Суифертил инструкция по применению в ветеринарии

№ свидетельства:

7494-10-21 ЗПХ-Ф

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Инструкция по применению Суиферровита-А для профилактики и лечения железодефицитной анемии,
отечной болезни, повышения резистентности организма, восстановления нарушений минерального и белкового обмена у животных
(Организация-разработчик: ООО Фирма «А-БИО», 119270, г.Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. З, офис 201)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Суиферровит-А (Suiferrovit-A).
Группировочное наименование лекарственного препарата: Ферментативный гидролизат соевого белка, железодекстран в соединении с микроэлементами, витамины группы В.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Суиферровит-А содержит в качестве действующих веществ ферментативный гидролизат белка сои, железо-декстрановый комплекс в соединении с микроэлементами — медью, кобальтом и селеном; в качестве вспомогательных веществ — витамины группы В, фенол и воду для инъекций (таблица 1).

Таблица 1

Не содержит генно-инженерно-модифицированных продуктов.

По внешнему виду Суиферровит-А представляет собой непрозрачную жидкость красно-бурого цвета без осадка. Хорошо смешивается с водой.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — 12 часов. Флаконы, не использованные в течение 12 часов, подлежат утилизации. Суиферровит-А запрещено использовать по истечении срока годности.

Суиферровит-А выпускают стерильно расфасованным по 10, 20, 100, 200, 400 и 500 мл в стеклянные или полимерные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон снабжают Инструкцией по применению.

Хранят Суиферровит-А в заводской упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от минус 2°С до 25°С.

Суиферровит-А необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства
Суиферровит-А относится к группе противоанемических препаратов, стимуляторов гемопоэза, а также к группе средств для коррекции метаболических процессов.

При внутримышечном, подкожном или внутривенном введении препарат всасывается и депонируется в печени и кроветворных органах, восполняя дефицит в организме железа, меди, кобальта и селена. Противоанемическое действие препарата обусловлено наличием железа и микроэлементов, которые необходимы для синтеза гемоглобина.
Трехвалентное железо и микроэлементы (Cu, Co, Se) в лекарственном препарате находятся в форме сложного гидроксид-полиизомальтозного (декстранового) комплекса, способствующего пролонгированному эффективному усвоению. Витамины группы В в сочетании с железодекстрановым комплексом стимулируют процессы кроветворения, усиливая эритропоэз.

Аминокислотно-пептидный комплекс нормализует и активизирует обмен веществ, восстанавливает белковый состав крови, благоприятно действует на иммунную систему, повышая резистентность организма, ускоряет прирост массы тела. Препарат эффективен при отставании молодняка в развитии, при стрессах; в качестве средства восстановительной терапии после заболеваний, травм, трудных родов, истощения после тяжелой зимовки. Суиферровит-А усиливает воспроизводительную функцию животных, способствует восстановлению шерстного покрова, нормализует работу печени, усиливает аппетит.

Биологическое действие объединенного микроэлементного и аминокислотнопептидного комплексов в Суиферровите-А существенно усиливается, благодаря синергическому эффекту.

III. Порядок применения
Суиферровит-А применяют для профилактики и лечения железодефицитной анемии, отечной болезни, повышения резистентности организма, восстановления нарушений минерального и белкового обмена у животных.
Противопоказаний для применения Суиферровита-А не выявлено.

Суиферровит-А вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно. При подкожном и внутримышечном введении в месте укола иглы кожу предварительно смещают в сторону, чтобы лекарственный препарат не вытекал после инъекции.
В зимнее время перед применением Суиферровит-А подогревают на водяной бане до 36-38°С.

С профилактической целью Суиферровит-А применяют один раз в неделю, с лечебной — два раза в неделю. Кошкам и собакам с лечебной целью Суиферровит-А применяют 2-3 раза в неделю.
Длительность курса составляет 2-4 недели.

Рекомендуемые профилактические и лечебные дозы препарата на одно животное представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Симптомы передозировки при применении Суиферровита-А не выявлены.
Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не выявлено.

Применение Суиферровита-А в соответствии с настоящей инструкцией беременным животным положительно сказывается на здоровье матери и плода, применение препарата животным в период лактации повышает продуктивность и качество молока.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Побочных явлений и осложнений при введении Суиферровита-А в соответствии с настоящей инструкцией не установлено, за исключением индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата для ветеринарного применения. В месте инъекции препарата может наблюдаться изменение пигментации кожи, исчезающее самопроизвольно в течение нескольких дней.

Суиферровит-А совместим с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками. Не допускается смешивание Суиферровита-А с другими лекарственными препаратами при одновременном применении.

Продукцию животноводства во время и после применения Суиферровита-А используют в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Суиферровитом-А следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
Все работы с Суиферровитом-А рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки). Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Суиферровитом-А. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо сразу смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО Фирма «А-БИО», 142290, г. Пущино, Московской области, проспект Науки, дом 5.
Наименование и адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО Фирма «А-БИО», 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр.З, офис 201.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Суиферровита-А для профилактики и лечения железодефицитной анемии, отечной болезни, повышения резистентности организма, восстановления белкового обмена у животных, утвержденная Россельхознадзором 27 августа 2010 г.

25.12.2011

Осознанный выбор, или Опыт применения Суиферровита-А против анемии и отечной болезни

Цены на ПРОТИВОАНЕМИЙНЫЕ ПРЕПАРАТЫ смотрите на сайте СЕЛЬХОЗТОРГИ.РФ

А.К. Карманов, заслуженный вет. врач РФ, гл. вет. врач ЗАО «Северный ключ»;

А.А. Дельцов, кандидат биол. наук, доцент кафедры фармакологии и токсикологии МГАВМиБ

Ветеринарным специалистам хорошо известно, что своевременная профилактика железодефицитной анемии и отечной болезни поросят — это лучший способ избежать потерь. Сомнения и вопросы начинаются на этапе выбора препарата для профилактики: как выбрать оптимальное по цене и качеству лекарственное средство, что предпочесть — узкоспециальный препарат или комплексный, импортный или отечественный?

Мы решили рассказать о том, как нам удалось полностью справиться с анемией и предотвратить появление колиэнтеротоксемии. Надеемся, что сравнительный опыт, проведенный на крупнейшем свинокомплексе в Самарской области — хозяйстве ЗАО «Северный ключ», и его итоги окажутся полезными для наших коллег.

В 2008 году в рамках широких производственных испытаний препарата Суиферровит-А мы сравнивали эффективность отечественного препарата Суиферровит-А с используемыми нами ранее польскими аналогами.

Суиферровит-А — это ферментативный гидролизат растительного белка с добавлением витаминов группы B и железо(III)-декстранового комплекса в соединении с микроэлементами. Производитель — московская научно-производственная фирма «А-БИО», специализирующаяся на разработке и производстве железосодержащих и комплексных микроэлементных препаратов. (Российским ветеринарам давно известны такие их разработки, как инъекционные формы Седимин^®, Седимин^®-Se+, Седимин^®-Fe+, Ферранимал^®-75, Ферранимал^®-100, Ферранимал^®-75М, Гидропептон^®, так и препараты перорального применения — Био-железо^® с микроэлементами и Абиопептид^® и их модификации).

Суиферровит-А — относительно новый препарат, он создавался специально по запросам ветврачей, на основе разносторонних испытаний, и содержит все микроэлементы, витамины, аминокислоты и низшие пептиды, необходимые для активизации процесса кроветворения. Причем при испытаниях препарата достоверно подтвердился известный по публикациям факт синергизма гидролизатов и микроэлементов (К.К. Мовсум-Заде, 1989 г., Л.Я. Телишевская, 2000 г.)

При введении железо-декстрановой коллоидной формы железа и микроэлементов совместно с гидролизатом для профилактики анемии поросятам необходимы не традиционные 150+150 мг двойного введения (на 2–4-й и 10–12-й дни от рождения) Ферроглюкина-75 или Ферранимала-75, а более чем в три раза меньшее количество железа 35+35 мг также двойного введения (см. Инструкцию) препарата Суиферровит-А.

Но не только тщательно сбалансированный состав выделяет этот препарат из ряда других железосодержащих препаратов. Благодаря уникальной технологии синтеза железо-декстранового комплекса в препарате на молекулярном уровне в коллоидную частицу связанной решетки гидроокиси железа (III) встроены атомы других микроэлементов в заданных соотношениях — в данном случае меди, кобальта и селена. Эта запатентованная технология существенно отличает Суиферровит-А от многочисленных препаратов, полученных путем простого перемешивания солей микроэлементов с железо-декстрановым комплексом. В Суиферровите-А солей микроэлементов нет, и взаимодействие минералов между собой исключено, что позволяет обойти проблему антагонизма микроэлементов и взаимодействия их с витаминами. Препарат практически не токсичен и обладает пролонгированным действием за счет постепенного высвобождения микроэлементов из коллоидной частицы. В отличие от аналогов, в препарате Суиферровит-А присутствует мощный антиоксидант — селен в органической форме — в составе коллоидной частицы, и поэтому он совершенно безвреден.

Итак, на репродуктивной ферме отобрали 72 свиноматки с поросятами под ними, которых разбили на две группы. Первой группе поросят под 20 свиноматками вводили препарат Суиферровит-А производства фирмы «А-БИО» (инъекции подкожно в область шеи). Второй группе под 52 свиноматками вводили польский аналог. Препараты применяли в дозе 5 мл на 1-й и 7-й день жизни поросят. В 35 дней инъекцию повторяли в дозе 10 мл для предупреждения болезней и стрессов, связанных с отъемом поросят.

Наблюдение за поросятами в двух контрольных группах велось на протяжении трех с половиной месяцев. За это время в первой группе, обработанной Суиферровитом-А, не было отмечено ни одного признака железодефицитной анемии. У поросят-отъемышей группы не выявлено ни одного случая отечной болезни, которая часто появляется в первые три недели после расставания со свиноматкой даже у хорошо развивающихся поросят.

Во второй группе, обработанной польским аналогом, у трех поросят обнаружились признаки железодефицитной анемии, а у 28 голов хорошо упитанных поросят-отъемышей обнаружена отечная болезнь, от которой они позднее пали.

Результаты исследования были столь очевидны, что мы полностью перешли на препарат фирмы «А-БИО» и применяем Суиферровит-А в «Северном ключе» уже на протяжении четырех лет. В 2008 году Суиферровитом-А было обработано 59 622 головы, в 2009-м — 58 918, в 2010-м — 60 808 и за 9 месяцев 2011 года — 46 156. За это время препарат показал себя прекрасным профилактическим средством — не выявлено ни одного случая железодефицитной анемии у поросят-сосунов и отечной болезни у поросят-отъемышей.

Высокая эффективность Суиферровита-А обусловлена тем, что препарат производится на основе гидролизата белка, который с успехом зарекомендовал себя в медицине и ветеринарии. В результате того, что по рекомендации ВГНКИ сыворотка крови свиней была заменена на более эффективный и безопасный белковый гидролизат глубокого расщепления, препарат стал универсальным и может быть использован для всех видов животных. Гидролизаты улучшают обмен веществ, положительно влияют на процесс кроветворения, кислотно-щелочное равновесие, деятельность эндокринных органов. Необходимо отметить благоприятное воздействие на репродуктивную функцию, благодаря чему препарат рекомендован при бесплодии.

Другое важнейшее свойство белковых гидролизатов — иммуномодулирующее действие. Поэтому показано применение Суиферровита-А во время вакцинации, а также как поддерживающий препарат при любых болезнях. Суиферровит-А увеличивает лечебно-профилактическое действие витаминов, микроэлементов, антибиотиков, сульфаниламидов при комплексном лечении больных животных.

При совместном применении белковых гидролизатов и микроэлементов у клинически здоровых детенышей сельскохозяйственных животных увеличивается среднесуточный прирост массы, в крови содержится больше гемоглобина, эритроцитов, общего белка, кобальта, меди, железа. Еще в 70-х годах двадцатого века К.А. Сухин установил, что при совместном применении белковых гидролизатов и ретинола уровень витамина А и каротина в крови животных был намного выше, чем при применении только ретинола в контрольной группе.

Разрабатывая Суиферровит-А, фирма «А-БИО» стремилась создать препарат нового поколения, который был бы эффективнее и доступнее средств, производимых ранее в России или за рубежом. После решения об отказе использования в препарате сыворотки крови свиней для снижения стоимости препарата «А-БИО» построила собственное производство гидролизатов растительного происхождения (соевого белка), сбалансированных по аминокислотам и очищенных от высокомолекулярных фракций при помощи нанофильтрации.

Основываясь на результатах эксперимента и практике эффективного использования на фермах ЗАО «Северный ключ» в течении нескольких лет, мы можем рекомендовать Суиферровит-А всем животноводческим хозяйствам. Препарат на 100% предупреждает анемию и отечную болезнь, гиповитаминозы и микроэлементозы. Благодаря иммуномодулирующему действию гидролизата Суиферровит-А повышает сопротивляемость животных к различным заболеваниям и укрепляет их здоровье в целом — предупреждает отставание в развитии, нормализует обмен веществ, способствует увеличению массы и улучшает качество шерсти. А комплекс аминокислот и пептидов благотворно влияет на эндокринную и воспроизводительную функции, уменьшая риск осложнений при беременности и родах.

Количество показов: 5763

Автор: 
А.К. Карманов, заслуженный вет. врач РФ, гл. вет. врач ЗАО «Северный ключ»; А.А. Дельцов, кандидат биол. наук, доцент кафедры фармакологии и токсикологии МГАВМиБ, «ЦЕНОВИК» декабрь 2011

Фертивелл — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008090

Торговое наименование:

Фертивелл

Международное непатентованное или группировочное наименование:

полипептиды семенников крупного рогатого скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:

1 флакон содержит:

действующее вещество:

полипептиды семенников крупного рогатого скота – 5,0 мг,

вспомогательное вещество: глицин – 20,0 мг.

Описание:

Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого или с желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии.

Код АТХ:

G04BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Фертивелл представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота.

Являясь пептидным регулятором, Фертивелл обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы.

По результатам проведенных клинических исследований препарата Фертивелл установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Фертивелл повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата Фертивелл на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.

Фармакокинетика

Лекарственный препарат Фертивелл, представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.

Показания к применению

Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день. Препарат Фертивелл вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

Побочное действие

В рамках проведенных клинических исследований препарат Фертивелл продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препарата Фертивелл были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

нечасто: изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение pH эякулята.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто: относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто: эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственные взаимодействия препарата Фертивелл не изучались в клинических исследованиях.

Особые указания

Восстановленный раствор препарата Фертивелл должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Перед назначением препарата Фертивелл должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), тестостерона и простатспецифического антигена (ПСА)) и исключены иные причины мужского бесплодия.

Опыт повторного курсового применения препарата Фертивелл отсутствует.

При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Фертивелл возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции.

Отсутствует опыт совместного применения препарата Фертивелл с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.

По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Самсон-Мед»
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВА, ВИ, ВЛ.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителя

ООО «ПептидПро»
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д.52 стр.1 этаж/офис 8/1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Лекарственный препарат Фертивелл, представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.

Показания

Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия препарата Фертивелл не изучались в клинических исследованиях.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.