Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 50 мг или 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400.
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Другие противовирусные препараты.
Противовирусное средство. Умифеновир специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus),
ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС) риновирус (Rhinovirus),
аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus)
и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия умифеновир относится к ингибиторам слияния (фузии) вируса с клеткой, так как взаимодействует с гемагглютинином вируса (белок вируса, который обеспечивает способность вируса присоединяться к клетке-хозяину) и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-стимулирующей активностью — в исследованиях на мышах стимуляция выработки интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг) и не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Профилактика и лечение у взрослых и детей старше 6 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Всегда применяйте лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям с 6 до 12 лет включительно — 100 мг (1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг), детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— детям с 6 до 12 лет включительно — по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
— детям с 6 до 12 лет включительно — по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
• Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям с 6 до 12 лет включительно — по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг однократно за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции:
— детям с 6 до 12 лет включительно — по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:
— детям с 6 до 12 лет включительно — по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
— детям с 6 до 12 лет включительно — по 100 мг, детям старше 12 лет — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если Вы забыли принять Умивир, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует использовать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения.
При применении больших доз, чем следовало, или случайном/преднамеренном проглатывании лекарственного средства в больших количествах следует как можно быстрее обратиться к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или листок-вкладыш».
Подобно другим лекарственным средствам Умивир может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Редко (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000): аллергические реакции — сыпь, зуд.
Очень редко (могут возникать менее чему 1 человека из 10000):
ангионевротический отек (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить), изжога, тошнота, рвота, диарея
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Информация о производителе», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакииях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
— Повышенная чувствительность к умифеновиру и другим компонентам препарата (см. раздел «Состав»);
— детский возраст до 6 лет;
— первый триместр беременности;
— грудное вскармливание.
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема лекарственного средства.
Если после применения лекарственного средства Умивир в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема лекарственного средства.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Умивир у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Умивир.
Если в процессе применения лекарственного средства Умивир Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством
В исследованиях на животных не было выявлено негативного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Умивир противопоказано в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности Умивир может применяться только для лечения и профилактики гриппа по назначению врача.
Сообщений не приводилось.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять в скором времени, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача, перед началом использования лекарственного средства.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Нет данных о неблагоприятном воздействии умифеновира на скорость психомоторной реакции. Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.
Каждые 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой 50 мг: 10, 20, 30, или 40 шт.
Рег. №: 18/07/2049 от 18.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой 100 мг: 10, 20, 30, или 40 шт.
Рег. №: 18/07/2049 от 18.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Умифеновир — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005340
Торговое наименование препарата
Умифеновир
Международное непатентованное наименование
Умифеновир
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу 50 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 31,85 мг; крахмал картофельный — 16,50 мг; повидон-К25 — 5,50 мг; кроскармеллоза натрия — 2,20 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг; магния стеарат — 1,10 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав на 1 капсулу 100 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 63,70 мг; крахмал картофельный — 33,00 мг; повидон-К25 — 11,00 мг; кроскармеллоза натрия — 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,20 мг; магния стеарат — 2,20 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%.
Описание
Дозировка 50 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 100 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AX13
Фармакодинамика:
Противовирусное средство.
Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusА, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания:
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременности, грудное вскармливание.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика:
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (более 38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 50 мг и 100 мг.
Упаковка:
По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Умифеновир в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Умивир
Показания к применению:
Профилактика и лечение у взрослых и детей старше 6 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Общая характеристика
- Лекарственная форма и ее описание
Лекарственная форма: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Состав: каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 50 мг или 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.Фармакотерапевтическая группа: прочие противовирусные препараты.
- Фармакологические свойства
Умифеновир специфически подавляет вирусы гриппа А и В, парагриппа и ряда возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), действуя на ранние стадии размножения вирусов в клетке хозяина. Оказывает в организме умеренное иммуномодулирующее действие, что обеспечивает повышение устойчивости макроорганизма к инфекции. Умифеновир способен индуцировать выработку эндогенного интерферона и не оказывает иммуносупрессирующего эффекта на выработку специфических антител к респираторным вирусам. Обладает антиоксидантной активностью, что способствует нейтрализации токсинов, образующихся в организме больного.
Применение препарата предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. При вирусных инфекциях ослабляет выраженность общей интоксикации и клинических проявлений, сокращает продолжительность болезни.
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Быстро всасывается и распределяется по органам и тканям организма. Метаболизируется в печени. В течение первых суток из организма выводится 90 % от введенной дозы. - Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей старше 6 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. - Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям с 6 до 12 лет – 100 мг (1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг), старше 12 лет и взрослым–200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям с 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
• Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций: детям с 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в день в течение 3 недель.
• Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными): детям с 6 до 12 лет по – 100 мг, старше 12 лет и взрослым по – 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
• Профилактика послеоперационных осложнений: детям с 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений: детям с 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям с 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
• Тяжелый острый респираторный синдром: детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
• В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям с 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет: детям с 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. - Побочное действие
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции – сыпь, зуд.
Очень редко: ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: изжога, тошнота, рвота, диарея.
Лабораторные исследования:
Часто: транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови. - Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 6 лет.
- Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема лекарственного средства. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Если после применения лекарственного средства Умивир в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема лекарственного средства. - Меры предосторожности
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Умивир у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась. - Беременность и лактация
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Специальных клинических исследований не проводилось. Во время беременности его не назначают, чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение препаратом Умивир для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают. - Передозировка
Сообщений не приводилось.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. - Управление транспортом и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии умифеновира на скорость психомоторной реакции. Он не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).
- Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг или 100 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой №10×1, №10×2, №10×3, №10×4 или в банках №20, №30, №40 из полиэтилентерефталата.
Вместе с листком-вкладышем для потребителя 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или одна банка помещаются в пачку из картона. - Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. - Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. - Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта врача.
- Наименование и адрес производителя
- ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by, www.ft.by
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.В сезон простудПри простудеСредства от простуды
Содержание статьи
- Таблетки Умифеновир: от чего
- Механизм действия Умифеновира
- Умифеновир побочные эффекты
- Умифеновир и алкоголь
- Умифеновир аналог
- Умифеновир от коронавируса
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) каждый год заболевают гриппом около 1 миллиарда человек. Из них 650 тысяч в результате умирают от его осложнений. Грипп — вирусная инфекция. На сегодня известно более 200 видов возбудителей ОРВИ, но именно грипп дает тяжелые осложнения. Это связано с его высокой заразностью и постоянными мутациями.
Вакцинация и применение противовирусных препаратов — такова стратегия борьбы медиков с гриппом. Каждый год создаются вакцины против новых штаммов, ведутся исследования и поиск новых средств, борющихся с вирусами. Рассказываем о противовирусном препарате Умифеновир: от чего и как помогает, побочных эффектах, совместимостью с алкоголем и отличиях от аналогов.
Таблетки Умифеновир: от чего
Умифеновир — это препарат с прямым противовирусным действием, который назначают:
- для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ взрослым и детям от 3 лет (для дозировки 50 мг) и от 6 лет (для дозировки 100 мг)
- в комплексном лечении кишечных ротавирусных инфекций у детей с 3 лет
- при лечении герпетической инфекции
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
Препарат
- стимулирует иммунитет и выработку интерферонов
- уменьшает продолжительность и тяжесть течения болезни
- снижает риски возникновения осложнений и обострений хронических бактериальных инфекций
- ускоряет выведение вируса из организма
Умифеновир включен в клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ. Однако он не имеет достаточно убедительных доказательств своей эффективности.
Механизм действия Умифеновира
Как сказано выше, Умифеновир действует непосредственно на вирус. Как это происходит? Препарат «блокирует» вирус и не дает ему проникнуть в клетку. Таким образом он останавливает размножение вируса.
Умифеновир лучше всего действует, когда вирус не успел «захватить» весь организм. Поэтому рекомендуют начинать прием препарата не позднее 3 дней с момента появления первых симптомов болезни.
Умифеновир останавливает развитие в организме:
- вирусов гриппа штаммов А и В, включая высокопатогенные подтипы
- аденовирусов
- риновирусов
- коронавируса, ассоциированного с острым респираторным синдромом
- вируса парагриппа
Умифеновир побочные эффекты
Умифеновир хорошо переносится. Он не оказывает негативного воздействия на организм при приеме в рекомендуемых дозах.
Побочные явления при лечении препаратом возникают редко, проявляются слабо и носят преходящий характер. Инструкция говорит, что в редких случаях могут быть аллергические реакции.
Если реакции проявились сильно, или появились другие, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказанием для приема Умифеновира являются
- гиперчувствительность к препарату
- детский возраст до 3 лет
- первый триместр беременности
- период лактации
Умифеновир и алкоголь
В инструкции по применению не сказано про последствия совместного приема алкоголя и Умифеновира. Специальные клинические исследования по взаимодействию препарата с этанолом не проводились.
Умифеновир метаболизируется в печени, как и алкоголь, поэтому вдвоем они создадут дополнительную нагрузку на орган. Лучше всегда придерживаться рекомендации медиков: во время лечения любыми лекарствами нужно отказаться от алкоголя. Тогда вы получите максимальный терапевтический эффект и минимум побочных реакций.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Умифеновир аналог
В российских аптеках можно приобрести аналоги препарата по действующему веществу по
ценам от 100 руб:
- Арпефлю
- Арбидол
- Арбидол Максимум
- Афлюдол
Эти препараты содержат активное вещество умифеновир и отличаются лишь дозировками, формами выпуска и компанией-производителем.
Рассмотрим в таблице разницу между Арбидолом и Умифеновиром:
Арбидол | Умифеновир | |
Производитель | Фармстандарт-Лексредства | Озон |
Формы выпуска | порошок для приготовления детской суспензии, таблетки, капсулы | капсулы |
Дозировки | 25 мг/мл, 50 мг, 100 мг, 200 мг | 50 мг, 100 мг |
Страна-производитель субстанции для лекарственных средств | Италия. Латвия, Индия. Россия | Индия, Россия |
Препараты взаимозаменяемы, выбор зависит от нужной дозировки, возраста, удобства приема и стоимости, которую пациент готов заплатить.
Умифеновир от коронавируса
Существуют теоретические предпосылки к применению Умифеновира как противовирусного средства с широким спектром активности для лечения пациентов с коронавирусом.
В инструкции к препарату указывается на активность Умифеновира против коронавируса (coronavirus) с тяжелым респираторным синдромом in vitro (в пробирке). Но результатов рандомизированных клинических исследований, необходимых для включения в клинические рекомендации для лечения COVID-19, на сегодня нет.
Существуют лишь Временные рекомендации Минздрава по амбулаторному и стационарному лечению, в которых говорится о том, что Умифеновир рекомендован для лечения легкой формы COVID-19 по схеме: по 200 мг 4 раза в день в течение 5 – 7 дней.
Китайские национальные рекомендации тоже разрешают использовать Умифеновир в стационарах для лечения коронавируса.
Вам может быть интересно: Новый штамм коронавируса ХЕ
Умифеновир — средство широкого спектра действия с низкой токсичностью. Это не антибиотик! Применяется для лечения и профилактики только вирусных инфекций различного происхождения.
Механизм действия связан с подавлением размножения вируса в организме, поэтому средство лучше принимать в первые дни болезни и для защиты в период эпидемий. Минздрав включил Умифеновир в рекомендации по комплексному лечению COVID-19.
Все формы препарата отпускаются из аптек без рецепта врача, но необходимо помнить, что самолечение опасно. При возникновении симптомов ОРВИ и плохом самочувствии, а также для профилактической защиты организма обращайтесь за подбором лекарств к врачам!
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда