Тонзипрет®
МНН: Перец стручковый+Гваяковое дерево+Лаконос американский
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009558
Информация о регистрации в РК:
24.01.2022 — 24.01.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тонзипрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
для
рассасывания
Состав
Одна
таблетка содержит
активные
вещества:
Capsicum
annuum Dil. D3
75
мг,
Guaiacum
Dil. D3
75
мг,
Phytolacca
americana Ø
50 мг,
вспомогательные
вещества:
лактозы
моногидрат,
крахмал
картофельный,
магния
стеарат.
Описание
Таблетки
светло бежевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ
R02AА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В
соответствии с Международной конвенцией (EMEA/HMPWG11/99) при
проведении клинических испытаний препаратов растительного
происхождения не требуется изолированное исследование
фармакокинетических параметров.
Фармакодинамика
Тонзипрет®
— комбинированный гомеопатический препарат, содержащий экстракты
трех лекарственных растений — Capsicum annuum (перца стручкового),
Guaiacum (гвайякового дерева), Phytolacca americana (лаконоса
американского). Препарат обладает противовоспалительным,
анальгезирующим и иммуномодулирующим действием.
Перец
стручковый, содержит алкалоид капсаицин, который сначала способствует
выбросу медиатора боли – субстанции Р, затем препятствует ее
обратному захвату. Это приводит к истощению субстанции Р и, как
следствие, передается меньше болевых раздражителей, в результате чего
обеспечивается локальный обезболивающий эффект. Перец стручковый
оказывает также противовоспалительное действие, что приводит к
снижению местных симптомов – покраснения и отека в области
глотки. Древесина гваякового дерева содержит смолы, эфирные масла и
сапонины, оказывающие терапевтический эффект при воспалении миндалин
и глотки. Лаконос американский обладает системным
противовоспалительным действием, а также иммуномодулирующим эффектом
за счет стимуляции В- и Т-лимфоцитов, индуцирует выработку
эндогенного гамма-интерферона и оказывает противовирусное действие.
Показания к применению
—
острые
и хронические заболевания верхних дыхательных путей
(тонзиллит,
фарингит, ларингит)
Способ применения и дозы
Взрослые
и подростки старше 12 лет:
по 1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 12
таблеток в сутки. При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке
1 – 3 раза в сутки.
Детям
от 6 до 11 лет:
принимать не более двух третей взрослой дозы (по 1 таблетке через
каждые 30 – 60 минут, но не более 8 таблеток в сутки). При
хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям
от 1 года до 5 лет:
принимать не более половины взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые
30 – 60 минут, но не более 6 таблеток в сутки). При
хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1 – 2 раза в
сутки.
Таблеткам
необходимо дать медленно растаять во рту.
При
приёме маленькими детьми таблетку можно предварительно растворить в
небольшом количестве воды, раствор следует несколько секунд подержать
во рту перед проглатыванием.
Длительность
применения: таблетки Тонзипрет®
следует принимать
до исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание),
обычно от 7 до 14 дней.
Как
и любой лекарственный препарат, гомеопатические препараты не следует
принимать длительное время без совета врача.
Побочные действия
Редко
—
желудочно-кишечные расстройства (н.р. тошнота и желудочные
расстройства)
Очень
редко
—
аллергические реакции
При
первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём
препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский
возраст до 1 года
—
беременность и лактация
—
наследственная непереносимость галактозы, генетический дефицит
фермента Lapp-лактазы
или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Не
известны
Особые указания
Проконсультируйтесь
с врачом в случае продолжительных, неясных или вновь возникающих
жалоб, а также в случае лихорадки, которая продолжается более трех
дней или превышает 39°С.
Применение
у больных сахарным диабетом
1
таблетка Тонзипрет®
содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
В
рекомендованных дозах не влияет.
Передозировка
Симптомы:
возможны
диспепсические расстройства, в том числе рвота и диарея.
Лечение:
необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из
алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По
2 контурной
ячейковой
упаковке (блистера) вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Бионорика
СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика
СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Адрес
организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей
по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство
«Bionorica
SE/Бионорика СЕ/» в
РК
г.
Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e—mail:
info@bionorica.kz
238727071477975705_ru.doc | 53 кб |
274327981477977415_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 таблетка содержит:
Capsicum annuum (Перец стручковый) Dil. D3 75,0 мг
Guaiacum (Гваяковое дерево) Dil. D3 75,0 мг
Phytolacca americana (Лаконос американский) ø 50,0 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Светло-бежевые, круглые, плоские таблетки.
Гомеопатическое лекарственное средство. Прочие лекарственные средства.
Код ATX: V03AX.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению.
Область в рамках гомеопатического применения включает симптоматическое лечение воспалительных заболеваний глотки, горла или миндалин (тонзиллит).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Беременность и период лактации.
Препарат противопоказан для приема женщинами во время беременности и кормления грудью. Данные о влиянии не фертильность отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться тошнота и расстройства желудочно-кишечного тракта, в очень редких случаях – гиперчувствительность/аллергические реакции.
При первых симптомах аллергической реакции следует немедленно прекратить прием таблеток Тонзипрет.
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Если какие-либо из указанных побочных эффектов являются довольно сильными или Вы наблюдаете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать: При острых состояниях каждые полчаса или час, но не более 12 раз в день по 1 таблетке. При хронических состояниях 1-3 раза в день по 1 таблетке.
Детям от 6 до 11 лет суточная доза не должна превышать 2/3 от взрослой дозы. При острых симптомах по 1 таблетке не более 8 раз в день. При хронических состояниях – по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям от 1 года до 5 лет суточная доза не должна превышать половины от взрослой дозы. При острых симптомах по 1 таблетке не более 6 раз в день. При хронических состояниях – по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Для детей от 1 года до 5 лет перед употреблением рекомендовано растворить таблетку в одной столовой ложке воды.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации с врачом.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Действие гомеопатического средства может уменьшиться при несоблюдении правил здорового образа жизни. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей раннего возраста. Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года.
В случае развития стойких или неясных симптомов, при появлении новых симптомов, а также при подъеме температуры, сохраняющемся в течение более 3 дней или достигающем 39°С и выше, следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или глюкоза-галактозной мальабсорбцией.
Препарат в рекомендуемых дозировках не снижает способности управлять транспортом и механизмами
Примечание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка Тонзипрета содержит 0,02 хлебных единиц (ХЕ).
При употреблении больших доз лекарственного препарата у пациентов с непереносимостью лактозы возможно развитие расстройства желудочно-кишечного тракта или диареи. Лечение симптоматическое.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
4 года.
Не допускается применение препарата после истечения срока годности.
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13
e-mail office@bionorica.by
Взрослым и детям старше 12 лет при острых состояниях назначают по 5-10 капель или по 1 таб. через каждые 30-60 мин, но не более 12 раз/сут. При применении в виде капель для приема внутрь по мере стихания боли можно перейти на поддерживающие дозы 5-10 капель 1-3 раза/сут за 15 мин до еды. Курс лечения — 7-10 дней. При хронических состояниях назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза не должна превышать 2/3 дозы для взрослых. При острых состояниях — по 1 таб. или по 5-10 капель не более 8 раза/сут. При хронических состояниях назначают по 5-10 капель или по 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза не должна превышать половины дозы для взрослых; при острых состояниях — по 5-10 капель или по 1 таб. не более 6 раз/сут. При хронических состояниях назначают по 5-10 капель или по 1 таб. 1-2 раза/сут.
Таблетки следует медленно рассасывать или дать таблетке медленно раствориться во рту.
Для детей от 1 года до 5 лет перед употреблением рекомендуется растворить таблетку в 1 столовой ложке воды.
Капли следует принимать с небольшим количеством воды или в неразбавленном виде, немного подержав во рту перед проглатыванием.
Детям капли рекомендуется давать в разбавленном водой виде.
При использовании капель флакон следует держать в вертикальном положении.
Пациент должен быть предупрежден, что гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации с врачом.
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.
Код АТХ V03AX
— острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 1 года
— беременность и лактация
— наследственная непереносимость галактозы, генетический дефицит фермента Lapp-лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуется принимать таблетки Тонзипрет
Проконсультируйтесь с врачом в случае продолжительных, неясных или вновь возникающих жалоб, а также в случае лихорадки, которая продолжается более трех дней или превышает 39°С.
Информация для диабетиков:
1 таблетка Тонзипрет® содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Применение в педиатрии
Нет достоверных данных по применению данного лекарственного препарата грудными детьми. В связи с этим детям младше 1 года не рекомендуется принимать препарат.
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке через каждые 30-60 минут, но не более 12 таблеток в сутки. При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Детям от 6 до 11 лет: принимать не более двух третей взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые 30-60 минут, но не более 8 таблеток в сутки). При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям от 1 года до 5 лет: принимать не более половины взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые 30-60 минут, но не более 6 таблеток в сутки). При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
При приёме маленькими детьми таблетку можно предварительно растворить в небольшом количестве воды, раствор следует несколько секунд подержать во рту перед проглатыванием.
Метод и путь введения
Для орального применения. Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту.
Частота применения с указанием времени приема
Тонзипрет таблетки принимают каждые 30-60 минут но не более выше указанных доз в сутки
Длительность лечения
Длительность применения: таблетки Тонзипрет® следует принимать до исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание), обычно от 7 до 14 дней. Как и любой лекарственный препарат, гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без совета врача.
Симптомы: возможны диспепсические расстройства, в том числе рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Лечение: симптоматическая терапия.
Неизвестно
— желудочно-кишечные расстройства (тошнота и желудочные расстройства)
— аллергические реакции
При первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
«РГП на ПХВ «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Capsicum annuum Dil. D3 75 мг,
Guaiacum Dil. D3 75 мг,
Phytolacca americana Ø 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 250 мг, крахмал картофельный — 25 мг, магния стеарат — 2,5 мг.
Таблетки светло бежевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 2 контурной ячейковой упаковке (блистера) вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz