Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с допустимыми вкраплениями.
Действующее вещество: одна таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТС: А03АА05.
ТРИБУКС® содержит тримебутин в количестве 100 мг в таблетке. Тримебутин воздействует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, регулируя его работу (моторику). Не оказывает влияния на центральную нервную систему.
— Синдром раздражённого кишечника.
— Функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Перед началом приёма лекарства ТРИБУКС® следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
ТРИБУКС® содержит лактозы моногидрат. Если у пациента ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.
Применение лекарственного средства ТРИБУКС® с едой и питьём
Таблетки следует принимать перед едой, запивая стаканом кипячёной воды.
Применение лекарственного средства ТРИБУКС® у детей и подростков
Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® у детей моложе 12 лет, так как доступная форма лекарства (таблетки) не позволяет подобрать соответствующую дозу.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, о тех, которые принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно следует проинформировать врача, если пациент принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов:
• зотепин (антипсихотический препарат),
• d-тубокурарин (миорелаксант, применяемый при общем обезболивании),
• цизаприд (лекарство, применяемое при желудочных заболеваниях),
• прокаинамид (лекарство, применяемое при нарушениях работы сердца),
• антагонисты кальциевых каналов (лекарства, применяемые при артериальной гипертонии и заболеваниях сердца),
• каптоприл (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),
• резерпин (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),
• мидазолам (лекарство, применяемое при нарушениях сна).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует беременность, она должна посоветоваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Отсутствует достаточное количество данных по вопросу применения тримебутина во время беременности, поэтому не рекомендуется назначение лекарства ТРИБУКС® в первом триместре беременности. Лекарство может применяться во II и III триместрах беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
ТРИБУКС® может применяться кормящими женщинами только в случае крайней необходимости.
Лекарство ТРИБУКС®, принимаемое в соответствии с рекомендуемой дозировкой, не влияет на способность вождения транспортных средств, обслуживание машин и не снижает психофизической активности. Однако, учитывая возможность в начале лечения у некоторых пациентов развития таких побочных реакций как сонливость и головокружение, которые могут влиять на способность осуществлять деятельность, требующую концентрации внимания, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
ТРИБУКС® следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
1 таблетка 3 раза в сутки перед едой.
В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 6 таблеток в сутки, поделив их на дозы.
Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте старше 12 лет
ТРИБУКС® можно применять у детей в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.
Дети моложе 12 лет
Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® в этой возрастной группе (см. раздел «Применение препарата ТРИБУКС® у детей и подростков»)
Способ применения
Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом кипяченой воды.
Продолжительность лечения
Врач определяет индивидуально.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства ТРИБУКС®
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
В случае пропуска очередного приёма необходимо принять следующую дозу лекарства в установленное время.
Прерывание приёма лекарственного средства ТРИБУКС®
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае приёма большей, чем рекомендована, дозы необходимо срочно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Как каждое лекарство, ТРИБУКС® может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются.
При приёме лекарства ТРИБУКС® могут появиться следующие побочные действия:
Часто (у 1 до 10 на 100 человек)
• сонливость, вялость,
• чувство усталости,
• головокружение,
• чувство тепла или холода,
• головная боль,
• апатия,
• сухость во рту,
• нарушение вкуса,
• диарея,
• расстройство пищеварения,
• боль в эпигастральной области,
• онемение губ,
• тошнота,
• рвота,
• запоры,
• чувство жажды.
Нечасто (у 1 до 10 на 1 000 человек)
• сыпь.
Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек)
• нарушение ритма сердца,
• нарушение функции печени, в том числе увеличение активности печёночных энзимов АлАТ и АспАТ в крови.
Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, в том числе отдельные случаи)
• беспокойство,
• ослабление слуха,
• гепатит,
• кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, папулы, экссудация, эритема),
• задержка мочеиспускания,
• расстройство менструации,
• болезненное увеличение груди у женщин,
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия),
• боль в области груди.
Не принимать препарат по истечении срока годности.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре 15°С — 25°С.
Срок хранения – три года от даты производства.
Препарат отпускают по рецепту.
Картонная пачка, содержащая 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток, вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе
БИОФАРМ® ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска, 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500
Действующее вещество: trimebutinе (тримебутин)
1 таблетка содержит Тримебутин малеата 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал модифицированный, магния стеарат.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, этерифицированные третичные амины. Тримебутин.
Нарушения моторики пищеварительного тракта (синдром раздраженного кишечника): нарушение функции пищеварительного тракта: диарея, запор, спазмы кишечника.
Повышенная чувствительность к Тримебутин или других компонентов препарата. Беременность (особенно I триместр) и период кормления грудью. Детский возраст.
Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды.
Для взрослых разовая доза составляет 100 мг (1 таблетка).
В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (6 таблеток), которые применяются в разделенных дозах (по 2 таблетки 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Возможны сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, боль в желудке, тошнота, запор сонливость, головокружение, головная боль, ощущение холода / тепла. Очень редко возникают нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди, беспокойство, задержка мочи, ухудшение слуха, аллергические реакции.
Возможно усиление побочного действия.
Лечение: промывание желудка. ОСОБЫЕ.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.
У некоторых пациентов может возникнуть головная боль, сонливость или головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.
Фармакологические. Тримебутин — синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Его механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.
Фармакокинетика. Всасывания.
После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Распределение.
Связывание с белками плазмы около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве примерно 0,05%, с грудным молоком выделяется примерно 0,04%.
Метаболизм.
Тримебутин метаболизируется в печени.
Вывод.
В виде метаболитов элиминирует с мочой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью;
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Наименование
Трибукс
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с допустимыми вкраплениями.
Основное действующее вещество
Тримебутин
Форма выпуска
Картонная пачка, содержащая 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток, вместе с листком-вкладышем.
Дозировка
100 мг
Показания к применению
— Синдром раздражённого кишечника.
— Функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Способ применения и дозы
ТРИБУКС® следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
1 таблетка 3 раза в сутки перед едой.
В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 6 таблеток в сутки, поделив их на дозы.
Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте старше 12 лет
ТРИБУКС® можно применять у детей в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.
Дети моложе 12 лет
Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® в этой возрастной группе (см. раздел «Применение препарата ТРИБУКС® у детей и подростков»)
Способ применения
Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом кипяченой воды.
Продолжительность лечения
Врач определяет индивидуально.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства ТРИБУКС®
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
В случае пропуска очередного приёма необходимо принять следующую дозу лекарства в установленное время.
Прерывание приёма лекарственного средства ТРИБУКС®
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение при беременности и в период лактации
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует беременность, она должна посоветоваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Отсутствует достаточное количество данных по вопросу применения тримебутина во время беременности, поэтому не рекомендуется назначение лекарства ТРИБУКС® в первом триместре беременности. Лекарство может применяться во II и III триместрах беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
ТРИБУКС® может применяться кормящими женщинами только в случае крайней необходимости.
Меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства ТРИБУКС® следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
ТРИБУКС® содержит лактозы моногидрат. Если у пациента ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.
Применение лекарственного средства ТРИБУКС® с едой и питьём
Таблетки следует принимать перед едой, запивая стаканом кипячёной воды.
Применение лекарственного средства ТРИБУКС® у детей и подростков
Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® у детей моложе 12 лет, так как доступная форма лекарства (таблетки) не позволяет подобрать соответствующую дозу.
Лекарство ТРИБУКС®, принимаемое в соответствии с рекомендуемой дозировкой, не влияет на способность вождения транспортных средств, обслуживание машин и не снижает психофизической активности. Однако, учитывая возможность в начале лечения у некоторых пациентов развития таких побочных реакций как сонливость и головокружение, которые могут влиять на способность осуществлять деятельность, требующую концентрации внимания, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Взаимодействие с другими препаратами
Необходимо проинформировать врача или фармацевта обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, о тех, которые принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно следует проинформировать врача, если пациент принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов:
• зотепин (антипсихотический препарат),
• d-тубокурарин (миорелаксант, применяемый при общем обезболивании),
• цизаприд (лекарство, применяемое при желудочных заболеваниях),
• прокаинамид (лекарство, применяемое при нарушениях работы сердца),
• антагонисты кальциевых каналов (лекарства, применяемые при артериальной гипертонии и заболеваниях сердца),
• каптоприл (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),
• резерпин (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),
• мидазолам (лекарство, применяемое при нарушениях сна).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Состав
Действующее вещество: одна таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Передозировка
В случае приёма большей, чем рекомендована, дозы необходимо срочно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Побочное действие
Как каждое лекарство, ТРИБУКС® может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются.
При приёме лекарства ТРИБУКС® могут появиться следующие побочные действия:
Часто (у 1 до 10 на 100 человек)
• сонливость, вялость,
• чувство усталости,
• головокружение,
• чувство тепла или холода,
• головная боль,
• апатия,
• сухость во рту,
• нарушение вкуса,
• диарея,
• расстройство пищеварения,
• боль в эпигастральной области,
• онемение губ,
• тошнота,
• рвота,
• запоры,
• чувство жажды.
Нечасто (у 1 до 10 на 1 000 человек)
• сыпь.
Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек)
• нарушение ритма сердца,
• нарушение функции печени, в том числе увеличение активности печёночных энзимов АлАТ и АспАТ в крови.
Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, в том числе отдельные случаи)
• беспокойство,
• ослабление слуха,
• гепатит,
• кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, папулы, экссудация, эритема),
• задержка мочеиспускания,
• расстройство менструации,
• болезненное увеличение груди у женщин,
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия),
• боль в области груди.
Условия хранения
Не принимать препарат по истечении срока годности.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре 15°С — 25°С.
Срок хранения – три года от даты производства.
Купить Трибукс таблетки 100мг №10х3
Цена на Трибукс таблетки 100мг №10х3
Инструкция по применению для Трибукс таблетки 100мг №10х3
- Описание препарата Трибукс®
- Состав препарата Трибукс®
- Показания препарата Трибукс®
- Условия хранения препарата Трибукс®
- Срок годности препарата Трибукс®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., 100 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 8621/08/13/18 от 29.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, с допустимыми вкраплениями, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
тримебутина малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТРИБУКС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство, регулирующее перистальтику ЖКТ. Полагают, что эффект тримебутина обусловлен влиянием на опиоидные рецепторы ЖКТ.
Показания к применению
Для приема внутрь и ректально: симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами ЖКТ и желчевыводящих путей.
Для парентерального применения: симптоматическое лечение выраженных болевых проявлений при функциональных нарушениях ЖКТ; лечение постоперационного паралитического илеуса и при подготовке к проведению рентгеновского и эндоскопического исследований.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. Суточная доза для приема внутрь — до 300 мг, ректально — 100-200 мг. В/м или в/в разовая доза — 50 мг, частота и длительность применения зависят от клинической ситуации.
У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Побочные действия
Возможно: кожные аллергические реакции; при в/в введении — кратковременные обмороки.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
МАГНЕФАР В6 БИОФАРМ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ЛЕФЕМ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ЛЕФЕМ ФОРТЕ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ХАЛЬСЕТ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
АМЕРТИЛ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
НЕОКЛЕР (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ТАМИ-ГРИПП (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ЛАПИКСЕН (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ГИНКОФАР (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ГИНКОФАР ФОРТЕ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Общая характеристика
Круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с допустимыми вкраплениями.
Состав
Действующее вещество:
Одна таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.
Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, ловидон, кросповидон, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическая группа: препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника.
Код АТС: А 03 АА 05 Показания дляприменения
— Расстройства моторики желудочно-кишечного тракта, определяемые как синдром раздраженной кишки.
— Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей: диарея, запоры, боли в животе, спастические состояния кишечника.
Противопоказания
Аллергии на тримебутин или какой-либо компонент лекарства. Фенилкетонурия.
Применение лекарственного средства ТРИБУКС с едой и питьём.
Таблетки следует принимать перед едой, запивая стаканом кипячёной воды.
Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий
— Зотепин, принимаемый одновременно с тримебутином, может увеличивать антихолинергическое действие.
— Тримебутин продлевает действие d-тубокурарина.
— Тримебутин ослабляет действие цизаприда.
— Одновременное применение тримебутина и прокаинамида может усиливать тормозящее влияние блуждающего нерва на проводимость в сердечной мышце, что может проявляться в чрезмерном учащении сердечного ритма.
— Одновременное применение тримебутина и лекарств, влияющих на кальциевый канал (напр. антагонисты кальция, каптопргот, резерпин, мидазолам), снижает доклеточный приток ионов кальция, что может приводить к торможению сокращения гладких мышц кишечника.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта о всех принимаемых в настоящее время лекарствах и о тех, которые принимались в последнее время особенно о тех, которые выдаются без рецепта.
Беременность и период кормления грудью
Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Из-за отсутствия достаточных данных о применении тримебутииа во время беременности не рекомендуется принимать препарат ТРИБУКС в первом триместре беременности. Только в случае крайней необходимости лекарство может приниматься во II и III триместрах беременности.
Исследования, проведенные на животных, не показали тератогенного, мутагенного или эмбриотоксичного действия тримебутина.
Из-за отсутствия данных, касающихся влияния тримебутииа на лактацию, лекарство ТРИБУКС кормящие женщины могут принимать только в случае крайней необходимости. Если женщина беременна или планирует беременность, кормит грудью, она должна проинформировать об этом врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Лекарство ТРИБУКС принимаемое в соответствии с рекомендуемой дозировкой, не влияет на способность вождения транспортных средств, обслуживание машин и не снижает психофизической активности.
Способ применения и дозировка
Взрослые: 100 мг тримебутина малеата (1 таблетка) 3 раза в сутки.
В исключительных случаях можно принимать в сутки до 6 таблеток по 100 мг, поделив их на дозы.
Дети: тримебутина малеат могут принимать дети старше 12 лет в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая стаканом кипяченой воды. Курс лечения
Врач определяет индивидуально.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Препарат ТРИБУКС, принимаемый в больших дозах (превышающих рекомендуемую дозировку), может приводить к усилению побочных действий.
В случае передозировки лекарства рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства ТРИБУКС
Надо принять как можно быстрее пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться указанного способа дозировки лекарства ТРИБУКС. Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
Лечение следует продолжать, придерживаясь рекомендаций врача.
Побочное действие
Во время приема лекарства ТРИБУКС в рекомендуемых дозах редко появляются следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, расстройство пищеварения, желудочная боль, онемение губ, тошнота, рвота, запоры, чувство жажды; нарушение функции печени, в том числе увеличение активности печёночных энзимов АлАТ и АспАТ в крови.
Со стороны нервной системы; сонливость, вялость, чувство усталости, апатия, головокружение, головные боли, чувство тепла/холода.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Очень редко появлялись: расстройство менструации, болезненное увеличение груди, боль в области груди, беспокойство, ослабление слуха, задержка мочеиспускания, гепатит, кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, папулы, экссудация, мультиформная эритема).
Условия и срок хранения лекарственного средства ТРИБУКС
Не принимать препарат по истечении срока годности. Препарат хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре 15С — 25С. Срок хранения — три года от даты производства.
Условия отпуска
Препарат отпускают по рецепту.
Упаковка
Картонная пачка, содержащая 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток, вместе с листком-вкладышем.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества