I. ЭТАП СБОР ОБРАЗЦОВ КАЛА И ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ С НИМИ
Сбор образца кала выполняется при помощи специальной бумаги для отбора кала Stool Collection Paper, которая входит в набор для тестирования, или кал можно собрать чистый сухой контейнер. Инструкция по использованию бумаги для отбора кала входит в набор. Расправляется бумага, снимается защитный слой самоклеющийся ленты по бокам и приклеивается к стенкам унитаза, затем производится дефекация на бумагу для сбора образцов кала.
Если Вы сомневаетесь в самостоятельном выполнении тестирования, то можно собрать кал в контейнер и допускается хранение образцов кала в холодильнике (при 2-8 °C) в течение не более 11 дней или при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение не более 5 дней. Вы можете выполнить тестирование с лечащим врачом непосредственно во время консультации.
II. ЭТАП. НЕПОСРЕДСТВЕННО ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ.
1. Тест-кассету и пробирку с образцом стула перед тестированием необходимо выдержать при комнатной температуре (20–30°C) не менее 10 минут.
2. Аккуратно встряхните пробирку на рисунке (2) для сбора кала, отвинтите верхний колпачок синего цвета, выньте его вместе с палочкой – аппликатором и с ее помощью возьмите образцы кала с тех разных участков (3). Затем внесите палочку – аппликатор обратно в пробирку, плотно ее закрутите, и тщательно перемешайте содержимое пробирки, несколько раз ее встряхнув. Образцы стула должны раствориться в солевом растворе (4).
РИС. 1
3. Извлеките тест — кассет из фольги непосредственно перед тестированием. Напишите на тест — кассете фамилию и инициалы пациента.
РИС. 2
4. Откройте белый колпачок пробирки для сбора образцов кала РИС. 2.1. Во избежание разбрызгивания раствора воспользуйтесь кусочком салфетки. Удерживая пробирку вертикально, сдавливая пробирку пальцами, добавьте по три капли раствора в оба круглых окошка для образцов (S) тест — кассеты.
III. ЭТАП. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ
РИС.3
5. Через 5 – 15 минут можно визуально оценить результаты тестирования. На тестовой пластинке представлены две тестовые зоны — Hb — для определения свободного гемоглобина и Hb/Hp – для определения гемоглобин/гаптоглобиновых комплексов (РИС.4). На тестовой пластинке с одной и другой стороны, при правильном выполнении теста, должны появиться бледно – розовые линии в зоне “ C ” (РИС.3, РИС.4), если линии не появились, то значит, тест выполнен неправильно и тестирование недействительно. Если тестирование выполнено правильно, то далее мы оцениваем изменения цвета в зоне “ T ”.
Если в зоне “ T ” нет изменения цвета, то тестирование считается отрицательным, т.е. в кале скрытой крови не выявлено. В этом случае, для получения более достоверных результатов, советуем Вам пройти повторное тестирование через 3 дня. И, в дальнейшем 1 раз в год выполнять анализ кала на скрытую кровь. Советуем также обсудить результаты тестирования с Вашим лечащим врачом. (РИС.3)
Если в зоне “ T ” произошли изменения цвета, в какой – либо из тестовых зон, то результаты тестирования считаются положительными, т.е. выявлена скрытая кровь в кале. В этом случае, Вам необходимо обратиться к специалисту – проктологу или гастроэнтерологу, скорее всего, понадобится эндоскопическое обследование толстой кишки (РИС.3, 5, 6).
(РИС.5) Оценка результата теста анализ кала на скрытую кровь ColonView Hb и Hb/Hp.
6.1 6.2 6.3 — 6.4
(РИС.6) Интерпретация результатов тестирования.
6.1 Положительный
6.2 Отрицательный
6.3 — 6.4 Недействительный
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ И СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕСТА ColonView Hb и Hb/Hp
При трехкратном применении чувствительность теста достигает 100 %
|
Количество тестов |
Чувствительность |
Специфичность |
|
1 |
58 % |
96 % |
|
2 |
89 % |
95 % |
|
3 |
100 % |
94 % |
Чувствительность теста – точность теста у пациентов с имеющейся патологией толстой кишки, т.е. трехратное проведение теста дает практически 100 % выявляемость патологии. (при двукратном проведении теста чувствительность составляет 89 % (т.е. у 89 из 100 пациентов патологией тест будет положительным и только у 11 % ложноотрицательным). Проведенные исследования показали, что чувствительность теста при раке толстой кишки достигает 97 %. При больших полипах толстой кишки – 95 %.
Специфичность теста — это доля тех, у которых тест отрицателен, среди всех людей, не имеющих болезни (состояния). Это мера вероятности правильной идентификации людей, не имеющих болезни, с помощью теста. В клинике тест с высокой специфичностью полезен для включения диагноза в число возможных в случае положительного результата. Специфичность теста достигает 96 %.
Заказать тест Colon View и самостоятельно пройти тестирование.
Амбулаторная проктология в Санкт — Петербурге. Консультация проктолога, современные методы лечения геморроя.
Производитель: ООО «РЭД», Россия
Назначение
Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь)
Краткая информация
Анализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз.Тест «РЭД скрытая кровь 50+200» проявляет высокую чувствительность и специфичность в выявлении кровотечений на уровне ободочной и прямой кишки, в то же время не-чувствителен к скрытым кровотечениям в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, где белковая часть гемоглобина подвергается перевариванию.
Принцип метода
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающими участками тест-полосок А и В. При наличии в образце гемоглобина он вступает в реакцию с нанесенными на стартовые зоны тест-полосок А и В специфическими моноклональны-ми антителами против гемоглобина, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитических зонах тест-полосок А и В происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембран, с образованием окрашенных иммунных комплексов. В контрольных зонах тест-полосок А и В специфические окрашенные иммунные ком-плексы образуются независимо от наличия в тестируемом биологическом материале гемоглобина.В том случае, если в анализируемом образце гемоглобин отсутствует или его концентрация ниже 50 нг/г, на тест-полосках А и В образуется по одной зеленой контрольной линии (С). В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин в концентра-ции от 50 до 200 нг/г, на тест-полоске А образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая Т и зеленая контрольная С), а на тест-полоске В – одна зеленая контрольная линия (С). В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин в концентрации выше 200 нг/г, на тест-полосках А и В образуются по две параллельные окрашенные линии (красные аналитические Т и зеленые контрольные С).
Состав
Один комплект тестов «РЭД скрытая кровь 50+200» включает:
-
тест-полоски иммунохроматографические «РЭД скрытая кровь 50» и «РЭД скрытая кровь 200» в двойных кассетах из пластика белого цвета, по одной полоске каждого вида в кассете – 5, 10 или 20 двойных кассет;
-
флаконы с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно
-
этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно
-
инструкцию по применению теста «РЭД скрытая кровь 50+200» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
Комплект тестов «РЭД скрытая кровь 50+200» упакован в картонную коробку.
Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора
- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
Аналитические характеристики
- Чувствительность теста «РЭД скрытая кровь 50+200» составляет >99%.
- Специфичность теста «РЭД скрытая кровь 50+200» составляет >99%.
- Время проведения анализа – 10 мин.
- Тест «РЭД скрытая кровь 50+200» специфичен по отношению к гемоглобину человека и не дает перекрестных реакций с гемоглобином и миоглобином животного происхожде-ния, поступающими с пищей.
- Каждый тест «РЭД скрытая кровь 50+200» предназначен для одного полуколичественного определения гемоглобина в кале человека.
Меры предосторожности
Тест «РЭД скрытая кровь 50+200» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД скрытая кровь 50+200» в используемых концентрациях яв-ляются нетоксичными. Не следует использовать тесты «РЭД скрытая кровь 50+200» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластико-вые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные. Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Анализируемые образцы
Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Образцы кала до определе-ния можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более дли-тельного (6 месяцев) хранения – при температуре –20°С и ниже. Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры. По-вторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
Подготовка образцов
-
Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в образец 3 раза, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, пипеткой отобрать 100 мкл.
-
Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
-
Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
Проведение анализа
Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД скрытая кровь 50+200» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
-
Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
-
Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД скрытая кровь 50+200», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полосками и положить ее на ровную горизонтальную поверхность
-
По 4 капли (примерно по 100 мкл) жидкого образца внести в каждое круглое окошко кассеты (А и В), обозначенные буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД скрытая кровь 50+200».
-
Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
-
-
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Выявление в тестовых окошках А и В кассеты по одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что гемоглобин в анализируемом образце кала отсутствует или его концентрация ниже 50 нг/г (рис. 3-1). Выявление в тестовом окошке А кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой С и красной Т) и в тестовом окошке В одной зеленой контрольной линии (С) указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина в концентрации равной или выше 50 и ниже 200 нг/г (рис. 3-2).
-
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: Выявление в тестовых окошках А и В кассеты по две параллельных окрашенных линии (зеленой С и красной Т) указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина в концентрации равной или выше 200 нг/г (рис. 3-3).
-
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: В тех случаях, когда в тестовых окошках кассеты не образуется ни одной окрашенной линии, или хотя бы в одном тестовом окошке не образуется зеленой контрольной линии, или в тестовом окошке А образуется только зеленая контрольная линия, а в тестовом окошке В – две параллельных окрашенных линии (зеленая и красная), результат анализа признается недействительным (рис. 4). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД скрытая кровь 50+200».
-
-
Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД скрытая кровь 50+200».
Образцы кала, забранные у пациентов с кровоточащим геммороем, запорами, а также в период менструации, могут показать ложноположительные результаты.
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД скрытая кровь 50+200», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.
Условия хранения и эксплуатации
Тесты «РЭД скрытая кровь 50+200» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД скрытая кровь» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД скрытая кровь 50+200» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД скрытая кровь 50+200» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста «РЭД скрытая кровь 50+200».
Как выполнять исследование на скрытую кровь в кале
Время для прочтения:
Примерно 3 мин.
Эта информация научит вас брать дома образцы стула (кала) для выполнения исследования на скрытую кровь в кале (fecal occult blood test, FOBT).
Вернуться к началу страницы
Об исследовании FOBT
FOBT — это лабораторное исследование, которое используется для проверки стула на наличие скрытой крови. Скрытая кровь — это кровь, которую вы не увидите, просто осмотрев стул. Существует множество причин появления крови в вашем стуле. Медицинский сотрудник объяснит вам, зачем вы будете проходить это исследование.
Для выполнения FOBT вы будете собирать образцы стула в течение 3 дней подряд. Это увеличивает вероятность обнаружения крови, так как кровотечение может случаться не каждый день. Если у вас отсутствовал стул в один из этих 3 дней, поговорите с вашим медицинским сотрудником. Он обсудит с вами возможность сбора 3 образцов в течение более длительного периода времени.
Вернуться к началу страницы
Подготовка к FOBT
Спросите у своего медицинского сотрудника, за сколько дней до исследования следует начинать подготовку. Он может дать вам особые указания. Важно выполнять эти указания, а также указания, приведенные ниже, чтобы обеспечить точные результаты исследования.
-
За 3 дня до начала сбора образцов стула исключите:
- красное мясо, например говядину, баранину и печень;
- сырые фрукты и овощи;
- витамин С, например фруктовый сок с витамином С или добавки с витамином С в дозах, превышающих 250 миллиграммов (мг) в день;
- антациды (лекарства от изжоги или боли в желудке, например Tums®);
- лекарства от диареи (жидкого или водянистого стула);
- добавки с содержанием железа.
Вы сможете снова употреблять все это после выполнения FOBT.
-
Большинству людей необходимо прекратить прием aspirin, других нестероидных противовоспалительных препаратов (nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) и витамина Е до и в течение 3 дней, когда собираются образцы. Эти лекарства могут вызвать появление небольшого количества крови в стуле.
- Медицинский сотрудник выдаст вам материал Распространенные лекарства, содержащие aspirin, и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или витамин Е, где перечислены распространенные лекарства, в состав которых входят эти вещества. Также там перечислены лекарства, которые можно принимать вместо них.
- Если вы принимаете aspirin для профилактики инфаркта или инсульта, то не прекращайте его прием, если ваш медицинский сотрудник не даст других указаний.
-
Если в течение 3 дней, когда вы планируете собирать образцы стула, у вас возникнет любое из следующих явлений, сообщите вашему медицинскому сотруднику. Он может попросить вас отложить сбор образцов.
- Менструация
- Кровоточащий геморрой (опухшие вены в анальном отверстии)
- Кровь в моче
Вернуться к началу страницы
Сбор образцов
Рисунок 1. Слайд Hemoccult
Подготовьте все необходимое
Вам понадобится следующее:
- слайд Hemoccult®;
- палочка-аппликатор;
- чистый сухой контейнер;
- мусорная корзина.
Инструкции
-
Подготовьте все необходимое. Разместите все предметы в ванной комнате так, чтобы вы могли без труда до них дотянуться.
- Достаньте слайд Hemoccult из бумажного конверта. Отложите конверт в сторону.
- Не кладите слайд Hemoccult и палочку-аппликатор на край раковины, ванны или унитаза. Их нельзя мочить.
- Держите слайды Hemoccult при комнатной температуре вдали от источников тепла и света.
- Проверьте, содержит ли карточка ваше имя, дату рождения и номер медицинской карты. Если эта информация не указана на карточке, впишите ее.
- Откиньте большой передний клапан слайда Hemoccult. Вы можете заметить светло-голубую окраску бумаги в квадратах над полями A и B. Она не повлияет на результаты теста.
- Сядьте на унитаз как обычно, чтобы опорожнить кишечник (сходить в туалет по-большому). Используйте чистый сухой контейнер, чтобы собрать кал до того, как он коснется воды в унитазе.
- Концом палочки-аппликатора возьмите образец стула. Нанесите тонкий мазок кала внутри квадрата A на слайде Hemoccult (см. рисунок 1).
- Используя палочку, возьмите второй образец из другой части стула. Нанесите тонкий мазок кала внутри квадрата B.
- Выбросьте палочку в мусор.
- Закройте клапан слайда Hemoccult и положите его обратно в бумажный конверт. Не кладите его в водонепроницаемую упаковку, например в пластиковый пакет. Храните его при комнатной температуре вдали от света, детей и домашних животных.
- Выбросьте в унитаз содержимое контейнера со стулом. Спустите воду в унитазе.
- Вымойте руки. Намочите руки теплой водой и трите их с мылом не менее 20 секунд. Сполосните руки.
Повторите эти действия для сбора образцов на 2-й и 3-й день. Напишите дату сбора рядом с каждым образцом.
Вернуться к началу страницы
После сбора образцов
Вы можете хранить образцы на слайдах Hemoccult в течение 5–7 дней с даты первого сбора. Не присылайте образцы стула по почте. Ваш медицинский сотрудник расскажет, куда их принести.
Ваши результаты
Ваш медицинский сотрудник позвонит вам и расскажет, что означают результаты этого теста, и что вам делать дальше.
Вернуться к началу страницы