Глатион (Glathione) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Глатион
💊 Состав препарата Глатион
✅ Применение препарата Глатион
📅 Условия хранения Глатион
⏳ Срок годности Глатион
Описание лекарственного препарата
Глатион
(Glathione)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
глутатион
(glutathione)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
| Глатион |
Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.3 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт. рег. №: ЛП-001337 |
|
|
Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.6 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт. рег. №: ЛП-001337 |
||
|
Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1.8 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт. рег. №: ЛП-001337 |
||
|
Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1.2 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт. рег. №: ЛП-001337 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глатион
0.3 г — флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (3) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (4) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (7) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (8) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (9) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (3) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (4) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (7) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (8) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (9) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (3) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (4) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (7) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (8) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (9) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (3) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (4) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (7) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (8) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (9) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Глутатион представляет собой линейный трипептид с сульфгидрильной группой, в состав которого входят L-глутамин, L-цистеин и глицин. Он играет важную функцию в защите клеток организма, являясь сильным антиоксидантом. В организме человека нехватка глутатиона ведет к возникновению многих болезней, таких как болезнь Паркинсона, тирозинемия I типа, отравление алкоголем и другие. Эксперименты in vivo и in vitro показали, что нехватка глутатиона может привести к повреждению митохондрий и гибели клеток, вызванных увеличением числа токсичных форм кислорода, приводящих к повышению количества свободных радикалов.
Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с токсическими веществами и/или их метаболитами. Обезвреживание ксенобиотиков глутатионом может осуществляться тремя различными способами: путем конъюгации субстрата с глутатионом, в результате нуклеофильного замещения и в результате восстановления органических пероксидов до спиртов.
Система обезвреживания с участием глутатиона играет уникальную роль в формировании резистентности организма к самым различным воздействиям и является наиболее важным защитным механизмом клетки. В ходе биотрансформации некоторых ксенобиотиков при участии глутатиона образуются тиоэфиры, которые затем превращаются в меркаптаны, среди которых обнаружены токсичные продукты. Но конъюгаты глутатиона с большинством ксенобиотиков менее реакционноспособны и более гидрофильны, чем исходные вещества, а поэтому менее токсичны и легче выводятся из организма.
Глутатион связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обезвреживание), предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функций клетки.
Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мембрану клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует детоксикации и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных радикалов.
Фармакокинетика
Через 15 минут после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутатиона в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в крови — 6,9 ммоль/л). Объем распределения — 15 л. Период полувыведения — 10 минут. Клиренс — 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина через 90 минут после инфузии.
Показания препарата
Глатион
- в составе комплексной терапии заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз, фиброз печени;
- поражения печени, вызванные применением противотуберкулезных, противосудорожных препаратов, препаратов на растительной основе, антибиотиков, гиполипидемических препаратов, НПВС, гормональных, психотропных препаратов и препаратов для лечения подагры;
- для снижения и предотвращения гепатотоксичности, нефротоксичности и невропатии при применении химиотерапевтических препаратов (цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин и блеомицин).
Режим дозирования
При внутривенном введении содержимое флакона растворяют в 250-500 мл 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор препарата используют сразу же после приготовления, повторное использование оставшегося раствора не допускается.
При тяжелых формах гепатита различной этиологии — 1,2-2,4 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите — 1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий. При алкогольном циррозе 1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При печеночном стеатозе — 1,8 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
При поражениях печени, вызванных приемом лекарственных препаратов, — 1,2-1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий.
Для снижения токсичности цисплатина, циклофосфамида, доксорубицина и блеомицина начальная доза составляет 1,5 г, разведенные в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы для 15-минутной внутривенной инфузий, со второго по пятый день — по 600 мг в день внутримышечно. При назначении цисплатина доза Глатиона не должна превышать 35 мг глутатиона на 1 мг цисплатина для предотвращения его влияния на химиотерапию (за исключением соответствующих рекомендаций врача).
Внутривенную инфузию необходимо производить медленно. При внутримышечном введении: 0,3 г разводят в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,6 г разводят в 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат должен быть полностью растворен в растворителе. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. 1,2 г и 1,8 г внутримышечно не вводятся.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, диспепсические расстройства, которые проходят после прекращения применения препарата.
Противопоказания к применению
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.
С осторожностью: пожилой возраст (препарат должен назначаться в пониженных дозах при тщательном контроле состояния).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение во время беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан детям.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью лицам пожилого возраста.
Особые указания
При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущих механизмов
В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Передозировка
Случаев передозировки зафиксировано не было. При возникновении передозировки необходимо применять симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Избегать совместного применения с менадиона натрия бисульфитом, цианокобаламином, кальция пантотенатом, сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.
Условия хранения препарата Глатион
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Глатион
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем– вода для
инъекций 4 мл
Состав
Один флакон с порошком содержит
активное вещество — глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого дожелтоватого цвета.
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная илисветло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты.
Код АТС V03AB32
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м 2 глутатиона, плазменнаяконцентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 mмоль/л до 823 ± 326 mмоль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Периодполувыведения 14,1 ± 9,2минут. Концентрация цистеина в плазмекрови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 mмольпосле инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазмекрови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, чтосвидетельствует об увеличениитранспортных свойств цистеина внутри клеток.
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10%соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион — физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина,который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль вдетоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободныхрадикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показализащитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологическиеповреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт,парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты,фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многиххимиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результатеснижается окислительный стресс,обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактикинейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызванотем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно вганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, какглутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглияхзадних нервных корешков.
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введенияпротивоопухолевого средства у больных скарциномой яичника, карциномой желудка иколоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет,если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевогосредства.
Показания к применению
— профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или
другими родственными соединениями
Способ применения и дозы
Суточная доза ТАД 600обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениямисоставляет 1,5 г/м2 (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клиническогосостояния больного, а также от дозы играфика введения химиотерапевтическихсредств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства,внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до началахимиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300мг), которая может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
Возможны
— лихорадочные реакции
— венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в местеинъекции
Редко
— кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения
— умеренная боль в месте инъекции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному компоненту
Лекарственные взаимодействия
Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях сглутатионом, которые были зарегистрированы в литературе.
В рекомендуемых дозах, ТАД 600 не вмешивается в терапевтическую активностьхимиотерапевтических препаратов.
Особые указания
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении,использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: У препарата, предназначенного дляпарентерального применения, следует произвести визуальный осмотр передприменением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц илиотклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности иосадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственногосредства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион,будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызываетнежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредноевоздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития,родов и послеродового развития.
Передозировка
Симптомы – не зарегистрировано ни одного случаяпередозировки.
Лечение — в случае необходимости может быть использовано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон,укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают в прозрачные стеклянныефлаконы, укупоренные пробкой резиновой и запечатанные алюминиевыми колпач-ками.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 флаконамирастворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат не использовать после срока, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Глатион — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП 001337-100417
Торговое наименование препарата
Глатион
Международное непатентованное или группировочное название
Глутатион
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 флакон.
Действующее вещество: глутатион — 0,3 г, 0,6 г, 1,2 г или 1,8 г
Описание
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дезинтоксикационное средство.
Код ATX: V03AB32.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Глутатион представляет собой линейный трипептид с сульфгидрильной группой, в состав которого входят L-глутамин, L-цистеин и глицин. Он играет важную функцию в защите клеток организма, являясь сильным антиоксидантом. В организме человека нехватка глутатиона ведет к возникновению многих болезней, таких как болезнь Паркинсона, тирозинемия I типа, отравление алкоголем и другие. Эксперименты in vivo и in vitro показали, что нехватка глутатиона может привести к повреждению митохондрий и гибели клеток, вызванных увеличением числа токсичных форм кислорода, приводящих к повышению количества свободных радикалов.
Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с токсическими веществами и/или их метаболитами. Обезвреживание ксенобиотиков глутатионом может осуществляться тремя различными способами: путем конъюгации субстрата с глутатионом, в результате нуклеофильного замещения и в результате восстановления органических пероксидов до спиртов.
Система обезвреживания с участием глутатиона играет уникальную роль в формировании резистентности организма к самым различным воздействиям и является наиболее важным защитным механизмом клетки. В ходе биотрансформации некоторых ксенобиотиков при участии глутатиона образуются тиоэфиры, которые затем превращаются в меркаптаны, среди которых обнаружены токсичные продукты. Но конъюгаты глутатиона с большинством ксенобиотиков менее реакционноспособны и более гидрофильны, чем исходные вещества, а поэтому менее токсичны и легче выводятся из организма.
Глутатион связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обезвреживание), предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функций клетки.
Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мембрану клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует детоксикации и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных радикалов.
Фармакокинетика
Через 15 мин после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутатиона в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в крови — 6,9 ммоль/л). Объем распределения — 15 л. Период полувыведения — 10 мин. Клиренс — 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина через 90 мин после инфузии.
Показания к применению
В составе комплексной терапии заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз, фиброз печени.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пожилой возраст (препарат должен назначаться в уменьшенных вдвое дозах при тщательном контроле артериального давления и частоты сердечных сокращений).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
При внутривенном введении содержимое флакона растворяют в 250-500 мл 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор препарата используют сразу же после приготовления, повторное использование оставшегося раствора не допускается.
При тяжелых формах гепатита различной этиологии — 1,2-2,4 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите — 1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий.
При алкогольном циррозе- 1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При печеночном стеатозе — 1,8 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. Внутривенную инфузию необходимо производить медленно.
При внутримышечном введении: 0,3 г разводят в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,6 г разводят в 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат должен быть полностью растворен в растворителе. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. 1,2 г и 1,8 г внутримышечно не вводятся.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени или сердца дозу препарата Глатион пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
При тяжелых формах гепатита различной этиологии не рекомендуется превышать 0,6-1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
При алкогольном гепатите не рекомендуется превышать 0,9 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий.
При алкогольном циррозе не рекомендуется превышать 0,6 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
При печеночном стеатозе не рекомендуется превышать 0,9 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, диспепсические расстройства, которые проходят после прекращения применения препарата.
Передозировка
Случаев передозировки зафиксировано не было. При возникновении передозировки необходимо применять симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Избегать совместного применения с мснадиона натрия бисульфитом, цианокобаламином, кальция пантотенатом, сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.
Особые указания
При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 г. 0,6 г, 1,2 г, 1,8 г.
По 0,3 г или 0,6 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа flip—off. По 1, 2, 3, 4. 5, 6, 7, 8, 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. По 1,2 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа flip—off. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1,8 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 15 мл, укупоренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа flip—off. По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМЛЮКС»
115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 6.
Производитель
Шаньдун Луи Фармасьютикал Ко. Лтд
ул. Баоюань, д. 9, район Лайшан, г. Янтай, провинция Шаньдун, Китай.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ФАРМЛЮКС»
115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д.6
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Производитель: Теофарма (Италия)
- Действующее вещество: глутатион
- нет в наличии
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем– вода для
инъекций 4 мл
Состав
Один флакон с порошком содержит
активное вещество — глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого дожелтоватого цвета.
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная илисветло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты.
Код АТС V03AB32
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м 2 глутатиона, плазменнаяконцентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 mмоль/л до 823 ± 326 mмоль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Периодполувыведения 14,1 ± 9,2минут. Концентрация цистеина в плазмекрови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 mмольпосле инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазмекрови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, чтосвидетельствует об увеличениитранспортных свойств цистеина внутри клеток.
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10%соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион — физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина,который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль вдетоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободныхрадикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показализащитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологическиеповреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт,парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты,фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многиххимиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результатеснижается окислительный стресс,обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактикинейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызванотем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно вганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, какглутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглияхзадних нервных корешков.
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введенияпротивоопухолевого средства у больных скарциномой яичника, карциномой желудка иколоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет,если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевогосредства.
Показания к применению
— профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или
другими родственными соединениями
Способ применения и дозы
Суточная доза ТАД 600обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениямисоставляет 1,5 г/м2 (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клиническогосостояния больного, а также от дозы играфика введения химиотерапевтическихсредств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства,внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до началахимиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300мг), которая может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
Возможны
— лихорадочные реакции
— венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в местеинъекции
Редко
— кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения
— умеренная боль в месте инъекции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному компоненту
Лекарственные взаимодействия
Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях сглутатионом, которые были зарегистрированы в литературе.
В рекомендуемых дозах, ТАД 600 не вмешивается в терапевтическую активностьхимиотерапевтических препаратов.
Особые указания
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении,использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: У препарата, предназначенного дляпарентерального применения, следует произвести визуальный осмотр передприменением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц илиотклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности иосадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственногосредства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион,будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызываетнежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредноевоздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития,родов и послеродового развития.
Передозировка
Симптомы – не зарегистрировано ни одного случаяпередозировки.
Лечение — в случае необходимости может быть использовано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон,укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают в прозрачные стеклянныефлаконы, укупоренные пробкой резиновой и запечатанные алюминиевыми колпач-ками.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 флаконамирастворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат не использовать после срока, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Аналоги:
- Профертил капс. n60
- Нутроф тотал [капс массой 740мг] №30
- Тад 600мг/4мл фл. №10 (глутатион)
- Тад 600мг/4мл фл. №1/глутатион антидот
- Гепавал капс. 250мг n30 диет.доб./гепатопротектор
- Нутроф тотал плюс капс №30
- Феролл капс.№60
- Гаммафертил табл.№60
- Гепасирил капс.№20
- Тад 600мг/4мл фл. №10
- Гепавал пор.д/р-р д/ин.600мг фл.№10+р-ть 4мл амп. №10
- д“@
- Тад (gluthion) глутатион 600мг/4мл фл. №10
- Нутроф тотал плюс капс №30
- Тад (gluthion) глутатион 600мг/4мл фл. №10
- Ливодинол капс.№60 диет.добав.
Глутатион – наиболее сильный антиоксидант, который может производить организм человека.
Глутатион – это скорая помощь для клетки: он всегда готов к нейтрализации агрессивных продуктов и восстановлению.
Как принимать глутатион
Существует множество пищевых добавок с глутатионом в таблетках. Но есть и еще один эффективный способ повысить концентрацию этого антиоксиданта в клетках – принимать компоненты, из которых он синтезируется. Глицин, цистин, глутаминовая кислота – принимайте эти «кирпичики», уже собранные в нужной концентрации в одном препарате, и внутри клетки они смогут превратиться в глутатион.
Глутатион vs. рак
Это происходит ежедневно. Каждый день в организме человека образуются опасные агенты, которые способны привести к развитию онкологического процесса. Глутатион способствует их обезвреживанию в тот момент, когда они только появились, и не дает развиться патологическим изменениям.
Помогает ли глутатион победить рак уже тогда, когда опухоль существует? Скорее всего, нет. Протоколы лечения рака очень строги, и любое вмешательство в процесс может привести к стимулированию роста опухоли или замедлению процесса лечения. Особенно осторожно следует относиться к препаратам, которые прямо влияют на метаболизм.
Что с печенью?
Глутатион вырабатывается в каждой клетке, но показатель благополучия, как показали доклинические исследования, – активность его в печени. По количеству фермента, который превращает аминокислоты в глутатион, можно сделать вывод о жизнеспособности еще не родившихся мышат. Те из них, кто имел мутацию и низкую активность глутатиона в печени, умирали в течение месяца после рождения от печеночной недостаточности.
Маркер продолжительности жизни
Чтобы узнать, сколько еще ресурсов осталось у вашего организма, достаточно определить количество глутатиона в организме. Ученые утверждают, что снижение объема в организме глутатиона на 30% приводит к серьезным нарушениям в клетках. После 20 лет его количество уменьшается в среднем на 1% каждый год. Это естественный процесс замедления метаболизма. Но если вы живете в неблагоприятных условиях, ведете нездоровый образ жизни, то количество глутатиона будет снижаться еще быстрее. Чтобы компенсировать этот процесс, необходимо принимать аминокислоты, из которых синтезируется глутатион: глицин, цистин, глутаминовую кислоту.
Активная жизнь
Глутатион помогает продлить активный период жизни, но и физические нагрузки, в свою очередь, стимулируют выработку глутатиона в организме. Врачами рекомендуются умеренные физические нагрузки: они запускают процессы регенерации, не создавая ненужного стресса. Как понять какая нагрузка умеренная? Та, с которой вы справляетесь, чувствуя легкую усталость. Если вы не уверены в состоянии вашего здоровья, то перед началом тренировок проконсультируйтесь с врачом.
Элтацин
В продаже можно найти глутатион в таблетках и капсулах, в основном это БАДы. Элтацин – это лекарственый препарат, он содержит три аминокислоты – глицин, глутаминовую кислоту и цистин – которые являются метаболическими предшественниками глутатиона. Попадая в организм, они помогают ему вырабатывать в тканях свой собственный глутатион – там, где нужно и в необходимых количествах.