Сыворотка поливалентная для крс инструкция по применению в ветеринарии

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению сыворотки против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота

Общие сведения
1. Международное непатентованное наименование: Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
Торговое наименование: Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Сыворотка изготовлена из крови клинически здоровых волов-продуцентов, гипериммунизированных инактивированными поливалентными антигенами, содержащие культуры штаммов бактерий: Pasteurella multocida №8683, №656, №Т-80, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica КМИВ — В 158, Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin №373, и Escherichia coli №115/2 (0115), 320 (O78:K80), адгезивные антигены Escherichia coli K88, K99, 987P, F41, ТЛ- и ТС-анатоксины клеток бактерий Escherichia coli ОП5:К88, 0141 :K99,
09:КЮЗ:987Р, 0141:F41, а также авирулентные штаммы вирусов: парагриппа-3 №ПТК-45/86 и инфекционного ринотрахеита №ТК-А (ВИЭВ) В-2.
В 10 см (0,2 дозы) сыворотки содержится эффективных титров специфических антител к штаммам Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin №373 — не менее 80%, к штаммам Escherichia coli № 115/2 (0115), 320 (О78:К80) — не менее 70%. Титр специфических антител в сыворотке к штаммам Manncheimia (Pasteurella) haemolytica №158, Pasteurella multocida №8683, № 656, № Т-80 в PA — не менее 1:128, к штаммам Escherichia coli ОП5:К88, 0141:K99, 09:КЮЗ:987Р, 0141 :F41 (продуцентов адгезивных антигенов: К88, К99, 987Р, F41) в РА — не менее 1:100, к вирусу парагриппа-3 в РТГА — не менее 1:126 и к вирусу инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота в РТГА — не менее 1:32.
Сыворотка консервирована раствором фенола до концентрации не более 0,5%.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость светло-желтого цвета, иногда с красноватым оттенком. При длительном хранении допускается незначительный осадок белка, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.
Срок годности сыворотки 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона, сыворотку необходимо использовать в течение 12 часов. По истечении срока годности сыворотка для применения не пригодна.
4. Сыворотка расфасована по 100 см3 (2 дозы), по 200 см3 (4 дозы), в стерильные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с сывороткой упакованы в ящики/коробки (транспортная тара) из гофрированного картона с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающие их целостность. В каждый ящик/коробку вложена инструкция по применению сыворотки.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в защищённом от света месте при температуре от 2°С до 10°С.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшуюся замораживанию, а также сыворотку, не использованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из под сыворотки, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Сыворотку отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Биологические свойства.
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Сыворотка вызывает формирование пассивного иммунного ответа к возбудителям пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота через 12-24 часа после однократной иммунизации, сохраняющийся до 14 суток.
Сыворотка безвредна, обладает профилактическими и лечебными свойствами.

Порядок применения
11. Сыворотка предназначена для профилактики и лечения пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
12. Противопоказаний к применению сыворотки нет.
13. При работе с сывороткой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении иммунизации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды; немедленно обработать кожу 70 % раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000-200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1%-ного раствора азотно-кислого серебра, в нос — 1%-ный раствор протаргола и обратиться в медицинское учреждение.
При случайном введении сыворотки человеку место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива сыворотки участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
14. При применении сыворотки беременным и в период лактации животным, а также у потомства животных, побочных действий и осложнений не наблюдалось.
15. Перед применением флаконы с сывороткой тщательно взбалтывают и прогревают в водяной бане до температуры 36 — 37 °С. При проведении иммунизации соблюдают общие правила асептики и антисептики. Поверхность кожи на месте инъекции дезинфицируют 70 % этиловым спиртом.
В профилактических целях сыворотку вводят подкожно двукратно с интервалом 7-10 дней в следующих дозах:
— телятам — 20 — 30 см3 (0,4-0,6 доз);
— взрослым животным — 30-60 см3 (06,-1,2 дозы).
С лечебной целью сыворотку вводят двукратно с интервалом в 1 — 3 дня внутримышечно или внутривенно в двойной дозе.
16. При применении сыворотки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно проявление аллергических реакций в форме саливации, синюшности слизистых оболочек, повышения температуры тела. В этом случае применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин). Повторное введение сыворотки проводят дробно в два приема с интервалом 3-4 часа. Запрещено применять сыворотку животным с выраженными аллергическими реакциями на её предыдущее введение.
17. Симптомов проявления пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке сыворотки не установлено
18. Запрещается использовать сыворотку с живыми вакцинами. Допускается применение сыворотки с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами. Вакцинопрофилактику проводят не ранее 14 дней после введения сыворотки.
19. Особенностей лекарственных реакций при первичных и последующих иммунизациях сывороткой не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы иммунизации сывороткой, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта. В случае пропуска очередного введения сыворотки ее необходимо ввести как можно скорее.
21. Мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют независимо от сроков иммунизации. В случае вынужденного убоя

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сыворотка поливалентная против пастереллёза, сальмонеллёза, парагриппа и инфекционною ринотрахеита крупного рогатого скота.

1.2 Препарат представляет собой сыворотку крови волов-продуцентов, подвергнутых гипериммунизации антигенами из штаммов Salmonella typhimurium, Salmonella dublin, Mannheimia haemolytica, Pasteurella mullocida серотипов A, В, D,  парагриппа и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.

1.3 По внешнему виду сыворотка представляет собой опалесцирующую жидкость от светло-красного до темно-коричневою цвета.

В процессе хранения допускается образование жироподобной пленки и незначительного осадка серо-белого цвета, разбивающегося при встряхивании.

1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 50,0: 100,0 и 200,0 см3.

Флаконы с препаратом укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 15 °C.

1.6 Срок годности препарата 4 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия неиспользованные остатки сыворотки хранению не подлежат.

Не применять после истечения срока годности препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат в своем составе содержит специфические антитела против возбудителей пастереллёза, сальмонеллёза, парагриппа и инфекционною ринотрахеита крупного рогатого скота.

2.2 Сыворотка безвредная и ареактогенная. обладает лечебными и профилактическими свойствами.

2.3 Пассивный иммунитет после введения сыворотки у животных наступает сразу и сохраняется в течение 7-10 суток.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Сыворотку применяют крупному рогатому скоту для иммунокоррекции и создания пассивного иммунитета к возбудителям пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита.

3.2 Перед применением и в процессе применения флаконы с сывороткой необходимо встряхивать, а в холодное время года подогревать в водяной бане до температуры (36-37) °C.

3.3 С профилактической целью сыворотку вводят дважды с интервалом 7-10 суток в следующих дозах:

• телятам до 4 месяцев — в дозе 20-30 см3 подкожно;
• молодняку крупного рогатого скота до 8 месяцев — в дозе 30-60 см3 подкожно.

Новорожденным телятам с профилактической целью выпаивают с молозивом при первых грех выпойках но 10-15 см3.

Телятам до 4 месяцев для профилактики респираторных заболеваний — в виде аэрозолей, с помощью аэрозольных генераторов в дозе 1,5 см3 на 1 м3 помещения.

Животных выдерживают в зоне аэрозоля в течение 60 мин.

С лечебной целью сыворотку вводят в следующих дозах:

• телятам до 4 месяцев — в дозе 40-60 см внутримышечно;
• молодняку крупного рогатого скота до 8 месяцев в дозе 60-120 см3 внутримышечно (вводить в несколько мест, максимальный обьем введения в одно место не должен превышать 20 см3).

Телятам до 4 месяцев для лечения респираторных болезней в виде аэрозолей в дозе 2 см1 на 1 м3 помещения.

Животных выдерживают в зоне аэрозоля сыворотки в течение 60 мин.

3.4 Применение сыворотки можно сочетать с использованием противовирусных, антибактериальных и иммуностимулирующих средств.

3.5 В случае проявления признаков анафилаксии или аллергии следует применить симптоматическое противоаллергическое лечение, а рекомендуемую дозу сыворотки для применения развести 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:4.

3.6 Наряду с применением сыворотки особое внимание должно быть уделено проведению ветеринарно-санитарных мероприятий. направленных на ликвидацию соответствующих болезней и повышение устойчивости организма животных к заболеванию.

3.7 Убой животных на мясо и использование молока в пищевых целях после применения сыворотки разрешены без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с сывороткой следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309. д. Должа. ул. Советская д. 26А. Витебский р-н и обл.. Республика Беларусь.

ОПИСАНИЕ

Сыворотка против сальмонеллеза сх животных и птиц. По внешнему виду представляет собой прозрачную слегка опалесцирующую жидкость светло-желтого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка серо-белого цвета, исчезающего при взбалтывании.

СОСТАВ

Антитоксическая сыворотка изготовлена на основе специфических иммуноглобулинов и антитоксинов, полученных из крови здорового крупного рогатого скота, гипериммунизированного штаммами сальмонелл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Поливалентная антитоксическая сыворотка способствует формированию пассивного иммунитета к возбудителю сальмонеллеза у сельскохозяйственных животных и птиц. Механизм действия сыворотки основан на связывании и нейтрализации сальмонелл и продуктов их жизнедеятельности (токсинов) специфическими антителами и антитоксинами.

НАЗНАЧЕНИЕ

Назначают телятам, ягнятам, поросятам, овцам и водоплавающей птице в целях специфической профилактики и лечения сальмонеллеза в неблагополучных или угрожаемых по данному заболеванию хозяйствах и индивидуальном секторе.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Перед введением сыворотки необходимо простерилизовать шприцы и иглы. Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Перед использованием флакон необходимо энергично встряхнуть, а место укола обработать 70% этиловым спиртом. Препарат вводят внутримышечно в дозах, согласно приведенной ниже таблице:

У утят и гусят сыворотку применяют, если диагноз сальмонеллез подтвержден бактериологическими исследованиями. Для лучшего терапевтического эффекта суточную лечебную дозу сыворотки рекомендуется вводить дробно 2-3 раза с промежутками в 3-4 ч. При тяжелом течении заболевания и отсутствии улучшения клинического состояния животного в течение суток после введения сыворотки, обработку следует провести повторно в той же дозе. Отсутствие лечебного эффекта уже после повторной инъекции свидетельствует о другой этиологии заболевания и для уточнения диагноза следует провести дополнительные лабораторные исследования. Телят, ягнят и поросят, обработанных сывороткой с профилактической или лечебной целью, спустя 10-14 дней после выздоровления прививают вакциной против сальмонеллеза в дозах, согласно инструкции по применению.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При проведении манипуляций с препаратом следует пользоваться резиновыми перчатками, особенно в случае наличия на руках ссадин и других повреждений кожи. При попадании сыворотки на кожу или слизистые оболочки ее тотчас необходимо смыть струей воды или снять тампоном и затем отмыть водой.

По окончании обработки руки следует тщательно вымыть теплой водой с мылом. Использованные флаконы и шприцы утилизируют. Сыворотка не подлежит использованию при выявлении, не исчезающих при взбалтывании хлопьев, плесени и механических примесей. Открытые более 24 ч. флаконы подлежат выбраковке с последующей утилизацией. Продукты убоя от обработанных сывороткой животных реализуются без ограничений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам сыворотки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Индивидуальная повышенная чувствительность животных и птиц к поливалентной антитоксической сыворотке. После применения препарата могут наблюдаться незначительная отечность и болезненность в месте введения сыворотки, которые самопроизвольно исчезают и не требуют дополнительного лечения.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 2 до 15°С. Срок годности — 4 года.

УПАКОВКА

Расфасовывают по 100 мл в стеклянных флаконах из темного стекла, герметично укупоренных полимерными крышками и обкатанных алюминиевыми колпачками.

Международное непатентованное или химическое наименование:
вакцина ассоциированная поливалентная против пастереллеза и клостридиозов жвачных инактивированная

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Разработчик:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
представляет собой смесь инактивированных формалином анатоксинов, культур бактерий Clostridium и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica. В 1 см3 (1 доза для ягнят 1-6 месячного возраста, 0,5 дозы для крупного рогатого скота, взрослых овец и ягнят с 6 месячного возраста) содержится культур: штамм Mannheimia (Pasteurella) haemolytica КМИЭВ-В 158-3 млрд микробных клеток, штамм Clostridium perfringens тип С № 3-1500 DLM, штамм Clostridium perfringens тип D № 213 — 1500 DLM, штамм Clostridium oedematiens № 34 — 2000 DLM, штамм Clostridium haemolyticum № 138 — 1000 DLM, штамм Clostridium septicum № 1098 — 2 млрд, штамм Clostridium chauvoei R15 — 8 млрд микробных клеток, штамм Clostridium sordellii № 3 -4 млрд микробных клеток, с добавлением адъюванта — 6% гидрата окиси алюминия в количестве 20 % к объему вакцины.

Дозировка:
20 см3 (10 доз и 20 доз), 50 см3 (25 доз и 50 доз),100 см3 (50 доз и 100 доз), 200 см3 (100 доз и 200 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 20 см3 (10 доз для крупного рогатого скота и овец, 20 доз для ягнят с 34 дней — 6 месячного возраста), по 50 см3 (25 доз для крупного рогатого скота и овец, 50 доз для ягнят с 34 дней — 6 месячного возраста)

Назначение:

применяют с лечебной и профилактической целью в хозяйствах, неблагополучных по колибактериозу молодняка сельскохозяйственных животных.

Описание:

опалесцирующая жидкость от светло-розового до красного цвета. В процессе хранения допускается образование жироподобной пленки и незначительного осадка серо-белого цвета, разбивающегося при встряхивании. Препарат представляет собой сыворотку крови клинически здоровых животных-продуцентов, полученную после их гипериммунизации антигенами Е.coli О8, О9,О78,О20,О139,О41,О26, О15, О101,O117, O55,O141 и адгезивными антигенами К88, К99, 987Р, F41.

Характеритика:

действие сыворотки основано на связывании и нейтрализации специфическими антигенами энтеропатогенных эшерихий и их токсинов. Пассивный иммунитет после введения сохраняется в течение 7 суток.

Применение:

Вводят подкожно и внутримышечно в следующих дозах:

Суточную лечебную дозу сыворотки следует вводить в 2-3 приема с интервалом 3-4 ч., что  обеспечивает лучший терапевтический эффект.

При тяжелом течении заболевания сыворотку вводят повторно через1-3 суток в тех же дозах внутривенно (поросятам внутримышечно).

Сыворотку с профилактической целью выпаивают новорожденным телятам с молозиво при первых трех выпойках по 10-15 см³.

Применение сыворотки поросятам следует начать с инъекции ее животным небольшой группы (1-3 гол.), контролируя их общее состояние. В случае проявления признаков анафилаксии или аллергии следует применить симптоматическое противоаллергическое лечение, а рекомендуемую дозу сыворотки для применения развести 5% раствором глюкозы в соотношении 1:4.

Период ожидания:

убой животных на мясо для пищевых целей после применения сыворотки разрашается не ранее чем через 3 суток.

Форма выпуска:

стеклянные флаконы номинальным объемом 200 мл., упаковка — короб 40 шт.

Условия хранения:

в сухом темном месте при температуре от +2 до +15ºС.

Срок годности сыворотки 4 года с даты изготовления при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Производитель: Республика Беларусь

Условия поставки, оплаты, скидки и т.д. готовы рассматривать индивидуально!

По вопросам приобретения обращаться по тел. +375 44 766 77 60 или e-mail: info@snabfood.com

Надеемся на взаимовыгодное и долгосрочное сотрудничество!