Тизанил (Tisanil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тизанил
💊 Состав препарата Тизанил
✅ Применение препарата Тизанил
📅 Условия хранения Тизанил
⏳ Срок годности Тизанил
Описание лекарственного препарата
Тизанил
(Tisanil)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.12.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Тизанил |
Таб. 2 мг: 10, 30, 50, 100 или 1000 шт. рег. №: ЛС-000831 |
|
|
Таб. 4 мг: 10, 30, 50, 100 или 1000 шт. рег. №: ЛС-000831 |
||
|
Таб. 6 мг: 10, 30, 50, 100 или 1000 шт. рег. №: ЛС-000831 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизанил
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
1000 шт. — контейнеры полимерные (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
1000 шт. — контейнеры полимерные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулируя пресинаптические α2-рецепторы, подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Также оказывает центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Связывание с белками плазмы 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетических параметров низкая. Пол не влияет на фармакокинетику тизанидина.
Метаболизируется в печени, в основном изоферментом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет 2-4 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть — в неизменном виде.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а период полувыведения удлинялся до 14 ч. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тизанидина.
Показания препарата
Тизанил
- болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника, а также после хирургических вмешательств;
- спастичность скелетной мускулатуры при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, детский церебральный паралич (у больных старше 18 лет).
Режим дозирования
Внутрь.
При болезненном мышечном спазме: по 2-4 мг три раза/сут. В тяжелых случаях перед сном дополнительно принимают 2-4 мг.
При спастичности скелетной мускулатуры: начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг с интервалом 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при суточной дозе 12-24 мг разделенных на 3-4 приема через равные промежутки времени. Максимальная суточная доза 36 мг.
У больных с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы с 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы следует проводить постепенно, ориентируясь на переносимость и эффективность. В случае необходимости увеличения дозы, сначала увеличивают дозировку, назначаемую 1 раз в день, после чего увеличивают кратность приема.
Побочное действие
Сонливость, слабость, головокружение, незначительное снижение артериального давления, сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.
При приеме препарата в более высоких дозах дополнительно, могут возникать: снижение артериального давления, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, расстройства сна. галлюцинации, острый гепатит (очень редко), тревога.
Противопоказания к применению
- выраженное нарушение функции печени;
- одновременное применение с флувоксамином;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами CYP1A2 (антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопидин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженном нарушении функции печени.
Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина. Однако, при применении суточной дозы до 12 мг, эти случаи отмечались редко. Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и, если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина. Однако, при применении суточной дозы до 12 мг, эти случаи отмечались редко. Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и, если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Больным, у которых отмечается сонливость, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, вождение автотранспорта или работа с машинами и механизмами).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, головокружение сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с флувоксамином приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация-время» тизанидина. В результате этого развивается продолжительное снижение артериального давления, сонливость, слабость и заторможенность.
При одновременном применении тизанидина с антигипертензивными препаратами (в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии. Седативные препараты и этанол могут усиливать седативное действие тизанидина. Одновременный прием пероральных контрацептивов приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.
Условия хранения препарата Тизанил
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тизанил
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Ставрополе
Оплата и способы получения
в Ставрополе
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 4 аптек
Завтра или позже бесплатно из 4 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Количество в упаковке:
30 шт.
Производитель:
Simpex Pharma
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тизанил
• В наличии в 848 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 550 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 717 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 5 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 3 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 543 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 722 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 408 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Тизанил 4 мг, таблетки, 30 шт.
Фармакологическое действие
Миорелаксирующее, центральное. Оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. На уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Тизанил: Показания
Болезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава. Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при: рассеянном склерозе; хронической миелопатии; дегенеративных заболеваниях спинного мозга; последствиях нарушений мозгового кровообращения; детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, дозы следует подбирать индивидуально. 1.При болезненном мышечном спазме назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг. 2.При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки. 3.Лечение больных с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
Тизанил: Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени; одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин); повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата. Применение препарата у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.
Тизанил: Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, слабость, головокружение; редко — галлюцинации, бессонница, нарушения сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, снижение АД; в отдельных случаях — выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; редко — тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость. Прочие: часто — повышенная утомляемость. При приеме в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные реакции умеренно выражены и преходящи. При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома. Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Одновременное применение тизанидина и флувоксамина, ингибитора цитохрома Р450 1А2 приводит к 33-кратному увеличению концентрации тизанидина. Необходима осторожность при одновременном назначении тизанидина с другими ингибиторами СYР1А2 антиаритмическими препаратами ( амиодарон, мексилетин, пропафенон ), циметидином , фторхинолонами ( эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин ), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином . Одновременное назначение препарата с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие препарата, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем. По данным литературы одновременный прием пероральных контрацептивов и тизанидина приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.
Особые указания
Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата следует прекратить. Не следует резко отменять препарат в форме 6 мг, дозу препарата снижают постепенно. При резкой его отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения с антигипертензивными лекарственными средствами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения. Больным, у которых отмечается сонливость, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
Основные сведения
Торговое название
Тизанил
Действующее вещество (МНН)
Тизанидин
Дозировка или размер
4 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Simpex Pharma
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тизанил 4 мг, таблетки, 30 шт.
Дозировки и формы выпуска Тизанил
• В наличии в 12 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 4 аптеках
• Самовывоз сегодня
Цены в аптеках на Тизанил 4 мг, таблетки, 30 шт.
История стоимости Тизанил 4 мг, таблетки, 30 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ставропольский край за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тизанил и наличие в аптеках в Ставрополе
4 мг, таблетки, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Аптека 26 плюс |
Тухачевского ул, 24/1, Ставрополь, Ставропольский край |
09:00-21:00 Пн-Вс |
220 ₽ |
| Аптека 26 плюс Партнер |
Восточная ул, 57, Кочубеевское с, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
220 ₽ |
| ИП Петросян |
Декабристов ул, 162А, Ставрополь, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс |
240 ₽ |
Отзывы о Тизанил
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Тизанил, 4 мг, таблетки, 30 шт. в Ставрополе с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тизанил, 4 мг, таблетки, 30 шт. в Ставрополе от 220 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тизанил, 4 мг, таблетки, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Состав
Таблетка Тизанил содержит активное вещество тизанидин в виде гидрохлорида в количестве:
- 2.288 мг (соответствует 2 мг);
- 4.576 мг (4 мг);
- 6.864 мг (6 мг).
Дополнительные компоненты: МКЦ, диоксид кремния (безводная, коллоидная форма), стеариновая кислота, моногидрат лактозы, МКЦ.
Форма выпуска
Плоскоцилиндрические таблетки белого окраса с двусторонней фаской.
Таблетка 2 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 2, на другой – обычная риска;
Таблетка 4 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 4, на другой – крестообразная риска;
Таблетка 6 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 6, на другой крестообразная риска.
В блистере 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция и 1-3 блистера из алюминия.
Фармакологическое действие
Центральный миорелаксант. Принцип воздействия основан на способности активного вещества снижать тонус скелетной мускулатуры, уменьшать выраженность спазма, повышать силу произвольных сокращений, снижать сопротивляемость мышечной системы при пассивных движениях.
Тизанидин способен расслаблять мышечную систему благодаря возможности угнетать полисинаптические, спинномозговые рефлексы, что достигается за счёт стимуляции альфа-2-адренорецепторов и уменьшения объёма высвобождения аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов. Активный компонент не оказывает влияния на передачу возбуждения по нервно-мышечных синапсам.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для тизанидина характерна высокая абсорбция. Через 1 час после приёма препарата регистрируется максимальная концентрация активного вещества. Показатель биологической доступности достигает 34%. Пища не меняет фармакокинетику. С плазменными белками действующее вещество связывается на 30%. Для фармакокинетики характерен линейный характер в диапазоне доз 4-20 мг.
Медикамент метаболизируется через печёночную систему при помощи изофермента CYP1A2 с формированием метаболитов, не обладающих активностью. Преимущественный путь выведения – через почечную систему.
Показания к применению Тизанила
Медикамент назначают при спастических состояниях мышечной системы, вызванных различными заболеваниями нервной системы:
- хроническое течение миелопатии;
- рассеянный склероз;
- заболевания спинного мозга дегенеративного характера;
- инсульт, нарушения кровоснабжения головного мозга.
Лекарственное средство назначается при спазмах скелетной мускулатуры, сопровождаемых выраженным болевым синдромом; связанными с поражениями шейного, поясничного отделов позвоночника; после оперативных вмешательств (бедренный остеоартрит, межпозвоночная грыжа). Препарат применяется при спастичности после перенесённых пациентом черепно-мозговых травм.
Противопоказания
- одновременный приём Ципрофлоксацина, Флувоксамина и других мощных ингибиторов специфических изоферментов CYP1A2;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- выраженная патология печёночной системы;
- ограничение по возрасту – 18 лет;
- наследственная форма непереносимости лактозы, мальабсорбция (глюкозо-галактозная), дефицит лактазы.
Относительные противопоказания:
- приём пероральных контрацептивных медикаментов;
- недостаточность почечной системы;
- возраст старше 65 лет;
- артериальная гипотония.
Недопустима резкая отмена тизанидина. Лечение завершают постепенным снижением дозировок.
Побочные действия
Нервная система:
- нарушения сна;
- головокружения, вертиго;
- повышенная сонливость;
- бессонница;
- галлюцинации.
Пищеварительный тракт:
- диспепсические расстройства;
- сухость во рту;
- недостаточность печёночной системы;
- гепатит;
- повышение активности ферментов АЛТ, АСТ, билирубина;
- тошнота.
Иные негативные реакции:
- падение кровяного давления до потери сознания, коллапса;
- брадикардия;
- повышение уровня креатинина;
- быстрая утомляемость;
- мышечная слабость.
Побочные эффекты, проявляемые при резкой отмене медикамента:
- тахикардия;
- подъём кровяного давления до критических, кризовых цифр;
- острое нарушение мозгового кровообращения.
Тизанил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат предназначен для приёма per os.
Для купирования выраженного мышечного спазма с болевым синдромом медикамент назначают трижды в сутки по 2-4 мг. В тяжёлых случаях на ночь дополнительно назначают 2-4 мг.
Терапия спастичности скелетных мышц при заболеваниях нервной системы: начинают с 2 мг трижды в день, постепенно увеличивая дозировку до 2-4 мг, выдерживая временной интервал 3-7 дней. Оптимальной суточной дозировкой считается 12-24 мг на 3-4 приёма. Максимальная суточная дозировка – 36 мг.
При патологии почечной системы терапию начинают с маленьких доз – 2 мг в сутки. При хорошей переносимости и необходимости дозировку повышают постепенно. Более выраженный эффект достигается при увеличении дозы, принимаемой 1 раз в день, постепенно увеличивая кратность приёма таблеток.
Передозировка
Клиническая картина складывается из нижеописанных синдромов и состояний:
- тревожность;
- ажитация;
- падение кровяного давления;
- рвота;
- тошнота;
- сонливость;
- миоз;
- нарушение дыхания;
- удлинение интервала QT;
- головокружения;
- кома.
Терапия включает промывание желудка, приём энтеросорбентов, таких как Активированный уголь, Полисорб. Проводится посиндромная терапия.
Взаимодействие
33-кратное повышение AUC тизанидина наблюдается при одновременном приёме Ципрофлоксацина, Флувоксамина. Также регистрируется замедление психомоторных реакций (вплоть до потери сознания), выраженная сонливость, слабость, падение кровяного давления, удлинение интервала QT.
Производителем не рекомендуется одновременно назначать иные ингибиторы изофермента CYP1A2:
- Тиклопидин;
- пероральные контрацептивы;
- фторхинолоны (Пефлоксацин, Эноксацин, Норфлоксацин);
- Циметидин;
- антиаритмики (Мексилетин, Амиодарон, Пропафенон);
- Рофекоксиб.
Риск развития брадикардии и выраженного падения кровяного давления возрастает при лечении антигипертензивными средствами. Седативный эффект медикамента усиливается при приёме лекарственных средств, угнетающих работу ЦНС, этанола.
Условия продажи
Тизанил отпускается в аптечных специализированных пунктах при предъявлении врачебного рецептурного бланка.
Условия хранения
Температурный режим ограничен – до 30 градусов. Таблетки хранятся в оригинальной упаковке.
Срок годности
3 года.
Особые указания
В медицинской практике встречались клинические случаи, когда на фоне приёма тизанидина регистрировались нарушения в работе печёночной системы. При дозе менее 12 мг в сутки такие эффекты не наблюдались. Всем пациентам рекомендуется проводить динамический анализ, выявляющий уровень печёночных ферментов как показатель работы печени. При повышении ферментов АЛТ и АСТ выше верхней границы нормы в 3 и более раз, лечение прекращают.
Обязателен регулярный контроль ЭКГ у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и/или ишемической болезнью сердца. При миастении медикамент назначается с особой осторожностью, оценивая ожидаемую пользу и допустимый вред здоровью.
При развитии сонливости, падении кровяного давления, головокружениях рекомендуется воздержаться от выполнения всех видов работ, требующих концентрации внимания.
Аналоги Тизанила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Сирдалуд;
- Тизанидин-Тева;
- Тизалуд.
При беременности (и лактации)
Контролируемые специфические исследования на беременных женщинах не проводились, что не позволяет судить о безопасности медикамента. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому Тизанил при лактации не назначают.
Отзывы о Тизаниле
Препарат достаточно часто обсуждается в сети Интернет в виду регулярного назначения неврологами для лечения остеохондрозов и болевого синдрома корешкового характера. Пациенты указывают на выраженные негативные реакции при лечении высокими дозировками. При соблюдении рекомендаций доктора и приёме небольших доз побочные эффекты редко проявляют себя и практически не беспокоят пациентов. После отмены препарата негативная симптоматика купируется самостоятельно. Среди плюсов – быстрый эффект и невысокая цена в сравнении с аналогами.
Цена Тизанила, где купить
Стоимость зависит от региона продажи, дозировки активного вещества, аптечной сети. В России купить Тизанил можно за 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тизанил таблетки 4мг 20штсимпекс фарма пвт лтд
-
Тизанил таблетки 4мг 30штSimpex Pharma Pvt Ltd
-
Тизанил таблетки 2мг 20штсимпекс фарма пвт лтд
-
Тизанил таблетки 2мг 30штSimpex Pharma Pvt Ltd
показать еще
Тизанил : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания к применению•
- Противопоказания•
- Побочное действие•
- Передозировка•
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами•
- Особые указания•
- Форма выпуска•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Аналоги•
каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 2, 4 или 6 мг тизанидина и вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая 74.71, 101.02 или 127.64 мг, лактозы моногидрат 79.00, 109.43 или 118.14 мг, кислота стеариновая 0.30, 0.40 или 0.50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2.88, 4.576 или 6.864 мг.
Таблетки белого пли почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской с обеих сторон. Для таблеток по 2 мг: с риской на одной стороне и с цифрой 2 на другой стороне. Для таблеток 4 мг с крестообразной риской на одной стороне и цифрой 4 на другой стороне.
Для таблеток 6 мг с крестообразной риской на одной стороне и цифрой 6 на другой стороне.
миорелаксант центрального действия.
Код АТС
М0ЗВХ
Стимулируя пресинаптические а2-рецепторы, подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинапической передачи возбуждения. Поскольку имекно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Также оказывает центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Связывание с белками плазмы 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Меж индивидуальная вариабельность фармакокинетических параметров низкая. Пол не влияет на фармакокинетику тизанидина. Метаболизируется в печени, в основном изоферменом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть — в неизменном виде. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а период полу выведения удлинялся до 14 часов.
Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тизанидина.
- болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника, а также после хирургических вмешательств;
- спастичность скелетной мускулатуры при невралогических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, детский церебральный паралич (у больных старше 18 лет).
- выраженное нарушение функций печени,
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
- одновременное применение с флувоксамином,
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных),
- беременность и период лактации.
С осторожностью
почечная недостаточность, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами CYP1A2 (антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопедин).
Способ применения и дозировка
Внутрь.
При болезненном мышечном спазме: по 2-4 мг три раза в сутки. В тяжёлых случаях перед сном дополнительно принимают 2-4 мг.
При спастичности скелетной мускулатуры: начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг с интервалами 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг разделенных на 3-4 приема через равные промежутки времени.
Максимальная суточная доза 36 мг.
У больных с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы с 2 мг один раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, ориентируясь на переносимость и эффективность. В случае необходимости увеличения дозы, сначала увеличивают дозировку, назначаемую 1 раз в день, после чего увеличивают кратность приема.
Сонливость, слабость, головокружение, незначительное снижение артериального давления, сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, переходящее повышение активности печеночных трансаминаз.
При приёме препарата в более высоких дозах дополнительно, могут возникать: снижение артериального давления, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, расстройства сна, галлюцинации, острый гепатит (очень редко), тревога.
Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, головокружение сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.
Одновременное применение с флувоксамином приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация-время» тизанидина. В результате этого развивается продолжительное снижение артериального давления, сонливость, слабость и заторможенность.
При одновременном применении тизанидина с антигипертензивными препаратами ( в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипогензии и брадикардии.
Седативные препараты и этанол, могут усиливать седативное действие тизанидина.
Одновременный прием пероральных контрацептивов приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.
Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печёночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Больным у которых отмечается сонливость следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции, (например вождение автотранспорта или работы с машинами и механизмами).
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюм. По 1, 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Производитель
«Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Б-4/160, Сафдарджанг Энклав, Нью-Дели-110029, Индия.
Эксклюзивный поставщик
ЗАО «Корал-Мед», 119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, дом 9, оф.62
Тизанил (4 мг)
МНН: Тизанидин
Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tizanidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003961
Информация о регистрации в РК:
04.01.2019 — 04.01.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
57.18 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тизанил
Международное непатентованное название
Тизанидин
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг и 4 мг
Состав
Одна таблетка содержит,
активное вещество – тизанидина гидрохлорида (эквивалентно тизанидину) 2 мг и 4 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (РН102), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон
Описание
Таблетки круглой формы, c плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и цифрой «2» на другой (для дозировки 2 мг)
Таблетки круглой формы, c плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, со риской на одной стороне и цифрой «4» на другой (для дозировки 4 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Тизанидин
Код АТХ М03ВХ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью (на 90%). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Проникает через гематоэнцефалический барьер. По причине интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Среднее значение объема распределения (Vd) в период равновесного состояния составляет 2.6 л/кг. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика препарата имеет линейный характер. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Пол пациента и одновременный прием пищи не влияют клинически значимо на фармакокинетические параметры Тизанила. Метаболизм быстро и в значительной степени осуществляется в печени. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения (T1/2) из системного кровотока — 2-5 ч. Препарат выводится почками (около 70% от введенной дозы) в виде метаболитов, и с каловыми массами; в неизмененном виде выводится 2,7 — 5%. У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение Cmax в плазме в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный T1/2 может увеличиваться до 14 ч, в результате чего AUC возрастает в среднем 6 раз.
Фармакодиамика
Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, что приводит к торможению высвобождения возбуждающих аминокислот, являющихся эндогенными агонистами рецепторов NMDA-типа. Вследствие этого подавляется полисинаптическая передача возбуждения (на уровне промежуточных нейронов спинного мозга), снижается избыточный мышечный тонус, развивается центральный анальгезирующий эффект.
Тизанил эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Снижает ригидность мышц при пассивных движениях, уменьшает спазмы и клонические судороги.
Показания к применению
-
болезненные мышечные спазмы, обусловленные органическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, остеохондроз, спондилез, сирингомиелия, гемиплегия и др.)
-
после хирургических операций (в т.ч. по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава)
-
спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (в т.ч. при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, при остаточных явлениях перенесенного инсульта, черепно-мозговой травме)
Способ применения и дозы
Купирование болезненного мышечного спазма:
внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день; в тяжелых случаях — дополнительно на ночь назначают 2-4 мг.
Лечение спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями:
доза устанавливается индивидуально. Начальная доза – по 2 мг 3 раза в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, распределенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Максимальная суточная доза — 36 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза – 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
Побочные действия
Часто
-
сонливость, слабость, головокружение, бессонница, расстройства сна, галлюцинации
-
мышечная слабость
-
утомляемость
-
брадикардия, незначительное снижение АД
Редко
-
сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ), острый гепатит
При приеме более высоких доз вышеперечисленные побочные действия возникают чаще и более выражены.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к тизанидину или к другому компоненту препарата
-
выраженное нарушение функций печени (печеночная недостаточность со стойким превышением уровня верхней границы нормы «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза и более)
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
-
одновременное применение тизанидина с флувоксамином и ципрофлоксацином
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Тизанила с антигипертензивными препаратами (в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии.
Не рекомендуется сочетание с другими альфа2-адреностимуляторами.
Седативные препараты и этиловый спирт (алкоголь) могут усиливать седативное действие Тизанила.
Парацетамол увеличивает Tи Cmax на 16 мин (клинического значения не имеет). Пероральные контрацептивные средства снижают клиренс тизанидина на 50%.
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином, ингибитором CYP450 1А2 противопоказано.
Гипотензия, возможно, возникает наряду с сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной работой. Осторожность необходима при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать Тизанил пациентам с выраженным нарушением функции почек (почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин).
Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, анорексия, усталость). В случае, когда уровни «печеночных» трансаминаз в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Тизанила следует прекратить.
Применение в геронтологической практике. В связи с тем, что у пациентов пожилого возраста почечный клиренс может быть снижен, следует соблюдать осторожность при применении Тизанила.
Беременность и лактация. Тизанил не следует применять в период беременности и лактации, в связи с отсутствием контрольных исследований.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Больным, у которых отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение,
сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: Промывание желудка, назначение сорбентов (активированный уголь), форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3 и 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
C-7 to C-13 & C-59 to C-64,
Sigaddi Growth Center (SIDCUL) Sigaddi,
Kotdwara – 246149 Distt.
Pauri Garhwal Uttarkhand, INDIA.
Владелец регистрационного удостоверения
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
B-4/160, Safdarjung Enclave,
New Delhi-110029, INDIA
Упаковщик
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
C-7 to C-13 & C-59 to C-64,
Sigaddi Growth Center (SIDCUL) Sigaddi,
Kotdwara – 246149 Distt.
Pauri Garhwal Uttarkhand, INDIA.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E—mail: coralmedkz@mail.ru
| 322954391477976915_ru.doc | 79.5 кб |
| 449440011477978073_kz.doc | 91.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники