Поливитаминный препарат с другими добавками.
Фармакологические свойства. Витамин А участвует в процессах цветовосприятия, адаптации зрения человека к темноте. Необходим для нормальной регенерации тканей. Обеспечивает высокий уровень антиоксидантной и иммунной защиты организма.
Витамин В 1 участвует в регуляции углеводного обмена, обеспечивает нервную проводимость, способствует ускорению реакции и улучшению памяти.
Витамин В 2 — активный катализатор процессов тканевого дыхания и зрительного восприятия. Участвует в кроветворении, обмене углеводов и жиров. Препятствует развитию дисбактериоза.
Витамин В 3 (ниацин) . Участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, в регуляции функций головного мозга, сердечно-сосудистой системы, органов пищеварения и системы крови.
Пантотеновая кислота (витамин 5 ) входит в состав коэнзима А, играя важную роль в обмене углеводов и жиров. Участвует в синтезе компонентов соединительной ткани, гормонов надпочечников и половых желез; регулирует всасывание из кишечника калия, глюкозы, витамина Е.
Витамин В 6 участвует в обмене белков, синтезе нейромедиаторов, кроветворении.
Витамин В 12 участвует в синтезе нуклеотидов, в процессах кроветворения и формировании клеток нервных оболочек.
Фолиевая кислота вместе с витамином В 12 участвует в синтезе нуклеотидов, стимулирует процессы кроветворения и регенерации тканей. Снижает содержание жира в печени.
Витамин К участвует в синтезе протромбина и ряда других соединений, необходимых для свертывания крови.
Биотин играет важную роль в обмене углеводов и жирных кислот. Влияет на состояние кожи, нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Витамин С активно участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в свертывании крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. Как ключевой компонент систем антиоксидантной и иммунной защиты повышает адаптационные возможности организма, усиливает его сопротивляемость к инфекциям.
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в построении, минерализации и регенерации костной ткани.
Витамин Е — важное звено антиоксидантной системы организма. Участвует в формировании межклеточного вещества, компонентов соединительной ткани и гладкой мускулатуры.
Железо участвует в кроветворении как составная часть гемоглобина. Входит в состав ряда жизненно важных ферментных систем.
Фосфор нормализует деятельность центральной нервной системы, препятствует развитию переутомления. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.
Йод участвует в образовании гормонов щитовидной железы, регулирующих функции сердечно-сосудистой, центральной нервной системы, печени, почек и других органов.
Медь входит в систему антиоксидантной защиты. Необходима для нормальной деятельности желез внутренней секреции, усвоения железа. Участвует в минерализации костной ткани.
Цинк участвует в кроветворении, синтезе аминокислот, реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, в хранении и передаче генетической информации. Обеспечивает нормальную функцию эндокринных желез, в том числе выработку инсулина, поддерживает половую и репродуктивную функции. Нормализует жировой обмен.
Селен входит в состав важнейших антиоксидантных ферментов. Синергисты витамина Е.
Хром , обеспечивая нормальную активность инсулина, участвует в регуляции обмена глюкозы.
Молибден входит в состав ряда ферментов, регулирующих белковый обмен.
Марганец обеспечивает активность ряда антиоксидантных ферментов, участвует в формировании костной и хрящевой ткани, дублирует кальцийсберегающую функцию витамина D.
Магний нормализует возбудимость нервной системы, обеспечивает нормальную деятельность скелетных мышц и миокарда. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.
Кальций является важным структурным компонентом костной ткани, обеспечивает нормальную проницаемость сосудистой стенки, нервную проводимость, автоматизм сердца, участвует в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови.
Калий участвует в проведении нервных импульсов, сокращении скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.
Хлор играет существенную роль в процессах пищеварения, в поддержке нормального электролитного обмена и кислотно-щелочного баланса.
Олово способствует снижению нервного напряжения, участвует в фосфорном обмене организма.
Никель участвует в активации клеточного иммунитета, регуляции обмена ДНК.
Ванадий участвует в регуляции уровня глюкозы, проявляет антиатеросклеротическое действие.
Кремний является структурным компонентом соединительной ткани, повышает неспецифическую сопротивляемость организма, предотвращает ломкость волос и ногтей.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола. Независимо от витамина D 3 влияет на обмен кальция, фосфора и магния.
Экстракт Гинкго Билоба улучшает кровоснабжение мозга, нормализует метаболические процессы в организме, предотвращает агрегацию тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие.
Экстракт Гинсенг Панакс (женьшеня) оказывает стимулирующее действие на организм, повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует работу желез внутренней секреции.
Фармакокинетика. Учитывая, что препарат имеет совокупное действие его ингредиентов, которые все вместе не могут быть прослежены с помощью маркеров или биохимических тестов, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Описание лекарственного препарата
Теравит Антистресс
(Theravit Antistress)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2009.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11AA04
(Поливитамины и микроэлементы)
Лекарственная форма
| Теравит Антистресс |
Таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-001551 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теравит Антистресс
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сахароза, маннитол, крахмал кукурузный, глицин, аспарагиновая кислота (аспарагин), лимонная кислота, аскорбил пальмитат, натрия аскорбат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, магния силикат, триацетин, масло минеральное, краситель FD&C желтый №6 (динатриевая соль 6-гидрокси-5-((4-сульфофенил)азо)-2-нафталенсульфоновой кислоты).
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины, минералы, микроэлементы и экстракты гинкго билоба и женьшеня. Действие обусловлено свойствами, входящих в его состав ингредиентов.
Показания препарата
Теравит Антистресс
Для восполнения дефицита витаминов и минералов, развивающегося на фоне:
- стрессовых ситуаций;
- повышенных физических и умственных нагрузок;
- в период выздоровления, после перенесенных заболеваний.
При снижении концентрации внимания и памяти на фоне повышенных физических и умственных нагрузок.
Режим дозирования
Взрослым, если не назначено иначе, по 1 таб./сут во время или после еды в первой половине дня.
Курс лечения 1-2 месяца.
Повторный курс лечения по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции (зуд кожных покровов, сыпь), диспепсия, головная боль, бессонница, тахикардия, повышение АД.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- артериальная гипертензия;
- повышенная возбудимость;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивный гастрит;
- расстройства сна;
- лихорадочный синдром на фоне острых респираторных заболеваний;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью: при тяжелых заболеваниях почек и печени, остром панкреатите, при наличии фактора риска развития внутричерепного кровоизлияния, сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: при тяжелых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет.
Особые указания
Для предупреждения бессонницы следует избегать прием препарата во второй половине дня.
Возможно появление ярко-желтого окрашивания мочи, что совершенно безвредно и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными средствами, содержащими витамины, минералы и растительные компоненты, входящие в состав данного препарата, а также с препаратами, обладающими выраженным тонизирующим действием.
Условия хранения препарата Теравит Антистресс
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Теравит Антистресс
Срок годности — 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер: ЛС-001551
Торговое название препарата. ТЕРАВИТ АНТИСТРЕСС.
Лекарственная форма. Таблетки покрытые оболочкой.
Состав:
В одной таблетке покрытой оболочкой содержится:
Действующие вещества: витамин А (ретинола пальмитат) — 1500 ME, бета-каротин 1500 ME, витамин С (аскорбиновая кислота) — 120 мг, витамин D3 (колекальциферол) — 250 ME, витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) — 60 ME, витамин К (фитоменадион) — 25 мкг, витамин B1 (тиамина гидрохлорид) — 15 мг, витамин В2 (рибофлавин) — 10 мг, витамин В3 (ниацинамид) — 40 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 6 мг. фолиевая кислота -0,4 мг, витамин В12 (цианокобаламин) — 18 мкг, биотин — 40 мкг, витамин В5 (кальция пантотенат) — 20 мг, кальций (в виде кальция фосфата и кальция цитрата) — 100 мг. фосфор (кальция фосфат) — 48 мг, железо (железа фумарат) 18 мг, йод (калия йодид) — 150 мкг, магний (магния оксид) — 40 мг, цинк (цинка оксид) — 15 мг, селен (натрия селенат) -70 мкг. медь (меди оксид) — 2 мг, марганец (марганца сульфат) — 4 мг, хром (хрома хлорид) — 120 мкг, молибден (натрия молибдат) 75 мкг, калий (калия хлорид) — 80 мг, хлор (калия хлорид) — 73, 2 мг, олово (олова хлорид) — 10 мкг, никель (никеля сульфат) — 5 мкг, ванадий (натрия метаванадат) — 10 мкг, бор (натрия борат) — 60 мкг, кремний (кремния диоксид) — 4 мг, Гинкго Билоба листьев экстракт — 59 мг, Женьшеня корней экстракт- 1 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, стеариновая кислота, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сахароза, маннитол, кукурузный крахмал, глицин, аспарагиновая кислота (аспарагин), лимонная кислота, аскорбил пальмитат, натрия аскорбат.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, магния силикат, триацетин, минеральное масло, краситель FD&C желтый № 6 (Динатриевая соль 6-гидрокси-5-((4-сульфофенил) азо)-2-нафталенсульфоновой кислоты).
Описание. Таблетки двояковыпуклые, овальной формы, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета с насечкой с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Поливитамин + мультиминерал + прочие препараты.
Код АТХ. [А11АА04].
Фармакологическое действие. Комбинированный препарат, содержащий витамины, минералы, микроэлементы и экстракты гинкго билоба и женьшеня. Действие обусловлено свойствами, входящих в его состав ингредиентов.
Показания:
Для восполнения дефицита витаминов и минералов, развивающегося на фоне:
стрессовых ситуаций;
повышенных физических и умственных нагрузок;
в период выздоровления, после перенесенных заболеваний;
При снижении концентрации внимания и памяти на фоне повышенных физических и умственных нагрузок.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, расстройства сна, лихорадочный синдром на фоне острых респираторных заболеваний, беременность, период лактации.
С осторожностью: при тяжелых заболеваниях почек и печени, остром панкреатите, при наличии фактора риска развития внутричерепного кровоизлияния, сахарном диабете.
Способ применения и дозы.
Взрослым, если не назначено иначе, по одной таблетке в день во время или после еды в первой половине дня. Курс лечения 1 -2 месяца. Повторный курс лечения по рекомендации врача.
Побочное действие. Аллергические реакции (зуд кожных покровов, сыпь), диспепсия, головная боль, бессонница, тахикардия, повышение артериального давления
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными средствами, содержащими витамины, минералы и растительные компоненты, входящие в состав данного препарата, а так же с препаратами, обладающими выраженным тонизирующим действием.
Особые указания.
Для предупреждения бессонницы следует избегать прием препарата во второй половине дня.
Возможно появление ярко-желтого окрашивания мочи, что совершенно безвредно и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.
Форма выпуска. По 30, 60 таблеток во флаконах из полиэтилена высокой плотности с завинчивающимися крышками из полипропилена, опечатанными полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано прокладкой из фольги. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещен в картонную пачку.
Хранение. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. Без рецепта.
Производитель :
Сагмел, Инк., Чикаго, США. 1580 Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048, США.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы B в комбинации с аскорбиновой кислотой.
Код АТХ A11EB
Препарат Неуробекс® Нео применяется при лечении неврологических расстройств, вызванных доказанным дефицитом витаминов группы В, который не может быть устранен путем коррекции питания.
— гиперчувствительность к активным веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата
— острая тромбоэмболия
— эритроцитоз и эритремия
— гипероксалурия
— дефицит глюкозы 6-фосфатдегидрогеназы
— злокачественные опухоли
— склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, артериальная гипертензия (тяжелые формы), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия
— детский возраст до 18 лет
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина. При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пеницилламина может привести к развитию дефицита витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина В6 с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В6 уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.
Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина B12. Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.
Витамин С увеличивает период полувыведения парацетамола, увеличивает степень абсорбции железа и повышает почечную экскрецию амфетамина. Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме пероральных контрацептивов.
При почечной недостаточности пероральный витамин С повышает абсорбцию алюминия, концентрация которого может достигнуть токсичного уровня. Одновременное применение алюминия гидроксида и аскорбиновой кислоты может спровоцировать повышение абсорбции алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.
Совместный прием аскорбиновой кислоты с амигдалином (альтернативная медицина) может привести к токсичности цианидов.
Аскорбиновая кислота может использоваться совместно с дефероксамином для увеличения экскреции железа. Тем не менее, на ранних стадиях лечения, когда есть избыток железа в тканях, существуют некоторые доказательства того, что аскорбиновая кислота может увеличить токсичность железа, особенно в сердце. Таким образом, аскорбиновую кислоту не следует назначать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Во время приема препарата Неуробекс® Нео не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственным средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течении длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.
При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложно-отрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.
При длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препараты аскорбиновой кислоты в минимальных дозах.
Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, желудочно-кишечных заболеваниях, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при заболеваниях печени, пациентам с острым нефритом, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безопасным и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.
Неуробекс® Нео необходимо применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности, и только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза от лекарственного средства превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Витамин В6 проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Высокие дозы витамина В6 могут также подавлять продукцию молока.
Решение о прекращении кормления грудью или о применении лекарственного средства необходимо принимать с учетом важности приема лекарственного средства для матери. В случае необходимости приема лекарственного средства следует прекратить кормление грудью на период лечения.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Режим дозирования
Взрослым по 1 капсуле 1 раз в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Метод и путь введения
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (воды комнатной температуры).
Длительность лечения
Длительность приема определяется врачом. При сохранении симптомов в течение двух недель на фоне лечения или в случае ухудшения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если Вы забыли принять Неуробекс® Нео, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопросов по приему препарата свяжитесь с лечащим врачом или фармацевтом.
У некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии. При значительной передозировке аскорбиновой кислотой возможно развитие почечной недостаточности.
Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за ее состоянием. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться диспепсические явления, изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность.
В таких случаях прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу. В случае острой передозировки рекомендовано провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм;
частота неизвестна — рвота, коликообразные боли в желудке, диарея.
Со стороны иммунной системы:
редко — аллергические реакции, в том числе эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка и анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилаксия, лихорадка.
Со стороны сосудов:
частота неизвестна — приливы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко — крапивница, сыпь, экзематозная сыпь. Аллергические реакции включают кожные проявления и отек Квинке;
частота неизвестна — покраснение кожи.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость,
частота неизвестна — головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящей системы:
частота неизвестна — увеличение частоты мочеиспускания.
В связи с содержанием отдельных компонентов возможны следующие нежелательные реакции:
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови: гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, изжога, отрыжка, боль в желудке, увеличение секреции желудочного сока, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (включая развитие сахарного диабета), повреждение гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.
Прочие нежелательные реакции: гиперкальцийурия, кристаллурия, глюкозурия, ощущение жара, нарушение обмена цинка, меди, раздражительность, гипергидроз.
При длительном приеме высоких доз отдельных компонентов лекарственного средства могут возникать следующие нежелательные реакции: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, парестезии, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, желудочно-кишечные нарушения, потеря волос, себорея, гиперпигментация, почечная недостаточность, желтуха, жировая дистрофия печени, миалгия, миопатия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, нарушение электролитного баланса.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна капсула содержит
активные вещества: рибофлавина 25 мг, цианокобаламина 5 мкг, пиридоксина гидрохлорида 10 мг, тиамина мононитрата 50 мг, кислоты фолиевой 0,5 мг, никотинамида 100 мг, кальция пантотената 25 мг, кислоты аскорбиновой 175 мг
вспомогательные вещества: тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат
состав корпуса капсулы: краситель FD&C Red 3 (Е127), краситель D&C Yellow 10 (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
состав крышечки капсулы: краситель FD&C Red 3 (Е127), краситель FD&C Blue 1 (Е133), краситель D&C Yellow 6 (Е110), желатин.
Твердые желатиновые капсулы размером 0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета. Содержимое капсул — порошок от желто-оранжевого до желто-коричневого цвета.
По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ПТ Актавис Индонезия
ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия
Телефон: +6221 8710311
Факс : +6221 8711382
Электронная почта: info_id@actavis.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПТ Актавис Индонезия
ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия
Телефон: +6221 8710311
Факс : +6221 8711382
Электронная почта: info_id@actavis.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com;
веб сайт: www.teva.kz
- Инструкция по применению Неуробекс® нео
- Состав препарата Неуробекс® нео
- Показания препарата Неуробекс® нео
- Условия хранения препарата Неуробекс® нео
- Срок годности препарата Неуробекс® нео
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.:100 шт.
Рег. №: 8697/08/13 от 13.11.2013 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые черно-оранжевого цвета; содержимое капсул — неоднородный порошок от желто-оранжевого до коричневато-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| тиамина нитрат | 50 мг |
| рибофлавин | 25 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| цианокобаламин | 5 мкг |
| никотинамид | 100 мг |
| кальция пантотенат | 25 мг |
| фолиевая кислота | 0.5 мг |
| аскорбиновая кислота | 175 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат безводный.
Состав желатиновой капсулы: желатин, понцо 4P (Е124), хинолиновый желтый (Е104), сансет желтый (Е110), титана диоксид (Е171), бриллиантовый черный (Е151).
10 шт. — стрипы (10) — упаковки.
Описание лекарственного препарата НЕУРОБЕКС® НЕО создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 12.12.2014 г.
Фармакологическое действие
Комбинация витаминов группы В, РР и С в препарате Неуробекс® Нео применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма и в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, обеспечивает повышенные потребности организма при инфекционных заболеваниях, после химио- и радиотерапии.
Витамин B1 — необходимый кофермент в метаболизме углеводов и передачи нервных импульсов.
Витамин В2 является частью ФМН и ФАД (флавинмононуклеотид и флавинаденин-5-динуклеотид), необходимых для обмена веществ.
Никотинамид является частью кофакторов НАД(Н) и НАДФ(Н) и частью фактора толерантности к глюкозе.
Пантотеновая кислота функционирует в первую очередь как часть кофермента А и участвует в выработке гормонов и антител.
Витамин В6 необходим для ферментов, участвующих в обмене веществ, а также для синтеза нейротрансмиттеров и гемоглобина.
Витамин B12 функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот, вместе с фолиевой кислотой в метаболических процессах.
Витамин С необходим для роста и нормального состояния костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и иммунной системы.
Фолиевая кислота — метаболизируется в организме до тетрагидрофолата, который является ко-ферментом в различных метаболических процессах, включая синтез пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов, необходимых для синтеза ДНК, а также метаболизме некоторых аминокислот.
Фармакокинетика
Тиамин быстро всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме. Большая часть его фосфорилируется в печени. Там он подвергается повторному всасыванию, т.к. выводится и с желчью. Выводится с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов.
Пиридоксин хорошо всасывается после приема внутрь. В основном накапливается в мышцах в форме пиридоксал фосфата. Подвергается частичному метаболизму в печени. В основном выводится с мочой в виде пиридоксала, пиридоксамина и 4-пиридоксиновой кислоты.
Всасывание цианкобаламина после приема внутрь ограничено в результате влияния многочисленных факторов. В желудке он связывается с гастромукопротеином («внутренним фактором») и всасывается в тонком кишечнике. При приеме внутрь большой процент витамина (70-75%) не всасывается, а у больных с пернициозной анемией почти не всасывается. Принятые количества более 100 мкг остаются неусвоенными. Кишечное всасывание улучшается при совместном приеме с фолиевой кислотой.
Кальция пантотенат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема, равномерно распространяется по тканям и проникает в грудное молоко. Около 70% дозы выводится с мочой, остальное количество — с калом.
Рибофлавин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, превращаясь после приема в активный кофермент рибофлавин-5-фосфат, а затем — в рибофлавин-аденин-динуклеотид. Примерно 60% образовавшихся коферментов связывается с белками плазмы. Выводится преимущественно с мочой в форме метаболитов, однако при увеличении дозы, может выводится и в неизменном виде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается методом активного транспорта, поэтому с ростом дозы эффективность всасывания снижается. Проникает через плаценту и в грудное молоко. После попадания в кровь подвергается дегидроксилированию с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. В основном (около 85%) выводится почками. Т1/2 витамина С — около 16 дней. Последние исследования продемонстрировали снижение Т1/2 для витамина С у курильщиков; не отмечено различий в выведении аскорбиновой кислоты в зависимости от пола или возраста.
Никотинамид всасывается из ЖКТ как пассивным методом, так и активным транспортом. Очень быстро проникает в органы и ткани, где используется при синтезе коферментов. Печень играет основную роль в метаболизме никотинамида. Почечное выведение витамина дозозависимо. При приеме физиологических доз выводится в основном в виде N-метил-2-пиридон-5-карбоксамида и N-метилникотинамида, при увеличении дозы — в неизменном виде.
Фолиевая кислота при приеме внутрь всасывается примерно в доле 70-80%. Около 70% дозы, попавшей в кровь, связывается с альбумином плазмы. Активным коэнзимом является фолат-пентаглютамат. Выводится с мочой, скорость выведения дозозависима.
Показания к применению
— неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают по 1 капсуле 1 раз/сут во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность приема определяется врачом.
Побочные действия
Неуробекс® Нео как правило переносится хорошо.
В редких случаях возможно усиленное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница, в единичных случаях возможно появление аллергических реакций, сыпи, удушья и развитие анафилактического шока.
Значительные дозы витаминов, входящие в состав препарата могут изменять окраску мочи и изменять некоторые лабораторные показатели при анализе мочи.
Сообщалось о развитии фотосенсибилизации при использовании высоких суточных доз витаминов группы В.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в области желудка. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею, гипероксалатурию.
Аскрбиновая кислота может вызвать развитие гемолитической анемии у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к действующим или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;
— острая тромбоэмболия;
— эритроз и эритремия;
— гипероксалурия;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— злокачественные опухоли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза для витамина B1 1.4-1.6 мг и витамина В6 2.4-2.6 мг. Во время беременности, эти дозы могут быть превышены только после тщательной оценки соотношения польза /риск, т.к. безопасность использования витаминов B1 и В6 выше рекомендуемой суточной дозы до сих пор не доказана.
Витамин B1, В6 и B!2 проникают в грудное молоко. Применение высоких доз витамина В6 может ингибировать выработку молока.
Использование этого препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск-польза.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.
При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложно- отрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
Однократный прием витамина В6 в дозе менее 500 мг является безопасным. Передозировка может привести к снижению концентрации фолатов в сыворотке крови. При длительном приеме, в дозе 200 мг/сут, возможна сенсорная нейропатия. Острая передозировка никотинамида не сопровождается серьезными побочными эффектами, но могут произойти транзиторные нарушения функции печени. Большие дозы витамина С могут вызвать диарею и образование в почках оксалатных камней.
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.
Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств.
Лекарственное взаимодействие
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина. При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он является антагонистом изониазида и тиосемикарбазона, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами.
Продолжительный прием пеницилламина может привести к развитию дефицита витамина В6.
Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции.
Количество витамина В6 уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.
Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина В12.
Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.
Витамин С увеличивает Т1/2 парацетамола, увеличивает степень абсорбции железа и повышает почечную экскрецию амфетамина. Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме пероральных контрацептивов.
При почечной недостаточности пероральный витамин С повышает абсорбцию алюминия, концентрация которого может достигнуть токсичного уровня.
Одновременное применение алюминия гидроксида и аскорбиновой кислоты может спровоцировать повышение абсорбции алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.
Совместный прием аскорбиновой кислоты с амигдалином (альтернативная медицина) может привести к токсичности цианидов.
Аскорбиновая кислота может использоваться совместно с дефероксамином для увеличения экскреции железа. Тем не менее, на ранних стадиях лечения, когда есть избыток железа в тканях, существуют некоторые доказательства того, что аскорбиновая кислота может увеличить токсичность железа, особенно в сердце. Таким образом, аскорбиновую кислоту не следует назначать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, в недоступном для детей месте при температуре 15°-25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги КФУ
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Б-ГАММА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
КОМБИЛИПЕН® ТАБС (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
НЕЙРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
РЕБОЙРИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
Черные/оранжевые желатиновые капсулы.
• Действующие вещества в одной капсуле:
|
Тиамина мононитрат, мг ((в виде тиамина мононитрата с покрытием 98%: тиамина мононитрат, гидроксипропилметилцеллюлоза)) |
50 |
| Рибофлавин, мг | 25 |
|
Пиридоксина гидрохлорид, мг ((в виде пиридоксина гидрохлорида с покрытием 98%: пиридоксина гидрохлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза)) |
10 |
|
Цианокобаламйн, мкг ((в виде цианокобаламина тритурации: цианокобаламин — 1%, смола ионообменная (Amberlite® IRP-64) — 89%, вода — 10%)) |
5 |
| Никотинамид, мг | 100 |
| Кальция пантотенат, мг | 25 |
| Фолиевая кислота, мг | 0.5 |
|
Аскорбиновая кислота, мг (в виде аскорбиновой кислоты 90 %: аскорбиновая кислота — 900 мг, крахмал кукурузный — 90 мг, лактоза — 10 мг) |
175 |
• Вспомогательные вещества
Картофельный крахмал, Аэросил, Тальк, Магния стеарат, Кальция гидрофосфат безводный и Желатиновая капсула (желатин, понцо 4Р (Е124), хинолиновый желтый (Е104), сансет желтый (Е110), титана диоксид (Е171), бриллиантовый черный (Е151)).
Код АТС: Al 1ЕВ. Комплекс витаминов группы В с витамином С.
Комбинация витаминов группы В и С в препарате Неуробекс Нео применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма. Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков.
Все активные компоненты препарата быстро всасываются в тонком кишечнике и распределяются в организме. Выводятся в основном с мочой. Так как все витамины препарата Неуробекс Нео являются водорастворимыми, их накопление в организме не происходит.
Препарат Неуробекс Нео применяется при лечении неврологических расстройств, вызванных доказанным дефицитом витаминов группы В, который не может быть устранена путем коррекции питания.
Препарат принимают по 1 капсуле 1 раз в день во время или после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (воды комнатной температуры). Длительность приема определяется врачом. При сохранении симптомов в течение двух недель на фоне лечения или в случае ухудшения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять Неуробекс Нео, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм; частота неизвестна — рвота, коликообразные боли в желудке, диарея.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в том числе эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка и анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилаксия, лихорадка.
Со стороны сосудов:
частота неизвестна — приливы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, сыпь, экзематозная сыпь. Аллергические реакции включают кожные проявления и отек Квинке; частота неизвестна — покраснение кожи.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость, частота неизвестна — головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: частота неизвестна — увеличение частоты мочеиспускания.
В связи с содержанием отдельных компонентов возможны следующие нежелательные реакции: Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови:
гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, изжога, отрыжка, боль в желудке, увеличение секреции желудочного сока, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (включая развитие сахарного диабета), повреждение гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.
Прочие нежелательные реакции: гиперкальцийурия, кристаллурия, глюкозурия, ощущение жара, нарушение обмена цинка, меди, раздражительность, гипергидроз.
При длительном приеме высоких доз отдельных компонентов лекарственного средства могут возникать следующие нежелательные реакции: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, парестезии, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, желудочно-кишечные нарушения, потеря волос, себорея, гиперпигментация, почечная недостаточность, желтуха, жировая дистрофия печени, миалгия, миопатия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, нарушение электролитного баланса.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
• Гиперчувствительность к действующим или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Острая тромбоэмболия.
• Эритроз и эритремия.
• Гипероксалурия.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Злокачественные опухоли.
• Склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, артериальная гипертензия (тяжелые формы), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.
• Детский возраст до 18 лет.
У некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии. При значительной передозировке аскорбиновой кислотой возможно развитие почечной недостаточности.
Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за ее состоянием. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться диспепсические явления, изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность.
В таких случаях прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу. В случае острой передозировки рекомендовано провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.
При проведении анализов (определения в моче содержания шдюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложноотрицательных результатов при определении скрытой крови в кале. При длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препараты аскорбиновой кислоты в минимальных дозах.
Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, желудочно-кишечных заболеваниях, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при заболеваниях печени, пациентам с острым нефритом, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегйдрогеназы.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безопасным и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.
Клинические исследования по применению Неуробекс Нео женщинам в период беременности не проводились, поэтому лекарственное средство необходимо применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности, и только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза от лекарственного средства превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Витамин В6 проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Высокие дозы витамина В6 могут также подавлять продукцию молока.
Исследования по оценке проникновения витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или о применении лекарственного средства необходимо принимать с учетом важности приема лекарственного средства для матери. В случае необходимости приема лекарственного средства следует прекратить кормление грудью на период лечения.
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
В связи с наличием в составе лекарственного средства красителей понсо 4Р (Е 124), сансет желтый Е110), бриллиантовый черный (Е151) лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина. При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пеницилламина может привести к развитию дефицита витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина В6 с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В6 уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.
Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина В12. Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.
Витамин С увеличивает период полувыведения парацетамола, увеличивает степень абсорбции железа и повышает почечную экскрецию амфетамина. Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме пероральных контрацептивов.
При почечной недостаточности пероральный витамин С повышает абсорбцию алюминия, концентрация которого может достигнуть токсичного уровня. Одновременное применение алюминия гидроксида и аскорбиновой кислоты может спровоцировать повышение абсорбции алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.
Совместный прием аскорбиновой кислоты с амигдалином (альтернативная медицина) может привести к токсичности цианидов.
Аскорбиновая кислота может использоваться совместно с дефероксамином для увеличения экскреции железа. Тем не менее, на ранних стадиях лечения, когда есть избыток железа в тканях, существуют некоторые доказательства того, что аскорбиновая кислота может увеличить токсичность железа, особенно в сердце. Таким образом, аскорбиновую кислоту не следует назначать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.
Твердые желатиновые капсулы.
При температуре 15 °C — 25 °C в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности — 3 года с даты выпуска.
По 10 капсул в блистер из полицелонима (целлофан + ПЭ + Ал + Сирлин). По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Название и адрес производителя
«Актавис Индонезия», Райа Богор 28, Джакарта, Индонезия.
Представительство производителя в Республике Беларусь:
Телефон/факс: +375 (17) 218-14-84;
Для обращений, связанных с возникновением нежелательных реакции, e-mail: Safety.Belarus@tevapharm.com;
Для запроса медицинской информации e-mail: medinfo.belarus@teva.by.