Тинростим инструкция по применению цена отзывы

Продукт из нервной ткани (ганглиев) кальмара

Дополнительный источник витамина С, источник полипептидов

Тинростим П и Тинростим Т являются продуктами, содержащими натуральный комплекс полипептидов, выделенных из нервной ткани (ганглиев) кальмара. Молекулы полипептидов представляют собой короткие фрагменты белковых структур, и могут проявлять широкий спектр биологической активности, в зависимости от набора аминокислот, входящих в их состав, и порядка их расположения. Биоактивные полипептиды способны оказывать физиологическое воздействие в малой концентрации и на протяжении небольшого периода времени, поскольку достаточно быстро расщепляются ферментными системами организма. Полипептиды в большинстве случаев являются активаторами, инициаторами отдельных функций живого организма. Пептиды и их комплексы, выделенные их определённых тканей и органов животных, используют в составе биологически активных добавок к пище по доказанному физиологическому эффекту.

В соответствии с результатами клинических испытаний, приём Тинростим в виде порошков и таблеток, содержащих натуральный комплекс полипептидов, выделенных из нервной ткани (ганглиев) кальмара, положительно влияет на количественный и качественный состав периферической крови, стимулирует функциональную активность и поглотительную способность фагоцитирующих клеток крови. Полученные данные позволяют говорить об иммуностимулирующем, а также корригирующем эффекте применяемых продуктов, которые однонаправлено воздействуют на систему фагоцитоза, Т-клеточное звено адаптивного иммунитета.

 Рекомендуется применять:

• с целью профилактики вирусных и бактериальных заболеваний, в том числе в период сезонного обострения заболеваемости гриппом и острыми респираторными заболеваниями;
• с целью профилактики и коррекции иммунодефицитных состояний, вызванных старением организма, стрессами, лечением антибиотиками, неполноценным питанием, воздействием радиации и другими вредными факторами;
• в качестве средства сопровождения базовой терапии при хронических инфекциях разного генеза, включая бактериальные, вирусные (бронхит, пневмонии, вирусные гепатиты, опоясывающий герпес);
• в комплексном лечении больных с гнойными и воспалительными осложнениями хирургических вмешательств.

Выпускается в виде таблеток (Тинростим Т) и порошков (Тинростим П).

Тинростим Т. Форма выпуска: 30 таблеток по 0,2 г.

Состав таблетки: глюкоза, МКЦ, витамин С, кальция стеарат, гидролизат ганглиев кальмара «Тинростим» (1 мг). Одна таблетка содержит биологически активные компоненты: витамин С – не менее 9 мг, полипептиды – не менее 0,7 мг.

Тинростим П. Форма выпуска: 10 порошков по 0,55 г.

Состав содержимого пакета: глюкоза, витамин С, гидролизат ганглиев кальмара «Тинростим» (1,5 мг). Один порошок содержит биологически активные компоненты: витамин С – не менее 45 мг, полипептиды — не менее 1,0 мг.

Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетке либо содержимое 1 пакета в день до еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью; для «Тинростима П» дополнительное противопоказание – нарушения углеводного обмена.

Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ^оС.

Срок годности — 3 года.

Не является лекарством.

Патент РФ № 2635625

Награжден Платиновым и Золотым Знаком качества «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества XXI века»

ТУ 9283-316-00472012-2015

Тинростим Т

Свидетельство о государственной регистрации 

№ RU 77.99.88.003.E.001066.03.19 от 25.03.2019

Тинростим П

Свидетельство о государственной регистрации 

№ RU 77.99.88.003.E.001060.03.19 от 25.03.2019

Нейтростим — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-010185/08

Торговое наименование препарата

Нейтростим®

Международное непатентованное наименование

Филграстим

Лекарственная форма

раствор для подкожного и внутривенного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: филграстим 300 мкг;

вспомогательные вещества: натрий хлористый, натрия ацетат, реополиглюкин, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Лейкопоэза стимулятор

Код АТХ

L03AA02

Фармакодинамика:

Активным веществом препарата является филграстим рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов и их выход в периферическую кровь из костного мозга, применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.

Фармакокинетика:

Как при внутривенном, так и при подкожном введении филграстима наблюдается линейная зависимость его сывороточной концентрации от дозы. Период полувыведения филграстима из сыворотки крови составляет около 3,5 часов.

Показания:

— Нейтропения, фебрильная нейтропения, вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);

— тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата;

— синдром Костманна (тяжелая наследственная нейтропения с цитогенетическими нарушениями);

— применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных.

С осторожностью:

Злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточная болезнь.

Беременность и лактация:

Препарат категории С.

Безопасность филграстима для беременных женщин не установлена. При назначении филграстима беременным следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.

Неизвестно, проникает ли филграстим в грудное молоко. Применять филграстим у кормящих матерей не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Подкожно или внутривенно капельно в течение 30 минут. Во избежание возникновения боли при подкожном введении рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

Выбор пути введения должен зависеть от конкретной клинической ситуации, однако в большинстве случаев предпочтителен подкожный путь введения.

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии

По 5 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки ежедневно до достижения нормальных значений числа нейтрофилов.

Первую дозу Нейтростима® следует вводить не ранее, чем через 24 часа после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейтростима® может увеличиться до 38 дней в зависимости от типа, доз и использованной схемы химиотерапии.

Обычно преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается через 1-2 дня после начала лечения Нейтростимом®. Для достижения стабильного терапевтического эффекта прерывать лечение до достижения нормальных значений нейтрофилов не рекомендуется. При абсолютном количестве нейтрофилов превышающем 10000/мкл лечение Нейтростимом® прекращают.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

Нейтростим® назначается в начальной дозе 12 мкг/кг/сутки при врожденной нейтропении и 5 мкг/кг/сутки при идиопатической или периодической нейтропении подкожно однократно или путем нескольких введений ежедневно до тех пор, пока число нейтрофилов не будет стабильно превышать 1500/мкл. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить, в зависимости от реакции больного на терапию. Впоследствии каждые 1-2 недели можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания среднего числа нейтрофилов в диапазоне 1500-10000/мкл. У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. Безопасность применения филграстима при длительном лечении больных с ТХН дозами более 24 мкг в сутки не установлена.

Побочные эффекты:

Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз.

Со стороны системы пищеварения: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка, понижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: нейтрофилез и лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки.

Со стороны органов дыхания: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение артериального давления, кожный васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко: протеинурия, гематурия.

Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема.

Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций цитотоксической терапии.

Передозировка:

Действие филграстима при передозировке не установлено.

Взаимодействие:

Безопасность и эффективность введения филграстима в тот же день, что и миелосупрессивных противоопухолевых препаратов не установлены.

Имеются отдельные сообщения об усилении тяжести нейтропении при одновременном назначении филграстима и 5-фторурацила.

Данных о возможном взаимодействии с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами в настоящее время нет.

Литий, стимулирующий выход нейтрофилов, может усиливать действие филграстима.

Фармацевтически не совместим с 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания:

Лечение Нейтростимом® должно проводиться только под контролем врача, имеющего опыт применения колониестимулирующих факторов, при наличии необходимых диагностических возможностей.

Безопасность и эффективность применения филграстима у больных с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, в связи с чем при этих заболеваниях применять филграстим не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциальному диагнозу между острым миелолейкозом и бластным кризом хронического миелолейкоза.

Перед назначением Нейтростима® больным с тяжелой хронической нейтропенией (ТХН) следует тщательно провести дифференциальный диагноз, чтобы исключить другие гематологические заболевания такие как апластическая анемия, миелодисплазия и хронический миелолейкоз (перед началом терапии следует обязательно провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга).

При применении филграстима у больных с ТХН были отмечены случаи развития миелодиспластического синдрома (МДС) и острого миелобластного лейкоза. Несмотря на то, что связь развития этих заболеваний с применением филграстима не установлена применять препарат при ТХН следует с осторожностью под контролем морфологического и цитогенетического анализа костного мозга (1 раз в 12 месяцев). При появлении цитогенетических аномалий в костном мозге следует тщательно оценить риск и пользу дальнейшей терапии филграстимом. При развитии МДС или лейкоза Нейтростим® следует отменить.

Лечение Нейтростимом® следует проводить под регулярным контролем общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов (перед началом терапии и далее 2 раза в неделю при стандартной химиотерапии).

При стабильном количестве тромбоцитов менее 100000/мкл рекомендуется временно отменить терапию Нейтростимом® или уменьшить его дозу.

Филграстим не предотвращает, обусловленную миелосупрессивной химиотерапией, тромбоцитопению и анемию.

Во время лечения Нейтростимом® следует регулярно проводить анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезенки.

Нейтростим® следует применять с осторожностью у больных с серповидно-клеточной болезнью в связи с возможным развитием выраженного увеличения количества серповидных клеток.

Безопасность и эффективность применения филграстима у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

Больным с костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейтростимом® более 6 месяцев, показан контроль за плотностью костной ткани.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 0,3 мг/мл.

Упаковка:

По 300 мкг/мл в стеклянных прозрачных ампулах или флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.

По 5 или 10 ампул (флаконов) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или коробке из ПВХ.

Условия хранения:

При температуре от 4 °С до + 6 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора), 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Популярные товары в Ютеке

Отзывы