Таксим-О (таблетки, 200 мг)
МНН: Цефиксим
Производитель: Алкем Лабораториз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefixime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004563
Информация о регистрации в РК:
22.05.2018 — 22.05.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4 250.4 KZT
Предельная цена реализации в РК:
5 653.04 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Таксим-О
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат,
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171), тальк очищенный.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.
Код АТХ J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Таксим-О- полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Таксим-О активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
-
фарингит
-
тонзиллит
-
синуситы
-
острый и хронический бронхит
-
средний отит
-
неосложненные инфекции мочевыводящих путей
-
гонококковая инфекция
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально.
Продолжительность лечения и дозировка препарата
|
Инфекция |
Дозировка |
Продолжительность терапии |
|
Неосложнённые инфекции мочевыводящих или верхних дыхательных путей |
400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч |
5 – 10 дней |
|
Средний отит |
400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч |
10 – 14 дней |
|
Гонококковая инфекция |
400 мг |
Однократная доза |
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
-
диарея
Не часто (от ≥1/1 000 до <1/100)
-
головная боль
-
боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры
-
эритема, сыпь
-
обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
-
головокружение, шум в ушах
-
потеря аппетита и метеоризм
-
эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови
-
зуд и воспаление слизистых
-
суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)
-
реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко (<1/10 000)
-
лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия
-
транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог
-
антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)
-
мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз
-
гемолитическая анемия, апластическая анемия
-
интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
-
гепатит, холестатическая желтуха
-
генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит
-
гиповитаминоз В
-
одышка
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
-
наличие кровотечений в анамнезе
-
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
-
тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Блокатор кальциевых каналов нифедипин увеличивает биодоступность препарата Таксим-О примерно на 70%.
При комбинировании Таксим-О с потенциально нефротоксичными веществами (такими как аминогликозиды, колистин, полимиксин, виомицин) или сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
При совместном применении Таксим-О и варфарина или других антикоагулянтов, отмечается увеличение протромбинового времени, иногда приводящее к кровотечению.
Совместный прием Таксим-О с карбамазепином приводит к повышению уровня карбамазепина.
При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Следует с осторожностью назначать Таксим-О с вышеуказанными препаратами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в том числе в анамнезе).
При приеме Таксим-О возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на препараты пенициллинового ряда, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Следует особенно тщательно контролировать функцию почек при комбинировании Таксим-О с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, виомицином или петлевыми диуретиками в высоких дозах (например, фуросемидом), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги) и усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alkem Laboratories Limited (Алкем Лабораториз Лимитед)
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013
Владелец регистрационного удостоверения
Alkem Laboratories Limited, Индия
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400013, India
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»
г. Алматы, ул. Маметова, 67
Номер телефона (727) 266-39-90
Номер факса (727) 266-39-90
Адрес электронной почты viralparikh@alkem.com
| 630834361477976889_ru.doc | 60.5 кб |
| 729290051477978055_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ТАКСИМ-О
TAXIM-O
Торговое название
Таксим-О
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
Гранулы для приготовления оральной суспензии 50 мг/5 мл
Состав
Одна покрытая оболочкой таблетка содержит
активное вещество – цефиксим 200 мг (в виде цефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: ависел 200, натрия лаурил сульфат, аэросил, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.
5 мл готовой суспензии содержат
активное вещество – цефиксим 50 мг (в виде цефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: сахар, камедь ксантана, кремний коллоидный безводный, натрия бензоат, ароматизатор ананасовый.
Описание
Таблетки: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Суспензия: почти белые гранулы, помещенные в стеклянный флакон оранжевого цвета; гранулы при приготовлении образует суспензию почти белого цвета с характерным запахом ананаса объемом 30 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA23
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме таблеток в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 4,4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий:Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит
— тонзиллит
— синусит
— острый и хронический бронхит
— средний отит
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей
— гонококковая инфекция.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кгсуточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч. (детям в возрасте 5-12 лет суточная доза составляет 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года – 2,5-4 мл).
При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При клиренсе креатинина меньшем или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить около 30 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии (объем суспензии не должен превышать метки на бутыле). После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного суспендирования гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Побочные действия
— сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз желудочно-кишечного тракта, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит
— лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
— головокружение, головная боль
— интерстициальный нефрит
— кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
— наличие кровотечений в анамнезе
— беременность
— детский возраст до 6 месяцев.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе).
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При применении препарата Таксим-0 с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Беременность и лактация
При необходимости применения Таксима-О в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушение поведения, галлюцинации, судороги) и усиление других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.
ПО 15 Г СУХИХ ГРАНУЛ В БУТЫЛЯХ ТЕМНОГО СТЕКЛА, УКУПОРЕННЫХ НАВИНЧИВАЕМОЙ КРЫШКОЙ С КОНТРОЛЕМ ПЕРВОГО ВСКРЫТИЯ. ПО 1 БУТЫЛЮ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПОМЕЩАЮТ В КОРОБКУ КАРТОННУЮ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ ОТ +15 ДО +25 ОС.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
СРОК ГОДНОСТИ
ТАБЛЕТКИ – 2 ГОДА
СУСПЕНЗИЯ – 1,5 ГОДА (18 МЕСЯЦЕВ)
ГОТОВУЮ СУСПЕНЗИЮ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В ТЕЧЕНИЕ 7 ДНЕЙ.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.
ПОРЯДОК ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
ПО РЕЦЕПТУ
Таксим-о-форте инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС. При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, т.к. возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе). Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, в/в введение жидкостей, антигистаминных средств (в/в), кортикостероидов, прессорных аминов, ИВЛ.
С осторожностью назначают пациентам с какими-либо формами аллергии, в особенности на ЛС; пациентам с заболеваниями ЖКТ, особенно при колитах.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.
Во время лечения вероятна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Применение Таксим-о-форте при беременности и кормлении
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). При исследовании репродукции на мышах и крысах при введении животным доз, до 400 раз превышающих дозу для человека, не было выявлено случаев нарушений у плода.
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в т.ч. назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ. В значительных количествах не выводится путем гемо- или перитонеального диализа. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Побочные действия Таксим-о-форте
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ.
Со стороны мочеполовой системы: повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз.
Ограничения к применению
Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), пожилой возраст, детский возраст до 6 мес (безопасность и эффективность применения не определены).
Таксим-о-форте противопоказания
Показания к применению Таксим-о-форте
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, бактерицидное. Ингибирует синтез пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч. Cmax в сыворотке достигается через 2–6 ч. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Средние величины AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10%). T1/2 из плазмы не зависит от дозы и у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, однако может достигать 9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин средний T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин — до 11,5 ч.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Длительных опытов на животных по оценке канцерогенного действия цефиксима не проведено. Мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo не выявлено. Не выявлено влияния на фертильность и репродуктивное поведение у крыс при введении доз, до 125 раз превышающих терапевтическую дозу для человека.
Характеристика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.
Химическое название Таксим-о-форте
[6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбоксиметокси)имино]ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТАКСИМ-О
Торговое название
Таксим-О
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цефиксим 200 мг (в виде цефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: ависел 200, натрия лаурил сульфат, аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный безводный),тальк, магния стеарат,
cостав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (E5),титана диоксид
(E 171).
5 мл готовой суспензии содержат
активное вещество – цефиксим 50 мг (в виде цефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: сахар, ксантовый гуми (сухая),кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат (сухой),ароматизатор Трусил ананасовый специальный.
Описание
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого цвета.
Гранулы: почти белые, образующие при добавлении воды очищенной суспензию почти белого цвета, с характерным запахом ананаса.
Фармакологическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Цефалоспорины третьего поколения.
Код АТС J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме таблеток в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл),при приеме в дозе 400 мг – 4,4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Таксим-О — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Таксим-О активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы),Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит
— тонзиллит
— синуситы
— острый и хронический бронхит
— средний отит
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей
— гонококковая инфекция
Способ применения и дозы
Таблетки:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет по 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Средние курсы лечения и дозировки представлены в таблице:
Инфекция Дозировка Продолжительность терапии
Неосложнённые инфекции мочевыводящих или верхних дыхательных путей 400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч 5 – 10 дней
Средний отит 400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч 10 – 14 дней
Гонококковая инфекция 400 мг Однократная доза
Суспензия:
Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
Суточная доза для детей с массой тела менее 50 кг — 3-9 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 12 мг/кг. Кратность назначения взрослым — 2 раза; детям — 2-3 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения – 7 дней. Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
6 мес-1 г
2,5-4 мл/д
2-4 года 5мл/день
5-8 лет 10мл/день
9-12 лет 15 мл/день
При нарушениях функции почек при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу Таксим-О следует уменьшить на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить на 50%.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть бутыль и встряхнуть гранулы. Добавить около 30 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии (объем суспензии не должен превышать метки на бутыле). После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного суспендирования гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Побочные действия
— сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм
— транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия
— желтуха
— кандидоз желудочно-кишечного тракта, дисбактериоз
— лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,
— гемолитическая анемия
— головокружение, головная боль
— интерстициальный нефрит
— кожный зуд, крапивница, лихорадка, зуд, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, артралгии
— кратковременное повышение общего количества азота в крови
Редко
— стоматит, глоссит
— псевдомембранозный колит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
— наличие кровотечений в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Таксим-О и варфарина и других антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени, иногда приводящее к кровотечению.
Совместный прием Таксим-О с карбамазепином приводит к повышенному уровня карбамазепина.
При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Поэтому следует с осторожностью назначать Таксим-О с вышеуказанными препаратами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе).
При приеме Таксим-О возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги) и усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение — промывание желудка. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 15 г сухих гранул в бутылях темного стекла, укупоренных навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 бутылю вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от +15 до +25 оС.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Таблетки – 3 года
Гранулы – 2 года
Готовую суспензию использовать в течение 7 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Порядок отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alkem Laboratories Limited (Алкем Лабораториз Лимитед)
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai –
400 013
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании
”Alkem Laboratories Ltd” в РК
в лице доверенного лица,
Главы Представительства,
Сандип Кумар Дубей
E.mail : sandeepd@alkem.com
Тел./факс : 266-3990, 275-69-65
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
2 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
2 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
2 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
1 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
2 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
2 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
2 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
3 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223блок2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
2 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
2 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
2 |
Полное описание
a:2:{s:4:»TEXT»;s:100262:»[RU]
Торговое название
Цефотаксим
Международное непатентованное название
Цефотаксим
Лекарственная форма
Порошок для
приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1. 0 г
Состав
Один
флакон содержит:
активное
вещество:
цефотаксим (в виде цефотаксима натриевой соли) — 0.5 г или 1.0
г.
Описание
Белый
или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа
препараты для системного использования.
Бета-лактамные
антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины
третьего
поколения.
Цефотаксим.
Код
АТХ
J01DD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время
достижения максимальной концентрации — 5 минут, максимальная
концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После
внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения
максимальной концентрации — 0,5 часа и максимальная концентрация
составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы
— 30-50 %. Биодоступность — 90-95 %. Создает терапевтические
концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный
пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная,
перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая
жидкость) организма. Объем распределения — 0,25 — 0,39 л/кг. Период
полувыведения — 1 час при внутривенном введении и 1 — 1,5 ч — при
внутримышечном введении. Выводится почками — 20 — 36 % в неизмененном
виде, остальное количество — в виде метаболитов (15 — 25 % — в виде
фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 — 25 % — в виде
2 неактивных метаболитов — М2 и М3). При хронической почечной
недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения
увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных —
0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее
1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г —
3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6
часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в
грудное молоко.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый
антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует
бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Обладает широким спектром действия.
Активен в
отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов,
устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе
Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу),
Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis
и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,
Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia
burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие
пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,
Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella
morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе
штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp.,
Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae,
Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в
том
числе
Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris, Providencia spp. (в
том
числе
Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых
штаммов
Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в
том
числе
некоторые
штаммы
Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в
том
числе
Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Большинство штаммов
Clostridium difficile — устойчивы. Устойчив к большинству
бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму
микроорганизмами:
—
инфекции центральной нервной системы (менингит)
—
дыхательных путей и ЛОР-органов
—
мочевыводящих путей
—
костей, суставов
—
кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)
—
органов малого таза
—
перитонит
—
бактериемия, септицемия, эндокардит
—
интраабдоминальные инфекции
—
болезнь Лайма
—
гонорея
—
инфекции на фоне иммунодефицита
—
профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе
урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном
тракте)
Способ применения и дозы
Взрослым
и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях —
внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при
неосложненной острой гонорее — внутримышечно, 0,5 — 1 г однократно;
при инфекциях средней тяжести — внутримышечно или внутривенно, по 1 —
2 г каждые 8 часов; при сепсисе — внутривенно, по 2 г каждые 6 — 8
часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) — внутривенно,
по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза — 12 г.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С
целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией
вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При
необходимости введение повторяют через 6 — 12 часов.
При
кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) —
внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы —
дополнительно по 1 г.
При
клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу
уменьшают в 2 раза.
Недоношенным
и новорожденным до 1 недели — внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в
возрасте 1 — 4 недель — внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с
массой тела до 50 кг — внутривенно или внутримышечно 50 — 180 мг/кг в
4 — 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе
менингите, суточную дозу увеличивают до 100 — 200 мг/кг,
внутримышечно или внутривенно, в 4 — 6 приемов, максимальная
суточная доза — 12 г.
Правила
приготовления инъекционных растворов
Для
приготовления восстановленного раствора необходимо использовать
только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому
применению!
Новокаин
не рекомендуется применять в качестве растворителя.
Лидокаин
нельзя применять для приготовления раствора для внутривенного
введения!
Следует
использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!
Перед
применением лекарственного средства необходимо проверить его срок
годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока
годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон
растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного
средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением
лекарственного средства следует убедиться, что раствор является
прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор
лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.
Внутримышечная
инъекция
1
г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций или 10 мг/мл растворе
лидокаина (0,5 г – в 2 мл). Лекарственное средство следует
вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с
одной стороны.
Внутривенная
инъекция
Содержимое
флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для
инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.
Внутривенная
инфузия
Для
внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для
инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального
разведения лекарственное средство следует развести до 50-100 мл в
одном из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор
глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида, 5%
раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида, раствор Рингера
лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение
проводится в течение 50-60 минут.
Инфузионные
жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не
рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.
Использование
раствора лидокаина
10 мг/мл
для разведения противопоказано:
—
при повышенной чувствительности к лидокаину и другим местным
анестетикам, содержащим амидную группу;
—
пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя
сердечного ритма;
—
пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;
—
при приготовлении раствора для внутримышечного введения детям младше
2,5 лет.
Побочные действия
—
крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм,
эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок
—
головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные
расстройства, судороги
—
нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит
—
тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе,
дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит,
псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха
—
гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения,
тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз
—
потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в
центральную вену
—
азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение
активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы,
гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба
Кумбса
—
прочие:
суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)
—
местные реакции:
флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в
месте внутримышечного введения
Противопоказания
Гиперчувствительность
к цефотаксиму или любым другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции
гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой
другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, карбапенемы,
монобактамы) в анамнезе.
Цефотаксим,
разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:
—
ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к
другим местным амидовым анестетикам;
—
сердечной блокады;
—
тяжелой сердечной недостаточности;
—
внутривенного введения;
—
у детей в возрасте до 2,5 лет.
Следует
также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому
применению лидокаина, особенно противопоказания.
С
осторожностью
Период
новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная
недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), беременность,
период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с
молоком).
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически
несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или
капельнице.
Увеличивает
риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными
противовоспалительными препаратами.
Вероятность
поражения почек увеличивается при одновременном приеме с
аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми»
диуретиками.
Лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные
концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Особые указания
Анафилактические
реакции
До
начала лечения цефотаксимом следует установить наличие в анамнезе у
пациента аллергических реакций, особенно на цефотаксим, цефалоспорины
и пенициллины (и другие бета-лактамные антибиотики), так как реакции
гиперчувствительности развиваются в 5-10% случаев. Серьезные, включая
смертельные, случаи гиперчувствительности наблюдались у пациентов,
принимающих цефотаксим.
В
случае развития аллергической реакции следует обязательно прекратить
применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее
лечение. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения
цефотаксима у пациентов с аллергическим диатезом или астмой.
Применение
цефотаксима абсолютно противопоказано в случае появления немедленной
реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе.
У
лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна аллергия
также на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В
таком случае существует опасность развития тяжелой аллергической
реакции. Следует соблюдать осоk
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 200 мг,
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая
- натрия лаурилсульфат
- кремния диоксид коллоидный
- тальк очищенный
- магния стеарат
- оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза
- полиэтиленгликоль
- титана диоксид (E 171)
- тальк очищенный
Фармакодинамика
Таксим-О- полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Таксим-О активен в отношении грамположительных бактерий:
- Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
- грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp.(включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение:
- при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи
- однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0
- 8 ч при приеме препарата вместе с пищей
При приеме препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение:
- около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч
- около 10% дозы выводится с желчью.Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Побочные действия
Часто (от ?1/100 до <1/10)
— диарея
Не часто (от ?1/1 000 до <1/100)
— головная боль
— боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры
— эритема, сыпь
— обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови
Редко (от ?1/10 000 до <1/1 000)
— головокружение, шум в ушах
— потеря аппетита и метеоризм
— эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови
— зуд и воспаление слизистых
— суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)
— реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко (<1/10 000)
— лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия
— транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог
— антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)
-мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз
— гемолитическая анемия, апластическая анемия
— интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
— гепатит, холестатическая желтуха
— генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит
— гиповитаминоз В
— одышка
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в том числе в анамнезе).
При приеме Таксим-О возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на препараты пенициллинового ряда, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Следует особенно тщательно контролировать функцию почек при комбинировании Таксим-О с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, виомицином или петлевыми диуретиками в высоких дозах (например, фуросемидом), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- — фарингит
— тонзиллит
— синуситы
— острый и хронический бронхит
— средний отит
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей
— гонококковая инфекция
Противопоказания
-повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
-наличие кровотечений в анамнезе
-наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
-тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей
-беременность и период лактации
-детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Блокатор кальциевых каналов нифедипин увеличивает биодоступность препарата Таксим-О примерно на 70%.
При комбинировании Таксим-О с потенциально нефротоксичными веществами (такими как аминогликозиды, колистин, полимиксин, виомицин) или сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
При совместном применении Таксим-О и варфарина или других антикоагулянтов, отмечается увеличение протромбинового времени, иногда приводящее к кровотечению.
Совместный прием Таксим-О с карбамазепином приводит к повышению уровня карбамазепина.
При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Следует с осторожностью назначать Таксим-О с вышеуказанными препаратами.
- Состав и инструкция по применению Таксим-о.
- Купить Таксим-о в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Таксим-о — 2946.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.