Тринальгин таблетки инструкция по применению взрослым от чего

Тринальгин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001826

Торговое наименование препарата

Тринальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический + спазмолитик)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Тринальгин — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика:

Абсорбируется быстро; после внутримышечного введения в значительной степени всасывается из места инъекции.

Связь с белками плазмы крови — 50-60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-амино-антипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизирутся. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.

Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 часа.

Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3 % вещества.

Показания:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармливания, для внутривенного введения — младенческий возраст до 1 года или масса тела менее 9 кг, для внутримышечного введения — младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг, повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.

Беременность и лактация:

Препарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

не описано

Передозировка:

не описано

Взаимодействие:

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизол а натрия).

При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Особые указания:

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем артериального давления, числа сердечных сокращений и частоты дыхания.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

По 2 мл или 5 мл в ампулах из светозащитного стекла.

По 10 ампул по 2 мл помещают в коробку из картона.

По 5 ампул по 2 мл или по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, точкой или надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Упаковка:

ампула из светозащитного стекла(10) /10 ампул помещают в коробки из картона с гофрированными перегородками из бумаги. В коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают)./-коробка из картона
ампула из светозащитного стекла(10) /5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают)./-Пачка из картона
ампула из светозащитного стекла(5) /5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают)./-Пачка из картона

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.

Тринальгин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Используется для уменьшения болевого синдрома.

Производитель

Производителем является ПАО «Биосинтез».

Страна происхождения

Лекарство Тринальгин производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе НПВС — комбинированные пиразолоны. Код АТХ: N02BB52.

Действующее вещество

Главными компонентами являются метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпиверининия бромид.

Формы выпуска

Выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

По 2 или 5 мл в ампулах из светозащитного стекла. 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 или 2 упаковки в пачке из картона.

Также к пачке прилагается инструкция по использованию.

Состав

Раствор содержит: 500 мг метамизола натрия, 2 мг питофенона гидрохлорида, 0,02 мг фенпивериния бромида.

Дополнительные компоненты в составе: натрия дисульфит, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.

Дозировка

Взрослым и подросткам, находящимся в возрасте старше 15 лет, прописывают 1-2 таб. дважды-трижды в день.

Детям

Парентерально (внутривенно и внутримышечно)

Взрослым и подросткам в возрасте более 15 лет при острых тяжелых коликах делают в/в медленно инфузию по 2 мл (1 мл/мин). В случае необходимости вводят второй раз спустя 6-8 ч. В/м — 2,5 мл два-три раза в день. Максимально допустимая доза в день не должна быть более 10 мл.

Длительность применения зависит от клинической симптоматики и этиопатогенеза болезни, но не должна быть более 5 суток.

Детям

Перед введением вещества его нужно подогреть в руке.

Показания к применению

Показаниями являются:

• краткосрочная симптоматическая терапия острого болевого синдрома различной интенсивности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов. Включая желудочные, почечный и кишечные колики, альгодисменорею, спастическую дискинезию желчевыводящих путей;
• кратковременная симптоматическая терапия миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии. Лекарство Тринальгин назначается для купирования боли;
• вспомогательный препарат для снижения боли после операционного вмешательства, а также после диагностических процедур;
• уменьшение повышенной температуры тела при простуде, при других инфекциях и воспалениях.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: тошнота, рвота, пониженное АД, болевые ощущения в эпигастральной области, шум в ушах, олигурия, тахикардия, гипотермия, одышка, сонливость, спутанное сознание, бред, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, почечная и печеночная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, судороги.

При передозировке рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• значительное нарушение функции почек или печени;
• ухудшение костномозгового кроветворения;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тяжелая стенокардия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность в хронической форме;
• тахиаритмия;
• коллапс;
• закрытоугольная глаукома;
• непроходимость кишечника;
• гиперплазия предстательно й железы;
• мегаколон;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст менее 3 месяцев или масса тела меньше 5 кг (для внутривенной инфузии);
• возраст менее 5 лет (для таблеток);
• гиперчувствительность к главным и дополнительным компонентам, а также производным пиразолона.

С осторожностью: нарушение функции печени или почек, склонность к пониженному артериальному давлению, бронхиальная астма, гиперчувствительность к НПВС, крапивница или острый ринит, вызванный употреблением ацетилсалициловой кислоты или прочим НПВС.

Побочные действия

Нижеперечисленные побочные эффекты спровоцированы в основном метамизолом натрия, входящим в состав сочетания метамизола натрия, питофенона и фенпивериния бромида.

Кровь и лимфатическая система: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения. Вероятность возникновения агранулоцитоза невозможно спрогнозировать. Агранулоцитоз может появиться у лиц, использовавших метамизол натрия в прошлом без развития подобных негативных реакций.

Система иммунитета: анафилактический шок, анафилактоидные или анафилактические реакции, особенно после в/в или в/м введения. Отрицательные эффекты могут возникнуть во время или после инфузии, однако могут развиться и спустя несколько часов. Обычно возникают в течение первого часа. Более легкие действия проявляются в форме типичных реакций со стороны кожных покровов и слизистых оболочек (крапивница, зуд, покраснение, жжение, отек), одышка, реже — жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Легкие побочные эффекты могут преобразоваться в тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелый ангионевротический отек, тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, понижение артериального давления.

Поэтому если появляется любая кожная реакция повышенной чувствительности, признаки почечной недостаточности или гематоксические реакции, использование препарата Тринальгин нужно незамедлительно прекратить.

Очень редко может развиваться приступ бронхиальной астмы, циркуляторный шок. Последний может сопровождаться холодным потом, тахикардией, головокружением, бледностью кожи, чувством сдавленности сердца, тахипноэ или поверхностным дыханием, сильным понижением АД, похолоданием конечностей. При первых симптомах шока использование лекарства нужно отменить и принять меры неотложной помощи.

Кожные покровы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезные и прочие формы высыпаний, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона, снижение потоотделения, ангионевротический отек.

При появлении кожных реакций нужно отменить медикамент.

Нервная система: боль в голове, головокружение.

Орган зрения: нарушение аккомодации, нарушения зрения.

Сердце: чувство сердцебиения, тахикардия, цианоз, нарушение ритма сердца.

Сосуды: гиперемия, пониженное АД.

Гипотензивные реакции редко появляются во время или после использования. Им могут сопутствовать или не сопутствовать другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко реакции являются результатом резкого уменьшения артериального давления. Быстрая инъекция увеличивает вероятность гипотензивных реакций.

Критическое понижение АД без других симптомов повышенной чувствительности зависит от дозировки и может развиваться в форме гиперпирексии.

Желудочно-кишечный тракт: сухость в ротовой полости, тошнота, рвота, боль в области живота, запор, обострение желудочной язвы и гастрита, кишечное кровотечение, жжение в эпигастральной области, появление язв.

Печень и желчевыводящие пути: гепатит.

Мочевыделительная система: анурия, протеинурия, полиурия, олигурия, интерстициальный нефрит, затруднение в мочеиспускании, окраска мочи в красный цвет, почечная недостаточность, задержка мочи.

Система дыхания: бронхоспазм.

Общие и местные нарушения: астения, боль, местные реакции.

Способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь. Запивать достаточным количеством воды, не требуется разжевывать.

Раствор вводят в/в и в/м.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно описанию, запрещено использовать препарат Тринальгин в период беременности.

В случае необходимости его использования во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Средство является анальгетиком. Также обладает спазмолитическими свойствами. Комбинация компонентов провоцирует усиление их фармакологического воздействия.

Метамизол натрия является производным пиразолона, осуществляет обезболивающее действие, снижает жар, борется с воспалением. Эффект достигается за счет угнетения синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное влияние на гладкую мускулатуру внутренних органов и способствует ее расслаблению.

Фенпивериния бромид осуществляет м-холиноблокирующее воздействие и дополнительное миотропное влияние на гладкую мускулатуру.

Синонимы

Если Тринальгин в аптеке отсутствует, вы можете подобрать похожий медикамент. Так, в качестве аналога подойдут Баралгетас, Бралангин и Максиган.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После употребления внутрь вещество быстро абсорбируется из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с возникновением активного метаболита. В крови не наблюдается метамизола натрия, не подвергшегося изменению (только после в/в инъекции прослеживается в крови в небольшом количестве и быстро становится недоступным для опознавания). После инъекции вещество быстро и в большой степени всасывается из места введения.

Связывается с белками крови на 50-60%. При применении терапевтической дозировки проникает в грудное молоко.

Вещество проходит интенсивную биотрансформацию в печени. Главные метаболиты: 4-метиламиноантипирин, 4-ацетиламиноанитипирин, 4-формиламиноантипирин и 4-аминоантипирин. Наблюдаются примерно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Главные 4 метаболита наблюдаются в цереброспинальной жидкости. Выведение происходит с участием почек.

Питофенон

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Cmax в крови наступает спустя 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм происходит в печени путем окислительных реакций. Выведение происходит с мочой. Т1/2 занимает 1,8 ч.

Фенпивериния бромид

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax в крови наступает в течение 1 ч. Не проходит через ГЭБ. Выведение в неизменной форме с мочой — 32,4-40,4%, с желчью — 2,3-5,3%.

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинировании с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, трициклическими антидепрессантами, бутирофенонами, фенотиазинами, хинидинами, амантадинами вероятно повышение м-холиноблокирующего эффекта.

При совмещении с хлорпромазином и прочими производными фенотиазина есть риск возникновения выраженной гипертемии.

Одновременное употребление с ненаркотическими анальгетиками, пероральными противозачаточными, аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами увеличивает токсичность Тринальгина.

Комбинация с барбитуратами, фунилбутазоном и прочими индукторами микросомальных ферментов снижается действие метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические препараты увеличивают анальгезирующий эффект метамизола натрия.

Запрещено совмещать с пенициллином, рентгеноконтрастными леркаствами и коллоидными кровезаменителями.

При комбинировании с циклоспорином уменьшается уровень последнего в крови.

При совместном использовании с ГКС, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими медикаментами и индометацином метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти лекарства, из-за чего вероятно повышение выраженности их влияния.

Совмещение с тиамазолом и цитостатиками увеличивает риск возникновения лейкопении.

Препараты с миелотоксическим воздействием усиливают гематотоксическое действие Тринальгина.

Кодеин, пропранолол и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов увеличивают эффект Тринальгина благодаря торможению инактивации метамизола натрия.

Комбинировании с этанолом усиливает его влияние.

Нельзя совмещать раствор с другими лекарствами.

Лекарственная форма

Раствор представляет собой прозрачную жидкость, без цвета или слегка окрашенную.

Таблетки плоские, круглой формы, белого цвета, края срезаны.

Условия хранения

Хранить средство необходимо в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 25оС.

Срок годности

2 года. Запрещено применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые условия

При затяжном использовании требуется контролировать картину периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или развитие тромбоцитопении требуется отменить Тринальгин.

Нельзя применять лекарство для устранения острых болей в животе до установления причины болезни.

Непереносимость бывает довольно редко, однако риск развития анафилактического шока после инъекции больше, чем после перорального приема.

При атопической бронхиальной астме и поллинозах выше вероятность аллергии.

Парентеральное применение оправдано только в тех случаях, когда употребление внутрь невозможно или нарушена абсорбция из ЖКТ.

Инъекцию осуществляют медленно. Пациент должен находиться в положении лежа. Также требуется контроль частоты дыхания, артериального давления и ЧСС.

Нужно соблюдать осторожность при использовании больше 2 мл вещества.

Требуется применять длинную иглу.

При назначении детям младше 5 лет и лицам, которые получают цитостатики, нужно оказать врачебное наблюдение.

Вероятно окрашивание мочи в красный цвет из-за выделения метаболита, что не обладает клиническим значением.

Во время терапии необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Тринальгин в аптеке отпускается по рецепту.