1 г геля содержит:
Действующее вещество:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 8,3 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), динатрия эдетат, сорбитола раствор 70%, вода для инъекций, натрия гидроксид 27% (м/об).
Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий капельный гель.
Прочие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии.
Код АТХ S01ХА.
Фармакологические свойства
Действующим веществом лекарственного средства является депротеинизированный диализат, полученный из крови молочных телят в процессе диализа и ультрафильтрации, и содержащий большое количество низкомолекулярных компонентов. Он способствует регенерации тканей, которые обратимо повреждены из-за недостатка кислорода или питательных веществ, что приводит к ускорению регенерации тканей.
Солкосерил гель глазной способствует регенерации эпителия и ускоряет репарацию при поражениях роговицы, уменьшает процесс рубцевания или препятствует образованию рубцов роговицы.
Нарушения роговицы:
Повреждения инородными предметами,
Ожоги роговицы, вызванные кислотами или щелочами,
Повреждения роговицы, полученные при ношении контактных линз,
Филаментозный кератит,
Язвы роговицы, вызванные бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями и трофические язвы роговицы
Дегенеративные и дистрофические кератиты.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
В конъюнктивальный мешок: по 1 капле 3-4 раза в день.
При закапывании не следует дотрагиваться до кончика тюбика пальцами.
Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата.
При одновременном использовании нескольких офтальмологических лекарственных средств следует закапывать Солкосерил гель глазной не ранее, чем через 15 минут после применения другого лекарственного средства.
Пациент должен быть проинформирован о том, что кончик аппликатора не должен касаться какой-либо поверхности, глаза или окружающих тканей. В случае ненадлежащего применения геля возможно развитие бактериальной инфекции глаза. Использование загрязненного геля может привести к серьезному повреждению глаза и последующей потере зрения.
Инструкция по применению:
Перед первым применением геля убедитесь, что фиксирующее кольцо на крышке тубы не повреждено.
Вымойте руки.
Откройте тубу, отвинтив колпачок.
Не прикасайтесь кончиком аппликатора к глазу или окружающим тканям или любым другим поверхностям. На них могут быть бактерии, которые вызывают развитие инфекции глаза, что может привести к серьезному повреждению глаз и даже к потере зрения.
Немного наклоните голову назад, аккуратно потяните нижнее веко и аккуратно поместите 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок.
После нанесения геля нажмите пальцем в области угла глаза со стороны носа или закройте глаз в течение 2 минут. Таким образом, вы можете предотвратить попадание геля внутрь.
Действуйте так, как описано в пунктах 4-6, чтобы нанести гель в другой глаз.
После инстилляции геля немедленно закройте тубу колпачком.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Корректировка дозы не требуется.
Солкосерил гель глазной может ослабить эффект местных противовирусных лекарственных средств из группы пуриновых и пиримидиновых антиметаболитов (например, ацикловир или трифлуридин).
В случае одновременного применения других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные реакции, перечисленные ниже, по частоте возникновения и в соответствии с классом систем органов MedDRA определяются как:
очень часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100 до < 1/10)
нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100)
редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
очень редко (< 1/10 000)
частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности при длительном применении в случае возникновения следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу).
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: преходящее раздражение глаз, которое не требует отмены препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Обо всех случаях нежелательных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях, а также по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.сот).
Фертильность, беременность и период лактации
Перед началом применения какого-либо лекарственного средства проконсультируйтесь в лечащим врачом.
Беременность
Отсутствуют клинические данные об использовании депротеинизированного диализата из крови молочных телят во время беременности.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Следует проявлять осторожность при назначении лекарственного средства беременным женщинам.
Период лактации
Применение лекарственного средства в период лактации возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Особые указания
В случае инфекции глаза лекарственное средство следует использовать одновременно с противомикробными лекарственными средствами. Между введением другого лекарственного средства должен соблюдаться интервал продолжительностью не менее 15 минут.
Солкосерил гель глазной содержит бензалкония хлорид, который может вызывать развитие точечного кератита и/или токсического язвенного кератита или раздражение глаз.
Поскольку Солкосерил гель глазной содержит бензалкония хлорид, то необходимо тщательное наблюдение за пациентами, которым требуется частое или длительное применение лекарственного средства, и пациентам с синдромом «сухого глаза» или поврежденной роговицей.
Не надевайте контактные линзы, если у Вас есть инфекция глаз, и не носите контактные линзы при использовании лекарственного средства Солкосерил гель глазной, также как и при использовании других офтальмологических лекарственных средств.
Следует избегать контакта геля с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед инстилляцией геля и подождите не менее 15 минут до повторной установки линз. Гель меняет цвет контактных линз.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Влияние препарата на вождение автомобиля и управление механизмами
Солкосерил гель глазной может вызывать временную нечеткость зрения сразу после инстилляции. Не следует водить автомобиль или работать с механизмами в течение 20 минут после использования геля глазного.
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска
По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. После вскрытия тубы срок хранения составляет 28 дней при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
«МЕДА Фармасьютикалс ООО», Польша.
Ул. Доманевска 39А, 02-672 Варшава, Польша
(«MEDA Pharmaceuticals Sp. z. о.о., Poland
ul. Domaniewska 39A, 02-672 Warszawa, Poland).
Произведено:
«ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Рюрбергштрассе, 21, 4127, Бирсфельден, Швейцария.
(«Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland).
Солкосерил – гель глазной на основе гемодеривата крови молочных телят. Обладает ангипротекторными, антиоксидантными и регенеративными свойствами. В офтальмологии назначается для лечения повреждений роговицы и конъюнктивы различного генеза. Рекомендован, как средство облегчающее привыкание к контактным линзам.
Состав и форма выпуска
Солкосерил гель для глаз 20% слегка желтоватый, легко текучий содержит:
- Основное вещество: диализат крови молочных телят депротеинизированный – 8,3 мг;
- Прочие составляющие: тиомерсал, кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, сорбитол, вода.
Ураковка. Алюминиевые тубы по 5 и 10 г в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Гель глазной Солкосерил произведен на основе стандартизированного гемодеривата (диализата) крови молочных телят, который получен методом ультрафильтрации. Он включает большое количество низкомолекулярных элементов клеток, таких как: электролиты, нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, нуклеозиды, промежуточные продукты обмена.
Клиническая эффективность геля объясняется синергическим действием его компонентов. Солкосерил поддерживает процессы аэробного обмена и окислительного фосфорилирования, восполняет в клетках недостаток макроэргических фосфатов. Он активизирует утилизацию тканевого и клеточного кислорода, защищая от гипоксии и стимулирует транспорт глюкозы, а также других питательных веществ. Способствует восстановлению пораженных тканей и препятствует развитию вторичных патологических изменений, стимулирует синтез коллагена, миграцию и пролиферацию кератобластов стромы роговицы.
Глазной гель способствует ускорению процессов заживления поражений роговицы, снижает риск образования рубцов.
Лекарственная форма препарата Солкосерил, разработана специально для терапии внутриглазных поражений. Гелеобразная консистенция с хорошими адгезивными свойствами, обусловленными наличием в составе препарата кармеллозы натрия, обеспечивают долговременный, равномерный контакт с тканями глаза, что дает возможность активному веществу длительно и непрерывно поступать к пораженным участкам.
Показания к применению
- Повреждения поверхности роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы, ожоги любой этиологии, операционные разрезы, язвы роговицы, кератиты), для ускорения процессов заживления;
- Процессы дегенерации роговицы различного происхождения (нейропаралитический, буллезный, лагофтальмический кератиты, сухой кератоконъюнктивит);
- Для ускорения процесса адаптации к ношению контактных линз, улучшения их переносимости.
Способ применения и дозы
Гель глазной Солкосерил необходимо закапывать по 1 капле 3–4 раза ежедневно. Препарат вносят конъюнктивально в пораженный глаз. В случаях особой тяжести глазной гель закапывают каждый час.
Для лучшей адаптации к жестким контактным линзам, препарат вносят конъюнктивально перед установкой линз. Также процедуру повторяют после их снятия.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость составных частей препарата.
- Дети до года.
Глазной гель Солкосерил может назначаться с особой осторожностью детям после года жизни, беременным и кормящим женщинам только в случае, когда потенциальная польза для пациентов превышает риск возможных последствий. Продолжительность применения препарата в этом случае, не должна длиться более 10 дней.
Побочные действия
- Временное ощущение жжения, не требующее прекращения лечения;
- Возникновение аллергических реакций у лиц с индивидуальной гиперчувстительностью.
Передозировка
При передозировке препаратом Солкосерил, токсического действия не отмечается.
Лекарственные взаимодействия
Глазной гель Солкосерил совместим с большинством офтальмологических средств. При сочетанном их применении, рекомендуется глазной гель Солкосерил закапывать последним, сделав пятнадцатиминутный интервал с предыдущим препаратом.
Природные метаболиты глазного геля Солкосерил способны снижать эффективность ряда местных противовирусных средств (ацикловир, идоксуридин).
Особые указания
При лечении глазным гелем Солкосерил поражений поверхности роговицы и конъюнктивы, необходимо отказаться от ношения контактных линз.
В целях улучшения адаптации, применять гель можно только со снятыми линзами. Надевать мягкие контактные линзы можно лишь спустя четверть часа после его закапывания.
В первые полчаса после применения геля глазного Солкосерил, возможно ухудшение зрения. На это период, пациентам рекомендуется не садиться за руль и не заниматься деятельностью, требующей быстрых психомоторных реакций.
После использования глазного геля необходимо плотно укупоривать тубу. Прикасаться при процедуре закапывания к поверхности глаза носиком дозатора, запрещено.
Хранят гель глазной Солкосерил при комнатной температуре, берегут от детей.
Срок годности препарата в невскрытой тубе – 3 года. После ее вскрытия – 1 месяц.
Цена препарата Солкосерил
Стоимость препарата «Солкосерил» в аптеках Москвы начинается от 350 руб.
Аналоги Солкосерила
Актовегин |
Баларпан |
Дефислез |
Корнерегель |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солкосерил
💊 Состав препарата Солкосерил
✅ Применение препарата Солкосерил
📅 Условия хранения Солкосерил
⏳ Срок годности Солкосерил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Солкосерил
(Solcoseryl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Лекарственная форма
| Солкосерил |
Гель глазной 8.3 мг/1 г: туба 5 г рег. №: П N013615/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил
Гель глазной бесцветный или слегка желтоватый, слабоопалесцирующий, текучий, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, динатрия эдетата дигидрат, сорбитол 70% (кристаллизованный), вода д/и.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой химически и биологически стандартизированный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).
Солкосерил повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.
Заживляющий эффект Солкосерила геля глазного проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесенных химических ожогов (щелочь), воспалительных процессов, травм.
Кармеллоза натрия, входящая в состав геля глазного Солкосерил в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в пораженную ткань.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своем составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.
Показания препарата
Солкосерил
- механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного рубца роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукомных операций);
- ожоги роговицы: химические (воздействие кислот и щелочей), термические, лучевые (воздействие УФ, рентгеновского и прочих излучений);
- язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии), в т.ч. нейропаралитический, в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами;
- дистрофии роговицы различного генеза (в т.ч. буллезная кератопатия);
- ксероз роговицы при лагофтальме;
- «сухой» кератоконъюнктивит;
- для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.
Режим дозирования
Гель глазной следует закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной 1 раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.
Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.
При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке. Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.
Побочное действие
Местные реакции: редко — кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано назначение препарата при беременности в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).
Особые указания
Солкосерил гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (Е 216 и Е 218) и свободной бензойной кислоты (Е 210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Непосредственно после применения препарата Солкосерил гель глазной может возникнуть кратковременное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20-30 мин после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Солкосерил гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Естественные метаболиты препарата Солкосерил гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.
Условия хранения препарата Солкосерил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Солкосерил
Срок годности — 5 лет. После вскрытия тубы препарат годен в течение месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Глазной гель Солкосерил выпускается швейцарским фармацевтическим концерном и применяется для заживления тканей глаза. Это местное средство для стимулирования регенерации отпускается по рецепту офтальмолога.
Условиями к назначению лекарства служат нарушения целостности роговицы и конъюнктивы вследствие ожогов, травм, язвенных поражений, эрозий. Дополнительно гель делает комфортным ношение линз, уменьшает время привыкания.
Солкосерил, согласно клиническим испытаниям, безопасен при соблюдении правил. Ограничением к использованию являются детский возраст до года, индивидуальная непереносимость и беременность. Гель предназначен исключительно для местного, наружного применения. При случайном проглатывании возможны аллергические реакции.
Содержание
- 1 Показания к применению
- 2 Цена
- 3 Состав
- 4 Инструкция по применению
- 4.1 Детям
- 5 Особые указания
- 6 Взаимодействие с другими лекарствами
- 7 Беременность и лактация
- 8 Побочные действия
- 9 Противопоказания
- 10 Передозировка
- 11 Аналоги
- 12 Отзывы врачей
- 13 Отзывы потребителей
- 14 Срок годности и хранение
Показания к применению
Препарат устраняет повреждения тканей глаза, улучшает восстановление эпителия после травм и воздействий. Благодаря вспомогательным компонентам гель задерживается на роговице длительное время, равномерно и долговременно покрывает слизистую и обеспечивает непрерывное поступление активного компонента к источнику поражения.
Средство для глаз эффективно в следующих случаях:
- повреждения тканей глаза вследствие механических воздействий – травм и эрозий;
- повреждения век;
- после лечения глаукомы, катаракты, проведения кератопластики посредством хирургической манипуляции для восстановления тканей и заживления рубца;
- после диагностических манипуляций;
- ожоги роговицы различной природы – химические вследствие действия щелочей и кислот, термические из-за воздействия высоких температур и лучевые из-за действия излучений УФ, рентгеновского;
- язвенные поражения роговицы;
- кератиты, вызванные грибками, вирусами, бактериями – для их лечения дополнительно применяются препараты, оказывающие воздействие на воспалительный процесс и возбудителя;
- нарушение питания роговицы из-за различных факторов (дистрофия);
- сухость слизистых глаза из-за недостатка витамина A, или ксерофтальмия;
- «сухой» кератоконъюнктивит;
- при бытовых травмах глаза (например, вследствие наращивания ресниц, их окрашивания).
Также препарат применяется при использовании жестких и мягких контактных линз. Благодаря его нанесению пациенты замечают улучшение переносимости материала изделий, сокращение сроков адаптации, уменьшение симптомов дискомфорта, сухости глаз, зуда.
При инфекционных процессах, осложненных ожогах Солкосерил является дополнительным средством, применяемым через 15 минут после антибактериальных препаратов.
Цена
На стоимость глазного геля влияют различные факторы: курс доллара, приостановление поставок, аптечные наценки, регион. Средняя цена колеблется от 350 до 520 руб.
Состав
Препарат стимулирует регенерацию тканей благодаря основному действующему веществу, выделенному из крови телят.
Входящие компоненты способствуют ускоренному восстановлению тканей, улучшению усваивания кислорода и глюкозы, улучшению энергетических процессов в клетках. Также они стимулируют образование коллагена и повышают интенсивность деления клеток.
| Вещество | Концентрация в 1 г |
|---|---|
| Депротеинизированный диализат | 8,3 мг |
| Бензалкония хлорид | — |
| Кармеллоза натрия | — |
| Динатрия эдетата дигидрат | — |
| Сорбитол 70% | — |
| Вода для инъекций | — |
При соблюдении инструкции по хранению лекарство не имеет запаха или слегка уловимый, цвет – слегка желтоватый или прозрачный.
Инструкция по применению
Перед нанесением необходимо очистить веки от продуктов жизнедеятельности микроорганизмов, косметики, пыли. Глаза можно протереть тампоном, смоченным в настое ромашки, водном растворе фурацилина, воде. Руки помыть и обработать антисептиком.
Для устранения сухости глаз, восстановления свойств роговицы гель необходимо закапывать по 1 капле 3-4 раза в день в конъюнктивальный мешок. Курс лечения зависит от симптомов и длится до их исчезновения.
При тяжелом течении заболеваний глаз в первые дни препарат применяют каждый час.
При многокомпонентном лечении – Солкосерилом и глазными каплями необходимо соблюдать интервал: сначала капли, через 15 минут гель. Такое использование задерживает лекарственное вещество на роговице глаза и усиливает его действие.
При ношении жестких и мягких контактных линз лекарство применяется непосредственно перед установкой и после снятия изделия. Для уменьшения симптомов дискомфорта и сухости слизистой препарат можно закапывать через каждые 6 часов.
Детям
В детской практике препарат строго назначается врачом. Ограничением к использованию является возраст до 1 года из-за недостаточного исследования лекарства на данной категории пациентов.
Особые указания
Сразу после использования следует воздержаться от деятельности, где необходима четкость зрительного восприятия, быстрая реакция. Перерыв должен составлять не менее 20 минут. Это связано с возможным кратковременным жжением, затуманиваем зрения, повышенным слезотечением.
Препарат содержит консерванты – бензалкония хлорид, E216, E218, E210. У людей, склонных к аллергическим реакциям, они могут вызвать индивидуальную непереносимость.
При ношении контактных линз лекарство улучшает адаптацию к ним, уменьшает неприятные ощущения и дискомфорт. Для этого гель наносят непосредственно перед установкой и после снятия оптических изделий.
Для профилактики осложнений – бактериального, вирусного конъюнктивита, кератита, блефарита следует правильно пользоваться тубой: не касаться кончиком слизистой и различных поверхностей, остатки геля убирать марлевым тампоном, сразу после закапывания закрывать флакон. Это позволит предотвратить распространение опасных микроорганизмов и снизит риск развития инфекций.
Взаимодействие с другими лекарствами
В комбинации с другими офтальмологическими средствами Солкосерил усиливает их действие и задерживает главное вещество на поверхности глаза. Однако из-за вспомогательных веществ гель может уменьшать положительный эффект местных противовирусных лекарств, например, Идоксуридина и Ацикловира.
Данных о других взаимодействиях нет, как и информации о всасывании, метаболизме, особенностях распределения вещества в тканях, выведении из организма. Это связано с физиологическим составом средства и схожестью с натуральной слезой.
Чтобы снизить риск негативного взаимодействия нескольких лекарств, следует придерживаться 15-минутного интервала в их применении.
Беременность и лактация
Ограничением к применению лекарства является период беременности и лактации. Это связано с отсутствием данных о безопасности и эффективности средства для данной категории лиц.
Побочные действия
При закапывании редко возникают местные проявления в виде кратковременного слабого жжения, повышенного слезотечения. Они быстро проходят, поэтому препарат не следует отменять.
Иногда наблюдается временное снижение остроты зрения, нечеткость. Поэтому важно соблюдать осторожность при выполнении опасной деятельности: работа за станком, управление транспортом, сложной техникой, автомобилем.
Также возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания
Препарат нельзя применять при повышенной чувствительности к составляющим, беременности, лактации. В детской практике ограничением является возраст до года из-за недостаточности сведений о безопасности и эффективности геля в более раннем возрасте.
Передозировка
Данных о передозировке лекарством нет: при несоблюдении режима дозирования не выявлено токсическое действие.
Аналоги
Выбор аналогичного препарата должен осуществляться врачом из-за особенностей применения, показаний и нюансов использования.
Для восстановления свойств роговицы применяются следующие лекарства:
- Корнерегель;
- Баларпан;
- Адгелон;
- Оковидит;
- Севитин;
- Таурин;
- Тауфон;
- Цитохром C:
- Эмоксипин;
- Эмокси-оптик;
- Эмоксибел.
Более подробно об аналогах вы можете узнать здесь
Отзывы врачей
Алена Владимировна, офтальмолог: Назначаю препарат при ожогах, травмах роговицы. Часто после наращивания ресниц, неудачного использования туши девушки жалуются на болезненность и дискомфорт. Солкосерил быстро убирает эти симптомы, пациенты довольны. Жалоб на побочные эффекты нет.
Сергей Викторович, невропатолог: После коррекции зрения офтальмолог выписал на выбор Солкосерил или Корнерегель. Купил первый препарат, эффект заметен. Роговица быстро зажила, устранились симптомы сухости, жжения, дискомфорта. Недостаток – большой расход геля.
Отзывы потребителей
Анна: Ежедневно меняю линзы, иногда чувствую жжение, дискомфорт. Непосредственно перед установкой КЛ стала использовать Солкосерил. Ничего не беспокоит, слизистая глаза увлажнена. Единственный недостаток – высокая цена.
Сергей: Работаю сварщиком, поэтому бывают у меня и коллег случаи ожогов роговицы. После антибактериальных капель использую Солкосерил. Быстро устраняются неприятные симптомы, роговица заживает. Недостатки – дороговизна и частое отсутствие лекарства в аптеках города.
Срок годности и хранение
Препарат годен 5 лет после выпуска. После вскрытия срок годности – месяц.
Условия для сохранения полезных свойств – комнатная температура до 25 градусов, исключение воздействия на тубу прямых солнечных лучей, отрицательных температур.
При изменении цвета, запаха, однородности препарат не пригоден к использованию.
Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибалльной шкале!
Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
42.5 мг/мл |
|
мазь для наружного применения |
|
|
гель для наружного применения |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
мазь для наружного применения
гель для наружного применения
Солкосерил® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 42.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015224/03
Дата последнего изменения: 14.11.2019
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Солкосерил
(депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое
вещество — 42,5 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах солкосерила
(запах мясного бульона).
Фармакокинетика
Всасывание,
распределение, метаболизм и выведение депротеинизированного гемодиализата не
могут быть исследованы стандартными фармакокинетическими методами, поскольку
депротеинизированный диализат оказывает разнообразное фармакодинамическое
действие благодаря содержанию молекул с различными физико-химическими
свойствами.
Исследования
фармакокинетики на животных показали, что действие препарата начинается
приблизительно через 20 (10–30) минут и продолжается до 3 часов после
болюсной инъекции.
Наличие
печеночной или почечной недостаточности или возрастных метаболических изменений
не оказывает влияния на эффективность препарата Солкосерил®.
На
сегодняшний момент неизвестно, способны ли какие-либо компоненты действующего
вещества проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко.
Фармакодинамика
Препарат
Солкосерил® представляет собой депротеинизированный гемодиализат,
содержащий большое количество различных низкомолекулярных соединений
компонентов кровяных клеток и сыворотки крови телят (гликопротеиды, нуклеозиды,
нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты и др.). Лишь некоторые из этих
соединений изучены химически и фармакологически.
В
экспериментах на различных клеточных и тканевых культурах, органах и животных,
а также в рамках клинических исследований установлено, что препарат Солкосерил®
поддерживает или восстанавливает аэробный этап энергетического обмена и
окислительное фосфорилирование и таким образом обеспечивает восполнение
дефицита высокоэнергетических фосфатов в клетках, стимулирует потребление
кислорода в опытах in vitro и
транспорт глюкозы в ткани и клетки в состоянии гипоксии и с замедленным
метаболизмом, улучшает кровообращение и регенеративные процессы в тканях с
повреждениями и/или нарушенным поступлением питательных веществ, предупреждает
или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо
поврежденных клетках или снижает интенсивность данных процессов, повышает
синтез коллагена в опытах in vitro,
а также стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro. Таким образом, Солкосерил® оказывает
защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и дефицита
питательных веществ, стимулирует восстановление обратимо нарушенных функций
тканей, а также улучшает качество процесса заживления повреждений.
При
анализе данных стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности,
токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной
токсичности не было выявлено специфических угроз для человека. Исследования на
животных показали, что препарат Солкосерил® не обладал местной и/или
системной токсичностью при однократном или многократном накожном или
внутривенном применении в дозах, в 30–40 раз превышающих соответствующие
дозы у человека.
В
ходе исследований сенсибилизации с внутрикожным введением препарата морским
свинкам, а также исследований подострой и хронической токсичности не было
выявлено сенсибилизирующего воздействия на кожу, контактно-аллергенного
потенциала и признаков иммунотоксичности.
Показания
—
Нарушения
периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные
заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну,
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими
нарушениями);
—
нарушения
церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический
инсульт, черепно-мозговые травмы).
Противопоказания
—
Реакции
гиперчувствительности к диализатам телячьей крови или к коровьему молоку;
—
аллергические
реакции в анамнезе;
—
аллергические
реакции на производные пара‑гидроксибензойной кислоты (E216, E218) и
бензойную кислоту (E210);
—
детский возраст
до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
—
беременность и
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
Гиперкалиемия,
почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, олигурия, анурия, отек
легких, выраженная сердечная недостаточность, сопутствующий прием препаратов
калия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
исследованиях репродуктивной токсичности на животных не было обнаружено риска
для плода, однако контролируемые исследования препарата с участием беременных
женщин не проводились. В связи с этим применение препарата Солкосерил®
у беременных женщин допускается лишь в тех случаях, когда ожидаемая
терапевтическая польза преобладает над потенциальным риском для плода.
Грудное вскармливание
Данные
о применении препарата Солкосерил® во время грудного вскармливания
отсутствуют. Если лечение препаратом в период лактации абсолютно необходимо, в
качестве меры предосторожности следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно
(капельно или струйно), внутримышечно.
Если
позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется вводить препарат
Солкосерил® внутривенно капельно, а не внутривенно струйно или
внутримышечно.
Внутривенное капельное введение
Препарат
Солкосерил® для внутривенного капельного введения следует применять
в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором
декстрозы (глюкозы) и вводить медленно. Солкосерил® не следует
разводить калийсодержащими внутривенными растворами.
Внутривенное струйное введение
Препарат
Солкосерил® для внутривенного струйного введения следует применять в
разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором
декстрозы (глюкозы). Солкосерил® не следует разводить
калийсодержащими внутривенными растворами. Раствор препарата Солкосерил®
следует вводить медленно (не менее 2 минут), чтобы не допустить быстрого
повышения уровня калия в крови. Если объем разведенного раствора препарата
Солкосерил® при внутривенном введении превышает 20 мл, то
препарат вводят внутривенно капельно.
Внутримышечное введение
Если
внутривенное введение невозможно, препарат можно вводить внутримышечно без
разведения по 2 мл в день.
Рекомендованные дозировки
Окклюзионные заболевания периферических артерии в
стадиях III–IV по Фонтейну:
по 850 мг препарата Солкосерил® (20 мл неразведенного
препарата) ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до
4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность с трофическими
нарушениями: по 425 мг
препарата Солкосерил® (10 мл неразведенного препарата)
внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более
4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии
местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение
терапии препаратами Солкосерил® гель для наружного применения, а
затем Солкосерил® мазь для наружного применения.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые
заболевания головного мозга:
по 425–850 мг препарата Солкосерил® (10–20 мл
неразведенного препарата) внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее
по 85 мг (2 мл неразведенного препарата) внутримышечно или
внутривенно до 30 дней.
Побочные действия
Частота
проявления нежелательных реакций определена следующим образом (на основании
прогнозируемого количества пациентов с данной реакцией):
—
очень часто
(≥1/10);
—
часто (от
≥1/100 до <1/10);
—
нечасто (от
≥1/1000 до <1/100);
—
редко (от
≥1/10000 до <1/1000);
—
очень редко
(<1/10000);
—
частота не
установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, анафилактические реакции (вероятно, IgE‑опосредованные).
При развитии данных реакций требуется прекратить применение препарата и при
необходимости провести соответствующее лечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота не установлена:
боли в месте инъекции (в связи с содержанием калия).
Метил‑,
этил‑ и пропил‑гидроксибензоат (E218, E214 и E216) могут вызывать
аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и, в единичных случаях,
бронхоспазм.
Взаимодействие
Солкосерил®
не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами
(особенно с экстрактами растений).
Фармацевтически
несовместим с парентеральными формами экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила,
бенциклана фумарата.
С
осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови
(препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы
ангиотензин-превращающего фермента).
Передозировка
Случаи
передозировки препарата Солкосерил® не регистрировались.
Особые указания
Препарат
Солкосерил® является лекарственным средством животного
происхождения.
У
пациентов с неизвестным аллергологическим анамнезом рекомендуется проводить
аллергологическую пробу с подкожным введением 0,5 мл препарата для
минимизации риска аллергических реакций. По этой же причине инфузионный раствор
нельзя смешивать с другими препаратами, в особенности с экстрактами растений,
таких как Ginkgo biloba. Поскольку препарат Солкосерил® содержит
калий, с осторожностью следует относиться к введению других калийсодержащих
препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при повышенном риске быстрого
введения калия (в частности, при таких состояниях, как гиперкалиемия, почечная
недостаточность, аритмия, острый инфаркт миокарда), или при наличии
заболеваний, для лечения которых применяются препараты, способные повышать
уровень калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.
По
2,0 или 5,0 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного
стекла (класс I по Евр. Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома.
По
5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.
1 контурную
упаковку с препаратом в ампулах по 5,0 мл или 5 контурных упаковок с
препаратом в ампулах по 2,0 мл вместе с инструкцией по применению в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
