Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
2 мл — ампулы (10) — коробки.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
4 мл — ампулы (10) — коробки.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови при в/м введении — 399 мкг/мл, время достижения Cmax — 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
Vd — 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Показания препарата
Тиотриазолин®
- токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
- хронический вирусный гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени.
Режим дозирования
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения — 20-30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко — отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко — чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения препарата Тиотриазолин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Тиотриазолин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
100 мг 200 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
25 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Тиотриазолин® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002170/10
Дата последнего изменения: 18.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В
1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(Тиотриазолин®) 25 мг в пересчете на 100% вещества;
Вспомогательные вещества:
Вода
для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном
введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч
при внутримышечном и 0,1 ч
при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл,
степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Фармакодинамика
Фармакологический
эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными,
мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель
гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение
центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации
гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический
состав.
Тиотриазолин®
усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение
процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления
липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови
(активирует фибринолитическую систему).
Показания
Токсические
поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения
(антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛC,
трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический
алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический
вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
почечная недостаточность;
—
детский возраст;
—
период
беременности и лактации.
Способ применения и дозы
При
хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней
заболевания вводят внутримышечно по 2 мл
2,5% раствора 2–3 раза
в день (2–3 раза
по 50 мг)
или
Внутривенно
медленно, со скоростью 2 мл/мин
одновременно по 4 мл
2,5% раствора (100 мг)
или
Капельно
со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы
2,5% раствора растворяют в 150–250 мл
физиологического раствора).
С
пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках
(100 мг
3 раза
в день).
Курс
лечения — 20–30 дней.
Побочные действия
Тиотриазолин®
как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина®
крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций
Со стороны желудочно‑кишечного тракта
Тошнота,
сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Общая
слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы
Тахикардия,
повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко
— одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции
Реакции
гиперчувствительности, лихорадка.
Очень редко
— отек Квинке.
Со стороны кожных покровов
Зуд,
гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции
В
редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Передозировка
Случаи
передозировки неизвестны.
Особые указания
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По
2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы
стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой
излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.
По
10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или
по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным в пачку.
При
использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не
предусмотрено.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
МНН: Тиотриазолин
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010238
Информация о регистрации в РК:
23.12.2017 — 23.12.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиотриазолин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество, 25.0 мг
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Прочие кардиотонические препараты
Код АТХ С01ЕВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках – 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2%).
Фармакодинамика
Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномоделирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма обуславливает кардиопротекторный эффект Тиотриазолина.
Тиотриазолин обладает свойствами гепатопротектора: предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Показания к применению
В составе комплексной терапии (как дополнительное средство):
— ишемической болезни сердца (острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз)
— сердечных аритмий
— хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольный гепатит)
— фиброза и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в день. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).
Побочные действия
Редко:
— зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая)
— крапивница, ангионевротический отек
— сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота
Очень редко:
— анафилактический шок
— общая слабость, головокружение, шум в ушах
— тахикардия, артериальная гипертензия
— одышка и удушье.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к тиотриазолину
– острая почечная недостаточность
–беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами для терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особые указания
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.
По 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Корпорация «Артериум», ПАО «Галичфарм», Украина, 79024,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.kz
| 501127451477976975_ru.doc | 52 кб |
| 985808161477978140_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.
действующее вещество: 1 таблетка содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100 % вещество, 200 мг, что эквивалентно 133 мг тиазотной кислоты;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: С01ЕВ.
Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие лекарственного средства реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением лекарственного средства в кардиологии, тиазотную кислоту применяют при лечении заболеваний печени, учитывая её гепатопротекторные свойства. Лекарственное средство предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика. После приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.
При стабильной стенокардии напряжения II-III ФК. Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения – 8 недель.
При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Дети. Опыт применения у детей и подростков до 18 лет недостаточный.
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:
нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок;
нарушения со стороны нервной системы: головокружения, шум в ушах;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений – сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота;
нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: одышка, удушье;
общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, общая слабость.
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом лекарственного средства Тиотриазолин не доказана:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
В случае возникновения перечисленных, а также других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к тиазотной кислоте и к другим компонентам лекарственного средства; почечная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период беременности и кормления грудью.
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
В состав таблеток входит сахар, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом, врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не изучались.
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.
Тиотриазолин как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности!
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Тиотриазолин таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001998
Торговое наименование препарата
Тиотриазолин®
Международное непатентованное наименование
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, повидон низкомолекулярный 8 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8 мг, кальция стеарат 2,4 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
антиоксидантное средство
Код АТХ
A05BA
Фармакодинамика:
Фармакологический эффект морфолиний-метил-триазолил-тиоацетата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства игольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Тиотриазолин® применяют при лечении заболеваний печени, учитывая его гетатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Воздействие морфолиния-метил-триазолил-тиоацетата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в миокарде.
Снижает количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).
Фармакокинетика:
После приема внутрь морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат выводится преимущественно почками.
Показания:
Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и период грудного вскармливания.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Сахарный диабет, нарушения функции почек (КК > 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:
В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Не разжевывая, запивая водой.
Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 20-30 дней.
Максимальная суточная доза 800 мг.
Профилактика приступов стабильной стенокардии: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.
Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Коррекции дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Частота побочных реакций определялась в соответствии е рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100. < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100; редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко — головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.
Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Общие: очень редко — общая слабость, лихорадка.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиагрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (сатины)).
Особые указания:
Не применять для купирования приступов стенокардии!
В состав таблеток входит сахароза — 5,6 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и заботе с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 200 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Арт-Фарм»
Купить Тиотриазолин таблетки — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)