Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; иногда — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10 000, включая отдельные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парастезии и снижение чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата), «приливы».
Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто – диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления пли стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.
Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.
Со стороны ЖКТ: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Суматриптан
(Sumatriptan)
0.021 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 100 мг |
|
таблетки |
50 мг 100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Суматриптан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000105
Дата последнего изменения: 28.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав
(1 таблетка)
Действующее вещество:
Суматриптана
сукцинат в количестве, эквивалентном 50 мг или 100 мг суматриптана;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая 18 мг или 36 мг, лактозы моногидрат 62,1 мг
или 124,2 мг, повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30, или Пласдон
К‑29/32, или Пласдон К‑25) 3,3 мг или 6,6 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель) 5 мг или
10 мг, магния стеарат 1,6 мг или 3,2 мг;
Оболочка:
Опадрай
II (серия 85) белый 6 мг или 12 мг, содержащий в своем составе
поливиниловый спирт, частично гидролизованный 2,814 мг или 5,628 мг,
тальк 1,044 мг или 2,088 мг, макрогол 3350
(полиэтиленгликоль 3350) 1,416 мг или 2,832 мг, окрашивающий
пигмент: титана диоксид 0,726 мг или 1,452 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые,
двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе ядро таблеток обеих дозировок имеет
белый или почти белый цвет.
Фармакокинетика
Приступы
мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана,
принимаемого внутрь.
Всасывание
После
приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации
достигается через 45 минут. После приема дозы 100 мг среднее значение
максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл.
Биодоступность — 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного
всасывания).
Распределение
Связь
с белками плазмы составляет 14–21%, средний общий объем распределения
составляет 170 л.
Метаболизм
Метаболизируется
путем окисления при участии моноаминоксидазы (преимущественно изофермента A)
с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог
суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5‑HT1
и 5‑HT2‑серотониновых рецепторов.
Выведение
Период
полувыведения составляет 2 ч. Основной метаболит (индолуксусный аналог
суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного
конъюгата. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин,
средний почечный клиренс — 260 мл/мин,
внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.
Фармакокинетика у пациентов особых групп
У
пациентов с почечной недостаточностью исследования не проводились.
Была
проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс B
по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при подкожном введении. Не
было обнаружено значимых различий в фармакокинетике суматриптана при подкожном
введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со
здоровыми пациентами из группы контроля. У пациентов с нарушением функции
печени может существенно повыситься биодоступность препарата за счет повышения
концентрации суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного
клиренса.
У
пожилых пациентов в экспериментальных исследованиях не найдено существенных
различий в фармакокинетике суматриптана в сравнении с фармакокинетикой
препарата у здоровых добровольцев.
Различий
в показателях фармакокинетики суматриптана у мужчин и женщин не выявлено.
Фармакодинамика
Суматриптан
— селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5‑HT1D),
локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция
приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5‑HT‑серотониновых
рецепторов (5‑HT2‑5‑HT7).
У
животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной
артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн
сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том
числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или
отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.
Активирует
чувствительность рецепторов тройничного нерва.
Терапевтический
эффект обычно наступает через 30 минут после приема.
Хотя
рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы
мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных
пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по
сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг
статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.
Суматриптан
продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе
менструально-ассоциированной мигрени, т.е. мигрени без ауры, которая возникает
в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.
Показания
Купирование
приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы
менструально-ассоциированной мигрени.
Назначают
только при верифицированном диагнозе мигрень.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата.
—
Гемиплегическая,
базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
—
Ишемическая
болезнь сердца, в том числе стенокардия (включая стенокардию Принцметала),
инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а
также симптомы, позволяющие предположить наличие ишемической болезни сердца.
—
Фармакологически
неконтролируемая артериальная гипертензия.
—
Окклюзионные
заболевания периферических сосудов.
—
Инсульт или
преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе).
—
Тяжелые нарушения
функций печени и/или почек.
—
Одновременный
прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими
триптаминами/агонистами 5‑HT1‑серотониновых рецепторов.
—
Применение на
фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы или ранее, чем через 2 недели
после отмены этих препаратов.
—
Возраст до 18 и
старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).
—
Непереносимость
лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность
лактазы.
С осторожностью
Эпилепсия
(в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности).
Фармакологически
контролируемая артериальная гипертензия.
Заболевания,
при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана
(например, нарушение функции почек или печени).
Гиперчувствительность
к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции,
выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии). Данные о
перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность
при назначении суматриптана таким пациентам.
Беременность
и грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая
польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные, полученные при
применении суматриптана более чем у 1000 женщин в I триместре
беременности, не содержат достаточной информации, чтобы сделать окончательные
выводы о риске развития врожденных пороков у плода, опыт применения суматриптана
во II и III триместрах беременности также ограничен.
Результаты
доклинических исследований у животных не показали прямого тератогенного
действия суматриптана на плод или отрицательного влияния на пери- и
постнатальное развитие эмбриона или плода у крыс. Однако есть данные о влиянии
суматриптана на жизнеспособность эмбриона и плода у кроликов при приеме больших
доз суматриптана.
Было
показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное
молоко. Следует прекратить грудное вскармливание во время применения
суматриптана, грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа
после приема препарата.
Способ применения и дозы
Препарат
Суматриптан не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать
рекомендованную дозу препарата Суматриптан.
Рекомендуется
начать прием препарата Суматриптан сразу же, при первых проявлениях приступа
мигрени, при этом препарат Суматриптан одинаково эффективен при применении на
любой стадии приступа мигрени.
Препарат
применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Взрослые
Рекомендованная
доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может
потребоваться доза 100 мг.
Если
после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата
для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях
для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту
или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Суматриптан
можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если
пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы
возобновились, можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами
составляет не менее 2 часов,
и принято не более 300 мг в течение 24‑часового периода.
Суматриптан
можно применять не раньше, чем через 24 ч
после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты,
содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после
приема суматриптана.
Особые группы пациентов
Дети и подростки (младше 18 лет)
Эффективность
препарата Суматриптан в данной группе пациентов не была продемонстрирована.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыт
применения препарата Суматриптан у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика
у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более
молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные
клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет
не рекомендовано.
Побочные действия
Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%),
часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более
0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения,
частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Данные клинических исследований
Со стороны нервной системы:
часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая
парестезии и снижение чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после
приема препарата), «приливы».
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто
— диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных
реакций с приемом препарата не доказана).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной
ткани: часто — миалгия,
чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой
части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие и местные реакции:
часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или
стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой
части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно
слабо или умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные показатели:
очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления,
а также анафилаксию.
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у
пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях,
предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не
было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения психики:
частота неизвестна — тревога.
Со стороны органа зрения: частота
неизвестна — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно
преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно
приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
частота неизвестна — брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии,
признаки транзиторной ишемии миокарда на ЭКГ, коронарный вазоспазм,
стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синдром Рейно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна — ишемический колит, диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной
ткани: частота
неизвестна — ригидность затылочных мышц, артралгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота
неизвестна — гипергидроз.
Взаимодействие
При
одновременном применении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными
средствами возможен длительный спазм сосудов.
Имеются
ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или
другие триптаны/агонисты 5‑HT1‑рецепторов. Теоретически
возможно повышение риска коронарного вазоспазма, совместное применение данных
препаратов противопоказано. Период времени, который должен пройти между
применением суматриптана и препаратов, содержащих эрготамин или другого
триптана/агониста 5‑HT1‑рецепторов, неизвестен. Он будет
зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может
носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа
после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5‑HT1‑рецепторов
перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум
6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих
эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5‑HT1‑агониста
рецепторов.
Возможно
взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы (снижение
интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).
Имеются
редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (расстройства психики,
развитие слабости, гиперрефлексия, вегетативная лабильность, нарушения
координации движений и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного
применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана.
Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного
применения триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и
норадреналина. В случае одновременного применения суматриптана с
препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина
и/или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина,
следует тщательно контролировать состояние пациента.
Не
отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном
и этанолом.
Передозировка
Симптомы:
Прием суматриптана перорально в дозе 400 мг не вызывал каких-либо
нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.
Моделирование
передозировки на животных приводило к развитию судорог, тремора, паралича,
неподвижности, птоза, покраснения конечностей, аномального дыхания, цианоза,
атаксии, мидриаза, слюно- и слезотечения, а также к гибели животных.
Лечение: В случае
передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 12 ч
и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии
гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.
Особые указания
Препарат
Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени
не вызывает сомнения.
Препарат
Суматриптан противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и
офтальмоплегической формах мигрени.
Перед
началом лечения препаратом Суматриптан необходимо исключить виды потенциально
опасной неврологической патологии (например, инсульт, преходящее нарушение
мозгового кровообращения) в случае, когда у пациента присутствуют атипичные
симптомы или когда у пациента не диагностировано состояние, требующее
применение препарата Суматриптан.
После
приема препарата Суматриптан могут возникать преходящие симптомы, включая боль
и стеснение в груди, которые могут быть интенсивными и распространяться на
область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются
проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее
диагностическое обследование.
Не
следует применять препарат Суматриптан у пациентов с факторами риска развития
ишемической болезни сердца, в том числе у злостных курильщиков или
пользователей никотиновой заместительной терапии, без предварительного
обследования сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделять
женщинам в постклимактерическом периоде и мужчинам в возрасте старше
40 лет с данными факторами риска. Однако обследование не всегда позволяет
выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях могут
возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой
системы у пациентов, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой
патологии.
Препарат
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой
артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов
наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического
сосудистого сопротивления.
Имеются
редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о
развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную
лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана.
Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного
применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и
норадреналина (СИОЗСН).
В
случае одновременного применения с препаратами из группы СИОЗС и/или СИОЗСН,
следует тщательно контролировать состояние пациента.
Одновременное
применение любого триптана (5‑HT1 агониста) с суматриптаном
не рекомендуется.
Препарат
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут
существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана,
например, у пациентов с нарушением функции почек или печени (класс А или Б
по шкале Чайлд-Пью).
Препарат
Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов, имеющих судороги
в анамнезе или имеющих другие факторы риска снижения порога судорожной
готовности.
Нежелательные
реакции могут возникать чаще во время приема триптанов и растительных
препаратов, содержащих Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Злоупотребление
лекарственными препаратами, предназначенными для купирования острой головной
боли, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов
(головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При
этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
У
пациентов с мигренью может возникнуть сонливость, связанная как с самим
заболеванием, так и с применением препарата Суматриптан. В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, по 50 и 100 мг.
По
2 таблетки в контурную ячейковую упаковку; по 1 контурной ячейковой упаковке
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По
10 таблеток в банку полимерную. Каждую банку вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
121.10 |
|
|
|
140.00 |
|
|
|
144.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
522.00 |
|
|
|
592.00 |
|
|
|
721.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
100.00 |
|
|
|
136.00 |
|
|
|
151.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
86.00 |
|
|
|
87.00 |
|
|
|
93.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
157.00 |
|
|
|
195.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
420.00 |
|
|
|
522.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
78.00 |
|
|
|
145.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
93.00 |
|
|
|
120.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
74.00 |
|
|
|
187.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
122.00 |
|
|
|
151.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
95.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
220.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
70.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
211.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
135.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
86.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
125.00 |
|
|
|
Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
608.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Способ применения и дозировка
Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.
Следует применять препарат при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг.
Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозпрепарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные средства.
Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин: и наоборот, препараты, содержащие эрготамин. можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.
Описание
Противомигренозное средство
Состав
Действующее вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 3,00 мг;
Оболочка Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е 464) 4,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 2,4000 мг, лактозы моногидрат 2,2000 мг, макрогол-3000 0.8000 мг, триацетин 0,6000 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противомигренозное средство
Показания
Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также симптомы, позволяющие предположить наличие ИБС;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе);
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-НТ1-рецепторов;
- применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
- тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек;
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена).
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение чувствительности).
Нарушения со стороны сосудов: часто — преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакции с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие расстройства и нарушения вместе введения: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог: у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца: неизвестно — брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии. ЭКГ признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: неизвестно — снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно — ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; неизвестно — ригидность шеи, артралгия.
Нарушения психики: неизвестно — тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — гипергидроз.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Аналоги Суматриптан
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 94
Фармакокинетика
-
Лекарственное средство с выраженным действием против проявлений мигрени — Суматриптан представляет собой препарат, обладающий местными сосудосуживающими способностями, без влияния на систему кровотока в целом. Являясь антагонистом серотониновых рецепторов с селективным типом воздействия, активное вещество, по названию которого средство и получило свое фармацевтическое наименование, воздействует на сосуды головного мозга, устраняя и расширение в области артериального ложа, таким образом устраняя главные негативные симптомы — болевые ощущения, способствующие ухудшению состояния больного.
Воздействуя главным образом на тройничный нерв и его рецепторы препарат обеспечивает устранение признаков, характерных для приступа мигрени — тошноты, негативной реакции на световые раздражители, прикосновения, громкие и резкие звуки. Употребление Суматриптана согласно приложенной производителем инструкции по применению лекарство подходит для симптоматической терапии в период обострения заболевания. Прием во время приступа заметно облегчает состояние пациента в течение получаса после приема таблеток.
Состав и форма выпуска
Препарат для симптоматического лечения мигрени, поставляется на рынок в таблетированной форме объемом по 140 мг действующего компонента (суматриптан сукцината) в одной таблетке. Оболочка содержит красители, способные вызывать негативные индивидуальные реакции организма. Перед употреблением следует учесть возможные аллергические реакции.
Показания к применению
Прием лекарственного препарата назначается при выявлении мигреней различного типа. Использование рекомендовано в острой фазе приступа, с приемом в течение суток для стабилизации состояния пациента, восстановления нормальной проходимости сосудов головного мозга.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G43.1 Мигрень осложненная аурой (классические).
G43.0 Простая мигрень без проявлений ауры.
G43 Мигрень.
Побочные эффекты
Употребление лекарственного препарата против мигрени может сопровождаться рядом побочных эффектов, характерных для этой группы лекарств. Употребление таблеток внутрь способно вызывать тошноту и рвоту, спровоцировать приливоподобные состояния, характерные для климактерического периода, усиливать гипертонические симптомы. Прием лекарства в первые часы способен вызывать головокружения, понижение чувствительности нервных окончаний, сонливость и слабость. Может наблюдаться приступообразный аллергический ринит, озноб, ощущение жара, боль и сдавливание в области грудной клетки. .
Противопоказания
Суматриптан имеет ряд противопоказаний, требующих внимания при назначении в рамках терапии мигрени в острой фазе (приступы). К таковым относятся:
При выявленной и диагностированной эпилепсии следует с осторожностью рассматривать возможность для назначения лекарственной терапии мигрени. При наличии повышенной чувствительности к лекарствам группы сульфаниламидов следует отслеживать появление негативных реакций, при необходимости обеспечить доступ пациента к приему антигистаминных средств.
Применение при беременности
Лекарственный препарат не применяется в период беременности и лактации в связи с возможным развитием негативных сосудистых реакций. Назначение при кормлении грудью возможно только при отмене вскармливания не менее чем на 24 часа.
Способ и особенности применения
Суматриптан требует тщательного определения объемов дозировки. Детям до 18 лет лекарство не назначают ввиду высокого риска развития негативных побочных эффектов, пожилым людям старше 65 лет препарат противопоказан. Лицам с почечными, печеночными заболеваниями в анамнезе следует с осторожностью подходить к назначению препаратов против мигрени ввиду возможного замедления метаболизма препарата в органах и тканях.
Прием лекарства не рекомендуется сочетать с управлением транспортными средствами, ведением другой потенциально опасной для психики деятельности. Сосудосуживающий препарат способен демонстрировать выраженные негативные проявления, обеспечивая повышение рисков потери сознания или нарушения концентрации памяти и внимания.
Лекарственное средство не подходит для профилактического использования при мигренях и им подобным состояниях. Используется только для купирования острых приступов.
Обязательное предварительное исследование состояния здоровья для пациентов с высоким риском нарушений в работе сердца и сосудистой системы. К этой категории относятся женщины, вступившие в период климакса, мужчины достигшие сорокалетия, пациенты с ишемической болезнью сердца или предрасположенностью к ее развитию. Назначение для лиц, у которых мигрень выявлена впервые или носит атипичную форму, производится только после полной диагностики вероятных рисков развития заболеваний неврологического спектра. При приеме лекарства возможно появление чувства распирания, боли в загрудинной области. При обострении симптоматики следует обратиться за врачебной помощью для уточнения диагноза.
Предельно допустимая суточная доза лекарства Суматриптан для приема внутрь составляет не более 300 мг. Дозировка для разового приема подбирается с учетом индивидуальной переносимости лекарства пациентом. Важно отметить, что препарат не разжевывают, проглатывая таблетку целиком. Прием рекомендован с обильным употреблением внутрь чистой питьевой воды. Употребление препарата рекомендуется производить сразу, при первых симптомах начинающегося приступа. Первоначальная дозировка составляет 50-100 мг, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, переносимости лекарственного средства ее подбирают с учетом остроты состояния больного.
После приема первой дозы следует наблюдать за динамикой имеющихся симптомов. Отсутствие положительной реакции на минимальную дозировку требует отмены приема лекарства, подбора более подходящей симптоматической терапии. При наличии положительной динамики в течение последующих 24 часов употребление лекарства возможно с двухчасовым интервалом, для обеспечения безопасности, и с учетом рекомендуемого объема суточного потребления.
Взаимодействие с другими лекарствами
Использование лекарственного средства Суматриптан при совместном употреблении с другими препаратами требует тщательного изучения возможных противопоказаний. К таковым относятся все случаи назначения эрготамина или содержащих его препаратов. В связи с высокими рисками развития длительного спазмирования сосудов необходимо тщательно подбирать дозировку или найти замену одному из компонентов терапии.
При приеме МАО ингибиторов использование лекарства от мигрени требует корректировки дозы с учетом роста концентрации действующего вещества в составе крови из-за замедления метаболических процессов.
Употребление совместно с СИОЗС может привести к проявлению побочных эффектов в виде слабости, обострения рефлекторной деятельности, нескоординированности движений. При отмене лекарства негативные явления прекращаются.
Прием этанола и содержащих его препаратов не влияет на интенсивность усвоения средства.
Передозировка
Терапевтическая дозировка в объемах до 400 мг не считается передозировкой, но может усиливать проявления негативных реакций, характерных для использования лекарства. При превышении стандартного объема действующего вещества при употреблении препарата проводится симптоматическая терапия с использованием адсорбентов, промыванием желудка, помещением больного под врачебное наблюдение в условиях стационара.
Аналоги
В качестве замены Суматриптану могут выступать Тримигрен, Амигренин, Имигран, Рапимед.
Условия продажи
Медикаментозный препарат подлежит применению и отпуску из аптечной сети исключительно по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарственное средство хранят вдали от детей и контакта с прямыми солнечными лучами, при комнатной температуре. Годно 36 месяцев со дня выпуска.
Цены на Суматриптан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 94 руб.
Сертификаты и лицензии
Фармакологическое действие
Суматриптан — специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 мин после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность — 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.
Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания препарата
Суматриптан
- приступ мигрени с аурой или без нее.
Режим дозирования
Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует как можно раньше при возникновении приступа мигрени. Рекомендуемая доза — 50 мг, при необходимости — 100 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют.
Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; иногда — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10 000, включая отдельные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата), «приливы».
Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто – диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления пли стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.
Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.
Со стороны ЖКТ: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Противопоказания к применению
- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
- ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие;
- инфаркт миокарда в анамнезе;
- фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функций печени и почек;
- одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема;
- применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
- возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата;
- врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в возрасте старше 65 лет.
Особые указания
Не применять для профилактики приступа мигрени.
Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести и соответствующее обследование.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.
Лечение: промывание желудка, наблюдение за больным в течение 10 ч, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).
При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.
Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флуниризином, пизотифеном и этанолом.
Условия хранения препарата Суматриптан
Хранить в недоступном для детей месте. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Суматриптан
Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.