Описание препарата ТераФлю® Бро (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Инструкция
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Мазь для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
розмарина масло | 5% |
эвкалипта прутовидного листьев масло | 5% |
перуанский бальзам | 6% |
камфора рацемическая | 12,5% |
вспомогательные вещества: карбомер 974 Р — около 1%; натрия гидроксида раствор 30% — около 0,71%; полисорбат 20 — 5%; вода очищенная — около 64,79%. |
Описание лекарственной формы
Однородная мазь белого цвета с характерным запахом камфоры и эфирных масел.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, противовоспалительное, отхаркивающее, противокашлевое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Обладает противовоспалительным, антисептическим, а также противокашлевым и отхаркивающим действием.
Показания
В комплексной терапии воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем:
острый бронхит;
хронический бронхит;
трахеобронхит;
трахеит;
ОРЗ;
простуда.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов;
эпилептический синдром (в анамнезе);
повреждение кожных покровов;
наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого нанесения мази;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется принимать при беременности (камфора проникает через плацентарный барьер) и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных).
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 3 лет: небольшое количество мази наносят 2–3 раза в сутки на верхнюю и среднюю части груди и спины, слегка втирают до полного впитывания и прикрывают теплой сухой тканью.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения нежелательных явлений, не упомянутых в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Клинически значимые взаимодействия с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
Симптомы: (при случайном приеме препарата внутрь) обусловлены наличием в составе препарата камфоры и эвкалиптового масла — тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение лица, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение деятельности ЦНС, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных.
Неотложная помощь в условиях стационара: при судорогах — в/в введение диазепама или применение барбитуратов короткого действия.
Особые указания
Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки (в особенности носа и рта), обожженные поверхности и поврежденную кожу. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку промыть холодной водой. Не принимать внутрь. Препарат предназначен только для наружного применения.
Не оставляет жирных следов и пятен на одежде. Мазь ТераФлю® Бро не раздражает здоровую кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. По 40 г в тубе алюминиевой, с крышкой из ПЭВП. Тубу помещают в пачку картонную.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Описание: однородная мазь белого цвета с характерным запахом камфоры
и эфирных маселСостав:
Активные вещества (на 1 г мази):
масло розмариновое эфирное 50 мг
масло эвкалиптовое эфирное 50 мг
перуанский бальзам 60 мг
камфора рацемическая 125 мг
Вспомогательные вещества:
карбомер 974 Р, натрия гидроксида раствор 30 %, полисорбат 20, вода
очищенная.Фармакологические свойства:
Комбинированное антисептическое, противовоспалительное и отхаркивающее
средство для местного применения при заболеваниях дыхательных путей.
Стимулирует дыхание, устраняет симптомы ОРЗ и «простуды», оказывает
антисептическое, противовоспалительное, отхаркивающее, бронходилатирующее
действие. Мазь ТераФлю БРО не раздражает здоровую кожу.Показания к применению:
Применяется в комплексной терапии воспалительных и
инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся
кашлем: острый бронхит, хронический бронхит, трахеобронхит, трахеит.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, эпилептический
синдром (в анамнезе), детский возраст (до 3 лет).Способ применения и дозы:
Наружно.
Мазь ТераФлю БРО применяют у взрослых и детей старше 3 лет.
Небольшое количество мази 2-3 раза в сутки нанести на верхнюю и среднюю
части груди и спины, вдоль средней линии. Слегка втереть до полного впитывания
и прикрыть теплой сухой тканью.Побочные эффекты:
Имеются данные о возникновении реакций кожной гиперчувствительности после
применения перуанского бальзама.Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательных
явлений, не упомянутых в инструкции, следует сообщить об этом лечащему
врачу.Передозировка:
Имеются данные о передозировке камфоры, особенно у детей после приема
внутрь, при нанесении на кожу или слизистую носа.Симптомы передозировки камфоры или эвкалиптового масла: тошнота, рвота,
спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение,
покраснение лица, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение
деятельности центральной нервной системы, кома. В случае передозировки
показаны меры неотложной помощи.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Терафлю® БРО
МНН: Камфора, Масло розмарина, Перуанский бальзам, Эвкалипта прутовидного листьев масло
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011468
Информация о регистрации в РК:
25.07.2013 — 25.07.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Терафлю® БРО
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 40г.
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: масло розмариновое 50 мг,
масло эвкалиптовое эфирное 50 мг,
бальзам перуанский 60 мг,
камфора рацемическая 125 мг
вспомогательные вещества: карбомер 974 Р, натрия гидроксида 30 % раствор, полисорбат 20, вода очищенная.
Описание
Однородная мазь белого цвета, с запахом камфоры и бальзамических масел
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В состав препарата входит камфора рацемическая, которая легко проникает через кожу, гидроксилизируется в печени до гидроксикамфорных метаболитов, которые затем связываются с глюкуроновой кислотой и выводятся с мочой.
1,8- цинеол (эвкалиптол), является активным компонентом масла эвкалиптового, проникает через кожу и выводится из организма в виде связанных гидроксипроизводных через легкие и почки.
Фармакодинамика
Комбинированное антисептическое, противовоспалительное и отхаркивающее средство для местного применения при заболеваниях дыхательных путей. Стимулирует дыхание, устраняет симптомы ОРЗ и «простуды», оказывает антисептическое, противовоспалительное, отхаркивающее, бронходилатирующее действие.
Мазь ТераФлю® БРО не раздражает здоровую кожу.
Показания к применению
— для облегчения дыхания и более легкому отхождению мокроты при простуде и кашле
— применяется в комплексной терапии для облегчения симптомов воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся ознобом и кашлем: острый бронхит, хронический бронхит, трахеобронхит, трахеит.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь ТераФлю® БРО применяют у взрослых и детей старше 3 лет.
Небольшое количество мази наносится 2-3 раза в сутки, желательно перед сном, на верхнюю и среднюю части груди и спины, вдоль средней линии. Рекомендуется слегка втереть до полного впитывания и прикрыть теплой сухой тканью. У пациентов с нарушением функции почек мазь может применяться кратковременно и на небольших участках. После применения необходимо тщательно вымыть руки.
Побочные действия
— аллергические реакции в виде кожной сыпи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— эпилептический синдром (в анамнезе)
— детский возраст до 3 лет.
Лекарственные взаимодействия
Какие- либо данные о лекарственном взаимодействии при наружном применении препарата зарегистрированы не были.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Не принимать внутрь! Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Препарат нельзя применять, если у ребенка была аллергическая реакция на любой из компонентов препарата. Следует с осторожностью применять у детей в возрасте от 3 до 7 лет.
Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки (в особенности, носа и рта), на ожоговые поверхности и на поврежденную кожу. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку промыть холодной водой.
Не оставляет жирных следов и пятен на одежде.
Беременность и лактация
Известно, что камфора проникает через плацентарный барьер. В период беременности применять ТераФлю® БРО не следует.
Так как данных о проникновении активных веществ ТераФлю® БРО в материнское молоко нет, не рекомендуется применять препарат в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или другими особо опасными механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортным средством или другими особо опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение лица, ощущение жара, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение деятельности центральной нервной системы, кома.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь первая помощь заключается в приеме активированного угля, солевого слабительного и промывании желудка. Судороги можно купировать медленным внутривенным введением диазепама или тиопентала натрия.
Следует немедленно обратиться за врачебной помощью.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г препарата помещают в алюминиевые тубы с крышкой из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не следует применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Организация-производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Владельц регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел. 8-800-080-0650 (телефон бесплатный со стационарных телефонов по Республике Казахстан)
факс: +7 (727) 258-33-03
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
.
567144311477976853_ru.doc | 45 кб |
381340291477978014_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ТераФлю от гриппа и простуды
Регистрационный номер: П N012063/01
Торговое название: ТераФлю от гриппа и простуды
Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный].
Состав:
Один пакетик содержит:
Действующие вещества: парацетамол 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, фенирамина малеат 20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 120,74 мг, яблочная кислота 50,31 мг, краситель солнечный закат желтый 0,098 мг, краситель хинолиновый желтый 0,094 мг, титана диоксид 3,16 мг, ароматизатор лимонный 208,42 мг, кальция фосфат 82 мг, лимонная кислота 1221,79 мг, сахароза 20000 мг.
Описание: Сыпучий гранулированый порошок от белого до светло-желтого цвета с жёлтыми вкраплениями без посторонних частиц с цитрусовым запахом. Допускается наличие мягких комков.
Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).
Код АТХ: N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Фармакодинамика
Парацетамол
Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенирамин
Фенирамин является противоаллергическим средством — блокатором Н1- гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
Фенилэфрин
Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
Распределение
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Метаболизм
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Выведение
Менее 5 % от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
Фенирамин
Абсорбция
Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина– 16-19 часов.
Выведение
70-83 % принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Фенилэфрин
Абсорбция
Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
Выведение
Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Аскорбиновая кислота
Абсорбция
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 25 %.
Выведение
При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), портальная гипертензия, алкоголизм, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.
С осторожностью
При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек (сопутствующее заболевание печени повышает риск связанных с парацетамолом повреждений печени), гиперплазии и гипертрофии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вазоспастические заболевания (например, болезнь Рейно), у пациентов, страдающих истощением, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени). Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, так как применение парацетамола, может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза. Следует избегать одновременного приема с другими деконгестантами и антигистаминами. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременном применении других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метизергид). Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 часов). ТераФлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать ТераФлю от гриппа и простуды более 5 дней. Не превышайте указанную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения.
Особые популяции:
Печеночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами ТераФлю от гриппа и простуды.
Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами ТераФлю от гриппа и простуды должен быть не менее 8 часов.
Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Неизвестно: лейкопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит.
Очень редко: реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, и кожную сыпь.
Нарушения психики:
Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.
Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Редко: головокружение, головная боль.
Неизвестно: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седация.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Неизвестно: парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: повышение артериального давления.
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления.
Неизвестно: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея.
Неизвестно: запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: повышение активности печеночных ферментов.
Очень редко: нарушение функции печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: затруднение мочеиспускания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: недомогание.
Неизвестно: сухость слизистой оболочки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы и признаки
Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, трансплантации печени, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития острого панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
Лечение
В случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки. Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенирамин и фенилэфрин (cимптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата).
Симптомы и признаки
Сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».
Лечение
Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (например, фентоламина), т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов, следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования альфа1-адренорецепторов. При развитии судорог использовать диазепам.
Аскорбиновая кислота
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние парацетамола
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственно быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Влияние фенирамина
Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов. Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).
Влияние фенилэфрина
ТераФлю от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ТераФлю от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. У некоторых пациентов фенирамин также может вызывать головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при применении алкогольных напитков или других седативных средств.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
ТераФлю от гриппа и простуды содержит:
- сахарозы 20 г на пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы/изомальтазы, не следует принимать ТераФлю от гриппа и простуды.
- краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызвать аллергические реакции.
- натрия 28,3 мг на пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов, соблюдающих диету по содержанию натрия.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков. Пациентам следует обратиться к врачу, если:
- Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;
- Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).
Для завода Дельфарм Орлеан, Франция:
По 22,1 г порошка в 4-хслойный пакетик (полиэтилен / полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности) или 5-тислойный пакетик (бумага / полиэтилен / полиэтилен низкой плотности /алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности). Пакетики в количестве 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49 или 50 штук в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Для завода ГСК Консьюмер Хелс, Инк., США:
По 22,1 г порошка в 7-мислойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / полиэтилен терефталат / полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / сополимер кислоты / полиэтилен низкой плотности). Пакетики в количестве 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47,48, 49 или 50 штук в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель
Дельфарм Орлеан, Франция / Delpharm Orleans, France
5avenuedeConcyr, OrleansCedex2, 45071, France.
Или
ГСК Консьюмер Хелс, Инк., США / GSK Consumer Health, Inc., USA
10401 Highway6, Lincoln, Nebraska, 68517, USA.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт.6.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
DN504906/RU-110
Один пакетик содержит:
Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота 50 мг.
Вспомогательные компоненты: яблочная кислота, натрия цитрат дигидрат, краситель желтый № 6 (Е 110), краситель желтый № 10 (Е 104), титана диоксид (Е 171), сахароза, лимонный ароматизатор, кальция фосфат трехосновный, кислота лимонная безводная.
Сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями без комков и посторонних частиц с цитрусовым запахом.
Комбинированный препарат, обладает
жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
кратковременное симптоматическое лечение инфекционно- воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, зал оженностью носа, чиханием.
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам
препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Внутрь. Растворить содержимое 1 пакетика в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов). ТераФлю® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, потливость, тошнота, отек Квинке, анафилактический шок), повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, сухость во рту, задержка мочи, рвота, боли в желудке, запор, понос, метеоризм, сердцебиение, повышение артериального давления, головокружение, нарушение сна, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, головная боль, брадикардия. Иногда у детей тревога и бессонница. Учитывая наличие парацетамола: редко — нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
В случае появления побочных реакций, даже если они не указанны выше, следует обратиться к врачу.
при передозировке, обусловленной, как правило, парацетамолом, возможны тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гегатонекроз, повышение активности «печеночных» ферментов, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и кома. Симптомы, обусловленные фелирамином и фенилэфрином: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Лечение следует начать незамедлительно при подозрении на отравление: промывание желудка в течение первых часов и применение активированного угля. Введение мег:ионина и N-ацетилцистеина эффективно в течение первых суток после передозировки. При судорогах можно применять диазепам. Следует обратиться за медицинской помощью.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина,карбамазепина, рифампицина и других индукторов ферментов печени. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды могут повышать внутриглазное давление. Средства, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), тормозят всасывание. Средства, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание. Парацетамол удлиняет период полувыведения хлорамфеникола в 5 раз.
Салициламид увеличивает период полувыведения парацетамола и образование токсичных для печени метаболитов. Одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих препаратов. Одновременное применение зидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении. Действие производных кумарина может усиливаться.
Относительные противопоказания: почечная и/или печеночная недостаточность,
одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что препарат содержит 20г сахарозы, что соответствует 340 кДж (-82 ккал)
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
В одном пакетике содержится 28 мг натрия.
Не превышать рекомендуемые дозы. Не использовать препарат из поврежденных пакетиков.
По 22,1 г порошка в пакетик из комбинированного материала. 10 пакетиков в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока
годности.
Состав
1 грамм мази ТераФлю Бро включает 125 мг рацемической камфоры, 60 мг перуанского бальзама и по 50 мг эфирных масел эвкалипта и розмарина.
Дополнительно: карбомер 974Р, полисорбат 20, 30% раствор гидроксида натрия, очищенная вода.
Форма выпуска
ТераФлю Бро производится в форме мази для наружного (местного) применения, по 40 грамм в тубе.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее, антисептическое, антивоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мазь ТераФлю Бро является местным комбинированным лечебным средством, эффективность которого направлена на устранение негативной симптоматики болезненных состояний путей дыхания (кашель, насморк) и обусловлена воздействием включенных в основу мази активных ингредиентов растительного происхождения. Препарат характеризуется антивоспалительным, отхаркивающим, антисептическим и бронходилатирующим действием. Устраняет неблагоприятные проявления простудных заболеваний и ОРЗ, а также стимулирует дыхательные процессы, не раздражая при этом здоровые кожные покровы.
Показания к применению
Назначение ТераФлю Бро показано в комплексном лечении при инфекционных и воспалительных болезненных состояниях путей дыхания, протекающих с симптоматикой кашля:
- бронхиты (острый и хронический);
- трахеиты;
- ОРЗ;
- трахеобронхиты;
- простудные заболевания.
Противопоказания
Использование мази противопоказано при:
- наблюдаемом в анамнезе эпилептическом синдроме;
- персональной чувствительности к ее ингредиентам;
- кожных патологиях или повреждениях, наличествующих в местах предполагаемого нанесения препарата;
- в возрасте до 3-х лет.
Побочные действия
При использовании мази теоретически могут возникнуть негативные аллергические проявления. В случае обнаружения таких реакций необходимо сообщить об их развитии своему лечащему врачу.
Мазь ТераФлю, инструкция по применению
Инструкция на мазь ТераФлю Бро предполагает ее исключительно местное (наружное) использование.
Пациентам после 3-х лет рекомендуют 2-3-х разовое в 24 часа нанесение небольшого количества мази на среднюю и верхнюю части спины и грудной клетки. После легкого втирания мази и ее полного впитывания следует прикрыть место нанесения препарата сухой теплой тканью.
Передозировка
При случайном или преднамеренном проглатывании мази могут наблюдаться симптомы, обусловленные воздействию эвкалиптового масла и камфоры, включая: спастические боли в районе живота, тошноту/рвоту, выраженное головокружение, покраснение лица, головные боли, затрудненное дыхание, судороги, делирий, угнетение деятельности ЦНС, состояние комы.
Основное лечение должно заключаться в очистке ЖКТ, приеме сорбентов и слабительных препаратов. При проявлении судорог в условиях стационара могут быть назначены барбитураты короткого действия или в/в введение Диазепама.
Взаимодействие
При использовании препарата по инструкции (наружно) его значимых взаимодействий с прочими лечебными средствами выявлено не было.
Условия продажи
Мазь ТераФлю Бро относится к безрецептурному списку ЛС.
Условия хранения
Максимально допустимая температура хранения мази равна 30 °С.
Срок годности
5 лет с даты производства, указанной на упаковке.
Особые указания
Всегда следует помнить, что данная мазь предназначена исключительно для наружного использования (следует избегать перорального приема препарата).
Не следует допускать попадания мази на поврежденные кожные покровы, ожоговые поверхности, а также на слизистую (в особенности это касается оболочек носа и рта).
Применение данного наружного препарата не приводит к раздражению здоровых кожных покровов, а также формированию жирных следов на одежде.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Алтея сироп;
- Геделикс;
- Грудной сбор;
- Бронхикум;
- Гербион;
- Грудной эликсир;
- Линкас;
- Доктор Мом;
- Колдрекс Бронхо;
- Пертуссин;
- Мукалтин;
- Проспан;
- Солодки сироп;
- Стоптуссин-Фито;
- Трависил;
- Эвкабал сироп и т.д.
Детям
Препарат ТераФлю Бро нельзя использовать для терапии детей до 3-х лет.
При беременности (и лактации)
Назначение мази беременным и кормящим женщинам запрещено.
Отзывы
Стоит заметить, что для многих людей существование противокашлевых и «противопростудных» лечебных средств для наружного применения, в данном случае мази, становится откровением, а между тем они уже давно и достаточно продуктивно применяются для снятия негативной симптоматики подобных болезненных состояний. Специально подобранный растительный состав ингредиентов ТераФлю Бро чаще всего действительно эффективно противодействует кашлю и насморку, а также обладает антисептическим, антивоспалительным и успокаивающим действием. Среди «минусов» препарата отмечают его специфический запах, который некоторым пациентам кажется слишком резким и неприятным.
Цена, где купить
40 граммовый тюбик с мазью ТераФлю Бро в зависимости от аптечной сети можно приобрести за 300-400 рублей.