Активный компонент:
Хондроитин сульфат натрия500,00 мг
Вспомогательные вещества:
Тальк10,00 мг
Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки):
Желатин,qs до 112 мг (qs 100%)
Титана диоксид (Е171).около 2,24 мг (2%)
Индиготин (Е132).около 0,1014 мг (0,0905%)
Капсула размера 0+, непрозрачная, голубого цвета, содержащая конгломерированный порошок цвета от белого до желтоватого. 60 капсул в термоформируемых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги, покрытой слоем термосвариваемого лака. В каждом блистере содержится по 20 капсул. Соответственно 3 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код ATX: МО1АХ25 — Хондроитин сульфат.
Лекарственное средство для лечения остеоартроза.
Хондроитин-серная кислота является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща.
Симптоматическое лечение с замедленным действием остеоартроза тазобедренного и коленного суставов.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Дети до 15 лет (из-за отсутствия точных данных).
Препарат должен применяться только у взрослых (в возрасте старше 15 лет).
Капсулы принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
По одной капсуле 500 мг дважды в день, т.е. 1 г в день.
Применение у детей: данные, позволяющие применять хондроитин сульфат у детей 0-18 лет, отсутствуют. Поэтому использование хондроитин сульфата у детей не рекомендуется.
Дети: препарат не рекомендован детям в возрасте до 15 лет.
Период беременности и кормления грудью: поскольку соответствующие исследования не проводились, препарат не рекомендуется применять в указанный период.
Взаимодействия с другими препаратами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
В приведенной ниже таблице представлены нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в семи клинических исследованиях, включающих в общей сложности 2 244 пациента, 1154 из которых получали препарат СТРУКТУМ.
Нежелательные эффекты представлены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и перечислены ниже как: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), реже (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Не наблюдались группы с частотой «очень редко» или «очень часто» нежелательных эффектов, поэтому эти столбцы не включены в таблицу ниже.
| ЧАСТО ≥ 1%до10% | НЕЧАСТО ≥ 0,1% до 1% | РЕДКО< 0.1% |
| 08 — Нарушения со стороны нервной системы | ||
| головокружение | ||
| 14 — Желудочно-кишечные нарушения | ||
| диарея, боли в животе, тошнота | рвота | |
| 16 — Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| крапивница, зуд — кожная сыпь | ангионевротический отек, эритема | |
| 22 — Общие расстройства и нарушения в месте введения | ||
| отек лица |
Предпочтительные термины классифицируются и группируются по групповым терминам высокого уровня (ГТВУ).
Условия для одного и того же ГТВУ разделяются символом ‘-‘
СООБЩЕНИЯ О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», ). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В случае передозировки назначается симптоматическое лечение.
Беременность
Данные о применении Хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не показали непосредственного или опосредованного неблагоприятного действия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности
Лактация
Неизвестно выделяются ли Хондроитин сульфат и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не показывают какого-либо воздействия на фертильность.
Соответствующие клинические исследования не проводились
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн,
Производственный участок Прожифарм,
рю ду Лисе, 45500 Жиен,
ФРАНЦИЯ.
Наименование
Структум капс 500мг в блист.в уп №12х5
Основное действующее вещество
Хондроитина сульфат
Форма выпуска
капсулы
Состав
Активный компонент:
Хондроитин сульфат натрия500,00 мг
Вспомогательные вещества:
Тальк10,00 мг
Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки):
Желатин,qs до 112 мг (qs 100%)
Титана диоксид (Е171).около 2,24 мг (2%)
Индиготин (Е132).около 0,1014 мг (0,0905%)
Описание
Капсула размера 0+, непрозрачная, голубого цвета, содержащая конгломерированный порошок цвета от белого до желтоватого. 60 капсул в термоформируемых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги, покрытой слоем термосвариваемого лака. В каждом блистере содержится по 20 капсул. Соответственно 3 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Дозировка
500мг
Фармакологические свойства
Лекарственное средство для лечения остеоартроза.
Хондроитин-серная кислота является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща.
Показания к применению
Симптоматическое лечение с замедленным действием остеоартроза тазобедренного и коленного суставов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Дети до 15 лет (из-за отсутствия точных данных).
Применение при беременности и в период лактации
Данные о применении Хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не показали непосредственного или опосредованного неблагоприятного действия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности
Лактация
Неизвестно выделяются ли Хондроитин сульфат и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не показывают какого-либо воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Препарат должен применяться только у взрослых (в возрасте старше 15 лет).
Капсулы принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
По одной капсуле 500 мг дважды в день, т.е. 1 г в день.
Применение у детей: данные, позволяющие применять хондроитин сульфат у детей 0-18 лет, отсутствуют. Поэтому использование хондроитин сульфата у детей не рекомендуется.
Побочное действие
В приведенной ниже таблице представлены нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в семи клинических исследованиях, включающих в общей сложности 2 244 пациента, 1154 из которых получали препарат СТРУКТУМ.
Нежелательные эффекты представлены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и перечислены ниже как: очень часто (? 1 /10), часто (? 1/100 до < 1/10), реже (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Не наблюдались группы с частотой «очень редко» или «очень часто» нежелательных эффектов, поэтому эти столбцы не включены в таблицу ниже.
ЧАСТО ? 1%до10%
НЕЧАСТО ? 0,1% до 1%
РЕДКО< 0.1%
08 — Нарушения со стороны нервной системы
головокружение
14 — Желудочно-кишечные нарушения
диарея, боли в животе, тошнота
рвота
16 — Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница, зуд — кожная сыпь
ангионевротический отек, эритема
22 — Общие расстройства и нарушения в месте введения
отек лица
Предпочтительные термины классифицируются и группируются по групповым терминам высокого уровня (ГТВУ).
Условия для одного и того же ГТВУ разделяются символом ‘-‘
СООБЩЕНИЯ О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», ). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
В случае передозировки назначается симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Купить Структум капсулы 500мг №20х3
Цена на Структум капсулы 500мг №20х3
Инструкция по применению для Структум капсулы 500мг №20х3
- Инструкция по применению Структум
- Состав препарата Структум
- Показания препарата Структум
- Условия хранения препарата Структум
- Срок годности препарата Структум
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг: 60 шт.
Рег. №: 6116/03/08/13 от 26.06.2013 — Действующее
Капсулы желатиновые, голубого цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
| 1 капс. | |
| хондроитина сульфат натрия | 500 мг |
Вспомогательные вещества: тальк.
Состав оболочки капсулы: индиготин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СТРУКТУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации хрящевой ткани. Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. При лечении препаратом Структум улучшается подвижность пораженных суставов, уменьшается потребность в НПВС.
Структум уменьшает число обострений остеоартроза.
Обладает пролонгированным действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь хондроитин сульфат быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в зависимости от исходного содержания хондроитина сульфата в крови, в среднем через 3-4 ч. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13%.
Выведение
Выводится в основном почками.
Показания к применению
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз;
— остеохондроз позвоночника.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Следует учитывать, что терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Побочные действия
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Структум не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by
Все аналоги
Аналоги препарата
МУКОСАТ БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОМЕД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МУКОСАТ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АЛФЛУТОП® (S.C. BIOTEHNOS S.A., Румыния)
ТЕРАФЛЕКС АДВАНС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ТЕРАФЛЕКС® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ХОНДРОМЕД ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ХОНДРОКСИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСАТ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРАФЛЕКС (SAGMEL,, Inc., США)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАВЕЛЬБИН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ГИНО-ТАРДИФЕРОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
РИБОМУНИЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ПЕРМИКСОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
СТРУКТУМ (STRUCTUM®) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
.
Область применения
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.
Показания к применению
Остеопороз, парадонтопатия, переломы (для ускорения образования костной мозоли), дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника.
Беременность и грудное вскармливание
Хондроитин сульфат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фармакокинетика
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность составляет 13%. Выводится почками в течение 24 ч.
Режим дозирования
Внутрь взрослым — по 1.5-1 г 2 раза/сут.
Наружно — 2 раза/сут в течение 2-3 недель.
Побочные эффекты
Редко: аллергические реакции.
Особые указания
При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.
Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хондроитину сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период лактации (грудное вскармливание).
Описание лекарственного препарата
Структум
(Structum®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.07.31
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Структум |
Капс. 250 мг: 60 шт. рег. №: П N013685/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 60, 80, 100, 120, 140 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000344)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Структум
Капсулы желатиновые, размер №1, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 10 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания препарата
Структум
- остеоартроз;
- межпозвонковый остеохондроз.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сут — по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Условия хранения препарата Структум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Структум
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.