Research results of intraocular pressure reliability
indication by transpalpebral tonometer (TGD–01 PRA)
IOP measuring by tonometer TGD–01 PRA realizes transpalpebrally in sclera area without corneal contact. That is why it doesn’t need anesthesia, excepts infection risk, gives the opportunity of IOP measuring in cases of corneal diseases, can be used in any conditions with digital result receiving.
Transpalpebral tonometry gives sharp and reliable evidences. The tonometer is portable, comfort for using, can be used by patient himself and can be recommended for wide–spreading use.
Глаукома – одна из главных причин слабовидения и слепоты. По данным ВОЗ, это заболевание составляет 4–5% всей глазной патологии. В связи с этим решающее значение приобретают массовые профилактические осмотры, позволяющие выявить заболевание на ранних стадиях, что существенно влияет на результат лечения и дальнейшее течение заболевания. Одним из самых показательных признаков, свидетельствующих о необходимости проведения детального обследования пациента с применением всего спектра функциональных методов для уточнения диагноза, является повышение внутриглазного давления (ВГД) или его асимметрия.
В последние десятилетия появилось большое количество новых приборов для измерения внутриглазного давления. Цель этой работы заключалась в оценке достоверности и объективности показаний нового отечественного прибора – цифрового портативного тонометра внутриглазного давления через веко ТГДц–01 «ПРА» (рис. 1).
В отличие от широко применяемых в настоящее время тонометров Гольдмана, Маклакова, Шиотца, измерение ВГД тонометром ТГДц производится транспальпебрально в области склеры без непосредственного контакта с роговицей, поэтому не требует применения анестезии, исключает риск инфицирования, допускает тонометрию при патологии роговицы, обеспечивает проведение исследований в любых условиях с получением цифрового результата.
Принцип действия основан на цифровой обработке функции движения подвижного штока прибора (рис. 2) в результате его свободного падения и взаимодействия с упругой поверхностью глазного яблока в области склеры через веко. По принципу измерения прибор относится к тонометрам импрессионного типа.
Исключение влияния различных свойств века на результат измерения в тонометре ТГДц решается конструктивным и программным способами. Два выступа опоры датчика, относительно которого движется шток, выполнены с малым радиусом, что позволяет «жестко» привязать ее к глазу при незначительной массе датчика. Сам шток в основании имеет малый диаметр, за счет чего при оптимально выбранных параметрах массы штока (4 г) и высоты его падения (17 мм) исключает амортизацию всех типов век в тот момент, когда скорость движения штока станет равной нулю (точка А, рис. 2). В данный момент времени веко под основанием штока сжато максимально и работает как жесткое передаточное звено, это дает возможность, используя второй закон Ньютона, определить силу упругости глаза, воздействующую на шток:
Fупр = m . a,
где m – масса штока;
a – ускорение штока в точке А (рис. 2).
Тогда давление внутри глаза определяется по формуле:
Pгл = Fупр/S,
где S – площадь основания штока.
Анализ и обработка функции движения штока по указанным формулам производится встроенным микропроцессором.
В настоящее время самым точным прибором измерения ВГД в офтальмологической практике считается тонометр Гольдмана, который и был использован в качестве эталонного при проведении сравнительных измерений. Паспортная погрешность тонометра ТГДц составляет ±2,0 мм рт.ст. на участке шкалы от 5 до 20 мм рт.ст. и 10 % на участке шкалы от 20 до 60 мм рт.ст. По данным литературы, отклонения показаний тонометра Гольдмана не превышают, как правило, ±2 мм рт.ст.
При измерении внутриглазного давления пациенты находились в положении сидя. Тонометрия по Гольдману проводилась по обычной методике, использовалось среднеарифметическое значение трехкратного измерения ВГД. Затем измерялось ВГД через веки ТГДц, при этом фиксировалось первое, наиболее достоверное значение.
Всего обследовано 62 пациента (123 глаза) в возрасте от 18 до 76 лет, из них 30 человек (37 глаз) – с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) различных степеней. Остальные составляли контрольную группу здоровых лиц. Исключались из исследования пациенты с высокой близорукостью, патологией роговицы, большим роговичным астигматизмом, воспалительными заболеваниями век.
У 78,8 % (97 глаз) расхождение измерений между тонометрами Гольдмана и ТГДц составило не более 2,0 мм рт.ст. У 13,8 % (17 глаз) 2,0–4,0 мм рт.ст. У 7,3 % (9 глаз) – более 4,0 мм рт.ст. Расхождение измерений в последней группе отмечалось при повышении внутриглазного давления более 30 мм рт.ст.
Результаты измерений представлены в табл. 1.
При анализе табл. 1 можно отметить почти полное совпадение среднеарифметических значений М ± m и в контрольной группе здоровых лиц, и в группе больных глаукомой. Коэффициент корреляции (r = 0,92 при тонометрии на глазах с ПОУГ, r = 0,82 на здоровых глазах) близок к единице, что указывает на хорошую совместимость показаний обоих тонометров.
Таким образом, транспальпебральная тонометрия, обладая точностью и достоверностью показаний, имеет ряд преимуществ по сравнению с другими методами измерения офтальмотонуса: портативность, удобство в применении, простота методики без использования анестезии и дополнительных офтальмологических приборов, возможность обучения больного или членов его семьи. В связи с этим становится понятной перспектива широкого применения его в офтальмологической практике, особенно при массовых осмотрах, с минимальной затратой времени исследования без потери информативности, включая пациентов с лекарственной аллергией и патологией роговицы, а также для самоконтроля ВГД больным в домашних условиях. Однако следует отметить, что правильность измерения ВГД тонометром ТГДц зависит от точности соблюдения методики тонометрии, подробно описанной в инструкции к прибору.
Появившийся еще один новый прибор для измерения офтальмотонуса – индикатор внутриглазного давления ИГД – 02 «ПРА» по принципу работы, способу измерения и конструктивному устройству идентичен тонометру ТГДц–01 «ПРА», но калиброван по тонометру Маклакова (цифровое значение тонометрического давления при нагрузке 10 г). Эта версия транспальпебрального тонометра может быть более удобна в практике офтальмологов России и СНГ.
Описание тонометра ТГДц-01 DIATON :
Индикатор ИГД-03 diathera действует по принципу магнитодинамического способа, при котором формируется дозированный импульс движения подвижного штока, который в свою очередь взаимодействует через веко с поверхностью глаза, а затем обрабатывает функции его скорости (в область склеры через веко, с заданной кинетической энергией, происходит динамическое воздействие на глаз).
Отличительные особенности:
- Портативное и мобильное устройство, имеющее спектр разнообразных клинических возможностей;
- Достоверность полученных результатов тонометрии – 100%;
- Не требуется обработка глаза антисептиком и введение анестезии, для снятия показаний внутриглазного давления;
- Возможность измерять ВГД в лежащем и сидячем положениях;
- Нет необходимости прибору контактировать со слизистой глаза, для снятия показаний ВГД;
- Высокоточный измерительный прибор внутриглазного давления даже в условиях измененной толщины роговицы;
- Экономически выгодный (с точки зрения расходных материалов);
- Повышает престиж и имидж, как врача в частности, так и медицинского учреждения в целом.
Технические характеристики:
Параметр | Значения |
---|---|
Измерение тонометрического ВГД по Маклакову | при нагрузке 10 г. |
Допускаемое отклонение оценки граничного значения (26 мм рт. ст.) между нормальным и высоким давлением | ± 2,0 мм рт.ст. |
Время одного измерения, с | не более 2 |
Напряжение питания, В | 3 |
Тип батареи | ААА |
Количество циклов измерения на одном комплекте элементов питания, не менее | 5000 |
Срок службы, лет, не менее | 5 |
Масса, г, не более | 105 |
Габаритные размеры, мм, не более | 176 х 26 х 20 |
Тонометр ТГДц-01 «ПРА» и индикатор ИГД-02 «ПРА» — уникальные приборы для измерения внутриглазного давления без контакта с роговицей глаза. Измерение производится через веко.
Расширяются клинические возможности:
- контроль эффективности применения лекарственных препаратов и процедур в динамике путем неоднократного измерения ВГД у одного пациента в течение дня;
- измерение ВГД после операций и при патологии роговицы;
- измерение ВГД у «трудных» пациентов: детей, людей пожилого возраста, инвалидов;
- результат измерения не зависит от кривизны роговицы за счет использования импрессионного метода воздействия.
Проще и дешевле становится процедура измерения ВГД:
- не требуется анестезия и антисептическая обработка глаза;
- не нужна стерилизация рабочей поверхности приборов;
- сокращаются затраты на расходные материалы;
- результат измерения получается мгновенно.
Повышается безопасность процедуры:
- отсутствует риск занесения инфекции;
- исключена возможность аллергической реакции на препараты.
ТГДц-01 «ПРА» и ИГД-02 «ПРА» при любых измерениях обеспечивают точность не хуже, чем другие приборы, используемые в офтальмологии.
Портативность и автономный источник питания делают приборы незаменимыми для использования в самых разнообразных ситуациях: у постели больного, в кабинете неотложной медицинской помощи, при массовом исследовании населения.
Миниатюрные размеры, совершенный дизайн и безболезненность процедуры измерения обеспечивают комфортное состояние пациента.
Тонометр ТГДц-01 «ПРА» и индикатор ИГД-02 «ПРА» идеальны для использования в салонах оптики и центрах контактной коррекции зрения.
Высокая эффективность применения тонометра ТГДц-01 «ПРА» и индикатора ИГД-02 «ПРА» подтверждена в ходе клинических испытаний в ведущих офтальмологических клиниках России:
- кафедра глазных болезней РГМУ, медицинский центр Управления делами Президента РФ — под руководством зав.кафедрой, академика РАМН, профессора Нестерова А.П.;
- кафедра глазных болезней педиатрического факультета с курсом детской офтальмологии ФУВ РГМУ — под руководством профессора Сидоренко Е.И.;
- МНИИ глазных болезней им.Гельмгольца — под руководством зав.отдела глаукомы, д.м.н. Еричева В.П.;
- офтальмологическая клиническая больница г.Москвы — под руководством д.м.н. Слонимского Ю.Б.;
Тонометр ТГДц-01 «ПРА» и индикатор ИГД-02 «ПРА» просты в обращении — их несложно освоить, внимательно ознакомившись с инструкциями по эксплуатации и предлагаемыми видеофильмами.
Процесс измерения ВГД занимает считанные секунды, при этом пациент может находиться как в положении лежа, так и в положении сидя. Значение величины внутриглазного давления высвечивается на цифровом дисплее.
Для проверки работоспособности приборов предусмотрено специальное устройство — задатчик давления.
Питание автономное — от элемента питания типа CR2032 «VARTA» или аналогичных
Технические характеристики
Характеристика |
Тонометр ТГДц-01 «ПРА» |
Индикатор ИГД-02 «ПРА» |
Сертификаты |
Сертификат соответствия ї РОСС RU.ИМ02.В07415 |
Сертификат соответствия ї РОСС RU.ИМ02.В09136 |
Назначение: |
Измерение ВГД (Ро) в диапазоне 5-60 мм рт.ст. |
Измерение ВГД по шкале Маклакова при нагрузке 10г |
Погрешность измерения: |
Предел допускаемой погрешности измерения в диапазоне, не более: |
Допускаемое отклонение оценки граничного значения (26 мм рт.ст.) между нормальным и высоким давлением ± 2,0 мм рт.ст. |
Время одного измерения, с, не более: |
3 |
3 |
Напряжение питания, В: |
3 |
3 |
Количество циклов измерения на одном комплекте элементов питания, не менее: |
1500 |
1500 |
Срок службы, лет, не менее: |
8 |
8 |
Масса, г, не более: |
89 |
89 |
Габаритные размеры, мм, не более: |
174 х 26 х 20 |
174 х 26 х 20 |
Тонометр ТГДц-01 «ПРА» и индикатор ИГД-02 «ПРА» — уникальные приборы для измерения внутриглазного давления без контакта с роговицей глаза. Измерение производится через веко.
Расширяются клинические возможности:
- контроль эффективности применения лекарственных препаратов и процедур в динамике путем неоднократного измерения ВГД у одного пациента в течение дня;
- измерение ВГД после операций и при патологии роговицы;
- измерение ВГД у «трудных» пациентов: детей, людей пожилого возраста, инвалидов;
- результат измерения не зависит от кривизны роговицы за счет использования импрессионного метода воздействия.
Проще и дешевле становится процедура измерения ВГД:
- не требуется анестезия и антисептическая обработка глаза;
- не нужна стерилизация рабочей поверхности приборов;
- сокращаются затраты на расходные материалы;
- результат измерения получается мгновенно.
Повышается безопасность процедуры:
- отсутствует риск занесения инфекции;
- исключена возможность аллергической реакции на препараты.
ТГДц-01 «ПРА» и ИГД-02 «ПРА» при любых измерениях обеспечивают точность не хуже, чем другие приборы, используемые в офтальмологии.
Портативность и автономный источник питания делают приборы незаменимыми для использования в самых разнообразных ситуациях: у постели больного, в кабинете неотложной медицинской помощи, при массовом исследовании населения.
Миниатюрные размеры, совершенный дизайн и безболезненность процедуры измерения обеспечивают комфортное состояние пациента.
Тонометр ТГДц-01 «ПРА» и индикатор ИГД-02 «ПРА» идеальны для использования в салонах оптики и центрах контактной коррекции зрения.
Высокая эффективность применения тонометра ТГДц-01 «ПРА» и индикатора ИГД-02 «ПРА» подтверждена в ходе клинических испытаний в ведущих офтальмологических клиниках России:
- кафедра глазных болезней РГМУ, медицинский центр Управления делами Президента РФ — под руководством зав.кафедрой, академика РАМН, профессора Нестерова А.П.;
- кафедра глазных болезней педиатрического факультета с курсом детской офтальмологии ФУВ РГМУ — под руководством профессора Сидоренко Е.И.;
- МНИИ глазных болезней им.Гельмгольца — под руководством зав.отдела глаукомы, д.м.н. Еричева В.П.;
- офтальмологическая клиническая больница г.Москвы — под руководством д.м.н. Слонимского Ю.Б.;
Тонометр ТГДц-01 «ПРА» и индикатор ИГД-02 «ПРА» просты в обращении — их несложно освоить, внимательно ознакомившись с инструкциями по эксплуатации и предлагаемыми видеофильмами.
Процесс измерения ВГД занимает считанные секунды, при этом пациент может находиться как в положении лежа, так и в положении сидя. Значение величины внутриглазного давления высвечивается на цифровом дисплее.
Для проверки работоспособности приборов предусмотрено специальное устройство — задатчик давления.
Питание автономное — от элемента питания типа CR2032 «VARTA» или аналогичных
Технические характеристики
Характеристика |
Тонометр ТГДц-01 «ПРА» |
Индикатор ИГД-02 «ПРА» |
Сертификаты |
Сертификат соответствия ї РОСС RU.ИМ02.В07415 |
Сертификат соответствия ї РОСС RU.ИМ02.В09136 |
Назначение: |
Измерение ВГД (Ро) в диапазоне 5-60 мм рт.ст. |
Измерение ВГД по шкале Маклакова при нагрузке 10г |
Погрешность измерения: |
Предел допускаемой погрешности измерения в диапазоне, не более: |
Допускаемое отклонение оценки граничного значения (26 мм рт.ст.) между нормальным и высоким давлением ± 2,0 мм рт.ст. |
Время одного измерения, с, не более: |
3 |
3 |
Напряжение питания, В: |
3 |
3 |
Количество циклов измерения на одном комплекте элементов питания, не менее: |
1500 |
1500 |
Срок службы, лет, не менее: |
8 |
8 |
Масса, г, не более: |
89 |
89 |
Габаритные размеры, мм, не более: |
174 х 26 х 20 |
174 х 26 х 20 |
|