Стелкор таблетки инструкция по применению отзывы

Пробиотик с противовирусным эффектом Стелкор (коредон)

Выгодная форма выпуска «Стелкора» — 60 таблеток по 0.5 грамм.

Стелкор — пробиотик, созданный сибирским ученым В. Г. Костровским.

В основе препарата — высушенная биомасса бактерий Bacillus subtilis и Bacillus Lichemformis, которые при приеме таблетки внутрь активизируются желудочным соком и заселяют весь желудочно-кишечный тракт. Препарат абсолютно безвреден и выводится из организма в течение 2 суток. Высокое качество препарата подтверждается точными методами контроля, сертификатом качества. «Стелкор» рекомендуется прежде всего для поддерживающего лечения и профилактики желудочно-кишечных заболеваний, вызванных патогенными микробами и вирусами. Приём препарата эффективен для профилактики и лечения отравлений, гриппа, герпеса, гепатитов, клещевого энцефалита и других вирусных заболеваний. Эфффективен при простудах, ангинах, аллергиях и диатезах.

СХЕМЫ ПРИМЕНЕНИЯ: При отравлениях — 2 таблетки, через 30 минут ещё 2 таблетки, прием повторить 3 раза в сутки. При дисбактериозах — по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 недель. При острых вирусных гепатитах А, В — по 1 таблетке 3 раза в день в течение 1 месяца. При лямблиозах, хроническом описторхозе — на 2-м этапе восстановительной терапии — по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 недель. При гриппе, ОРВИ, ангине — первые 48 часов по 2 таблетки 4 раза в день, затем по 1 таблетке 3 раза в день.

В целях более эффективного заселения спорами горла и ротовой полости препарат желательно не запивать и держать во рту до полного растворения. Для профилактики иммунодефицитных состояний препарат дают по 1 таблетке 1-2 раза в день в течение 5 дней. Препарат не рекомендуется применять одновременно с пероральным приемом антибиотиков, которые подавляют жизнедеятельность используемых бактерий. При необходимости, между приемом СТЕЛКОРа и антибиотиков нужно выдержать интервал не менее 2-х часов. Во всех случаях препарат желательно принимать после еды.

Противопоказаний применению препарата СТЕЛКОР не выявлено. Побочных явлений и осложнений после приема препарата не установлено. СТЕЛКОР сочетается со всеми прививками и усиливает их эффективность.

Рекомендуется детям с первых месяцев жизни. 

ХРАНЕНИЕ  в сухом месте. СРОК ГОДНОСТИ — 2 года со дня выпуска.

Отзывы пользователей

Анна

Симптомы: у женщины сильная слабость, ничего не ела, боли в животе (сказала весь живот кричал), на теле болячки типа экземы. Пила Стелкор, Травник и через полторы недели пошла на прогулку накрасив губы!))))) А ей 80 лет. Говорит огромное спасибо за такие препараты, которые буквально вернули ее к жизни!.

Татьяна

Пользуюсь продукцией Маджерик уже несколько лет. Из любых простудных заболеваний выхожу без применения медикоментозных препаратов за 2-3 дня. Осенью простыла в дороге, возвращаясь с события из Москвы. К обычному набору (югор, стелкор, ТДМ) добавила воду прополисную, брызгала в нос и горло, на вкус очень приятная. Насморк и першение в горле прошли через 2 дня.

Ирина

Сыну 6 лет. В прошлом году весь детский сад перед новогодним утренником просто слёг от ротовирусной инфекции, и мой в том числе. Ребенка ужасно рвало, ничего есть не мог. В первые 3 дня усиленно поили Югором, несмотря на рвоту, давала Мастер-Детоксин, обильное питье. Позже подключила Бифи-Мастер и Стелкор, начали пить бульончик. Заболели в понедельник,в среду к вечеру уже более менее жизнь наладилась, а в пятницу уже выступали на утреннике в хорошем настроении, был прям бодрячком!!! Для сравнения, друг моего сына, Андрюшка заболел с нами одновременно, на утренник он тоже пришел, но был очень слабый, бледный, без настроения, кое-как выступил и они с мамой пошли домой. Югор принимаем ежедневно для профилактики по 1 ч.л. утром натощак, как рекомендует производитель. Благодарю за чудесный продукт!

Анна

Отзыв подруги: Стелкор посоветовала подруга. Вначале я отнеслась к идее скептически: ведь моими 4 детями была перепробована куча разных имуностимулляторов, противовирусных, пробиотиков, бифидумов и т.п. Результат был всегда один, каждые сопли заканчивались бронхмтами и антибиотики, со всеми вытекающими: отсутствие аппетита, поносы длительные, снижение жизненного тонуса и тд :((((. И вот мы пробуем стелкор, по чайной ложке 3 раза в день, трём пацанам: 10 лет (30 кг), 5 лет (20 кг) и 2 года (12 кг). Вместе с Тдм. И вот, о чудо!!!!!!! Сценарий поменялся, мы пошли на поправку через 2 дня, сопли вылечились, аппетит не пропал, дети скачут как и положено, до антибиотиков не дошло!!!! Это первый мой опыт применения Стелкор, и я полностью пересмотрела свое отношение к типа проверенным лекарства официальной медицины!!! И конечно низкий поклон и огромное человеческое спасибо моей подруге, производителям, а так же компании Маждерик!!!!!!!!!!

Галина

Порошок-коктейль №2 очень хорошо помог снять воспаление десен. Скорее корня. Наносила после чистки зубов порошок на десна 2 раза и оставляла на 10-15 минут, потом катала во рту масло живицы пихтовой. И на 3-й день зуб перестал качаться, десна не вспухшая. Я еще 2 дня принимала Стэлкор по третьей чайной ложки 2 раза в день. Рада, очень рада результату! А то коронки снимать жуткое дело)))

Разеда

Летом кошку кормили речной сырой рыбой. Кошка была худая и в один день ее вырвало, вышло много глистов, и больших и маленьких. Давали ей Эрлим и Стелкор. Больше такого не повторялось. Сейчас время от времени делаем профилактику.

Татьяна

Пользовалась бронхорасширяющим ингалятором 3 года почти ежедневно, врачи ставили астму и хр.бронхит. Несколько раз начинала 5-ку, но спазмы усиливались-бросала, потом решила начать по 18 таб. и, слава Богу, и спасибо «Маджерику», дело пошло. УРА!!! Через 2-3недели — по 14т. и т.д. Постепенно спазмы прошли, сейчас при простуде ем 5-ку «горстями». Едим продукцию компании всей семьей, самому молодому члену семьи давали с нескольких месяцев Стелкор и Югор при простуде, а Югор (разведенный 12 с водой) еще и в нос. Продукция просто КЛАСС!!! ТДМ — в уши, в нос (сначала тоже не могла — нос закладывал, делала капли в нос с Югором). Бластофаг на десна — снимает воспаление, так же и ТДМ на горло — внутрь (и во все дырки)))). Огромная БЛАГОДАРНОСТЬ компании за такие чудесные продукты!

Лилия

Мужчине 58 лет. Был поставлен диагноз — рак желудка 4 стадии. Стал применять всю Пятерочку, Стелкор, Пекцесорб и препараты Медфарма. Сделали операцию, прошло 4 года чувствует себя прекрасно.

Нурия

Внучку выписали из роддома с анализом билурибин выше нормы — желтые кожные покровы. Начали давать Эрлим 1/8 часть, Стелкор, нашу воду фильтрованную и свежий воздух. Через месяц анализ крови в норме. Ребенку сейчас 1 год 8 месяцев, ходит в садик, легко перенесла ветрянку. С курсами пьем Эрлим, Югор-2, Стелкор. Очень довольны родители, что легко обходимся без аптечных лекарств.

Наталья

В этом году во время эпидемии гриппа я решила «нестандартно» использовать бальзам против псориаза. Заболела я неожиданно. Сразу поднялась температура 38. У меня это редкое явление, т.к. я всегда болею с температурой 37,2 — 37,4. Принимала наши препараты: регесол по 6 т. в день, хромацин по 4т. в день, цимед по 4 т. в день, стелкор по 0,5 ч.л. в течение дня через час. Но все-таки кашель меня настиг на третий день заболевания. Решила намазать грудь бальзамом против псориаза и ноги. Одела носочки х/б на ноги и легла спать. Утром кашель стал «мокрым», начало откашливаться. Еще раз намазалась бальзамом. К вечеру стало лучше. На третий день кашель прекратился. Ноги и грудь бальзам очень хорошо прогревает. Можно так же и на лицо бальзам наносить на область лба и переносицы. При насморке хорошо помогает. Видимо жир норки и пихта делают свое дело.

Зоя

Возвращались с мужем из Москвы после новогодних праздников на поезде. После ужина из ресторана или чая нам стало конкретно плохо. Выручил СТЕЛКОР. Я принимала СТЕЛКОР через 20 минут многократно. К часу ночи чувствовала себя уже хорошо, уснула. Муж меня не послушал, принял СТЕЛКОР один раз и уснул. Проснулся от тошноты, болел живот. Начал по моему совету пить воду и принимать СТЕЛКОР часто. У него даже температура поднималась. Через сутки здоровье восстановилось. Стелкор выручал уже не один раз!

Анастасия

Стелкор играл важную роль в нашем доме с третьего триместра беременности и после рождения малыша. Как известно, микрофлора малыша формируется в утробе и передаётся от мамы, поэтому на последнем сроке беременности я употребляла стелкор для нормализации микрофлоры. Малышу с первых дней жизни ежедневно мы давали стелкор на кончике ложечки. Поскольку этот препарат сладкий, уговаривать малыша не приходилось. Мы не знаем, что такое детские колики, проблемы с пищеварением и аллергии. В питании себе я ни в чём себе не отказывала (я имею в виду продукты, которые считаются аллергенными или способствующими коликам). Сейчас нам 2,5 года, и наш малыш очень любит Стелкор, постоянно просит «дай сладкий порошок». Стараемся и другим мамам помогать нашей продукцией. Малышке чуть больше месяца, мучают колики, ночами не спят, мама не высыпается. Порекомендовала Стелкор, так как на собственном опыте убедилась в его действенности. Мама начала давать малышке Стелкор, а сама употреблять Эрлим. Я стала интересоваться как у них дела с коликами, на что подруга мне ответила: «Их почти нет. Удивительно, как это влияет? Колики бывают не каждый день, длятся меньше». Вот так Стелкор даёт возможность деткам и их мамам спать спокойно.

Анна

Стелкор, Депрекан, Вилиста и Венсан мои любимые продукты. Знакома с ними около 20 лет. Точно знаю — когда в семье есть эти продукты, все в безопасности, и старые и малые. Спасут и от простуды, и от проблем с пищеварением, и от эпидемий гриппа, и даже от укуса клещей. Можно мазать при ожогах, можно капать в нос при насморке, можно быстро и безопасно снять аллергическую реакцию. Даем малышам с первого часа жизни для профилактики, рекомендуем людям самого взрослого возраста для продления здоровой и радостной жизни,- и все это в полной уверенности в качестве и безопасности этих замечательных продуктов. Анна Заславская.

Наталья

Ребенок 3 года. Принимал от кашля Стелкор в порошке 1 чайную ложку в день. В течение недели убрали кашель. Повысился иммунитет после приема одной упаковки. Стал регулярно ходить в детский сад. А до этого 3 дня отходит — неделю дома сидит.

Ольга

Лично мне очень полюбился ВЕНСАН. Пока я его не попробовала принять во внутрь, результата не наблюдала. Как-то я испекла в духовке из слоеного теста язычки, и, пока свежие, я на голодный желудок съела штуки 4-5. Дело было поздно вечером. Когда легла спать, то поняла, что спать не смогу из-за сильной опоясывающей боли в области поджелудочной и желудка. Деприкана на тот момент у меня не было. Не долго думая, я выдавила в столовую ложку ВЕНСАН, выпила и запила водой — 0,5 стакана. Боль прошла сразу. Я была удивлена. БлагоДарю производителей и нашу компанию за такие замечательные продукты как Депрекан, Стелкор, Венсан и Вилиста. Стелкор в таблетках любит моя 2-х летняя внучка. Как увидит, что я открываю баночку с продуктом, бежит ко мне радостно и открывает ротик.

Нина

Я Иванова Н.М. Мне 89 лет. С продуктом Стелкор я познакомилась еще до рождения компании МАДЖЕРИК, с тех пор не расстаюсь с ним, всегда держу под рукой. Очень обрадовалась, когда он появился в каталоге нашей компании. Использую Стелкор для профилактики инфекционных и простудных заболеваний, при охлаждении, при контакте с больными. Однажды попала под ливень, сильно промокла. Придя домой, сразу же начала принимать Стелкор малыми дозами через каждые час-полтора. Чувствовала себя нормально, температура не поднималась,насморка не было.
Два года назад весной, возвратившись из леса, обнаружила на теле впившегося клеща. Немедленно схватилась за Стелкор. Веруя в силу препарата,вытащенного клеща на анализ не сдавала. Было страшно, но всё обошлось благополучно.
Раньше несколько раз болела гриппом, по 3 дня лежала с высокой температурой. За последние 16 лет температура ни разу не поднималась. Считаю, что если бы наша традиционная медицина использовала Стелкор для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, то мы бы забыли об эпидемиях гриппа. Спасибо разработчикам за чудесный продукт!!

Анна

Путешествовать с детьми дело очень серьезное и ответственное. Однажды после перелета мы с ребенком 1 года попали с ротовирусной инфекцией в больницу, ни дай Бог никому такого! Поэтому сейчас для меня аптечка — самое главное в путешествии, особенно с маленькими детьми. До появления в нашей семье продуктов Маджерик список необходимых препаратов включал до 100 позиций (не буду писать каких, можно посмотреть в интернете аптечку в дорогу для детей — что включает и сколько это стоит). Теперь я всегда с собой беру: 1. Стелкор или Депрекан 2. Крем Вилиста 3. ТДМ крем 4. Бластофаг крем 5. Пекцесорб 6. Эрлим + Невронорм 7. ЮГОР 2!!! Обязательно! 8. БИМ 5 9. Бифи-Мастер 10. Дезодорант Спа Кристалл (внутрь применяем и обрабатываем укусы, порезы, горло, нос). и это все!!! 10 продуктов заменяют до 100 аптечных препаратов разного назначения! Экономия на цене, все натуральное, легко переносится детьми и занимает мало места! И, конечно, бутылку Лонгавиты — в ней разводим ТДМ, Вилисту, Югор 2 — капаем в нос и брызгаем в рот!

Анна

Молодой человек после воскресной прогулки на лыжах (и переохлаждения) в понедельник вечером почувствовал симптомы заболевания: Головную боль, ломоту в суставах, слабость, сонливость. Я ему дала мой любимый и незаменимый СТЕЛКОР, прибл. 1/3 чайной ложечки. Утром небольшая слабость еще была, еще раз повторили процедуру. Вечером никаких симптомов ослабления организма и тем более болезни уже не было. Сегодня бодро пошел на работу. Очень нравится действие СТЕЛКОРА. Безопасно в любом возрасте и всегда быстро дает результат.

Анна

Во время отдыха на Кипре у нас в отеле на завтрак и на ужин был шведский стол, а русская пытливость и любознательность предполагает, что хотя бы попробовать надо каждое блюдо ))) А чего стоит знаменитое МЕЗЕ из 10-15 блюд в прибрежных ресторанчиках!!! В результате частенько после этих дегустаций пищеварительная система давала сигнал SOS. Тут на помощь приходил давно любимый СТЕЛКОР. Снимает и дискомфорт после переедания, и синдром путешественника, и прочие нерадостные состояния живота туриста. Дружу с ним уже более 15 лет и очень люблю за безупречность и безотказность))) Помогает ВСЕМ, ВСЕГДА и БЫСТРО

Анастасия

Малышке чуть больше месяца, мучают колики, ночами не спят, мама не высыпается. Порекомендовала Стелкор, так как на собственном опыте убедилась в его действенности. Мама начала давать малышке Стелкор, а сама употреблять Эрлим. И вот результат – колики почти прошли.

Вера

Моя маленькая внучка очень любит СТЕЛКОР. Нашу группу дважды закрывали на карантин, а мою внучку (одну из всей группы не заболевшую) переводили в другую — старшую группу.

Анна

Женщина, 84 года. Ранее наблюдалась по поводу язвы желудка. В этом году обследование в Областном Госпитале ветеранов войны дало заключение: Язвы желудка нет! Применяла множество наших препаратов, в основном Олигомеры хитозана, Мастер Мемори, Мастер Вижн, но самое главное — длительно

Анна

Новорожденному внуку еще в роддоме сразу стали давать порошочек Стелкора — или разводили молочком, или проще — макали материнскую грудь, а ребенок слизывал. Позже добавляли в еду или с ложки, разводя молочком. В результате ребенок совершенно не страдал «животиком», не плакал от несварения. Сейчас малышу уже 1год 2мес. Ни разу не болел, хотя в доме часто бывают чужие люди и риск заразиться распространенными вирусными инфекциями очень высок. По Стелкору я уже публиковала ранее данные по действию на слизистую желудка и полное излечивание язвенной болезни. Очень хороший препарат.

Анна

СТЕЛКОР или  ДЕПРЕКАН нужно постоянно иметь с собой в сумочке (как и наш любимый  ТДМ) Это незаменимое средство. Работает очень быстро и безупречно в следующих случаях:
— дисбактериоз и поносы;
— запоры и синдром путешественника;
— отравление, включая алкогольное;
— простудные заболевания при переохлаждении;
— вирусные инфекции и угроза эпидемий;
— дискомфорт в животе — (эспумизану далеко до  Стелкора);
— приступы панкреатита (воспаление поджелудочной железы) снимает быстро;
— иммунитет держит в норме, особенно хорош весной при угрозе укуса клеща, даже если укусил- нет опасности заболеть.
Если неудобно носить в сумке таблетки, тот же самый эффект дают  ВЕНСАН и  ВИЛИСТА. Они СЪЕДОБНЫ и занимают мало места в сумке.
Проверено несколькими десятилетиями использования)))) Будьте здоровы.

Елена

С рождения даём малышу Стелкор в порошке по 3-4 раза в день на кончике чайной ложки. ТДМом смазывали животик. У ребёнка всё хорошо со стулом, животик не беспокоит, не знаем, что такое бессонные ночи, не было никаких проявлений аллергии, несмотря на то, что мама ела и цитрусовые, и шоколад, и разные ягоды. И по вкусу Стелкор очень нравится нашему малышу. Рекомендую и мамам, и деткам.

Ольга

Здравствуйте, все! На себе проверила действие «гель-бальзама ТДМ». обожгла пальцы чаем,помаза гелем, не было боли и волдырей. Помазала и забыла. Так же спаслась от простуды «Стелкором» и «Вилистой». По совету медиа-партнера, разводила «Вилисту» водой 1:1 и капала в нос. Принимала «Стелкор», несколько дне, но без химии. Уже здорова, чего и всем желаю.

Анна

В самолете, сразу на взлете у соседки начался приступ астмы (удушье). До рейса утром ей вкололи гормоны, но состояние не улучшалось, отправилась в путешествие на свой страх и риск. У меня в сумке был гармонизатор и Стелкор в порошке. Дала порошка 1/5 ложечки, включила прибор. Приступ стал затихать. Несколько раз подряд включала прибор, стало еще легче. После этого соседка перестала задыхаться, спокойно разговаривали все 4 часа. В течение перелета еще несколько раз давала ей Стелкор и включала прибор. Долетели благополучно. Соседка приобрела здоровье, а я — новую подругу.

Анна

Новорожденному внуку еще в роддоме сразу стали давать порошочек Стелкора — или разводили молочком, или проще — макали материнскую грудь, а ребенок слизывал. Позже добавляли в еду или с ложки, разводя молочком. В результате ребенок совершенно не страдал «животиком», не плакал от несварения. Сейчас малышу уже 1год 2мес. Ни разу не болел, хотя в доме часто бывают чужие люди и риск заразиться распространенными вирусными инфекциями очень высок.

Стелара — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005728

Торговое наименование препарата

Стелара

Международное непатентованное наименование

Устекинумаб

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл концентрата содержит:

действующее вещество: устекинумаб — 5,0 мг;

вспомогательные вещества: L-гистидин — 0,8 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1,1 мг, сахароза — 85 мг, полисорбат 80 — 0,40 мг, L-метионин — 0,40 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная жидкость или жидкость с коричневатым или коричневато-желтоватым или желтоватым оттенком, которая может содержать незначительное количество небольших прозрачных или белых частиц белка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуносупрессоры, ингибиторы интерлейкина

Код АТХ

L04A

Фармакодинамика:

Механизм действия

Устекинумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG1к, которое специфично связывается с общей единицей белка р40 интерлейкинов (ИЛ) ИЛ-12 и ИЛ-23 человека. Препарат Стелара ингибирует биоактивность ИЛ-12 и ИЛ-23 человека, предотвращая связывание р40 с рецептором ИЛ-12Rβ1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Препарат Стелара не связывается с ИЛ-12 или ИЛ-23, которые уже связаны с рецепторами ИЛ-12Rβ1 на поверхности клеток. Таким образом, маловероятно, что препарат Стелара будет способствовать опосредованной комплементом или антителами цитотоксичности в отношении клеток, экспрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23.

ИЛ-12 и ИЛ-23 представляют собой гетеродимерные цитокины, секретируемые активированными антигенпредставляющими клетками, например, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 стимулирует клетки-естественные киллеры (NK) и дифференцировку CD4+ Т-клеток до фенотипа Т-хелпера-1 (Тh1), а также стимулирует выработку интерферона гамма (ИФНγ). ИЛ-23 индуцирует путь Т-хелперов-17 (Тh17) и способствует выработке ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22.

У пациентов с болезнью Крона отмечено повышение уровней ИЛ-12 и ИЛ-23 в кишечнике и лимфатических узлах. Это сопровождается увеличением уровней интерферона и ИЛ-17А в сыворотке, указывая, что ИЛ-12 и ИЛ-23 способствуют активации Th1 и Тh17 при болезни Крона. Кроме того, как ИЛ-12, так и ИЛ-23 могут стимулировать выработку Т-клетками ФНО-α, что приводит к хроническому воспалению кишечника и повреждению эпителиальных клеток. Была обнаружена достоверная взаимосвязь между болезнью Крона и генетическим полиморфизмом генов ИЛ23R и ИЛ 2В, что указывает на потенциальную причинную роль сигнальной системы ИЛ-12/23 в развитии заболевания. Это подтверждается доклиническими данными, свидетельствующими, что активация сигнального пути ИЛ-12/23 необходима для развития повреждения кишечника у мышей со смоделированным воспалительным поражением кишечника. Связывая общую субъединицу р40 ИЛ-12 и ИЛ-23, препарат Стелара может влиять на клиническое течение болезни Крона посредством прерывания пути выработки цитокинов Тh1 и Тh17, которые играют центральную роль в патогенезе этих заболеваний.

У пациентов с болезнью Крона в результате терапии препаратом Стелара отмечалось значимое снижение уровней маркеров воспаления, в том числе С-реактивного белка (CRP) и фекального кальпротектина. У пациентов, получавших препарат Стелара в течение 44 недель, по сравнению с группой плацебо достигалось и сохранялось снижение в сыворотке крови концентраций ИФНγ и ИЛ-17А, являющихся провоспалительными цитокинами, регулируемыми ИЛ-12 и ИЛ-23.

Иммунизация

Во время долгосрочного клинического исследования у пациентов, получавших препарат Стелара в течение, по крайней мере, 3.5 лет, наблюдался иммунный ответ на полисахаридную пневмококковую и противостолбнячную вакцину, схожий с таковым в контрольной группе пациентов, получавших несистемную терапию. У примерно одинакового относительного числа (%) пациентов, получающих лечение препаратом Стелара, и пациентов из контрольной группы достигалась защитная концентрация противопневмококковых и противостолбнячных антител.

Фармакокинетика:

Всасывание

Медиана времени до достижения максимальной концентрации устекинумаба в сыворотке крови (t_max) у здоровых лиц составила 8,5 дней после его однократного подкожного введения в дозе 90 мг. Медианы показателя t_max устекинумаба после его однократного подкожного введения в дозе 45 мг или 90 мг у пациентов были сравнимы с таковыми, отмечаемыми у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после его однократного подкожного введения пациентам оценивается равной 57,2%.

Распределение

Среднее значение объема распределения устекинумаба у пациентов в терминальной фазе выведения (Vz) после однократного внутривенного введения составляла от 57 до 83 мл/кг.

Метаболизм

Метаболический путь устекинумаба не известен.

Выведение

Медиана системного клиренса (CL) устекинумаба у пациентов после однократного внутривенного введения составляла от 1,99 до 2,34 мл/сут/кг.

В ходе клинических исследований период полувыведения (Т_1/2) устекинумаба у пациентов с болезнью Крона в диапазоне от 15 до 32 дней, а его медиана составила около 3-х недель.

Линейность дозы

Системная экспозиция устекинумаба (С_mах и AUC) после однократного внутривенного введения в дозе от 0,09 мг/кг до 4,5 мг/кг или после однократного подкожного введения в дозе от приблизительно 24 мг и до 240 мг у пациентов возрастала примерно пропорционально введенной дозе.

Фармакокинетика после однократного и многократного введения

У пациентов с болезнью Крона после внутривенного ведения в рекомендованной инициирующей дозе медиана максимальной концентрации устекинумаба составила 126,1 мкг/мл. Начиная с 8-ой недели, подкожное введение поддерживающей дозы устекинумаба. составляющей 90 мг, проводилось каждые 8 или 12 недель.

Равновесная концентрация устекинумаба достигалась к моменту введения второй поддерживающей дозы. Медиана наименьших равновесных концентраций устекинумаба при введении в дозе 90 мг каждые 8 или 12 недель находилась в диапазоне от 1,97 мкг/мл до 2,24 мкг/мл и от 0,61 мкг/мл до 0,76 мкг/мл соответственно. На фоне наименьших равновесных концентраций устекинумаба. достигавшихся при его введении в дозе 90 мг с частотой 1 раз каждые 8 недель, отмечались более высокие показатели клинической ремиссии, чем при наименьших равновесных концентрациях, достигавшихся после введения устекинумаба в дозе 90 мг с частотой 1 раз каждые 12 недель.

Влияние массы тела на фармакокинетику

Концентрация устекинумаба в плазме крови при подкожном введении изменялась в зависимости от массы тела. При применении в дозе 45 мг или 90 мг у пациентов с более высокой массой тела (>100 кг) отмечалась более низкая медиана концентрации устекинумаба по сравнению с пациентами с более низкой массой тела (<100 кг). Однако при сравнении разных доз медиана наименьших концентраций устекинумаба в плазме крови у пациентов с более высокой массой тела (>100 кг) при дозе 90 мг была сравнима с таковой у пациентов с более низкой массой тела (≤100 кг) при дозе 45 мг.

Популяционный фармакокинетический анализ

В ходе популяционного фармакокинетического анализа при подкожном введении кажущийся клиренс (CL/F) и кажущийся объем распределения (V/F) составили 0,465 л/сут и 15,7 л соответственно, а Т_1/2 составил около 3-х недель. Кажущийся клиренс при подкожном введении устекинумаба не зависел от пола, возраста или расы. Он зависел от массы тела, при этом отмечалась тенденция к более высоким показателям кажущегося клиренса у пациентов с более высокой массой тела. Медиана кажущегося клиренса у пациентов с массой тела >100 кг была приблизительно на 55% выше, чем у пациентов с массой тела ≤100 кг. Медиана кажущегося объема распределения у пациентов с массой тела >100 кг была приблизительно на 37% выше, чем у пациентов с массой тела ≤100 кг.

В ходе популяционного фармакокинетического анализа была проведена оценка влияния сопутствующих заболеваний (сахарный диабет, артериальная гипертензия и гиперлипидемия) на фармакокинетику устекинумаба при подкожном введении. На нее оказывало влияние наличие сахарного диабета, при этом у пациентов с сахарным диабетом отмечалась тенденция к более высоким показателям кажущегося клиренса. Средние показатели кажущегося клиренса у пациентов с сахарным диабетом были приблизительно на 29% выше, чем у пациентов без сахарного диабета.

Популяционный фармакокинетический анализ установил наличие тенденции к более высоким показателям клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.

В ходе популяционного фармакокинетического анализа было изучено влияние некоторых лекарственных препаратов (в том числе парацетамола/ ацетаминофена ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты, метформина, аторвастатина, напроксена, левотироксина. гидрохлортиазида и противогриппозной вакцины) на фармакокинетику устекинумаба. Было установлено, что ни один их этих препаратов не оказывает значимого влияния. У пациентов с болезнью Крона фармакокинетика устекинумаба не изменялась при одновременном применении с метотрексатом, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, пероральными кортикостероидами, 6-меркаптопурином, азатиоприном, или в результате предшествующего применения препаратов, блокирующих ФНО-α.

Эффекты ИЛ-12 или ИЛ-23 в отношении регуляции активности изоферментов CYP450 были изучены в ходе исследования in vitro с применением гепатоцитов человека. В результате было установлено, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 при концентрации 10 нг/мл не влияют на активность изоферментов CYP450 (CYP1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6 или 3А4).

Особые группы пациентов

Дети (в возрасте до 18 лет)

Фармакокинетика устекинумаба в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий у детей в возрасте до 18 лет не изучалась.

Пожилые пациенты (в возрасте от 65 лет и старше)

Исследования фармакокинетики у пациентов пожилого возраста не проводилось. Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса (CL/F) и объема распределения (V/F).

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют. Пациенты с нарушением функции печени

Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Другие группы пациентов

Фармакокинетика устекинумаба сравнима у пациентов азиатского происхождения и у пациентов неазиатского происхождения.

Употребление алкоголя или табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Показания:

Препарат Стелара в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий предназначен для терапии взрослых пациентов с болезнью Крона умеренной и тяжелой степени.

Препарат Стелара в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий предназначен для:

• индукции и поддержания клинического ответа
• индукции и поддержания клинической ремиссии
• достижения бесстероидной ремиссии
• индукции эндоскопической ремиссии
• улучшения связанного со здоровьем качества жизни

у взрослых пациентов с активной болезнью Крона умеренной и тяжелой степени, у которых:

• прогрессирование заболевания продолжалось на фоне терапии иммуномодуляторами или кортикостероидами, или была выявлена непереносимость этих препаратов, или
• наблюдалась зависимость от кортикостероидов, или
• прогрессирование заболевания продолжаюсь на фоне терапии одним или несколькими ингибиторами ФНO), или была выявлена непереносимость одного или нескольких ингибиторов ФHО.

Противопоказания:

— Клинически значимая повышенная чувствительность к устекинумабу или любому вспомогательному веществу препарата;

— клинически значимая активная инфекция (например, активный туберкулез);

— детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

В исследованиях на животных не было получено доказательств тератогенности, врожденных дефектов или задержек развития при применении доз, примерно в 45 раз превышающих самую высокую эквивалентную дозу, предназначенную для применения у людей. Тем не менее, исследования влияния устекинумаба на репродуктивную функцию и на развитие потомства у животных не всегда прогнозируют реакции, развивающиеся у человека.

Неизвестно, может ли применение препарата Стелара нанести вред плоду при применении у беременных женщин или повлиять на репродуктивную функцию. Препарат Стелара следует применять у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза от применения у матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Выделение препарата Стелара с грудным молоком наблюдалось у обезьян. Неизвестно, абсорбируется ли препарат Стелара системно после приема внутрь. Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком у человека и в связи с возможностью возникновения нежелательных явлений у детей, получающих грудное молоко, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания в период приема препарата или об отмене терапии устекинумабом.

Фертильность

Оценка влияния препарата Стелара на фертильность человека не проводилась. В исследовании фертильности, проведенном у мышей, не было выявлено неблагоприятных эффектов в отношении фертильности самок.

Способ применения и дозы:

Болезнь Крона

Дозы

Пациентам с болезнью Крона рекомендовано однократное, инициирующее терапию внутривенное введение препарата Стелара в дозе, рассчитанной на основании массы тела (Таблица 1).

^а Рекомендованная доза (около 6 мг/кг)

Через 8 недель после введения инициирующей дозы препарат Стелара вводится подкожно в дозе 90 мг (первое подкожное введение). Для подкожного введения используется препарат Стелара в лекарственной форме раствор для подкожного введения.

Информация о последующих подкожных введениях препарата указана в инструкции по медицинскому применению препарата Стелара, раствор для подкожного введения.

Особые группы пациентов

Дети

Исследования препарата Стелара в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий у детей младше 18 лет не проводились.

Пожилые пациенты

В клинических исследованиях не наблюдалось существенных возрастных различий клиренса или объема распределения препарата. Количество пациентов в возрасте от 65 лет и старше было недостаточным для окончательного вывода о влиянии возраста на клиническую эффективность препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью не проводилось отдельных исследований препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось отдельных исследований препарата.

Способ применения

Препарат Стелара, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 130 мг, предназначен только для внутривенного инфузионного введения.

Внутривенное инфузионное введение препарата Стелара должно проводиться только квалифицированными медицинскими работниками.

Инструкции по приготовлению раствора, обращению с ним и его утилизации

Приготовление раствора препарата Стелара, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 130 мг, должно производиться квалифицированными специалистами с соблюдением требований асептики, следующим образом:

1. Рассчитайте необходимую дозу и требуемое количество флаконов препарата Стелара на основании массы тела пациента (см. Таблицу 1). Каждый флакон препарата Стелара объемом 26 мл содержит 130 мг устекинумаба.

2. Из инфузионной емкости, содержащей 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия, извлеките объем раствора, равный объему препарата Стелара, который необходимо ввести пациенту (на каждый флакон препарата Стелара необходимо извлечь из инфузионной емкости 26 мл раствора хлорида натрия, т.е. при необходимости введения двух флаконов требуется извлечь 52 мл, при введении трех флаконов — 78 мл, при введении четырех флаконов — 104 мл; извлеченный раствор утилизируется). При необходимости допускается использование инфузионных емкостей объемом 250 мл, содержащих 0,45% раствор хлорида натрия.

3. Из каждого флакона препарата Стелара извлеките 26 мл концентрата и введите его емкость с инфузионным раствором. Итоговый объем получившегося раствора препарата должен быть равен 250 мл. Осторожно перемешайте.

4. Перед введением внимательно осмотрите полученный раствор. При выявлении в растворе видимых непрозрачных частиц, изменении цвета или наличии инородных частиц использовать такой раствор запрещается.

5. Введите полученный раствор препарата пациенту путем внутривенной инфузии длительностью не менее одного часа. Раствор необходимо использовать в течение 8 часов после приготовления.

6. Используйте только инфузионные наборы со встроенным стерильным, апирогенным фильтром с низким связыванием белков (размер пор 0,2 микрометра).

7. Запрещается вводить препарат Стелара одновременно с другими препаратами через одну и ту же инфузионную систему.

8. Каждый флакон препарата Стелара предназначен только для одноразового использования и весь неиспользованный концентрат должен быть утилизирован в соответствии с действующими правилами.

Побочные эффекты:

В этом разделе представлены данные о побочных действиях. Побочные действия — это нежелательные явления, которые были расценены как обоснованно связанные с использованием устекинумаба на основании всесторонней оценки имеющихся данных о нежелательных явлениях.

В отдельных случаях не представляется возможным достоверно установить наличие причинной связи между нежелательным явлением и применением устекинумаба. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в разных условиях, невозможно провести непосредственное сравнение частоты нежелательных реакций, наблюдаемых в клиническом исследовании препарата, с частотой, наблюдаемой в клинических исследованиях другого препарата, и частота нежелательного явления, наблюдаемая в клиническом исследовании, может не соответствовать частоте, наблюдаемой в клинической практике.

Опыт применения в клинических исследованиях у взрослых пациентов

Данные по безопасности, представленные далее, отражают применение препарата Стелара в 12 исследованиях 11 фазы и III фазы.

Наиболее частыми (>5%) побочными действиями, наблюдавшимися в контролируемых периодах клинических исследований препарата Стелара, были назофарингит и головная боль. Большинство случаев были расценены как легкие и не требующие прекращения терапии.

В Таблице 2 представлен обзор побочных действий, зарегистрированных в клинических исследованиях. Расчет частоты этих побочных действий проводился на основании случаев, зарегистрированных во время начальных контролируемых периодов клинических исследований.

Побочные действия расположены в порядке уменьшения частоты, в соответствии со следующими категориями:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100, <1/10)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Редко (≥1/10000, <1/1000)

Инфекции

В плацебо-контролируемых исследованиях частота инфекций или серьезных инфекций была сравнима у пациентов, получавших препарат Стелара, и у пациентов, получавших плацебо. В плацебо-контролируемых периодах клинических исследований частота инфекций составляла 1,38 и 1,35 на пациенто-год наблюдения в группах, получавших препарат Стелара, и плацебо соответственно.

В ходе контролируемых и неконтролируемых периодов клинических исследований, что составляет 10953 пациенто-лет терапии у 5884 пациентов, получавших препарат Стелара, частота инфекций составляла 0,91 на пациенто-год наблюдения. Частота серьезных инфекций у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0,02 на пациенто-год наблюдения.

В клинических исследованиях у пациентов с латентным туберкулезом, одновременно получавших изониазид, не отмечалось случаев развития туберкулеза.

Злокачественные новообразования

В ходе плацебо-контролируемых периодов клинических исследований частота возникновения злокачественных новообразований, без учета случаев немеланомного рака кожи, у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0,12 на 100 пациенто-лет наблюдения и 0,26 на 100 пациенто-лет наблюдения у пациентов, получавших плацебо.

Частота возникновения немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара. составляла 0,48 на 100 пациенто-лет наблюдения и 0,52 на 100 пациенто-лет наблюдения у пациентов, получавших плацебо, в ходе контролируемых и неконтролируемых периодов клинических исследований, что составляет 10935 пациенто-лет терапии у 5884 пациентов. Злокачественные новообразования, кроме случаев немеланомного рака кожи, были зарегистрированы с частотой 0,53 на 100 пациенто-лет наблюдения у пациентов, получавших препарат Стелара. Частота случаев возникновения немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составила 0,49 на 100 пациенто-лет наблюдения (53 пациента на 10919 пациенто-лет наблюдения).

Частота возникновения злокачественных новообразований у пациентов, получавших препарат Стелара®, была аналогична частоте, ожидаемой в общей популяции (стандартизованное отношение частоты = 0,87 [95% доверительный интервал: 0,66, 1,14], с учетом поправок на возраст, пол и расовую принадлежность)¹.

Соотношение пациентов с базальноклеточным и плоскоклеточным типами рака (4:1) соответствовало соотношению, ожидаемому в общей популяции.

¹ — Ваза данных программы наблюдения, эпидемиологии и отслеживания исходов (SEER) (wwvv.seer.cancer.gov) SEER*Stat Database: Incidence — SEER 6.6.2 Regs Research Data подача — ноябрь 2009 (1973-2007) — в связи с характеристиками страны — США в целом, 1969-2007 Округи, Национальный институт онкологии, DCCPS, исследовательская программа наблюдения, группа наблюдательных систем, выпущено в апреле 2010, на основании подачи в ноябре 2009 года.

Реакции гиперчувствительности и инфузионные реакции

Подкожное введение

Во время контролируемых периодов клинических исследований препарата Стелара сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% пациентов каждая.

Внутривенное введение

В исследованиях индуцирующей терапии при болезни Крона не было зарегистрировано случаев развития анафилактических или других серьезных инфузионных реакций. В этих исследованиях побочные действия, развивавшиеся во время инфузии или в течение часа после инфузии, были зарегистрированы у 2,4% из 466 пациентов, получавших плацебо, и у 2,6% из 470 пациентов, получавших препарат Стелара в рекомендованной дозе.

Иммуногенность

В клинических исследованиях у пациентов с болезнью Крона образование антител к устекинумабу было выявлено менее чем у 3% пациентов, получавших препарат Стелара. Не наблюдалось очевидной взаимосвязи между образованием антител к устекинумабу и развитием реакций в месте введения препарата. У пациентов с положительными результатами тестов на антитела к устекинумабу отмечалась тенденция к более низкой эффективности, тем не менее, наличие антител не препятствовало развитию клинического ответа. У большинства пациентов с положительными результатами тестов на антитела присутствовали также и нейтрализующие их антитела.

Опыт пострегистрационного применения

Побочные действия в Таблице 3 расположены в порядке уменьшения частоты* с использованием следующих категорий:

Очень часто: ≥1/10

Часто: ≥1/100 и <1/10

Нечасто: ≥1/1000 и <1/100

Редко: ≥1/10000 и <1/1000

Очень редко: <1/10000, в том числе отдельные

* Расчет частоты побочных действий, зарегистрированных при пострегистрационном периоде наблюдения, проводился на основании 11-ти плацебо-контролируемых клинических исследований, в случае, если такое побочное действие наблюдалось в этих исследованиях. В противном случае, считалось, что частота ниже определенного значения, учитывая объем применения в 11-ти клинических исследованиях, в которых это побочное действие не наблюдалось.

Передозировка:

При однократных внутривенных введениях доз до 6 мг/кг в рамках клинических исследований не отмечалось токсичности, ограничивающей дозу. В случае передозировки рекомендуется наблюдать пациента на предмет любых признаков и проявлений нежелательных реакций с целью немедленного начала соответствующей симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Исследования лекарственных взаимодействий с препаратом Стеларау человека не проводились. Эффекты ИЛ-12 или ИЛ-23 на регуляцию изоферментов CYP450 оценивались in vitro с использованием гепатоцитов человека. В исследовании было показано, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияют на активность изоферментов CYP450 человека (CYP1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6 или 3А4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара препараты, метаболизируемые изоферментами CYP450.

Живые вакцины не следует вводить одновременно с применением препарата Стелара.

Особые указания:

Инфекции

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом, и потенциально может увеличивать риск возникновения инфекций и реактивации латентных инфекций.

В ходе клинических исследований у пациентов, получавших препарат Стелара, наблюдались случаи возникновения серьезных бактериальных и вирусных инфекций.

Препарат Стелара не следует применять у пациентов с клинически значимой активной инфекцией. Следует с осторожностью применять препарат Стелара у пациентов с хронической инфекцией или рецидивирующей инфекцией в анамнезе.

Перед началом терапии препаратом Стелара следует обследовать пациентов на наличие туберкулеза. Препарат Стелара не следует применять у пациентов с активным туберкулезом. Перед применением препарата Стелара следует провести терапию латентного туберкулеза. Кроме того, противотуберкулезную терапию перед началом применения препарата Стелара следует провести пациентам с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, для которых отсутствует подтверждение проведения эффективного курса лечения. У пациентов, получающих препарат Стелара, во время и после терапии следует внимательно контролировать признаки или симптомы активного туберкулеза.

Пациентов следует проинструктировать о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления признаков или симптомов, указывающих на развитие инфекции. В случае, если у пациента развивается серьезная инфекция, необходимо проводить тщательное наблюдение пациента и не применять препарат Стелара до разрешения инфекционного процесса.

Злокачественные новообразования

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Препараты-иммунодепрессанты могут способствовать увеличению риска развития злокачественных новообразований. У некоторых пациентов, получавших препарат Стелара в рамках клинических исследований, наблюдалось развитие кожных и некожных злокачественных новообразований.

Применение препарата Стелара не изучалось у пациентов со злокачественными новообразованиями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Стелара пациентам со злокачественными новообразованиями в анамнезе, а также при рассмотрении возможности продолжения терапии препаратом Стелара у пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

У всех пациентов, особенно у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или ПУВА-терапию, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

Реакции гиперчувствительности

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы серьезные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек. В случае развития анафилактических или других серьезных реакций гиперчувствительности следует начать соответствующую терапию и прекратить применение препарата Стелара.

Вакцинация

Не рекомендуется применять живые вирусные или живые бактериальные вакцины одновременно с препаратом Стелара.

Данные о вторичном инфицировании при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют.

Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара. поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц пациентам.

Пациентам, получающим препарат Стелара, можно одновременно вводить инактивированные или неживые вакцины.

Длительное лечение препаратом Стелара не подавляет гуморальный иммунный ответ на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнячную вакцину.

Иммуносупрессия

В исследованиях у пациентов с болезнью Крона совместное применение препарата Стелара с иммуномодуляторами (6-меркаптопурином, азатиоприном, метотрексатом) или с кортикостероидами не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другими биологическими препаратами на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, не установлена. Препарат Стелара может оказывать влияние на иммунотерапию аллергических заболеваний. Следует соблюдать осторожностью при применении устекинумаба у пациентов, получающих или ранее получавших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно если такая терапия связана с анафилаксией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.

Упаковка:

По 26 мл концентрата во флаконе из стекла I типа, укупоренном пробкой из бутилового каучука и алюминиевым колпачком с защитным диском из пластмассы.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать. Не встряхивать. После приготовления раствор можно хранить при комнатной температуре не более 4 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Силаг АГ, Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джонсон & Джонсон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)