакетов в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 0С.
Суспензия
готовится непосредственно перед применением.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта врача.
Сведения
о производителе
Открытое
акционерное общество «Экзон»
Республика
Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
Тел.:
+375 1644 3 07 29, +375 1644 3 65 68
Факс:
+ 375 1644 3 07 29
Электронная
почта: director@ekzon.by
Держатель
регистрационного удостоверения
Открытое
акционерное общество «Экзон»
Республика
Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
Тел.:
+375 1644 3 07 29, +375 1644 3 65 68
Факс:
+ 375 1644 3 07 29
Электронная
почта: director@ekzon.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Селмур-Фармация»
Республика
Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Жибек жолы, 135/10а
Тел.:
8 701 746 0421
Адрес
электронной почты: g.bilimbaeva@selmur-pharm.kz
| 20_04_2290_p.pdf | 0.57 кб |
| 20_04_2290_s.pdf | 0.61 кб |
| 7._ИМП_Смектит_Э_07_.06_.2021_.docx | 0.04 кб |
| 7._ИМП_Смектит_Э_07_.06_.2021_.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Смекта — простой и эффективный способ наладить работу ЖКТ. Этот препарат на слуху и заслужил доверие тех, кто хотя бы раз им пользовался. Натуральный состав, высокая эффективность и приемлемая цена. То, что выгодно отличается Смекту на аптечном прилавке.
Содержание
- Показания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Смекта инструкция по применению
- Беременность и период лактации
- Смекта для детей
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Смекта и алкоголь
- Аналоги
- Смекта или активированный уголь?
- Смекта или Полисорб?
- Смекта или Энтеросгель?
В составе Смекты присутствуют природные компоненты – ракушечник и глина. Конечно, они там не в чистом виде, после сложной технологической обработки ракушечник и глина превращаются в действующее вещество — диоктаэдрический смектит. Он благотворно влияет на ЖКТ. Помимо этих компонентов, в составе препарата можно обнаружить: ароматизатор (апельсин или ваниль), моногидрат декстрозы и сахаринат натрия.
Выпускается Смекта исключительно в виде порошка (3 г), из которого готовится суспензия для приема внутрь.
Особая кристаллическая структура силикатов магния и алюминия позволяет связывать вирусы, патогенные и условно-патогенные бактерии, токсины, грибки, газы. Работая в просвете кишечника, суспензия нормализует слизистый барьер желудка. Слизи выделяется больше, она обволакивает пищеварительный тракт, делает защитный слой толще, минимизируя воздействие соляной и желчной кислот, обеспечивая адсорбирующий и гастропротективный эффект. Именно поэтому Смекта купирует острую диарею любого генеза, не влияя на моторику кишечника.
Благодаря этим свойствам Смекта успешно применяется при отравлении, поносе и рвоте, только если последняя не становится признаком патологии ЖКТ.
Показания
Смекта отлично справляется с поносом и нарушением работы ЖКТ
Смекта как обволакивающий сорбент применяется, когда организм пытается справиться с последствием токсического воздействия на него. Такое бывает в разных случаях, но у нашего тела есть отработанная схема избавления от токсинов или того, что вызвало недомогание — рвота и понос. Если они спровоцированы следующими заболеваниями и состояниями, то врач может назначить терапевтический курс. ЛС применяется при следующих видах диареи:
- аллергического происхождения;
- лекарственного происхождения;
- «диарея путешественников»
- вследствие нарушения диеты;
- после употребления низкокачественной или непривычной пищи;
- спровоцированная кишечными инфекциями;
Также, Смету назначают при:
- пищевом отравлении;
- кишечной колике;
- симптоматической терапии изжоги, метеоризма, болей в животе и других симптомов диспепсии.
И для взрослых, и для детей с одного месяца показания, указанные в инструкции к применению, идентичны.
Производитель предупреждает, что хоть Смекта и оказывает помощь в большинстве случаев, когда человека мучает диарея, но есть ряд состояний, когда категорически запрещено заниматься самолечением. Здесь поможет только врач:
- диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой;
- в кале есть капли жира и (или) кровь;
- диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг);
- человек находится в зоне риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время);
- пожилой возраст (старше 65 лет);
- после двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось;
- наблюдается сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания);
- диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.
Противопоказания
Противопоказаний не так много, и почти все они связаны с непереносимостью или недостатком каких-либо веществ.
- непроходимость кишечника;
- недостаточность ферментов изомальтазы/сахаразы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- непереносимость фруктозы;
- гиперчувствительность к диосмектиту и ингредиентам лекарственного средства.
Смекту с осторожностью следует назначать пациентам с указанием на тяжелые хронические запоры в анамнезе.
Осмотическая диарея — противопоказание к применению. Это связано с дополнительной сорбцией питательных веществ, что повышает риск развития нарушенного всасывания.
Побочные эффекты
При приеме может начаться рвота
При приеме Смекты редко могут возникать следующие побочные эффекты:
- запор;
- рвота;
- метеоризм;
- высыпания на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Смекта инструкция по применению
Как разводить и принимать Смекту?
Порошок разводят в 100 мл воды до получения однородной суспензии. Это делается непосредственно перед приемом препарата. Не готовьте его впрок! Как правило, ЛС лучше принимать до еды или в перерывах между приемами пищи, отдельно от других лекарств и пищи, соблюдая интервал 1-2 часа. Если у человека диагностирован эзофагит или изжога, лекарство выпивают непосредственно после еды.
Эффект, оказываемый Смектой, развивается при диарее через 6-12 часов, при отравлении – через 2-3 часа, при эзофагите — через 30 минут.
Режим приема и дозировка Смекты зависит от диагностированного заболевания, характера его течения и возраста пациента. Суточную дозу препарата разбивают на 2-3 приема.
При остром поносе
Дети 2-12 лет: по 2 саше в сутки в течение 7 дней.
Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше (максимальная суточная доза) в сутки в течение 7 дней.
При любых других состояниях
- Дети 2-12 лет: по 2-3 саше в сутки от 3 до 7 дней.;
- Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше в сутки от 3 до 7 дней..
Продолжительность терапевтического курса составляет от 3 до 7 дней. Все зависит от самого заболевания, от того, как быстро наступает улучшение, от необходимости закрепить результат и от индивидуальных особенностей человека, принимающего Смекту. Так, тем, кто страдает хроническими запорами, Смекту нужно принимать с осторожностью и только до исчезновения симптомов, не дольше. Если через неделю симптоматика осталась, а улучшение не наблюдается, во время приема появляется боль в животе, повышается температура, то прием Смекты прекращается. В данном случае необходимо показаться специалисту.
При остром поносе, помимо приема Смекты, необходимо проводить регидратационную терапию, то есть восполнять жидкости и соли в организме. В аптеке можно купить один из препаратов, созданных специально для этого: Регидрон, Трисоль, Дисоль, Гидровит, Реосолан, Цитраглюкосолан и др. Расчет жидкости при регидратации рассчитывается исходя из симптоматики, возраста пациента и выраженности диареи. Усредненным значением считается 0,5 литра жидкости на каждый эпизод жидкого стула. Пить жидкость следует мелкими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту.
Беременность и период лактации
Смекта при беременности
Часто женщины в период вынашивания ребенка страдают от токсикоза, изжоги, различных нарушений пищеварения. Порой у беременных даже наблюдается кандидоз кишечника, ведь их иммунитет снижен. В таких случаях наблюдающий будущую маму акушер-гинеколог может посоветовать принимать Смекту. Клинически доказано – активное вещество Смекты диосмектит не обнаруживает негативного влияния на организм матери и плода. То есть Смекта при беременности безопасна. Режим приема и дозировка те же, что и для взрослых, если врачом не сказано иное.
Также, лекарство разрешено во время грудного вскармливания. Режим приема и доза не требуют корректировки.
Смекта для детей
Препарат широко используется в педиатрии. Смекта для детей безопасна и показана малышам любого возраста, даже грудничкам. Действующее вещество Диосмектит — это хорошо очищенная глина, которая не абсорбируется и не метаболизируется в организме.
Рекомендована детям в качестве противодиарейного медикамента при поносе, изжоге, метеоризме и боли в животике
Препарат не всасывается в системный кровоток, не влияет на органы и системы. И что особенно важно для детей, не травмирует слизистую желудочно-кишечного тракта.
Препарат связывает и нейтрализует в кишечнике различные токсические вещества и патогенные бактерии. Избавляет грудничков и малышей от последствий усиленного газообразования, вздутия живота, колик, поноса, дисбактериоза, рвоты и др. Кроме того, Смекту новорожденным назначают на 2-3 день при появлении послеродовой физиологической или патологической желтухи. По 1 саше препарата в сутки в течение 3-5 дней.
Общая длительность терапевтического курса для детей составляет 3-7 дней. Детская дозировка и режим приема определяются педиатром в зависимости от возраста маленького пациента и показаний к применению. Подробнее о дозировке и режиме приема написано в разделе “Как принимать Смекту”.
Для новорожденных лекарственное средство готовится на основе 50 мл сцеженного грудного молока или искусственной молочной смеси. Полученную дозу дают в несколько приемов. За час до еды, или через 2 часа после. Малыши постарше могут получать Смету с полужидкой пищей, напитками. Если есть необходимость, то суточную дозу разводят в 50 мл жидкости, а после этого дают ребенку в три приема за сутки.
Взаимодействие Смекты с другими лекарствами
Смекта, а точнее ее действующее вещество диосмектит — это прежде всего сорбент, а значит есть риск, что при приеме другого лекарства у последнего замедляется всасываемость. Смекта может снижать эффективность других препаратов. Для предупреждения этого между приемом Смекты и других медикаментов выдерживают интервал 1-1,5 часа.
Смекта и алкоголь
Смекта после алкоголя помогает снять похмельный синдром
Диосмектит тормозит скорость всасывания этанола. Такая способность оттягивает наступление опьянения и уменьшает его негативный эффект. Смекту готовят сразу же после употребления спиртных напитков. Это делается для облегчения или даже снятия похмельного синдрома.
Если в течение получаса после приема Смекты началась рвота, то процедуру стоит повторить, но уже приготовляя двойной объем суспензии. Если наблюдается отравление алкоголем, то для начала промывается желудок, после этого необходимо принять 3 саше Смекты и вызвать скорую помощь.
Аналоги Смекты
Синонимами Смекты являются: Диосмектит и Неосмектин. Часто из этих двух синонимов отдают предпочтение Неосмектину. Разница между Смектой и Неосмектином только в производителе. Последний производят в России, а Смекту во Франции. Диосмектит имеет чуть меньшую популярность, но также, как и другие препараты, способствует созданию в организме наиболее оптимальных условий для развития полезной микрофлоры.
Аналоги препарата Смекта
Если обратиться к аналогам, то есть лекарствам со схожим механизмом действия, то в список попадут: Активированный уголь, Микроцел, Лактофильтрум, Лигносорб, Полисорб МП, Фильтрум-СТИ, Полифепан, Энтеродез, Энтегнин, Энтеросорб, Энтеросгель, Энтерумин, Энтеросорбент СУМС-1.
Смекта или активированный уголь?
Активированный уголь сметает все на своем пути. Вирусы, токсины, кислоты, полезные для кишечника бактерии. По сравнению с ним Смекта избирательна. Она воздействует мягко, суспензия обволакивает желудок, не травмируя его. А вот активированный уголь все-таки имеет жесткую структуру и при определенных условиях может травмировать стенки пищеварительного канала.
Смекта или Полисорб?
Полисорб — более современный препарат. Также, у последней в составе есть ароматизаторы и дополнительные компоненты в составе, которые могут стать источниками аллергии и запора при неправильном приеме лекарства. В отличие от Смекты, Полисорб не препятствует всасыванию других препаратов. Его можно принимать длительное время и для широкого круга заболеваний и состояний. Смекта же чаще всего используется в монотерапии при нарушении работы желудочно-кишечного тракта и в составе комплексной терапии инфекционных кишечных заболеваний.
Смекта или Энтеросгель?
Энтеросгель — это препарат нового поколения, поэтому он имеет ряд отличий от Смекты. Так, Энтеросгель действует быстрее, его можно принимать на постоянной основе, и он не имеет побочных эффектов. Кроме этого, спектр использования у Смекты меньше, чем у Энтеросгеля.
В любом случае не занимайтесь самолечением. Обратитесь к специалисту за консультацией.
Источники
- Григорьева Г.А., Мешалкина Н.Ю., Регулярные выпуски «РМЖ» №7 от 09.04.2005;
- Палий И. Г., Резниченко И. Г. Современный взгляд на проблему энтеросорбции: выбор оптимального препарата. Новости медицины и фармации. 2007; 11: 217;
- Casdorph H. R. Hypercholesteremia. Treatment with cholestyramine, a bile acid sequestering resin. Calif Med. 1967; 106 (4): 293-295.
Смекта, когда применять, а когда нет
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Описание препарата Смекта® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- 3D-изображения
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) | 1 пакетик |
| активное вещество: | |
| смектит диоктаэдрический | 3 г |
| вспомогательные вещества: апельсиновый ароматизатор — 0,01 г; ванильный ароматизатор — 0,05 г; декстрозы моногидрат — 0,679 г; натрия сахаринат — 0,021 г |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) | 1 пакетик |
| активное вещество: | |
| смектит диоктаэдрический | 3 г |
| вспомогательные вещества: ванилин — 0,004 г; декстрозы моногидрат — 0,749 г; натрия сахаринат — 0,007 г |
Описание лекарственной формы
Порошок: от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
адсорбирующее, антидиарейное.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Фармакокинетика
Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.
Показания
Для взрослых и детей (включая младенцев):
острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
гиперчувствительность;
кишечная непроходимость;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью: тяжелые хронические запоры в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекция дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Острая диарея
Дети, включая младенцев: до 1 года — 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 1 пакетик/сут; старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут.
Взрослые: рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетиков/сут.
Другие показания
Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик/сут; 1–2 года — 1–2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2–3 пакетика/сут.
Взрослые: 3 пакетика/сут.
Рекомендуется курс лечения в течение 3–7 дней.
При эзофагите препарат Смекта® следует принимать после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.
Побочные действия
В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.
В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке).
Взаимодействие
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых ЛС. Не рекомендуется принимать препарат Смекта® одновременно с другими ЛС.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Особые указания
Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 ч между приемом препарата Смекта® и других ЛС.
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г. По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ. 10 или 30 пакетиков в картонной пачке.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.