Верапамил (Verapamil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Верапамил
💊 Состав препарата Верапамил
✅ Применение препарата Верапамил
📅 Условия хранения Верапамил
⏳ Срок годности Верапамил
Описание лекарственного препарата
Верапамил
(Verapamil)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Верапамил |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10 или 50 шт. рег. №: П N013974/01 |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 10 или 50 шт. рег. №: П N013974/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Верапамил
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал, бутилгидроксианизол, тальк очищенный, магния стеарат, желатин, метилпарабен, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, индиго кармин.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал, бутилгидроксианизол, тальк очищенный, магния стеарат, желатин, метилпарабен, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, индигокармин.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов кальциевых каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.
Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление.
Верапамил существенно замедляет AV-проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.
Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения, а также при лечении стенокардии с суправентрикулярными нарушениями ритма.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается более 90% от принятой дозы. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками — 90%. T1/2 при приеме однократной дозы составляет 2.8 -7.4 ч; при приеме повторных доз – 4.5-12 ч. Выводится преимущественно почками и 9-16% через кишечник. Основным метаболитом является норверапамил, который обладает менее выраженной гипотензивной активностью, чем неизменный верапамил.
Показания препарата
Верапамил
- лечение и профилактика нарушений сердечного ритма: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетание и мерцание предсердий (тахиаритмический вариант), наджелудочковая экстрасистолия;
- лечение и профилактика хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения), нестабильной стенокардии (стенокардия покоя); вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
- лечение артериальной гипертензии.
Режим дозирования
Верапамил принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.
Для профилактики приступов стенокардии, аритмии и при лечении артериальной гипертензии препарат назначают взрослым в начальной дозе по 40-80 мг 3 -4 раза/сут. При необходимости увеличивают разовую дозу до 120-160 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 480 мг.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедленно, поэтому лечение целесообразно начинать с минимальных доз. Суточная доза препарата не должна превышать 120 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, выраженная брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры; в отдельных случаях — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, в редких случаях — повышенная нервная возбудимость, заторможенность, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: развитие периферических отеков.
Противопоказания к применению
- выраженная брадикардия;
- хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
- кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией);
- синоатриальная блокада;
- AV-блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма);
- синдром слабости синусового узла;
- синдром Вольфа-Паркинсона- Уайта;
- синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
- острая сердечная недостаточность;
- одновременное применение бета-адреноблокаторов (в/в);
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с AV-блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью I и II степени, артериальной гипотензией (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), брадикардией, выраженными нарушениями функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Верапамила при беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период кормления следует учитывать, что верапамил выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с выраженными нарушениями функции печени. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедленно, поэтому лечение целесообразно начинать с минимальных доз. Суточная доза препарата не должна превышать 120 мг.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня глюкозы и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.
Передозировка
Симптомы: большие дозы (прием до 6 г препарата) могут вызывать глубокую потерю сознания, артериальную гипертензию, синусовую брадикардию, переходящую в аAV-блокаду, иногда асистолию.
Лечение: при возникновении артериальной гипотензии и/или полной AV-блокады – в/в введение жидкости, допамина, кальция глюконата, изопротеренола или норадреналина. Лечение симптоматическое и зависит от клинической картины передозировки. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Верапамила c:
- антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами и ингаляционными анестетиками наблюдается усиление кардиотоксического эффекта (повышение опасности возникновения атриовентрикулярной блокады, резкого снижения частоты сердечных сокращений, развитие сердечной недостаточности, резкого падения артериального давления);
- антигипертензивными средствами и диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта Верапамила;
- дигоксином возможно повышение уровня концентрации дигоксина в плазме крови в связи с ухудшением его выведения почками (поэтому необходимо проводить контроль уровня дигоксина в плазме крови с целью выявления оптимальной его дозировки и предотвращения интоксикации);
- циметидином и ранитидином повышается уровень концентрации Верапамила в плазме крови;
- рифампицином, фенобарбиталом возможно снижение концентрации в плазме крови и ослабление действия Верапамила;
- теофиллином, празозином, циклоспорином возможно повышение концентрации этих веществ в плазме крови;
- миорелаксантами возможно усиление миорелаксирующего действия;
- ацетилсалициловой кислотой усиливается возможность возникновения кровотечений;
- хинидином повышается уровень концентрации хинидина в плазме крови, усиливается риск снижения артериального давления, а у больных с гипертрофической кардиомиопатией возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии;
- карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.
Условия хранения препарата Верапамил
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Верапамил
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Верапамил
(АВЕКСИМА, Россия)
Верапамил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Верапамил
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Верапамил
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Верапамил
(ОЗОН, Россия)
Верапамил
(АВВА РУС, Россия)
Верапамил Софарма
(UNIPHARM, Болгария)
Верапамил-OBL
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Верапамил-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ, Россия)
Изоптин® СР 240
(ABBOTT, Германия)
Все аналоги
Состав
В 1 таблетке содержится 40 мг или 80 мг действующего вещества верaпaмила гидрохлорида и вспомогательные вещества: индигокармин, двузамещенный фосфат кальция, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, бутилгидроксианизол, метилпарабен, очищенный тальк, крахмал, диоксид титана, желатин.
Форма выпуска Верапамила
- таблетки в пленочной оболочке 40 мг и 80 мг;
- раствор для внутривенного введения 2,5%;
- таблетки пролонгированного действия 240 мг.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое, антиангинальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармакологическая группа препаратов, к которой относится Верапамил — блокаторы кальциевых каналов. Они обладают антиаритмическим, гипотензивными и антиангиальным действием. Механизм действия связан с блокадой «медленных» кальциевых каналов, которые расположены в клетках миокарда, проводящей системы сердца и гладкомышечных клетках сосудов. Кроме того, эти каналы есть в гладких мышцах мочевыводящих путей, бронхов и матки. В результате блокады нормализуется патологически увеличенный ток ионов кальция внутрь клеток. Уменьшая трансмембранный вход Ca2+ в кардиомиоциты, препарат уменьшает силу сокращений миокарда и частоту ЧСС, и, следовательно, потребность миокарда в кислороде уменьшается.
Снижает тонус мускулатуры стенки сосудов и вызывает дилатацию преимущественно артериол, что влечет снижение сопротивления в большом круге и уменьшение постнагрузки. Увеличивает также коронарный кровоток. Замедляет AV-проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять его для лечения суправентрикулярных аритмий.
У Верапамила более выражено действие на проводящую систему (синусовый и атриовентрикулярный узел), а действие на сосуды менее выражено. Улучшает выделительную функцию почек. Следует помнить, что препарат усугубляет сердечную недостаточность, провоцирует выраженную брадикардию и атривентрикулярную блокаду.
Фармакокинетика
Практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 1-2 часа. На 90% связывается с белками крови. Быстро метаболизируется в печени. При курсовом лечении усиливается действие, что связано с накоплением препарата и его метаболитов.
Период полувыведения при однократном приеме —3-6 часов, при длительном до 12 часов. Выделяется через почки (около 74%).
Показания к применению Верапамила
От чего таблетки Верапамил?
- суправентрикулярная тахикардия;
- стабильная стенокардия напряжения;
- стенокардия с наджелудочковыми нарушениями ритма;
- синусовая тахикардия;
- наджелудочковая экстрасистолия;
- мерцательная тахиаритмия;
- гипертонический криз (в/в применение);
- артериальная гипертензия.
Противопоказания
- выраженная брадикардия;
- выраженная дисфункция ЛЖ;
- AV блокада II-III ст.;
- гиперчувствительность;
- артериальная гипотензия;
- синдром слабости синусового узла;
- беременность, кормление грудью.
С осторожностью назначается при:
- брадикардии;
- AV блокаде I ст.;
- синоатриальной блокаде;
- хронической сердечной недостаточности;
- в пожилом возрасте;
- при печеночной и/или почечной недостаточности.
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
- брадикардия;
- выраженное снижение АД;
- головокружение и головная боль;
- тошнота, запор;
- покраснение лица;
- увеличение массы тела.
Реже встречаемые побочные реакции:
- диарея;
- гиперплазия десен;
- нервозность;
- утомляемость;
- заторможенность;
- кожный зуд, сыпь;
- AV блокада III ст. (при быстром в/в введении);
- агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- галакторея, гинекомастия;
- артрит;
- периферические отеки;
- отек легких.
Инструкция по применению Верапамила (Способ и дозировка)
Таблетки Верапамил, инструкция по применению
Таблетки обычной продолжительности действия принимают внутрь перед приемом пищи по 40-80 мг трижды в день при стенокардии и тахикардии. При повышенном артериальном давлении — в 2 приема, при этом суточная доза может достигать 480 мг. Суточная доза для детей до 5 лет составляет 40-60 мг.
Пролонгированные формы при артериальной гипертензии назначают по 240 мг утром. Желательно начинать лечение с более меньшей дозы — 120 мг 1 раз в сутки. В последующем через 2 недели проводится повышение дозы. Возможно ее увеличение до 480 мг в сутки в два приема через 12 часов. Дозу нельзя превышать более 480 мг в сутки, если стоит вопрос о длительной терапии.
Для купирования гипертонического криза применяют Верапамил в/в струйно по 5–10 мг. При пароксизмальных нарушениях ритма также вводится в/в струйно в дозе 5-10 мг. Повторно в той же дозе через 20-30 мин, если эффект отсутствует. Для поддерживающей терапии переходят на в/в капельное ведение на растворе Декстрозы, Натрия хлорида. Разовая доза при в/в введении для детей от 1 до 5 лет — 2-3 мг.
Передозировка
Передозировка проявляется брадикардией, AV-блокадой и SA-блокадой, снижением АД, асистолией.
Лечение начинают с промывания желудка, приема сорбентов. При нарушении проводимости вводятся внутривенно изопреналин, Атропин, 10% раствор Кальция глюконата, плазмозамещающие растворы. Рекомендуется искусственный водитель ритма. Для повышения АД назначают альфа-адреностимуляторы.
Взаимодействие
Ингибиторы CYP3A4 снижают концентрацию Верапамила, а повышение его концентрации в плазме вызывает грейпфрутовый сок. Препарат повышает концентрацию в плазме Карбамазепина, Циклоспорина, Теофиллина, Хинидина, сердечных гликозидов и этанола. Увеличивает риск нейротоксического действия препаратов Li+.
Циметидин на 50% увеличивает биодоступность Верапамила, поэтому иногда возникает необходимость уменьшения дозы.
Рифампицин значительно снижает его биодоступность.
При совместном применении с ингаляционными анестетиками возникает риск брадикардии, сердечной недостаточности и AV-блокады.
Комбинация с бета-адреноблокаторами еще более снижает сократимость миокарда, увеличивает риск брадикардии и нарушений AV-проводимости. Альфа-адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие.
Отрицательный инотропный эффект суммируется при назначении дизопирамида и флекаинида, которые нельзя назначать даже в течение 2 суток до или 1 суток после применения Верапамила.
Усиливает эффект периферических миорелаксантов.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25 °C.
Срок годности
5 лет.
Верапамил при беременности
В настоящее время отсутствуют данные об эмрио- и фетотоксичности этого препарата. Применение его при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Тем не менее, препарат во время беременности применяется довольно часто. Существуют акушерские и терапевтические показания к его назначению.
Акушерские показания:
- угроза преждевременных родов (в составе комплексной терапии);
- плацентарная недостаточность;
- нефропатия беременных.
При угрозе преждевременных родов этот препарат назначают совместно с Гинипралом, при этом Верапамил принимается за 20-30 минут. Судя по отзывам Гинипрал не у всех вызывает тахикардию и тогда беременные обходятся без Верапамила. Но чаще всего его приходится принимать.
Поскольку препарат влияет на обмен кальция, он широко используется в терапии угрожающих преждевременных родов. Доказано, что токолитическая терапия может проводиться только блокаторами кальциевых каналов. При пероральном приеме значительно уменьшает амплитуду сокращений матки, вплоть до полного прекращения активности. Однако, если учитывать силу ингибирующего эффекта на матку, то из этой группы Нитрендипин и Нифедипин превосходят Верапамил и Дилтиазем.
При нефропатии легкой степени тяжести может быть использована монотерапия Верапамилом, при преэклампсии — комплексная терапия, в которую помимо Сульфата магния, оказывающего противосудорожное, гипотензивное и диуретическое действие, входит Верапамил по 80 мг в сутки и прочие препараты.
Терапевтические показания:
- аритмии (в частности суправентрикулярная тахикардия);
- артериальная гипертензия — это одно из антигипертензивных средств, применяемых во время беременности и может длительно использоваться, но как базисный гипотензивный препарат у беременных применяется редко;
- стенокардия.
Отзывы о Верапамиле при беременности свидетельствуют о том, что препарат эффективен, в терапевтических дозах переносится хорошо и не оказывает вредного влияния на плод.
Анализ исходов беременности у женщин, получавших этот препарат в I триместре, не выявил повышение частоты врожденных аномалий у плода, обусловленных его приемом. У детей женщин, которые получали препарат во II и III триместрах, тоже не выявлено нежелательных последствий.
Аналоги Верапамила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы этого препарата, имеющие такое же действующее вещество:
- Изоптин СР 240
- Каверил
- Верогалид ЕР 240
- Финоптин
- Лекоптин
Аналоги Верапамила — блокаторы кальциевых каналов, оказывающие аналогичное действие:
- Галлопамил
- Нифедипин
- Амлодипин
- Никардипин
- Риодипин
- Нимодипин
Отзывы о Верапамиле
Показания к применению Верапамила включают лечение стабильной стенокардии напряжения, артериальной гипертензии, аритмий, особенно в сочетании с обструктивными заболеваниями легких. Эффективен препарат также для предупреждения повторных инфарктов миокарда. Его можно комбинировать с нитратами.
Отзывы о Верапамиле на форумах свидетельствуют о том, что препарат чаще всего назначался при сочетании пароксизмальной наджелудочковой тахикардии и мерцательной аритмии с артериальной гипертензией.
Все отзывы сводятся к тому, что препарат недорогой и эффективный:
- «… Пользуюсь не один год, принимаю вместе с Энапом. Избавился от экстрасистол, добился нормального давления»;
- «… Принимаю много лет при аритмии по 40мг 2 раза. Срывы конечно бывают, но реже, чем раньше»;
- «… Верапамил — мое «настольное» лекарство. Беспокоит сильное сердцебиение (100 — 130). Помогает хорошо и стоит совсем дешево».
В акушерской практике также применяется этот препарат при тахикардии, нарушениях ритма у беременных, с целью снижения тонуса матки.
Отзывы о Верапамиле при беременности встречаются разные:
- «… Не ощутила никакой пользы — только начались сильная изжога и головная боль»;
- «… Во втором триместре появилась тахикардия, после приема стало легче и ребенок стал спокойнее».
Побочные эффекты, которые чаще всего вызывал этот препарат: брадикардия, запоры, приливы крови к лицу.
Не рекомендуется назначать его в случаях почечной недостаточности, поскольку он в большей степени, чем прочие БКК, выделяется почками. При поражении почек увеличивается риск кумуляции и передозировки.
Цена Верапамила, где купить
Для приобретения препарата вам понадобится рецепт на латинском. Цена Верапамила в таблетках по 40 мг 50 шт. — около 50 рублей. Цена таблеток пролонгированного действия Верапамил 240 мг 20 шт. — около 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Изоптин, Верапамил ампулы 2мл №5
ЗдравСити
-
Верапамил таблетки п/о 80мг 30штАлкалоид АО
-
Верапамил таблетки п/о плен. 40мг 30штАЛКАЛОИД АД Скопье
-
Верапамил таблетки п/о плен. 80мг 50штАВВА РУС ОАО
-
Верапамил таблетки пролонг. высвоб. п/о плен 240мг 20штАЛКАЛОИД АД Скопье
Аптека Диалог
-
Верапамил (амп. 0,25% 2мл №10 (5х2))Биосинтез ОАО
-
Верапамил ретард (таб. п/о 240мг №20)Alkaloida
-
Верапамил ретард (таб. п/о 240мг №20)Alkaloida
-
Верапамил (таб. п/о 80мг №30)Alkaloida
-
Верапамил (таб. п/о 80мг №30)Alkaloida
показать еще
При одновременном применении:
— повышает AUC (площадь под кривой «концентрация-время») карбамазепина у пациентов с устойчивой парциальной эпилепсией (риск развития побочных эффектов, таких как диплопия, головная боль, атаксия и головокружение).
— повышает AUC , Css (клиренс) и С max (максимальная концентрация препарата) циклоспорина.
— повышает AUC и С max глибенкламида.
— повышает концентрацию сиролимуса и такролимуса.
— значимо повышает AUC и С max буспирона и мидазолама.
— повышает концентрацию теофиллина (вследствие снижения клиренса), этанола (и удлиняет его эффект), концентрацию хинидина (риск выраженного снижения артериального давления).
— может повышать концентрацию аторвастатина и ловастатина.
— повышает значимо AUC и С max симвастатина.
— повышает AUC и С max алмотриптана.
— повышает концентрации сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижения дозы гликозидов).
— повышает AUC и С max метопролола и пропранолола у пациентов со стенокардией.
— повышает плазменную концентрацию колхицина (субстрат для CYP 3 A и р-гликопротеина).
— при приёме внутрь значимо повышает AUC и С max доксорубицина.
— незначительно повышает AUC имипрамина; не влияет на концентрацию активного метаболита, дезипрамина.
— повышает С max празозина и теразозина и AUC теразозина.
— ингибиторы CYP 3 A (в том числе эритромицин, ритонавир и другие противовирусные ВИЧ препараты), телигромицин повышают плазменные концентрации верапамила.
— грейпфрутовый сок повышает AUC и С max R — и S — изомера верапамила.
— циметидин увеличивает биодоступность верапамила почти на 40–50% (за счёт снижения печёночного метаболизма), в связи с чем, может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего.
— рифампицин может значительно снижать биодоступность (до 92%), а также AUC и С max верапамила.
— фенобарбитал повышает клиренс верапамила в 5 раз.
— сульфинпиразон повышает клиренс верапамила примерно в 3 раза и снижает биодоступность (60%).
— препараты зверобоя продырявленного снижают AUC R — и S — изомера верапамила и соответственно С max .
— при одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности.
— комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, брадикардии (введение верапамила и бета-адреноблокаторов необходимо проводить с интервалом в несколько часов).
— празозин и другие альфа-адреноблокаторы, а также другие гипотензивные лекарственные средства (ингибиторы АТФ, вазодилататоры, диуретики, бета-адреноблокаторы) усиливают гипотензивный эффект.
— дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 часов или 24 часов после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до летального исхода).
— увеличивает риск возникновения нейротоксического эффекта препаратов лития.
— усиливает действие периферических миорелаксантов (может потребоваться изменение режима дозирования)
— при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) отмечалось несколько большее увеличение времени кровотечения, чем при применении только АСК.
— карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: верапамила гидрохлорид 40,0 и 80,0 мг;
вспомогательные вещества (40 мг/80 мг): пшеничный крахмал (26,0 мг/31,0 мг), лактоза (29,0 мг/30,0 мг),микрокристаллическая целлюлоза (40,0 мг/40,0 мг), кремния диоксид коллоидный (1,0 мг/1,0 мг), магния стеарат (3,0 мг/2,0 мг), повидон (3,0 мг/6,0 мг), коповидон (2,0 мг/4,0 мг), тальк (6,0 мг/6,0 мг);
оболочка: титана диоксид (1,3 мг/1,46 мг), макрогол 6000 (0,2 мг/0,23 мг), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1,0 мг/0,85 мг), тальк (2,0 мг/2,46 мг), краситель хинолиновый желтый Е 104 (0,5 мг) (таблетки по 40 мг).
Таблетки 40 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Таблетки 80 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
АТХ C08DA01 Верапамил
Фармакодинамика
Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.
Препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление.
Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость, подавляет автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.
Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала).
Оказывает эффект при стенокардии напряжения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается более 90% принятой дозы. Биодоступность составляет около 20-30%.
Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь (80-400 нг/мл).
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Основными метаболитами являются норверапамил, N-деалкилнорверапамил. Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Связывание с белками плазмы крови — 90%.
Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет 2,8-7,4 часа; при приеме повторных доз — 4,5-12 часов. Выводится в небольшом количестве в неизмененном виде (3-4%), остальная часть — в виде метаболитов (70%) почками, около 25% — с желчью. Секреция с грудным молоком низкая.
1. Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма:
— пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
— трепетание и мерцание предсердий (тахиаритмический вариант);
— наджелудочковая экстрасистолия.
2. Лечение и профилактика
— хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения);
— нестабильной стенокардии;
— вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала);
3. Лечение артериальной гипертензии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, сердечная недостаточность IIБ-III стадии, выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма), осложненный острый инфаркт миокарда (с брадикардией, гипотонией, левожелудочковой недостаточностью, синдром слабости синусового узла, стеноз устья аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдром Лауна-Ганонга-Левина (кроме больных с кардиостимулятором), синдром Морганьи-Адамса-Стокса, острая сердечная недостаточность, одновременное применение бета-адреноблокаторов (внутривенно), одновременный прием колхицина, беременность, период лактации, дети до 18 лет.
С осторожностью назначать больным с брадикардией, мягкой или умеренной степенью артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью, при печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте, лицам с нарушениями нервно-мышечной проводимости, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП).
Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.
Для профилактики приступов стенокардии, аритмии и при лечении артериальной гипертензии препарат назначают взрослым в начальной дозе по 40-80 мг 3-4 раза в день. При необходимости увеличивают разовую дозу до 120-160 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 480 мг.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедляется, поэтому лечение целесообразно начинать с минимальных доз. Суточную дозу необходимо определять индивидуально каждому больному, но она не должна превышать 120 мг.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, развитие или прогрессирование сердечной недостаточности, тахикардия; редко — стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым, обструктивным поражением коронарных артерий), аритмии (в том числе мерцание и трепетание желудочков).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор; редко — диарея, гиперплазия десен, повышение аппетита; в отдельных случаях — транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обморок, тревожность, заторможенность, повышенная утомляемость, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона)
Прочие: увеличение массы тела, очень редко — агранулоцитоз, гинекомастия, гиперпролактинемия, эректильная дисфункция, галакторея, артрит, транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации препарата в плазме крови (Сmах), отек легких, тромбоцитопения (без клинических проявлений), периферические отеки, шум в ушах, миалгия, мышечная слабость.
Симптомы: синусовая брадикардия, переходящая в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию, выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок.
Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости — внутривенное введение изопреналина, норадреналина, атропина, 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; внутривенная инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ неэффективен.
Одновременное применение верапамила и бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов, средств для ингаляционного наркоза может привести к усилению кардиотоксического эффекта (повышение опасности возникновения атриовентрикулярной блокады, резкого снижения частоты сердечных сокращений, развитию сердечной недостаточности, резкого падения артериального давления).
Введение верапамила и бета-адреноблокаторов необходимо проводить с интервалом в несколько часов.
Верапамил повышает AUC (площадь под кривой плазменная концентрация/время) и Сmах (максимальные плазменные концентраций) метопролола и пропранолола у пациентов со стенокардией.
Одновременное применение с антигипертензивными средствами и диуретиками может привести к усилению гипотензивного эффекта верапамила.
Верапамил повышает концентрации дигоксина в плазме крови в связи с ухудшением его выведения почками (поэтому необходимо проводить контроль уровня дигоксина в плазме крови с целью выявления оптимальной его дозировки и предотвращения интоксикации). Верапамил повышает концентрацию сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижения дозы гликозидов).
При одновременном применении с хинидином, повышается уровень концентрации хинидина в плазме крови и возрастает риск развития побочных эффектов.
У больных с гипертрофической кардиомиопатией возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии.
Верапамил потенцирует действие деполяризирующих и курареподобных миорелаксантов.
Верапамил повышает AUC, Сmах и Css (постоянные плазменные концентрации при многократном применении), циклоспорина.
Повышает концентрацию теофиллина (в следствием снижения клиренса), этанола (удлинняет его эффект).
Повышает Сmах празозина и теразозина и AUC теразозина.
Верапамил повышает AUC карбамазепина у пациентов с устойчивой парциальной эпилепсией (риск развития побочных эффектов, таких как диплопия, головная боль, атаксия и головокружение).
При одновременном применении с литием карбонатом увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.
При одновременном применении верапамила с ацетилсалициловой кислотой усиливается возможность возникновения кровотечений.
Так как верапамил является субстратом изофермента CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, ловастатина и симвастатина, амиодарона, мидазолама, циклоспорина, теофиллина возможно повышение концентрации этих лекарств в плазме крови при одновременном их применении. Повышает значимо AUC и Сmах симвастатина.
Верапамил повышает плазменную концентрацию колхицина (субстрат для CYP3A и р-гликопротеина).
Верапамл повышает концентрацию сиролимуса и такролимуса.
Такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как противогрибковые препараты (клотримазол, кетоконазол), ингибиторы протеаз (ритонавир, индинавир), макролиды (эритромицин, кларитромицин), циметидин замедляют печеночный метаболизм верапамила, в результате чего, его плазменные концентрации повышаются. При одновременном применении верапамила с растительными препаратами содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) повышается его концентрация в плазме крови.
Фенобарбитал, рифампицин ускоряют метаболизм верапамила и понижают его концентрацию в крови, в результате чего может уменьшиться его терапевтический эффект.
При приеме внутрь значимо повышает AUC и Сmах доксорубицина; в/в введение верапамила у пациентов с прогрессирующими новообразованиями не влияет на фармакокинетику доксорубицина.
При одновременном применении верапамила с:
— имипрамином и другими трициклическими антидепресантами повышаются их плазменные концентрации. Незначительно повышает AUC имипрамина; не влияет на концентрацию активного метаболита, дезипрамина;
— грейпфрутовым соком увеличивается концентрация верапамила в плазме крови;
— антипсихотическими средствами (нейролептики) — усиливается гипотензивный эффект верапамила;
— алмотриптаном и глибуридом — повышает AUC и Сmах;
— анксиолитиками и снотворными средствами — угнетается метаболизм мидазолама (повышается плазменная концентрация с усилением седативного эффекта).
Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, уменьшает выраженность антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действия.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, повышают риск его более значительного удлинения при совместном применении с верапамилом.
Нестероидные противовоспалительные препараты снижают гипотензивный эффект верапамила вследствие подавления синтеза простагландинов, задержки Na+ и жидкости в организме.
Симпатомиметики снижают гипотензивный эффект верапамила.
Дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 ч до или 24 ч после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до смертельного исхода).
Эстрогены снижают гипотензивный эффект вследствие задержки жидкости в организме.
Возможно увеличение плазменных концентраций лекарственных средств, характеризующихся высокой степенью связывания с белками (в том числе производных кумарина и индандиона, НПВП, хинина, салицилатов, сульфинпиразона).
Перед началом терапии верапамилом при сердечной недостаточности необходимо достичь состояния компенсации.
При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня глюкозы и электролитов крови, объема циркулирующей крови и количества выделяемой мочи.
Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.
В этом препарате содержится пшеничный крахмал. Он может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
В более высоких начальных дозах верапамил иногда вызывает головокружение и гипотонию, поэтому пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты двигательных и психомоторных реакций, его нужно применять с осторожностью.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг и 80 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-009922/08
Дата регистрации
2008-12-11
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Верапамил-ЛекТ
(Verapamil-LekT)
0.012 ‰
Верапамил-ЛекТ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001634
Дата последнего изменения: 30.08.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Верапамила гидрохлорид — 80 мг.
Вспомогательные вещества ядра:
Лактозы моногидрат (сахар
молочный) — 30 мг, крахмал картофельный — 43,6 мг, кальция стеарат —
1,6 мг, тальк — 4,8 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Полисорбат-80 — 0,76 мг, титана
диоксид — 0,36 мг, метилцеллюлоза МЦ-15 — 2,512 мг, воск пчелиный — 0,162 мг,
масло вазелиновое — 0,2 мг, краситель тропеолин-О, или хинолиновый желтый Е-104
— 0,006 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета. На поперечном
разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Верапамила гидрохлорид
представляет собой рацемическую смесь, состоящую из одинакового количества R-энантиомера и S-энантиомера.
Норверапамил является одним из 12
метаболитов, обнаруженных в моче. Фармакологическая активность норверапамила
составляет 10–20% от фармакологической активности верапамила, а доля
норверапамила составляет 6% от выводимого препарата. Равновесные концентрации
норверапамила и верапамила в плазме крови сходные. Равновесная концентрация при
длительном применении один раз в сутки достигается через 3–4 дня.
Всасывание
Более 90% верапамила быстро
всасывается в тонком кишечнике после приема внутрь. Средняя системная
биодоступность после однократного приема верапамила внутрь составляет 22%, что
обусловлено выраженным эффектом «первичного прохождения» через печень.
Биодоступность верапамила при повторном применении увеличивается приблизительно
в 2 раза. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) верапамила в плазме крови
составляет 1–2 часа. Максимальная концентрация норверапамила в плазме крови
достигается примерно через 1 час после приема верапамила. Прием пищи не
оказывает влияния на биодоступность верапамила.
Распределение
Верапамил хорошо распределяется в
тканях организма, объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев составляет 1,8–6,8
л/кг. Связь с белками плазмы крови — около 90%.
Метаболизм
Верапамил подвергается
интенсивному метаболизму. Метаболические исследования in vitro показали, что верапамил
метаболизируется изоферментами CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18 цитохрома
Р450. У здоровых добровольцев после приема внутрь верапамил подвергается
интенсивному метаболизму в печени, при этом обнаружены 12 метаболитов,
большинство из которых — в следовых количествах. Основные метаболиты были
идентифицированы как формы N и О‑деалкилированных
производных верапамила. Среди метаболитов только норверапамил обладает
фармакологическим действием (около 20% по сравнению с исходным соединением),
что было выявлено в ходе исследования на собаках.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) после приема верапамила внутрь составляет 3–7 часов.
В течение 24 часов около 50% дозы верапамила выводится почками, в
течение пяти дней — 70%. До 16% дозы верапамила выводится через кишечник.
Примерно 3–4% верапамила выводится почками в неизмененном виде. Общий клиренс
верапамила примерно совпадает с печеночным кровотоком, т.е. около 1 л/ч/кг
(в диапазоне: 0,7–1,3 л/ч/кг).
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Возраст может оказать влияние на
фармакокинетические параметры верапамила при его приеме пациентами с
артериальной гипертензией. Т1/2 может быть увеличен у пожилых
пациентов. Взаимосвязи между антигипертензивным действием верапамила и
возрастом не было выявлено.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек не
оказывает влияния на фармакокинетические параметры верапамила, что было
выявлено в ходе сравнительных исследований с участием пациентов с терминальной
стадией почечной недостаточности и пациентов с нормальной функцией почек.
Верапамил и норверапамил практически не выводятся при гемодиализе.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции
печени Т1/2 удлиняется из-за более низкого
перорального клиренса верапамила и большего Vd.
Фармакодинамика
Верапамил блокирует
трансмембранное поступление ионов кальция (и возможно ионов натрия) через
«медленные» каналы в клетки проводящей системы миокарда и гладкомышечные клетки
миокарда и сосудов. Антиаритмическое действие верапамила, вероятно, связано с
его воздействием на «медленные» каналы в клетках проводящей системы сердца.
Электрическая активность синоатриального (SA) и атриовентрикулярного (AV) узлов
в значительной степени зависит от поступления в клетки кальция по «медленным»
каналам. Ингибируя это поступление кальция, верапамил замедляет
атриовентрикулярное (AV) проведение и увеличивает эффективный рефрактерный
период в AV узле пропорционально частоте
сердечных сокращений (ЧСС). Этот эффект приводит к снижению частоты сокращений
желудочков у пациентов с мерцательной аритмией и/или трепетанием предсердий.
Прекращая повторный вход возбуждения в AV узле, верапамил может восстановить правильный
синусовый ритм у пациентов с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией,
включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
Верапамил не оказывает влияния на
проведение по дополнительным проводящим путям, не влияет на нормальный
потенциал действия предсердий или время внутрижелудочкового проведения, но
снижает амплитуду, скорость деполяризации и проведения в измененных волокнах
предсердий.
Верапамил не вызывает спазма
периферических артерий и не изменяет общее содержание кальция в сыворотке
крови. Снижает постнагрузку и сократимость миокарда. У большинства
пациентов, включая пациентов с органическими поражениями сердца, отрицательное
инотропное действие верапамила нивелируется снижением постнагрузки, сердечный
индекс обычно не уменьшается, но у пациентов с умеренной и тяжелой сердечной
недостаточностью (давление заклинивания в легочной артерии более 20 мм рт. ст.,
фракция выброса левого желудочка менее 35%) может наблюдаться острая
декомпенсация хронической сердечной недостаточности.
Показания
· Артериальная гипертензия.
· Ишемическая болезнь сердца,
включая хроническую стабильную стенокардию (классическая стенокардия
напряжения); нестабильную стенокардию; стенокардию, обусловленную спазмом
коронарных сосудов (стенокардия Принцметала).
· Пароксизмальная наджелудочковая
тахикардия.
· Фибрилляция/трепетание,
сопровождающиеся тахиаритмией (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта
и Лауна-Ганонга-Левина).
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к
активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
· Кардиогенный шок.
· Атриовентрикулярная блокада II и
III степени, за исключением пациентов с искусственным водителем ритма.
· Синдром слабости синусового узла,
за исключением пациентов с искусственным водителем ритма.
· Непереносимость лактозы, дефицит
лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
· Сердечная недостаточность со сниженной
фракцией выброса левого желудочка менее 35% и/или давлением заклинивания
легочной артерии более 20 мм рт. ст., за исключением сердечной
недостаточности, вызванной наджелудочковой тахикардией, подлежащей лечению
верапамилом.
· Фибрилляция/трепетание предсердий
при наличии дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта,
Лауна-Ганонга-Левина). Данные пациенты подвержены риску развития желудочковой
тахиаритмии, в т.ч. фибрилляции желудочков в случае приема верапамила.
· Беременность, период грудного
вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
· Возраст до 18 лет (эффективность
и безопасность не установлены).
С осторожностью
Выраженное снижение АД, острый
инфаркт миокарда, дисфункция левого желудочка, AV‑блокада I степени, брадикардия,
асистолия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная
недостаточность.
Нарушение функции почек и/или
тяжелые нарушения функции печени.
Заболевания, затрагивающие
нервно-мышечную передачу (миастения гравис, синдром Ламбера-Итона, мышечная
дистрофия Дюшена).
Одновременный прием с сердечными
гликозидами, хинидином, флекаинидом, симвастатином, ловастатином; ритонавиром и
другими противовирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции;
бета-адреноблокаторами для приема внутрь; средствами, связывающимися с белками
плазмы крови (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными
препаратами»).
Пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных данных о
применении препарата Верапамил-ЛекТ у беременных женщин. Исследования на
животных не выявляют прямого или косвенного токсического действия на
репродуктивную систему. В связи с тем, что результаты исследований
лекарственных средств на животных не всегда позволяют прогнозировать ответ на
лечение у человека, препарат Верапамил‑ЛекТ можно применять при
беременности только в случае, если польза для матери превышает потенциальный
риск для плода/ребенка.
Верапамил проникает через
плацентарный барьер и обнаруживается в крови пупочной вены при родах. Верапамил
и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Имеющиеся ограниченные данные в
отношении приема препарата Верапамил-ЛекТ внутрь показывают, что доза
верапамила, которую получают грудные дети с молоком матери, достаточно мала
(0,1–1% от дозы верапамила, которую приняла мать), и применение верапамила
может быть совместимо с кормлением грудью.
Однако нельзя исключить наличие
риска для новорожденных и грудных детей. Учитывая возможность возникновения
серьезных побочных эффектов у грудных детей, препарат Верапамил-ЛекТ в период
грудного вскармливания следует применять только в случае, если польза
применения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать
целиком, запивая водой, принимать желательно во время приема пищи или сразу
после еды, их нельзя рассасывать или разжевывать.
Дозу препарата Верапамил-ЛекТ
следует подбирать индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести
заболевания.
Начальная доза
— 40–80 мг 3–4 раза в день (возможен прием верапамила в лекарственной форме
40 мг).
Средняя суточная доза для всех
рекомендуемых показаний к применению варьирует от 240 до 360 мг. При
длительном применении не следует превышать суточную дозу 480 мг, однако
при кратковременной терапии возможно использование более высокой суточной дозы.
В максимальной суточной дозе препарат необходимо принимать только в стационаре.
Нет ограничений в отношении длительности приема препарата. Не следует резко
отменять препарат Верапамил-ЛекТ после длительной терапии, рекомендуется
постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.
Препарат верапамил в дозе 40 мг
следует применять пациентам, у которых ожидается удовлетворительный ответ на
низкие дозы (пациенты с нарушением функции печени или пожилые пациенты).
Нарушение функции почек
Препарат Верапамил-ЛекТ у
пациентов с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью и под
тщательным контролем (см. раздел «Особые указания»).
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции
печени метаболизм верапамила замедлен в большей или меньшей степени в
зависимости от тяжести нарушения функции печени, что приводит к усилению и
увеличению длительности действия верапамила. Поэтому дозу препарата у пациентов
с нарушением функции печени следует подбирать с особой осторожностью и лечение
начинать с более низких доз.
Побочные действия
Побочные эффекты, выявленные в
ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении препарата
Верапамил-ЛекТ, представлены ниже по системам органов и частоте их возникновения
в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от
≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от
≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна
(невозможно определить на основании доступных данных).
Наиболее часто наблюдались
следующие побочные эффекты: головная боль, головокружение, тошнота, запор, боль
в животе, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение
АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки и повышенная утомляемость.
Нарушения со стороны иммунной
системы:
Частота неизвестна:
гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена
веществ и питания:
Частота неизвестна:
гиперкалиемия.
Нарушения психики:
Редко:
сонливость.
Нарушения со стороны нервной
системы:
Часто: головная
боль, головокружение;
Редко:
парестезия, тремор;
Частота неизвестна:
экстрапирамидные расстройства, паралич (тетрапарез)1, судорожные
припадки.
Нарушения со стороны органов
слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: шум в
ушах;
Частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
Часто:
брадикардия;
Нечасто:
ощущение сердцебиения, тахикардия;
Частота неизвестна:
AV-блокада I, II,
III степени; сердечная недостаточность, остановка деятельности синусового узла
(«синус-арест»), синусовая брадикардия, асистолия.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто:
выраженное снижение артериального давления АД, «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной
системы, органов грудной клетки и средостения:
Частота неизвестна:
бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта:
Часто:
запор, тошнота;
Нечасто:
боль в животе;
Редко:
рвота;
Частота неизвестна:
дискомфорт в животе, гиперплазия десен, кишечная непроходимость.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей:
Редко:
гипергидроз;
Частота неизвестна:
ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, кожный зуд,
многоформная эритема, алопеция, макулопапулезная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна:
мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и
мочевыводящих путей:
Частота неизвестна:
почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых
органов и молочной железы:
Частота неизвестна:
эректильная дисфункция, галакторея, гинекомастия.
Общие расстройства:
Часто:
периферические отеки;
Нечасто:
повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные
данные:
Частота неизвестна:
повышение концентрации пролактина, повышение активности ферментов печени.
1 — в период пострегистрационного применения препарата
сообщалось о единичном случае развития паралича (тетрапареза), связанного с
совместным применением верапамила и колхицина. Это могло быть связано с
проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие
подавления активности изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина под действием верапамила
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Взаимодействие
Метаболические исследования in vitro свидетельствуют о том, что
верапамил метаболизируется под действием изоферментов CYP3A4, CYP1А2,
CYP2C8, CYP2C9 и
CYP2C18 цитохрома
Р450.
Верапамил является ингибитором
изофермента CYP3A4 и
Р-гликопротеина. Клинически значимое взаимодействие было отмечено при
одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4, при этом наблюдалось повышение концентрации
верапамила в плазме крови, в то время как индукторы изофермента CYP3A4 снижали
концентрацию верапамила в плазме крови. При одновременном применении подобных
препаратов следует учитывать возможность данного взаимодействия.
В таблице ниже представлены
данные по возможному лекарственному взаимодействию, обусловленному
фармакокинетическими параметрами.
Возможные виды взаимодействия, связанные с |
||
Препарат |
Возможное лекарственное взаимодействие |
Комментарий |
Альфа-адреноблокаторы |
||
Празозин |
Увеличение |
Дополнительное |
Теразозин |
Увеличение |
|
Антиаритмические средства |
||
Флекаинид |
Минимальное Не влияет |
|
Хинидин |
Снижение |
Выраженное |
Средства для лечения бронхиальной астмы |
||
Теофиллин |
Уменьшение |
Уменьшение |
Противосудорожные/противоэпилептические |
||
Карбамазепин |
Увеличение |
Увеличение |
Фенитоин |
Уменьшение |
|
Антидепрессанты |
||
Имипрамин |
Увеличение |
Не влияет |
Гипогликемические средства |
||
Глибенкламид |
Увеличение |
|
Противоподагрические средства |
||
Колхицин |
Увеличение |
Снизить |
Противомикробные средства |
||
Кларитромицин |
Возможно |
|
Эритромицин |
Возможно |
|
Рифампицин |
Уменьшение |
Антигипертензивное |
Телитромицин |
Возможно |
|
Противоопухолевые средства |
||
Доксорубицин |
Увеличение |
У |
Барбитураты |
||
Фенобарбитал |
Увеличение |
|
Бензодиазепины и другие транквилизаторы |
||
Буспирон |
Увеличение |
|
Мидазолам |
Увеличение |
|
Бета-адреноблокаторы |
||
Метопролол |
Увеличение |
См. |
Пропранолол |
Увеличение |
|
Сердечные гликозиды |
||
Дигитоксин |
Уменьшение |
|
Дигоксин |
Увеличение |
|
Антагонисты Н2 рецепторов |
||
Циметидин |
Увеличение |
|
Иммунологические/иммуносупрессивные |
||
Циклоспорин |
Увеличение |
|
Эверолимус |
Эверолимус: Верапамил: |
Может |
Сиролимус |
Увеличение |
Может |
Такролимус |
Возможно |
|
Гиполипидемические средства (ингибиторы |
||
Аторвастатин |
Возможно |
Дополнительная |
Ловастатин |
Возможно |
|
Симвастатин |
Увеличение |
|
Агонисты рецепторов серотонина |
||
Алмотриптан |
Увеличение |
|
Урикозурические средства |
||
Сульфинпиразон |
Увеличение |
Антигипертензивное |
Другие |
||
Грейпфрутовый |
Увеличение |
Т1/2 |
Зверобой продырявленный |
Уменьшение |
Другие лекарственные взаимодействия
Антивирусные препараты для
лечения ВИЧ-инфекции.
Ритонавир и другие антивирусные
препараты для лечения ВИЧ-инфекции могут ингибировать метаболизм верапамила,
что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови. Поэтому при
одновременном применении таких препаратов и верапамила следует соблюдать
осторожность или снизить дозу верапамила.
Литий
Повышение нейротоксичности лития
наблюдалось во время одновременного приема верапамила и лития при отсутствии
изменений или увеличении концентрации лития в сыворотке крови. Однако
дополнительный прием верапамила также приводил к уменьшению концентрации лития
в сыворотке крови у пациентов, длительно принимающих литий внутрь. При
одновременном применении этих препаратов необходимо тщательное наблюдение за
пациентами.
Средства, блокирующие нервно-мышечную проводимость
Клинические данные и
доклинические исследования позволяют предположить, что верапамил может
потенцировать эффект препаратов, блокирующих нервно-мышечную проводимость
(таких как курареподобные и деполяризующие миорелаксанты). Поэтому может
возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила и/или дозы препаратов,
блокирующих нейромышечную проводимость, при их одновременном применении.
Ацетилсалициловая кислота (в
качестве антиагрегантного средства)
Повышение риска кровоточивости.
Этанол (алкоголь)
Повышение концентрации этанола в
плазме крови и замедление его выведения. Поэтому воздействие этанола может быть
усилено.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
(статины)
Пациентам, получающим верапамил,
лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (т.е. симвастатином, аторвастатином
или ловастатином) следует начинать с наименьшей возможной дозы, которую затем
повышают. Если же необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим
ингибиторы ГМГ‑КоА редуктазы, необходимо пересмотреть и снизить их дозы
соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови.
Флувастатин, правастатин и
розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтому
их взаимодействие с верапамилом менее вероятно.
Гипотензивные средства,
диуретики, вазодилататоры
Усиление антигипертензивного действия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД,
синусовая брадикардия переходящая в AV-блокаду и остановку деятельности
синусового узла («синус-арест»); гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз.
Имеются сообщения о летальных случаях в результате передозировки.
Лечение: следует проводить поддерживающую
симптоматическую терапию. При передозировке эффективными мероприятиями являются
бета-адренергическая стимуляции и/или парентеральное введение препаратов
кальция (кальция хлорид). При клинических значениях гипотензивных реакциях или AV-блокаде следует назначить
вазопрессорные препараты или кардиостимуляцию соответственно. При асистолии
необходимо применить бета-адренергическую стимуляцию (изопреналин), другие
вазопрессорные препараты или реанимационные мероприятия. Гемодиализ
не эффективен.
Особые указания
Острый инфаркт миокарда
Препарат Верапамил-ЛекТ следует
применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным
брадикардией, выраженным снижением АД или дисфункцией левого желудочка.
Блокада
сердца/Атриовентрикулярная блокада I степени/Брадикардия/Асистолия
Верапамил влияет на AV и SA узлы и замедляет AV проводимость. Препарат Верапамил‑ЛекТ следует
применять с осторожностью, так как развитие AV-блокады II или III степени (см. раздел
«Противопоказания») или однопучковой, двухпучковой или трехпучковой блокады
ножек пучка Гиса требует прекращения приема верапамила и проведения
соответствующей терапии при необходимости.
Верапамил влияет на AV и SA узлы и в редких случаях может вызвать развитие AV‑блокады II или III
степени, брадикардию и, в крайних случаях, асистолию. Эти явления наиболее
вероятны у пациентов с синдромом слабости синусового узла, который чаще
встречается у пациентов в пожилом возрасте.
Асистолия у пациентов, не имеющих
слабости синусового узла, обычно кратковременна (несколько секунд) со
спонтанным восстановлением атриовентрикулярного или нормального синусового
ритма. Если синусовый ритм своевременно не восстанавливается, необходимо
немедленно назначить соответствующее лечение.
Бета-адреноблокаторы и
антиаритмические средства
Взаимное усиление влияния на
сердечно-сосудистую систему (AV-блокада высокой степени,
значительное снижение ЧСС, обострение сердечной недостаточности и выраженное
снижение АД). Бессимптомная брадикардия (36 уд./мин) с миграцией ритма по
предсердию наблюдалась у пациента, одновременно принимающего тимолол (бета‑адреноблокатор)
в форме глазных капель и верапамил внутрь.
Дигоксин
В случае одновременного приема
верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина. (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Сердечная недостаточность
Пациентам с сердечной
недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка свыше 35% необходимо
добиться стабильного состояния перед началом приема препарата Верапамил-ЛекТ и
проводить соответствующую терапию в дальнейшем.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
(статины)
См. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными препаратами».
Нарушения нервно-мышечной передачи
Препарат Верапамил-ЛекТ следует с
осторожностью применять у пациентов с заболеваниями, затрагивающими
нервно-мышечную передачу (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, мышечная
дистрофия Дюшена).
Нарушение функции почек
Проведенные сравнительные
исследования демонстрируют, что фармакокинетика верапамила остается неизменной
у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Однако некоторые
имеющиеся сообщения дают основания предполагать, что препарат Верапамил-ЛекТ у
пациентов с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью и под
тщательным контролем. Верапамил не выводится при гемодиализе.
Нарушение функции печени
Препарат Верапамил-ЛекТ следует
применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат может оказать влияние на
быстроту психомоторных реакций вследствие антигипертензивного действия и в
результате индивидуальной чувствительности. В период лечения необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно это важно в начале лечения,
при повышении дозы или при переходе с терапии другим препаратом.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 80 мг.
По 10 таблеток в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и
лакированной.
По 50 или 100 таблеток в банки
оранжевого стекла или банки полимерные типа БП.
5 контурных ячейковых упаковок
или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
коробочного.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света
месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении
срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Верапамил таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002541
Торговое наименование препарата
Верапамил
Международное непатентованное наименование
Верапамил
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка 40 мг содержит активное вещество: верапамила гидрохлорид 40 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 40,90 мг, крахмал картофельный — 5,00 мг, повидон — 3,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, кальция стеарат — 1,00 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 1,80 мг, полисорбат-80 — 0,35 мг, титана диоксид — 0,80 мг, тальк — 0,05 мг.
Каждая таблетка 80 мг содержит активное вещество: верапамила гидрохлорид 80 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 81,80 мг, крахмал картофельный — 10,00 мг, повидон — 6,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,00 мг, кальция стеарат — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 3,60 мг, полисорбат-80 — 0,70 мг, титана диоксид — 1,60 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,10 мг.
Описание
Таблетки дозировкой 40 мг.
Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, на изломе ядро и оболочка однородного цвета.
Таблетки дозировкой 80 мг.
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на изломе видны два слоя — ядро белого цвета и пленочная оболочка желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код АТХ
C08DA01
Фармакодинамика:
Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью. Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление. Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий. Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь всасывается боле 90 % от принятой дозы. Биодоступность — 10 — 20 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь (80 — 400 мг/мл). Верапамил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Основными метаболитами являются норверапамил, N-деалкилнорверапамил. Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Связь с белками плазмы крови — 90 %. Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет 2,8 — 7,4 часа; при приеме повторных доз — 4,5 — 12 часов. Выводится в небольшом количестве в неизменном виде (3-4 %), остальная часть — в виде метаболитов (70 %) почками, около 25 % — с желчью. Секреция с грудным молоком низкая.
Показания:
1. Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма:
- пароксизмальной наджелудочковой тахикардии;
- трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант);
- наджелудочковой экстрасистолии.
2 Лечение и профилактика:
- хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения);
- нестабильной стенокардии;
- вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).
3. Лечение артериальной гипертензии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность II Б — III стадии, выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма); острый инфаркт миокарда, синдром слабости синусового узла, стеноз устья аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, острая сердечная недостаточность, одновременное применение бета-адреноблокаторов (внутривенно), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени, почечной недостаточностью, в пожилом возрасте, мягкой или умеренной степенью артериальной гипотензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, брадикардия.
Способ применения и дозы:
Верапамил принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.
Для профилактики приступов стенокардии, аритмии и при лечении артериальной гипертензии препарат назначают взрослым в начальной дозе по 40 — 80 мг 3 — 4 раза в день. При необходимости увеличивают разовую дозу до 120 — 160 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 480 мг.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедленно, поэтому лечение целесообразно начинать с минимальных доз. Суточная доза препарата не должна превышать 120 мг.
Побочные эффекты:
При применении верапамила возможны:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; редко — стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмии (в т.ч. мерцание и трепетание желудочков).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор (редко — диарея), гиперплазия десен, повышение аппетита; в отдельных случаях — транзиторное повышение «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обморок, тревожность, заторможенность, повышенная утомляемость, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения.
Аллергические реакции:кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие:увеличение массы тела, очень редко — агранулоцитоз, гинекомастия, гиперпролактинемия, галакторея, артрит, транзиторная потеря зрения на фоне Сmах, отек легких, тромбоцитопения бессимптомная, периферические отеки.
Передозировка:
Симптомы: синусовая брадикардия, переходящая в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию, выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок.
Лечение при раннем выявлении — промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости — внутривенное введение изопреналина, норэпинефрина, атропина, 10 — 20 мл 10 % раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие:
При одновременном приеме верапамила с:
· антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами и ингаляционными анестетиками наблюдается усиление кардиотоксического эффекта (повышение опасности возникновения атриовентрикулярной блокады, резкого снижения частоты сердечных сокращений, развитие сердечной недостаточности, резкого падения артериального давления);
· антигипертензивными средствами и диуретиками — возможно усиление гипотензивного эффекта верпамила;
· дигоксином возможно повышение уровня концентрации дигоксина в плазме крови в связи с ухудшением его выведения почками (поэтому необходимо проводить контроль уровня дигоксина в плазме крови с целью выявления оптимальной его дозировки и предотвращения интоксикации);
· циметидином и ранитидином повышается уровень концентрации верапамила в плазме крови;
· рифампицином, фенобарбиталом возможно снижение концентрации в плазме крови и ослабление действия верапамила;
· теофиллином, празозином, циклоспорином возможно повышение концентрации этих веществ в плазме крови;
· миорелаксантами возможно усиление миорелаксирующего действия;
· ацетилсалициловой кислотой усиливается возможность возникновения кровотечений;
· хинидином повышается уровень концентрации хинидина в плазме крови, усиливается угроза снижения артериального давления, а у больных с гипертрофической кардиомиопатией возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии;
· карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов;
· повышает концентрацию в крови вальпроевой кислоты вследствие подавления метаболизма с участием цитохрома Р450; .
· препараты кальция снижают эффективность применения верапамила;
· никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови;
· прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, повышают риск его значительного удлинения;
· празозин и другие альфа-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект;
· нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) снижают гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза простагландинов, задержки натрия и жидкости в организме;
· повышают концентрацию сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижения дозы гликозидов);
· симпатомиметики снижают гипотензивный эффект верапамила; дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 часов до или 24 часов после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до смертельного исхода);
· экстрогены снижают гипотензивный эффект вследствие задержки жидкости в организме;
· возможно увеличение плазменных концентраций лекарственных средств, характеризующихся высокой степенью связывания с белками (в т.ч. производных кумарина и индандиона, НПВП, хинина, салицилатов, сульфинпиразона).
Особые указания:
При повышении артериального давления у больных гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреностимуляторы (фенилэфрин); не следует применять изопреналин. Перед началом терапии при сердечной недостаточности необходимо достичь состояния компенсации. При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за содержанием глюкозы и электролитов крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.
Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг и 80 мг.
Упаковка:
По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Купить Верапамил таблетки — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)