Тионекс
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 24.04.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
Действующее вещество: thiocolchicoside;
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоколхикозид — это полусинтетический сульфидный производный колхикозида, натурального гликозида колхикума, который оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффекта курареподобных средств. Некоторые исследования обнаружили выборочное агонистическое влияние на ГАМК-ергические и глицинергическими рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект от применения тиоколхикозида как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы. Он не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозида наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг / мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг / мл — после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг ∙ ч / мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг / мл, которая достигается через 5:00 после введения дозы, а AUC — 83 нг ∙ ч / мл.
Данные о неактивном метаболите SL59.0955 отсутствуют.
Распределение
Объем распределения тиоколхикозида оценен на уровне 42,7 л после введения 8 мг. Данные по обоим метаболитам отсутствуют.
Вывод
После введения ожидаемый период полувыведения тиоколхикозида составляет 1,5 часа, а клиренс — 19,2 л / ч.
Показания к применению
Адъювантная терапия болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Противопоказания
Тиоколхикозид не следует применять:
- пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- в течение всего периода беременности;
- во время грудного вскармливания;
- женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
- пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию;
- пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Тионекс вводят внутримышечно.
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.
Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.
В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятия симптоматических мероприятий.
Побочные действия
После введения были замечены редкие случаи недомогания, иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и/или обмороком. Кроме того, сообщалось о нечастых случаях возбужденного состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения. Сонливость возникает очень редко. Имеющаяся информация о редких случаях возникновения высыпаний и покраснение кожи.
Со стороны иммунной системы.
Часто зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: снижение артериального давления.
Частота неизвестна: ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок после введения.
Со стороны нервной системы.
Часто сонливость.
Редко: возбуждение или кратковременная спутанность сознания, недомогание, сопровождающееся или не сопровождается вазовагальный обмороком в течение первых нескольких минут после введения.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто диарея, боль в желудке.
Нечасто: тошнота, рвота.
Редко изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна: печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко аллергические кожные реакции, высыпания и покраснения кожи.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Информация по применению тиоколхикозиду беременным женщинам ограничено, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.
Исследования на животных показали тератогенное влияние этого препарата.
Тионекс противопоказан при беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции.
Период кормления грудью
Применение тиоколхикозиду противопоказано во время грудного вскармливания, поскольку он выводится в грудное молоко
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность ее появления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Информация о сотрудничестве отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Тионекс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Тионекс: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 2 мг/мл, по 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке
Состав:
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг
Производитель:
Італія
Форма выпуска:
таблетки по 8 мг, по 14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит тиоколхикозид 8 мг
Производитель:
Польща
Тионекс цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Тионекс табл. 8мг №14 | 304.21 грн. |
| Тионекс р-р д/ин. 2мг/мл амп. 2мл №6 | 444.77 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Тионекс |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 374.49 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 304.21 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 444.77 грн. |
Doc.ua — бронь лекарств в несколько кликов! Скидка до 30% в свыше 6000 аптек
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
По рецепту в наличии
Артикул 012374Код регистрации UA/17110/01/01
440.61 — 518.90 грн
1
Тионекс р-р 2 мг/мл 2 мл №6
440.61 — 518.90 грн
Возможные варианты доставки через сервис
”Новая Почта”: на отделение
Аналоги (Совпадение по составу действующего вещества)
Фармакологические свойства
| Форма выпуска: | раствор для иньекций |
|---|---|
| Кому можно: | Взрослым, Аллергикам, Диабетикам |
| Способ ввода: | Уколы |
| Температура хранения: | Комнатная температура |
|---|---|
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Инструкция — Тионекс р-р 2 мг/мл 2 мл №6
Состав
действующее вещество: thiocolchicoside;
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4,0 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания.
Адъювантной терапии болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Противопоказания.
Тиоколхикозид не следует применять:
пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
в течение всего периода беременности;
во время грудного вскармливания;
женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию;
пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.
Способ применения и дозы.
Тионекс вводят внутримышечно.
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12:00 (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.
Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Подорожникм.Київ, вул.Хоткевича Гната,8
440.61 грн
Аптека оптових цін (Київська 35)м. Київ, вул. Софіївська, 1/2
467.02 грн
Подорожникм.Київ, вул.бульв. Лесі Українки,34
440.61 грн
Подорожникм.Київ, вул.Юнкерова Миколи,92
440.61 грн
Подорожникм.Київ, вул.пр. Перемоги,100-у
440.61 грн
Аптека оптових цін (Київ Апт. пункт №1-2 (Сімферопольська))м. Київ, вул. Сімферопольська, 8, Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №3 філії «ЦОЗ» АТ «Укрзалізниця»
444.78 грн
Аптека оптових цін (Київська 45/2)м. Київ, вул. Гетьмана Павла Полуботка, 9А
444.78 грн
Подорожникм.Київ, вул.Попудренка,1
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Малиновського Маршала,28
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Хрещатик,21 прим. 119/123
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.пр-т Петра Григоренка,32-Д
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Маяковського Володимира,75А
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Мішуги Олександра,3В, прим. 1
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Миколи Кибальчича,11А
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Драгоманова,2А
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Ревуцького,40-Б, прим. 1004
449.42 грн
БАМм.Київ, вул.проспект Маяковського Володимира, 60/10
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Братиславська,26
449.42 грн
БАМм.Київ, вул.Верховина,7/1
449.42 грн
Подорожникм.Київ, вул.Сосницька,19 В
449.42 грн
Показать еще 20 аптек
С этим товаром тоже покупают
Товары которые сейчас покупают
Заказать консультацию
Как купить Тионекс р-р 2 мг/мл 2 мл №6?
Купить Тионекс р-р 2 мг/мл 2 мл №6 можно в одной из аптек-партнеров сервиса Doc.ua — быстро, удобно и выгодно! Средняя цена на Тионекс р-р 2 мг/мл 2 мл №6 среди различных аптек города составляет 469.65 грн.
C помощью сервиса Doc.ua вы можете с легкостью найти и забронировать Тионекс р-р 2 мг/мл 2 мл №6, а также узнать цену на препарат в вашем городе.
Как оформить заказ?
- Выбрать подходящую аптеку по цене и располажению
- Добавить его в корзину (если хотите заказать еще) или заказать с доставкой (доставку в вашем городе на отделение Новой почты или курьером по адресу)
- Проверить наличие всех выбраных товаров в этой аптеке,если товары не все, нужно выбрать другую аптеку.
- Введите ваши данные и нажмите “Оформить заказ”.
- Вам прийдет сообщение от Doc.ua про подтверждения заказа.
- Ожидайте получения сообщение от аптеки в течении 20 минут о статусе бронирования вашего заказа.
Перед тем, как совершить покупку препарата, можно проконсультироваться в аптеке с фармацевтом и уточнить интересующие вас вопросы по препарату. На нашем сайте вы так же можете ознакомиться с информацией: “Как применять Тионекс р-р 2 мг/мл 2 мл №6?” согласно инструкции к препарату или “Какие есть аналоги Тионекс р-р 2 мг/мл 2 мл №6?” перед заказом препарата.
Каждый день мы обновляем данные о препаратах, чтобы наши пользователи всегда имели актуальную информацию про них: инструкция, наличие препарата в различных аптеках города и его актуальная цена.
Состав
діюча речовина: thiocolchicoside;
1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозиду 4,0 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, злегка жовтуватий розчин.
Фармакотерапевтична група
Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Тіоколхікозид. Код АТХ М0ЗВ Х05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Тіоколхікозид – це напівсинтетичний сульфідний похідний колхікозиду, натурального глікозиду колхікуму, який чинить міорелаксуючу дію, але не виявляє ефекту курареподібних засобів. Деякі дослідження виявили вибірковий агоністичний вплив на ГАМК-ергічні та гліцинергічні рецептори. Подібний вплив може пояснити ефект від застосування тіоколхікозиду як у випадках контрактур рефлекторного, ревматичного та травматичного типів, так і у випадках спастичних контрактур центрального походження. Тіоколхікозид не впливає на довільні рухи та не впливає на дихальні м’язи. Він не впливає на серцево-судинну систему.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Після внутрішньом’язового введення максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) тіоколхікозиду спостерігається через 30 хвилин, показники 113 нг/мл досягаються після введення дози 4 мг, а 175 нг/мл – після введення дози 8 мг. Відповідні показники площі під фармакокінетичною кривою (AUC) дорівнюють 283 та 417 нг•г/мл.
Фармакологічно активний метаболіт SL18.0740 спостерігається також при більш низьких концентраціях, при Cmax 11,7 нг/мл, яка досягається через 5 годин після введення дози, а AUC − 83 нг•г/мл.
Дані щодо неактивного метаболіту SL59.0955 відсутні.
Розподіл
Уявний об’єм розподілу тіоколхікозиду оцінено на рівні 42,7 л після внутрішньом’язового введення 8 мг. Дані щодо обох метаболітів відсутні.
Виведення
Після внутрішньом’язового введення очікуваний період напіввиведення тіоколхікозиду становить 1,5 години, а плазмовий кліренс – 19,2 л/г.
Показания
Ад’ювантна терапія болісних м’язових контрактур у випадках гострих патологій хребта у дорослих та підлітків віком від 16 років.
Противопоказания
Тіоколхікозид не слід застосовувати:
- пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- протягом усього періоду вагітності;
- під час грудного вигодовування;
- жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції;
- пацієнтам, які страждають на в’ялий параліч, м’язову гіпотонію;
- пацієнтам, які страждають на порушення гемостазу та проходять лікування із застосуванням антикоагулянтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Інформація щодо взаємодії відсутня. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами, можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Особливості застосування
Тіоколхікозид може викликати епілептичні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію або на захворювання, які супроводжуються ризиком виникнення судом.
При виникненні побічної дії дозування відповідно зменшується (зокрема при діареї слід зменшити дозування).
Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які страждають на ниркову та/або печінкову недостатність.
Необхідно здійснювати моніторинг пацієнта, якщо виникає вазовагальна непритомність після внутрішньом’язового введення препарату (див. розділ «Побічні реакції»).
Метаболіт тіоколхікозиду (SL59.0955) викликає анеуплоїдію (зміна кількості хромосом у клітинах, що діляться) у концентраціях, наближених до 8 мг 2 рази на добу при пероральному застосуванні, які впливали подібним чином на людину.
Анеуплоїдія вважається фактором ризику тератогенності, токсичності для ембріона/плода, викидня, зміни фертильності у чоловіків та потенційним фактором ризику виникнення раку. У якості профілактики слід уникати перевищення рекомендованої дози лікарського засобу або тривалого застосування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Пацієнти повинні бути добре поінформовані щодо потенційних ризиків для можливої вагітності та щодо ефективних засобів контрацепції, які слід застосовувати.
У постмаркетингових звітах повідомлялося про ураження печінки у зв’язку із прийомом тіоколхікозиду. У пацієнтів, які супутньо застосовували НПЗП або парацетамол, були зареєстровані тяжкі випадки (наприклад, фульмінантний гепатит) ураження печінки. Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, як тільки з’являться ознаки ураження печінки (див. розділ «Побічні реакції»). Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Інформація щодо застосування тіоколхікозиду вагітним жінкам обмежена, тому потенційний ризик для ембріона та плода невідомий.
Дослідження на тваринах показали тератогенний вплив цього препарату.
Тіонекс протипоказаний під час вагітності та для жінок репродуктивного віку, які не використовують належні заходи контрацепції (див. розділ «Протипоказання»).
Період годування груддю
Застосування тіоколхікозиду протипоказане під час грудного вигодовування, оскільки він виводиться у грудне молоко (див. розділ «Протипоказання»).
Фертильність
Дослідження фертильності, проведені на тваринах, не показали змін фертильності при дозуванні, що не перевищувало 12 мг/кг, тобто на рівні доз, які не викликали клінічного ефекту. Тіоколхікозид та його метаболіти чинять анеугенну дію при різних рівнях концентрації, що є фактором ризику для фертильності людини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Незважаючи на те, що сонливість вважається дуже рідкісним проявом, слід враховувати можливість її появи.
Способ применения и дозы
Тіонекс вводять внутрішньом’язово.
Рекомендована максимальна добова доза становить 4 мг кожні 12 годин (8 мг на добу). Лікування не повинно перевищувати 5 днів поспіль.
Слід уникати перевищення рекомендованої дози або тривалості застосування (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.
Побочные реакции
Після внутрішньом’язового введення були помічені нечасті випадки нездужання, які іноді супроводжувалися або не супроводжувалися зниженням артеріального тиску та/або непритомністю. Крім того, повідомлялося про нечасті випадки збудженого стану або короткотривалої сплутаності свідомості після парентерального введення. Сонливість виникає дуже рідко. Наявна інформація щодо рідкісних випадків виникнення висипань та почервоніння шкіри.
З боку імунної системи.
Часто: свербіж.
Рідко: кропив’янка.
Дуже рідко: зниження артеріального тиску.
Частота невідома: ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок після внутрішньом’язового введення.
З боку нервової системи.
Часто: сонливість (див. розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).
Рідко: збудження або короткотривала сплутаність свідомості, нездужання, що супроводжується або не супроводжується вазовагальною непритомністю впродовж перших декількох хвилин після внутрішньом’язового введення.
З боку травного тракту.
Часто: діарея, біль у шлунку.
Нечасто: нудота, блювання.
Рідко: печія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Частота невідома: печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Рідко: алергічні шкірні реакції, висипання та почервоніння шкіри.
Передозировка
Випадки передозування невідомі або наведені лише у спеціалізованій літературі.
У випадку передозування рекомендований ретельний медичний нагляд та вжиття симптоматичних заходів.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Несумісність
Дані відсутні.
Упаковка
По 2 мл в ампулах; по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
Склад
діюча речовина: thiocolchicoside;
1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозиду 4,0 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, злегка жовтуватий розчин.
Фармакотерапевтична група
Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Тіоколхікозид. Код АТХ М03В Х05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Тіоколхікозид – це напівсинтетичний сульфідний похідний колхікозиду, натурального глікозиду колхікуму, який чинить міорелаксуючу дію, але не виявляє ефекту курареподібних засобів. Деякі дослідження виявили вибірковий агоністичний вплив на ГАМК-ергічні та гліцинергічні рецептори. Подібний вплив може пояснити ефект від застосування тіоколхікозиду як у випадках контрактур рефлекторного, ревматичного та травматичного типів, так і у випадках спастичних контрактур центрального походження. Тіоколхікозид не впливає на довільні рухи та не впливає на дихальні м’язи. Він не впливає на серцево-судинну систему.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Після внутрішньом’язового введення максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) тіоколхікозиду спостерігається через 30 хвилин, показники 113 нг/мл досягаються після введення дози 4 мг, а 175 нг/мл – після введення дози 8 мг. Відповідні показники площі під фармакокінетичною кривою (AUC) дорівнюють 283 та 417 нг∙г/мл.
Фармакологічно активний метаболіт SL18.0740 спостерігається також при більш низьких концентраціях, при Cmax 11,7 нг/мл, яка досягається через 5 годин після введення дози, а AUC − 83 нг∙г/мл.
Дані щодо неактивного метаболіту SL59.0955 відсутні.
Розподіл
Уявний об’єм розподілу тіоколхікозиду оцінено на рівні 42,7 л після внутрішньом’язового введення 8 мг. Дані щодо обох метаболітів відсутні.
Виведення
Після внутрішньом’язового введення очікуваний період напіввиведення тіоколхікозиду становить 1,5 години, а плазмовий кліренс – 19,2 л/г.
Клiнiчнi характеристики
Показання
Ад’ювантна терапія болісних м’язових контрактур у випадках гострих патологій хребта у дорослих та підлітків віком від 16 років.
Протипоказання
Тіоколхікозид не слід застосовувати:
-
пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
-
протягом усього періоду вагітності;
-
під час грудного вигодовування;
-
жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції;
-
пацієнтам, які страждають на в’ялий параліч, м’язову гіпотонію;
-
пацієнтам, які страждають на порушення гемостазу та проходять лікування із застосуванням антикоагулянтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Інформація щодо взаємодії відсутня. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами, можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Особливості застосування
Тіоколхікозид може викликати епілептичні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію або на захворювання, які супроводжуються ризиком виникнення судом.
При виникненні побічної дії дозування відповідно зменшується (зокрема при діареї слід зменшити дозування).
Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які страждають на ниркову та/або печінкову недостатність.
Необхідно здійснювати моніторинг пацієнта, якщо виникає вазовагальна непритомність після внутрішньом’язового введення препарату (див. розділ «Побічні реакції»).
Метаболіт тіоколхікозиду (SL59.0955) викликає анеуплоїдію (зміна кількості хромосом у клітинах, що діляться) у концентраціях, наближених до 8 мг 2 рази на добу при пероральному застосуванні, які впливали подібним чином на людину.
Анеуплоїдія вважається фактором ризику тератогенності, токсичності для ембріона/плода, викидня, зміни фертильності у чоловіків та потенційним фактором ризику виникнення раку. У якості профілактики слід уникати перевищення рекомендованої дози лікарського засобу або тривалого застосування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Пацієнти повинні бути добре поінформовані щодо потенційних ризиків для можливої вагітності та щодо ефективних засобів контрацепції, які слід застосовувати.
У постмаркетингових звітах повідомлялося про ураження печінки у зв’язку із прийомом тіоколхікозиду. У пацієнтів, які супутньо застосовували НПЗП або парацетамол, були зареєстровані тяжкі випадки (наприклад, фульмінантний гепатит) ураження печінки. Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, як тільки з’являться ознаки ураження печінки (див. розділ «Побічні реакції»).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Інформація щодо застосування тіоколхікозиду вагітним жінкам обмежена, тому потенційний ризик для ембріона та плода невідомий.
Дослідження на тваринах показали тератогенний вплив цього препарату.
Тіонекс протипоказаний під час вагітності та для жінок репродуктивного віку, які не використовують належні заходи контрацепції (див. розділ «Протипоказання»).
Період годування груддю
Застосування тіоколхікозиду протипоказане під час грудного вигодовування, оскільки він виводиться у грудне молоко (див. розділ «Протипоказання»).
Фертильність
Дослідження фертильності, проведені на тваринах, не показали змін фертильності при дозуванні, що не перевищувало 12 мг/кг, тобто на рівні доз, які не викликали клінічного ефекту. Тіоколхікозид та його метаболіти чинять анеугенну дію при різних рівнях концентрації, що є фактором ризику для фертильності людини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Незважаючи на те, що сонливість вважається дуже рідкісним проявом, слід враховувати можливість її появи.
Спосіб застосування та дози
Тіонекс вводять внутрішньом’язово.
Рекомендована максимальна добова доза становить 4 мг кожні 12 годин (8 мг на добу). Лікування не повинно перевищувати 5 днів поспіль.
Слід уникати перевищення рекомендованої дози або тривалості застосування (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.
Передозування
Випадки передозування невідомі або наведені лише у спеціалізованій літературі.
У випадку передозування рекомендований ретельний медичний нагляд та вжиття симптоматичних заходів.
Побічні реакції
Після внутрішньом’язового введення були помічені нечасті випадки нездужання, які іноді супроводжувалися або не супроводжувалися зниженням артеріального тиску та/або непритомністю. Крім того, повідомлялося про нечасті випадки збудженого стану або короткотривалої сплутаності свідомості після парентерального введення. Сонливість виникає дуже рідко. Наявна інформація щодо рідкісних випадків виникнення висипань та почервоніння шкіри.
З боку імунної системи.
Часто: свербіж.
Рідко: кропив’янка.
Дуже рідко: зниження артеріального тиску.
Частота невідома: ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок після внутрішньом’язового введення.
З боку нервової системи.
Часто: сонливість (див. розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).
Рідко: збудження або короткотривала сплутаність свідомості, нездужання, що супроводжується або не супроводжується вазовагальною непритомністю впродовж перших декількох хвилин після внутрішньом’язового введення.
З боку травного тракту.
Часто: діарея, біль у шлунку.
Нечасто: нудота, блювання.
Рідко: печія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Частота невідома: печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Рідко: алергічні шкірні реакції, висипання та почервоніння шкіри.
Термін придатностi
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Дані відсутні.
Упаковка
По 2 мл в ампулах; по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник.
ЛАБОРАТОРІО ФАРМАЦЕУТІКО С.Т. С.Р.Л., Італія.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
ВІА ДАНТЕ АЛІГ’ЄРІ, 71 — 18038 Санремо (Імперія), Італія.
Заявник.
ЗАТ «Фармліга».
Місцезнаходження заявника.
Вул. Мейстру, 9, м. Вільнюс, LT-02189, Литовська Республіка.
Конец текста официальной инструкции