Spasfon таблетки инструкция по применению взрослым от чего

Спазматон (Spazmaton) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Спазматон

💊 Состав препарата Спазматон

✅ Применение препарата Спазматон

📅 Условия хранения Спазматон

⏳ Срок годности Спазматон

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Спазматоник®

Описание лекарственного препарата

Спазматон
(Spazmaton)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2022.05.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BB52

(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

  • питофенон
    (pitofenone)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • фенпивериния бромид
    (fenpiverinium bromide)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • метамизол натрия
    (metamizole sodium)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Спазматон

Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002044
от 10.04.13
— Заменено

Дата перерегистрации: 16.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазматон

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Метамизол — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата оказывает комбинированное болеутоляющее действие, способствует уменьшению соматических и психологических симптомов, связанных с метеорологической чувствительностью.

Показания препарата

Спазматон

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • почечная колика;
  • спазм мочеточника и мочевого пузыря;
  • желчная колика;
  • кишечная колика;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • постхолецистэктомический синдром;
  • хронический колит;
  • альгодисменорея;
  • заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения:

  • артралгия;
  • миалгия;
  • невралгия;
  • ишиалгия.

В качестве вспомогательного средства:

  • болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Режим дозирования

Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Для детей:

От 13 до 15 лет — по 1 таблетке 2-3- раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).

От 9 до 12 лет — по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

От 6 до 8 лет — по 1/2 таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 1/2 таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • дефицит лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • тахиаритмии;
  • тяжелая стенокардия;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детям до 6 лет.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.

Метамизол. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола).

Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.

Питофенон. Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).

Фенпивериний. При совместном применении усиливает гипотензивный эффект блокаторов каналов кальция (нифедипина, амлодипина), клонидина и дибазола.

Условия хранения препарата Спазматон

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спазматон

Условия реализации

Без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Баралгетас®
(JUGOREMEDIJA FABRIKA LEKOVA A.D., Сербия)

Брал®
(MICRO LABS, Индия)

Бралангин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Ревалгин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Реналган®
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)

Спазган
(WOCKHARDT, Индия)

Спазмалгон®
(BALKANPHARMA-DUPNITSA, Болгария)

Спазмастоп®
(ЮЖФАРМ, Россия)

Спазматоник®
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Спазмоблок
(ADIPHARM, Болгария)

Все аналоги

  • Инструкция по применению Спазматон
  • Состав препарата Спазматон
  • Показания препарата Спазматон
  • Условия хранения препарата Спазматон
  • Срок годности препарата Спазматон

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 19/02/1590 от 11.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЗМАТОН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат. Сочетание компонентов Спазматона приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Всасывание

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ.

Распределение и метаболизм

В стенке кишечника метамизол полностью подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА), который с током крови поступает в печень, где деметилируется до второго активного метаболита — 4-аминоантипирина (4-АА). Неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует.

Связывание активных метаболитов с белками плазмы крови — 50-60%. Общий системный клиренс 4-МАА и 4-АА составляет 182.9±15.1 мл/мин и 55.2±6.4 мл/мин соответственно.

В терапевтических дозах активные метаболиты 4-МАА и 4-АА проникают через плаценту и в материнское молоко.

Выведение

T1/2 активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 2.5-3 ч и 6-8 ч соответственно. Метаболизируются до неактивных продуктов в печени, выводятся почками.

Фармакокинетика питофенона и фенпивериния бромида исследована недостаточно.

Показания к применению

— болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит, альгодисменорея, синдром хронических тазовых болей);

— артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного лечения);

— болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур (в качестве вспомогательного лекарственного средства).

Реклама

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые и подростки старше 15 лет — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Детям препарат назначают после консультации с врачом. Детям 6-8 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут; 9-12 лет — по 1/2 таб. 2-3 раза/сут; 13-15 лет — по 1 таб. 2-3 раза/сут. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. с поражением конъюнктивы и слизистых оболочек носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях — многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

Противопоказания к применению

— угнетение костномозгового кроветворения;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмии;

— стенокардия (III и IV функциональные классы);

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— закрытоугольная глаукома;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

— кишечная непроходимость;

— токсический мегаколон;

— коллапс;

— беременность (I и III триместры);

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой» триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается редко. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Использование в педиатрии

Вопрос о применении Спазматона у детей до 15 лет решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и бета-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВП возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие Спазматона усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, анаприлином.

Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Увеличивает эффект пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги

Аналоги препарата

СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)

СПАЗМАЛГОН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

БРАЛ (MICRO LABS LIMITED, Индия)

РЕНАЛГАН (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

СПАЗМАТОН® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

КОМБИСПАЗМ (METIGRINS, SIA, Латвия)

СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)

СПАЗМАЛГОН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

СПАЗМАТОН® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АНДИПАЛ-В (МОНФАРМ, ПАО, Украина)

НО-ШПАЛГИН (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)

Другие препараты этого производителя

СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки.

Круглые, со скошенными краями таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с логотипом с одной стороны и линией разлома с другой.

Синтетические антихолинергические средства (спазмолитики) в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.

Комбинированный препарат, имеющий в своем составе анальгезирующее и спазмолитическое компоненты.

В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропный спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренную ганглиоблокирующее и парасимпатическую действия, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон обнаруживает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчевыводящих путей;

  • как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
  • при необходимости препарат может быть применен для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, механическая непроходимость кишечника, атония желчного или мочевого пузыря , нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидные состояния, декомпенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, гемолитическая анемия. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.

С осторожностью применяют:

  • при нарушении функции почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и / или печени;
  • пациентам с нарушениями гемопоэза;
  • при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
  • при гиперплазии предстательной железы
  • при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;
  • при хроническом бронхите и бронхоспазме (Спазган повышает вязкость бронхиального секрета)
  • при наличии гипертиреоидизм;
  • при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности
  • при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

При применении Спазгана необходимо контролировать состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациента при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, необходимо внимательно проверять содержание метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с препаратом Спазган.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушение аккомодации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.

Препарат содержит лактозу, поэтому применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат применяют в период беременности.

Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Препарат применяют детям в возрасте до 15 лет.

Таблетки Спазган принимают внутрь после еды, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет по 1 таблетке 1 — 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Длительность применения — не более 3 дней.

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям — сердечно-сосудистые средства. ОСОБЫЕ. Специфический антидот отсутствует. 

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок в единичных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: уменьшение потоотделения.

При применении препарата следует избегать применения этанола, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение Спазгана в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При одновременном назначении Спазгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Спазган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты Н 2 рецепторов гистамина, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении. Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.

одна таблетка содержит: действующие вещества — метамизола натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорида — 5 мг, фенпивериния бромида — 0,1 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный. 

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей. 

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, декомпенсированная печеночная и/или почечная недостаточность, дефищг тахиаритмии, стенокардия III-IV ФК, нестабильная стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, токсический мегаколон, коллапс, атония желчного пузыря, порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 9 лет). 

Принимают внутрь.

Рекомендуемые суточные дозы:

— взрослые и дети старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток;

— дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 таблетка 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 3 таблетки;

— дети в возрасте от 9 до 12 лет: Уг таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 2 таблетки.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Аллергические реакции: крапивница, редко: злокачественная

экссудативная эритема, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение; парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; чувство жжения в эпигастральной области.

В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Симптомы: рвота, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона®.

Необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. 

Усиливает эффекты этанола, психотропных средств, противодиабетических средств, гормональных препаратов, антикоагулянтов.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. 

Лекарственное средство Спазматон® с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, рядом заболеваний желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофией предстательной железы, артериальной гипотензии, при тяжелых нарушениях ритма сердца, ишемической болезни сердца, недавно перенесенном инфаркте миокарда, хронической застойной сердечной недостаточности, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за повышнной вязкости бронхиального секрета), при наличии «аспириновой» триады, гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

При длительном (более 7 дней) применении Спазматона рекомендуется проверить картину периферической крови и функцию печени.

Частый (практически ежедневный) и продолжительный (более 3 месяцев) прием обезболивающих лекарственных средств приводит к возникновению головной боли, не купируемой высокими дозировками анальгетиков. В этом случае необходимо прекратить их дальнейший прием и обратиться к врачу.

В период лечения Спазматоном® не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

Таблетки Спазматон® содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Данное лекарственное средство не следует принимать лицам с

лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбации глюкозы/галактозы.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения

метаболита (клинического значения не имеет).

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 5 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×2, №10×5). 

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

В 1 таблетке содержится:

активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг, повидон К-30 — 6,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

АТХ N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Слабо или умеренно выраженный болевой, синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.

Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке, мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей — 8-11 лет — по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет — по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет.

При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Таблетки, 500 мг+5 мг+0,1 мг.

По 6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковой упаковке. По 10 пластиковых упаковок в картонной пачке.

По 10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций в картонной пачке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011958/01

Дата регистрации

2011-08-11

Дата переоформления

2017-04-05

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Международное непатентованное название

?

Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид

Состав Спазматон таблетки

Одна таблетка содержит: действующие вещества — метамизол натрия моногидрат в пересчете на метамизол натрия — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид — 5,000 мг, фенпивериния бромид — 0,10 мг. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат — 50,00 мг, натрия гидрокарбонат — 12,23 мг, тальк — 22,50 мг, магния стеарат — 7.50 мг, крахмал кукурузный — 152,67 мг.

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Производители

БЗМП(Беларусь)

Показания к применению Спазматон таблетки

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгоодисменорея, заболевания органов малого таза.Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Способ применения и дозировка Спазматон таблетки

Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы: Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток. У детей препарат применяют только по назначению врача. Для детей: от 13 до 15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (1, 5 таблетки 4 раза в сутки); от 9 до 12 лет — по таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки); от 6 до 8 лет — по таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (по таблетки 4 раза в сутки). Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

Противопоказания Спазматон таблетки

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон. коллапс, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Беременность: Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.Грудное вскармливание: поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Спазматон — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон. подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Фармакокинетика: Связь с белками плазмы крови — 50-60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного мегамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин. 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.Выводится в основном почками. Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.Метаболизируются в печени путем окислительных реакций. Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 1.8 ч. Фенпивериния бромид выводится почками 32.4-40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3 % вещества.

Побочное действие Спазматон таблетки

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы, тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие Спазматон таблетки

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.Феиилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.Мегамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). При необходимости одновременного применения Спазматона с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом. Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат комбинированного происхождения. Разрабатывался как мощный анальгетик и спазмолитик. Нейтрализует спазматические расстройства желудочно кишечного тракта, смягчает печеночные и почечные колики различной этиологии. Спазган не содержит наркотических и угнетающих ЦНС компонентов.

Фармакологические свойства

Лекарство относится к подвиду анальгетиков. Активные компоненты — метамизол натрия и питофенон гидрохлорида. В качестве катализатора обезболивающих процессов используется фенпивериний бромид.

Первый активный компонент считается производным пиразолоном. Активно используется, в качестве, жаропонижающего средство. Обнаружен кратковременный противовоспалительный эффект.

Теоретически, считается Спазган аналогом папаверина. Отмечено аналогичный миотропный эффект и расслабляющее влияние на гладкие мышцы, внутренние стенки органов, без дополнительных осложнений и последствий наркотического характера. Скорость и продолжительность расслабления усиливается, за счет фенпивериния, оказывающего холиноблокирующее действие, тип «М».

В результате, пациент ощущает явное облегчение, отсутствие болевого синдрома, полное отсутствие скованности и повышенной температуры.

Состав и форма выпуска

Спазган поставляется в форме таблеток. Содержит три активных компонента, включая питофенон, метамизол и фенпивериний, дозировкой, по 500 мг, 5 мг и 0,1 мг соответственно. Препарат реализуют в картонных коробках, защищенных от перепадов влажности.

Таблетки расфасованы в ячеистые пластины блистеры по 10 штук. В одной коробке помещается 2 и 10 упаковок лекарства. Инструкция прилагается.

Показания к применению

Спазган назначают для лечения и профилактики колик различного происхождения, включая осложнения желчного пузыря, почек, желудка и кишечников. Лекарство назначается для профилактики дисменореи внутренних органов, хронических, острых, продолжительных спастических состояний.

Активные компоненты быстро устраняют боль и дискомфорт в суставах. Используется, как часть комплексной терапии, при невралгии, миалгии, ишиалгии различной этиологии. При кратковременном использовании, уменьшается болевой шок после хирургической операции, инвазивного, болезненного вмешательства.

Реже, таблетки Спазгана используются, для уменьшения температуры, при запущенных инфекционных и воспалительных патологиях, с явными спазматическими осложнениями.

Побочные эффекты

Средство легко переносится взрослыми и детьми, при назначении терапевтической дозы. Возможные осложнения и отклонения связаны с бесконтрольным использованием лекарства, а также не правильным пониманием инструкции.

Часто, возникают аллергические реакции на активные компоненты. Это может быть зуд, покраснение <кожи, реже слизистых оболочек. В очень редких случаях, возникает симптоматика анафилактического шока, особенно, при комплексной терапии.

Допускает резкое снижение артериального давления. При длительном использовании, возникает нарушение кроветворных функций организма. Включая лейко и тромбоцитопению, агранулоцитоз. Симптоматика бронхоспазма — это первый сигнал к началу полноценного приступа.

Противопоказания

Спазган не назначают пациентам, чувствительным к пиразолону и его производным, бутадиону, трибузону. Возможна агрессивная реакция, как на основные, так и дополнительные компоненты лекарства.

Ограничение действует на следующие заболевания:

  • полная или частичная непроходимость ЖКТ;
  • глаукома — закрытоугольная форма;
  • дисфункция предстательной железы, сопровождаемая гипертрофией тканей, с осложнениями в виде задержки мочеиспускания;
  • тахиаритмия;
  • системные патологии крови.

Лечение препаратом не рекомендуется при выраженных функциональных нарушениях почек и печени. Запрет актуален для людей с генетическими нарушениями, например, отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Других выраженных противопоказаний к применению не обнаружено.

Применение при беременности

Спазган негативно влияет на плод и материнский организм, особенно, на 1 триместре беременности и в течении последних шести недель. Подобные явления отмечены в период грудного кормления. Фактических данных о содержании активных компонентов в молоке, проходимости через гемато плацентарный и гемато эмбриональный барьер не зафиксировано.

Взаимодействие с другими лекарствами

Пациенты, чувствительные к анальгетикам не наркотического происхождения освобождаются от приема данного лекарства. Существует ряд компонентов усиливающих общую и узко направленную интоксикацию организма.

Контрацептивы,в прероральной форме, усиливает токсикогенный эффект лекарства. Таким же свойством обладают трициклические антидепрессанты. Данные лекарства, частично, влияют на концентрацию активного компонента и его накопительные характеристики.

Метамизол и его метаболиты подвергаются особому воздействию со стороны микросомальных ферментов. Это угнетает фармакокинетические и фармакологические характеристики вещества. Действие компонента замедляется, при использовании, барбитуратов и фенилбутазона.

Отмечен высокий уровень токсичности, по отношению к печени. Большинство метаболитов формируются в данном органе, что увеличивает риск функциональных нарушений, в том числе, касательно, обменных процессов.

Обезболивающая функция возрастает при совместном назначении седативной терапии, с использованием транквилизаторов. На активность обезболивающего компонента влияет циклоспорин.

Внимание! Во время комплексной терапии необходима дополнительная консультация узкого специалиста и лечащего врача.

Способ и особенности использования

При длительном использовании Спазгана, разрабатывается индивидуальная методика для каждой возрастной группы:

  • взрослые, подростки от 15 лет: до 2 таблеток 2-3 раза в сутки. Максимальное количество — не более шести таблеток в день, в течение 5 суток;
  • дети от годика до 6-8 лет: лекарство назначается, только, по согласованию с лечащим врачом;
  • дети до 12 лет: три четверти одной таблетки 2-3 раза в сутки;
  • от 13 до 15 лет: целая таблетка 2-3 раза в сутки.

Изменение продолжительности терапии и дозировки — это прерогатива лечащего врача. Смена лекарства и его назначение проводится под наблюдением специалиста.

При длительном и кратковременном использовании Спазгана соблюдаются особые меры предосторожности. Требуется обязательный контроль для больных, склонных с бронхо спазмической реакции на сильнодействующие компоненты, аллергической чувствительности к нестероидным, противовоспалительным средствам, обезболивающим не наркотического происхождения, включая анальгетики.

Производные и метаболиты активного компонента, частично окрашивают мочу в розовый или ярко красный оттенок. Данное явление не является причиной внутреннего кровотечения.

Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью, проходят дополнительной обследования и контроль анализов крови (периферическое исследование), проводятся функциональное тестирование органа.

При обнаружении симптоматики агранулоцитоза, проводится полная отмена терапии, включая производные активного компонента.

Совместимость с алкоголем

Спазган запрещается использовать вместе с чистым, разведенным алкоголем, спиртосодержащими лекарственными средствами. Ограничение действует, как на комплексную, так и моно терапию.

Передозировка

Бесконтрольная терапия вызывает ряд осложнения, включая обильную рвоту, пересыхание десен, ротовой полости, выраженные нарушения потоотделения. Возможны расстройства аккомодации зрачка, спонтанные скачки артериального давления, в том числе резкое снижение.

Пациенты жаловались на неоднозначное психо-эмоциональное состояние, включая спутанность сознания. Возможные функциональные нарушения работы почек и печени, сопровождающиеся судорогами.

Вышеперечисленные патологии устраняются, только, симптоматической терапии. Назначается максимально допустимое количество активированного угля.

Условия хранения

Лекарство хранят в сухом, прохладном месте, согласно инструкции по применению. Особых условий для хранения и транспортировки не предусмотрено. Необходима дополнительная защита от детей.

Цены на Спазган в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Спазган™ (таблетки, 500 мг+5 мг+0.1 мг)

Дата последней актуализации: 19.12.2016

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Вокхардт Лимитед

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2009–2016.

Фармакологическая группа

Характеристика

Комбинация действующих веществ, обладающих анальгезирующим ненаркотическим действием + спазмолитическим действием.

Фармакология

Фармакодинамика

Комбинация анальгезирующего и спазмолитических действующих веществ, сочетание которых приводит к взаимному потенцированию их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Абсорбция. После в/м введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность метамизола натрия составляет около 85 %.

Распределение. Связь с белками плазмы метамизола натрия составляет 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd — около 0,7 л/кг. Питофенон и фенпивериния бромид не проникают через ГЭБ.

Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метиламиноантипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в т.ч. фармакологически активного 4-аминоантипирина (АА). Плазменные Cmax (всех метаболитов) достигаются приблизительно через 30–90 мин. Четыре основных метаболита метамизола натрия: МАА, активный; 4-аминоантипирин, активный; 4-формиламиноантипирин, неактивный; 4-ацетиламиноантипирин, неактивный.

Питофенон и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем окисления.

Выведение. Метамизол натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде. T1/2 — около 10 ч. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

T1/2 питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 ч.

Почти 90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и 10% — через кишечник в неизмененном виде.

Нарушение функции печени. T1/2 МАА (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Показания к применению

Краткосрочное симптоматическое лечение острого болевого синдрома различной степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудочные и кишечные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, спастическая дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея); кратковременное симптоматическое лечение артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии (купирование болевого синдрома); в качестве вспомогательного ЛС для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; снижение повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к производным пиразолона; угнетение костномозгового кроветворения; нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; атония желчного и мочевого пузыря; беременность; период лактации.

В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность к другим НПВС или ненаркотическим анальгетикам; крапивница и/или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, т.к. возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки — местные или общие), одышка и редко — жалобы со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в т.ч. с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).

По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, выраженным падением АД. При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия.

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко — такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка; в редких случаях — рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — астения, боль в месте введения и местные реакции.

Взаимодействие

Раствор для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с другими ЛС.

С блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

С алкоголем. Усиливает эффекты этанола.

С другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами. Седативные ЛС и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями, пенициллином. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С циклоспорином. Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при одновременном применении комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид с циклоспорином следует контролировать концентрации циклоспорина.

С ЛС, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин). Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

С миелотоксичными ЛС. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности.

С метотрексатом. Добавление к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином. Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом. Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение АД, тахикардия, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, гипотермия, олигурия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет: при парентеральном пути введения разовая доза не должна превышать 5 мл (эквивалентно 2,5 мг метамизола натрия), максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора (эквивалентно 5 мг метамизола натрия). Детям суточную дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела, применяют только по назначению врача. Максимальная продолжительность лечения не более 5 дней.

Меры предосторожности

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические ЛС, лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид должно проводиться только под наблюдением врача.

У пациентов старше 65 лет, как правило, коррекции дозы не требуется. При наличии у таких пациентов почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снижение дозы вследствие возможного увеличения T1/2 метамизола натрия.

При выборе способа введения следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Парентеральное применение рекомендуется использовать в случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид метамизол натрия обусловливают следующие состояния: бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица (непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например к тартразину) или консервантам (например к бензоату). Перед применением комбинации необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции применение возможно только после оценки соотношения риск/польза. В случае применения комбинации у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие средств оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией комбинацию метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно прекратить и не начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови — менее 1500 мм3), необходимо прекратить лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. СОЭ значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфатических узлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность кожных покровов) на фоне применения комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций: в/в введение препарата следует осуществлять медленно, в положении лежа; необходимо контролировать АД, ЧСС и дыхание; пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики; при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

Пациентам, которым необходимо избегать снижения АД (например при тяжелой ИБС или стенозе сосудов, кровоснабжающих головной мозг), терапию следует проводить только при тщательном контроле гемодинамики.

В период лечения — воздержаться от приема алкоголя.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения их причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения в высоких дозах из-за снижения скорости выведения комбинации.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить и минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций. При в/м введении необходимо использовать иглу для в/м введения.

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в ней метаболита — рубазоновой кислоты (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Активное вещество — фенпивериния бромид — оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях комбинации. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Спазмомен®

Международное непатентованное название

Отилония бромид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — отилония бромид 40 мг,

вспомогательные вещества:

ядро таблетки:

лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолят А, магния стеарат

оболочка таблетки:

гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макроголы**, тальк

** — соответствует 0.25 мг полиэтиленгликоля 4000 и 0.25 мг полиэтиленгликоля 6000.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы. Четвертичные аммониевые соединения. Отилония бромид.

Код АТХ A03AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции препарата после приема внутрь (3%). Поэтому его концентрация в плазме является низкой.

Описан высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).

Фармакодинамика

Отилония бромид — миотропный спазмолитический препарат оказывает выраженное избирательное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Механизм действия является сложным: отилония бромид может изменять поток Ca2+ из внутри- и внеклеточного пространства, и связываться с Ca2+- каналами, мускариновыми и тахикининовыми рецепторами. Действие отилония бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующего Ca2+- каналы и его мягкого антимускаринового действия.

Препарат купирует спазм желудочно-кишечного тракта (непроизвольное сокращение гладкой мускулатуры кишечника).

Показания к применению

— синдром раздраженной толстой кишки (СРТК) и болезненные спазмы дистальных отделов кишечника

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые пациенты

По 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки по назначению лечащего врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой (один стакан), желательно, за 20 мин до приема пищи.

Дети

Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, а именно атропиноподобных действий.

В ходе постмаркетинговых наблюдений сообщалось об отдельных случаях кожных реакций гиперчувствительности (крапивница).

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия Спазмомена с другими препаратами не описаны.

Особые указания

Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.

В данном лекарственном препарате содержится лактоза — поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Беременность и период лактации

Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Спазмомен следует применять в период беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

На сегодняшний день о влиянии на способность к управлению автомобилем и обслуживанию механизмов не сообщалось.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. В случае передозировки рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в непрозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Что лечит Спазмалин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахГоловная больДля живота

Содержание статьи

  • Для чего назначают
  • Действующее вещество и состав
  • Противопоказания к применению
  • Через сколько действует «Спазмалин»
  • Помогает ли от головной боли, при менструациях и зубной боли
  • Аналоги
  • Сравнить цены на аналоги «Спазмалина»
  • Что лучше «Спазмалин» или «Спазмалгон»

Вспомните, бывали ли у вас такие болевые ощущения, которые заметно омрачали ваш день. При таких состояниях не хочется ничего делать, а только избавиться от боли, да побыстрее. И вот вы уже идете в аптеку за «каким-нибудь» обезболивающим.

Расскажем про одно из таких средств — «Спазмалин». При каких болевых синдромах его можно применять, какой у него состав, его противопоказания и насколько быстро он помогает устранить боль.

Для чего назначают

Препарат «Спазмалин» назначается при слабо выраженных или умеренных болях, при спазме мышц внутренних органов брюшной полости:

  • кишечная и почечная колика;
  • спазм мочевого пузыря и мочеточников;
  • желчная колика;
  • хронический колит и др.
  • Для достижения кратковременного эффекта, препарат применяют при:
  • болях в суставах;
  • мышечных болях;
  • менструальных болях;
  • головной боли и мигрени;
  • при невралгиях;
  • при поясничной боли, распространяющейся на область ягодиц и заднюю часть бедра;
  • при болевых синдромах после хирургических вмешательств или диагностики.

Действующее вещество и состав

«Спазмалин» — комбинированный препарат, поэтому в составе его действующих веществ, сразу 3 компонента. Такие как: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.

Вспомогательными компонентами выступают: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Противопоказания к применению

В список противопоказаний «Спазмалин» входит:

  • непереносимость компонентов входящих в состав препарата;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • заболевания кровеносной системы;
  • частота сердечных сокращений более 100 уд/мин;
  • тяжелая стенокардия;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • увеличение предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • резкое падение артериального давления (коллапс);
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 8 лет.

Следует принимать препарат с осторожностью при: бронхиальной астме; склонностью к пониженному артериальному давлению; повышенной чувствительности к НПВС.

Через сколько действует «Спазмалин»

Так как действующие компоненты в составе препарата, имеют свойство быстрого всасывания в кровь, действовать препарат начинает уже в течении 1 часа после приема.

Помогает ли от головной боли, при менструациях и зубной боли

Да, у лекарственного препарата «Спазмалин», производитель указал, что при головной, зубной и менструальными болевыми ощущениями, препарат оказывает обезболивающее действие.

Применяют «Спазмалин» внутрь после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой. По 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

Аналоги

Препараты-аналоги, аналогичные по составу действующих веществ с лекарственным средством «Спазмалин»:

  • «Брал», цена от 86 руб, производитель — Индия;
  • «Спазмалгон», цена от 155 руб, производитель — Болгария;
  • «Спазган», цена от 108 руб, производитель — Индия;
  • «Ревалгин», цена от 126 руб, производитель — Индия.

Что лучше «Спазмалин» или «Спазмалгон»

В составе обоих препаратов одинаковые действующие вещества, с аналогичной друг другу дозировкой на 1 таблетку. Следовательно оказывают они одинаковое действие. По остальным характеристикам: применение, противопоказания и побочные действия, препараты полностью схожи.

Их разница зависит только от производителя, у «Спазмалин» это Индия, а у «Спазмалгон» — Болгария.

Ценовая категория у обоих препаратов одинаковая, за упаковку в 20 таблеток вы заплатите примерно 130-150 руб.

Поэтому, на вопрос о том какой препарат лучше выбрать, невозможно ответить, все зависит от вашего предпочтения и назначения врача. Так как товары полностью взаимозаменяемые.

Препарат «Спазмалин» назначается при болевых синдромах и спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов брюшной полости. Назначается для облегчения состояния после хирургических вмешательств. Обладая обезболивающим действием препарат хорошо справляется с различными видами боли, такими как: болезненные менструации, головная и зубная боль. Действие препарата не заставит себя долго ждать, и облегчение ощущается уже в течении 1 часа после применения.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Nissan presage yd25ddti мануал
  • Оформление в ворде по госту инструкция
  • Руководство студией фототворчества мгик
  • Multifunctional cleaning instrument инструкция на русском языке
  • Арника монтана с9 инструкция по применению цена

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии