Сыворотка для крови крс инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сыворотка крови крупного рогатого скота неспецифическая для ветеринарных целей.

1.2 Сыворотка представляет собой биологический препарат, полученный из крови крупного рогатого скота, отобранной в хозяйствах, благополучных по лептоспирозу.

1.3 По внешнему виду сыворотка представляет собой опалесцирующую жидкость от желтого до темно-красного цвета.

В процессе хранения допускается образование жироподобной пленки и незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании.

1.4 Сыворотку упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 50, 100 и 200 см3, укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Сыворотку хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °C до плюс 15 °C.

1.6 Срок годности сыворотки 3 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Сыворотка содержит специфические иммуноглобулины к возбудителям инфекций, которыми переболели животные и антигенам, которыми вакцинировали животных, из крови которых получен препарат.

2.2 Сыворотка оказывает общее стимулирующее действие, повышает естественную резистентность организма, благоприятно влияет на рост и развитие телят.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Сыворотку применяют в качестве неспецифической стимулирующей терапии.

3.2 Применение сыворотки разрешено только в том хозяйстве из крови животных, которого она получена.

3.3 Перед применением сыворотку подогревают до температуры 37-38°С на водяной бане.

Сыворотку используют в день вскрытия флакона, остатки сыворотки во вскрытом флаконе уничтожают кипячением.

3.4 Перед применением и в процессе использования, для обеспечения гомогенной суспензии, флаконы с сывороткой периодически встряхивают.

3.5 С профилактической целью сыворотку вводят трехкратно с интервалом 7 суток в дозе 0,5-0,7 см3/кг массы подкожно или внутримышечно.

Для профилактики респираторных заболеваний сыворотку применяют в виде аэрозолей, путем распыления ее с помощью аэрозольных генераторов (САГ-1, САГ-2, ГАГ и т.п.) в дозе 2 см3 на 1 м3 помещения.

Животных выдерживают в зоне аэрозоля сыворотки в течение 60 минут.

3.6 С лечебной целью сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутрибрюшинно трехкратно с трехдневным интервалом в дозе 1,0 см3/кг массы тела.

Допускается применение в виде аэрозолей, путем распыления ее с помощью аэрозольных генераторов (САГ-1, САГ-2, ГАГ и т.п.) в дозе 2 см3 на 1 м3 помещения.

Животных выдерживают в зоне аэрозоля сыворотки в течение 60 минут.

3.7 Применение сыворотки сочетают с использованием противовирусных, антибактериальных и иммуностимулирующих средств (препараты альвеозан, ларвеозан, сальмопул, риботан и др.).

3.8 Наряду с применением сыворотки, особое внимание должно быть уделено проведению ветеринарно-санитарных и зоогигиенических мероприятий, направленных на ликвидацию инфекций и повышения устойчивости организма животных к заболеваниям.

3.9 Сыворотка в рекомендованных дозах не вызывает у животных осложнений и не оказывает побочного действия.

3.10 Противопоказаний к применению сыворотки нет.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с сывороткой следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению сыворотки крови крупного рогатого скота 

нативной неспецифической

(организация – производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Сыворотка крови крупного рогатого скота (КРС) нативная неспецифическая без консерванта.

2. Сыворотка крови крупного рогатого скота нативная неспецифическая без консерванта состоит из сыворотки крови КРС нативной. 

3. По внешнему виду сыворотка представляет собой прозрачную жидкость соломенно-жёлтого цвета, допускается слегка красноватый оттенок, при хранении возможна опалесценция и незначительный осадок, разбивающийся при встряхивании.

4. Сыворотка выпускается во флаконах: 200, 400, 450 см3. Флаконы укупоривают резиновыми пробками, укрепляют алюминиевыми колпачками.  

 На каждый флакон наклеивают этикетку с указанием:  организации-производителя, её адреса и товарного знака, названия сыворотки, количества (см3), номера серии, даты изготовления (месяц, год), срока годности (месяц, год), номера госрегистрации,  надписи «Для животных»,  информации о подтверждении соответствия, условий хранения, обозначения  СТО. 

Флаконы обёртывают обёрточной бумагой и помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают Инструкцию по применению. На коробку  наклеивают этикетку, на которой  указывают:  организацию-производителя, её адрес и товарный  знак,  название сыворотки, обозначение настоящего СТО,  номера серии, дату изготовления (месяц, год), срок годности (месяц, год), номер госрегистрации, условия хранения,  информацию о подтверждении соответствия, количество флаконов в коробке, надпись «Для животных». 

5. Сыворотку крови КРС хранят в закрытом сухом месте в коробках или транспортной таре при температуре от 2?С до 10?С  в течение одного года. Допускается хранение при температуре минус 20?С в течение одного года.

  6. После вскрытия герметично укупоренные флаконы хранят при температуре от 2?С до 10?С в течение одного года. Допускается хранение при температуре минус 20?С  в течение одного года.

7. При нарушении целостности флаконов,  наличии посторонней примеси, не разбивающихся при встряхивании хлопьев, изменении цвета, нарушении укупорки и маркировки сыворотка подлежит утилизации путём кипячения или автоклавирования при 0,11 Мпа в течение 15 мин. 

8. Сыворотка с истекшим сроком годности не требует специальных средств для утилизации.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

9. Сыворотка крови КРС стимулирует рост перевиваемых, первичных, гибридных, бактериальных, грибных,  микоплазменных  культур клеток, а также репродукцию вирусов. 

 III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 

10. Сыворотку КРС применяют как ростостимулирующую добавку к питательным средам, используемым для выращивания культур клеток, бактерий, микоплазм, грибов, репродукцию вирусов.

11. Готовят ростовую среду непосредственно перед использованием.  Сыворотку крови КРС к питательной среде, добавляют стерильно.

12. Сыворотку не применяют по истечении срока годности.

                                         IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

         13. При работе с сывороткой КРС не требуется применения специальных мер безопасности.

         14. Сыворотку хранят в местах не доступных для детей и животных. 

 Регистрационный номер ПВР – __1-3.5/01407.________________________________________

ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению сыворотки против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота

Общие сведения
1. Международное непатентованное наименование: Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
Торговое наименование: Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Сыворотка изготовлена из крови клинически здоровых волов-продуцентов, гипериммунизированных инактивированными поливалентными антигенами, содержащие культуры штаммов бактерий: Pasteurella multocida №8683, №656, №Т-80, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica КМИВ — В 158, Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin №373, и Escherichia coli №115/2 (0115), 320 (O78:K80), адгезивные антигены Escherichia coli K88, K99, 987P, F41, ТЛ- и ТС-анатоксины клеток бактерий Escherichia coli ОП5:К88, 0141 :K99,
09:КЮЗ:987Р, 0141:F41, а также авирулентные штаммы вирусов: парагриппа-3 №ПТК-45/86 и инфекционного ринотрахеита №ТК-А (ВИЭВ) В-2.
В 10 см (0,2 дозы) сыворотки содержится эффективных титров специфических антител к штаммам Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin №373 — не менее 80%, к штаммам Escherichia coli № 115/2 (0115), 320 (О78:К80) — не менее 70%. Титр специфических антител в сыворотке к штаммам Manncheimia (Pasteurella) haemolytica №158, Pasteurella multocida №8683, № 656, № Т-80 в PA — не менее 1:128, к штаммам Escherichia coli ОП5:К88, 0141:K99, 09:КЮЗ:987Р, 0141 :F41 (продуцентов адгезивных антигенов: К88, К99, 987Р, F41) в РА — не менее 1:100, к вирусу парагриппа-3 в РТГА — не менее 1:126 и к вирусу инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота в РТГА — не менее 1:32.
Сыворотка консервирована раствором фенола до концентрации не более 0,5%.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость светло-желтого цвета, иногда с красноватым оттенком. При длительном хранении допускается незначительный осадок белка, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.
Срок годности сыворотки 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона, сыворотку необходимо использовать в течение 12 часов. По истечении срока годности сыворотка для применения не пригодна.
4. Сыворотка расфасована по 100 см3 (2 дозы), по 200 см3 (4 дозы), в стерильные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с сывороткой упакованы в ящики/коробки (транспортная тара) из гофрированного картона с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающие их целостность. В каждый ящик/коробку вложена инструкция по применению сыворотки.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в защищённом от света месте при температуре от 2°С до 10°С.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшуюся замораживанию, а также сыворотку, не использованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из под сыворотки, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Сыворотку отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Биологические свойства.
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Сыворотка вызывает формирование пассивного иммунного ответа к возбудителям пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота через 12-24 часа после однократной иммунизации, сохраняющийся до 14 суток.
Сыворотка безвредна, обладает профилактическими и лечебными свойствами.

Порядок применения
11. Сыворотка предназначена для профилактики и лечения пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
12. Противопоказаний к применению сыворотки нет.
13. При работе с сывороткой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении иммунизации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды; немедленно обработать кожу 70 % раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000-200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1%-ного раствора азотно-кислого серебра, в нос — 1%-ный раствор протаргола и обратиться в медицинское учреждение.
При случайном введении сыворотки человеку место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива сыворотки участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
14. При применении сыворотки беременным и в период лактации животным, а также у потомства животных, побочных действий и осложнений не наблюдалось.
15. Перед применением флаконы с сывороткой тщательно взбалтывают и прогревают в водяной бане до температуры 36 — 37 °С. При проведении иммунизации соблюдают общие правила асептики и антисептики. Поверхность кожи на месте инъекции дезинфицируют 70 % этиловым спиртом.
В профилактических целях сыворотку вводят подкожно двукратно с интервалом 7-10 дней в следующих дозах:
— телятам — 20 — 30 см3 (0,4-0,6 доз);
— взрослым животным — 30-60 см3 (06,-1,2 дозы).
С лечебной целью сыворотку вводят двукратно с интервалом в 1 — 3 дня внутримышечно или внутривенно в двойной дозе.
16. При применении сыворотки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно проявление аллергических реакций в форме саливации, синюшности слизистых оболочек, повышения температуры тела. В этом случае применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин). Повторное введение сыворотки проводят дробно в два приема с интервалом 3-4 часа. Запрещено применять сыворотку животным с выраженными аллергическими реакциями на её предыдущее введение.
17. Симптомов проявления пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке сыворотки не установлено
18. Запрещается использовать сыворотку с живыми вакцинами. Допускается применение сыворотки с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами. Вакцинопрофилактику проводят не ранее 14 дней после введения сыворотки.
19. Особенностей лекарственных реакций при первичных и последующих иммунизациях сывороткой не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы иммунизации сывороткой, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта. В случае пропуска очередного введения сыворотки ее необходимо ввести как можно скорее.
21. Мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют независимо от сроков иммунизации. В случае вынужденного убоя

Лечение столбняка: противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.

Сыворотку вводят в/в или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку. В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
• обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
• внебольничных абортах;
• родах вне медицинских учреждений;
• гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
• укусах животными;
• проникающих повреждениях ЖКТ.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
• при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят п/к в дозе 3000 ME.

Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении.