Вакцина ультрачойс 8 для крс инструкция

Инструкция по применению вакцины Ультрачойс 8

для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец инактивированной.

(организация-разработчик компания «Zoetis Inc, США»)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Ультрачойс 8 (Ultrachoice 8).

Международное непатентованное название: вакцина для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культур бактерий Clostridium chauvoei (штамм F), Cl. septicum (штамм A (RP-111)), Cl haemolyticum (штамм IRP-135), Cl. novyi (штамм 8296), Cl. sordellii (штамм 5918), Cl. perfringens тип С (штамм PC8) и Cl. perfringens тип D (штамм 317), инактивированных формалином (0,7 % по объему), с добавлением сапонина (1.25±0,05 %), сульфата калия и алюминия (1.2 ± 0.2 %) и воды для инъекций — до 2 мл.

Вакцина по внешнему виду представляет собой жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз для крупного рогатого скота, 20 доз для овец), 100 мл (50 доз для крупного рогатого скота, 100 доз для овец) и 500 мл (250 доз для крупного рогатого скота , 500 доз для овец) в стеклянные/ пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконыгерметично упупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной упаковоны в транспортные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкию по применению вакцины на русском языке.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4.Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 7°С.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2%-ым раствором щелочи или 5%-ым расствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных животных к клостридиозам крупного рогатого скота и овец через 3 недели после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.

В 2 мл вакцины содержится Cl. chauvoei — ≥ 2,28 opacity units, Cl. septicum ≥ 32 L + units, Cl. haemolyticum ≥ 216 L +units и 3.6 opacity units, Cl. novyi ≥ 6000 MLD, Cl. sordellii ≥ 20 L + units, Cl. perfringens типов С — ≥ 300 L+ units и D ≥ 100 L + units.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

8. Вакцина предназначена для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец.

9. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

10. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот и овцы с первых недель жизни.
Крупному рогатому скоту вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 2 мл.

Овцам вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 1мл. Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины. Для обеспечения иммунитета против Cl. haemolyticum, животных, подверженных риску повторного воздействия возбудителя, рекомендуется ревакцинировать каждые 6 месяцев.
Перед вакцинацией содержимое флакона хорошо взбалтывают. Для иммунизации используют стерильные шприцы и иглы. Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта.

11. Симпомов проявления клостридиозов крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено. После введения может возникать временный локальный отек в месте инъекции. При вакцинации возможно кратковременное снижение надоев.

13. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привсти к снижению эффективности иммунопрофилактики клостридиозов крупного рогатого скота. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо. провести иммунизацию как можно скорее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно проявление анафилакции, при этом проводят симптоматическию терапию.

15. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установленно.

16. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют для пищевых целей не ранее, чем через 21 день после введения вакцины, молоко используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой.

19. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70%-ным расствором этилового спирта, обратиться в медицинское учереждение.

20. Организация-производитель: Zoetis LLC, 601 W.Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.

Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис». Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»

Номер регистрационного удостоверения:
840-1-3.15-2570№ПВИ-1-3.15/04517

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец инактивированная

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированные культуры бактерий и анатоксинов (Clostridium chauvoei (штамм F) ≥ 2,28 оптических единиц, Clostridium septicum (штамм A) ≥ 32 L+ единиц, Clostridium haemolyticum (штамм IRP-135) ≥ 216 L+ единиц и ≥ 3,6 L+ оптических единиц, Clostridium novyi (штамм 8296) ≥ 6000 MLD, Clostridium sordellii (штамм 5918) ≥ 20 L+ единиц, Clostridium perfringens тип С (штамм PC8) ≥ 300 L+ единиц, Clostridium perfringens тип D (штамм 317) ≥ 100 L+ единиц), инактивированных формалином, с добавлением сапонина, сульфата калия и алюминия и воды для инъекций=

Дозировка:
20 мл (10, 20 доз); 100 мл (50, 100 доз); 500 мл (250, 500 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 20 мл (10 доз для крупного рогатого скота, 20 доз для овец), 100 мл (50 доз для крупного рогатого скота, 100 доз для овец), 500 мл (250 доз для крупного рогатого скота, 500 доз для овец) во флаконах

Комплексная вакцина для профилактики клостридиозов у КРС и овец.

• Защита от распространённых клостридиозов
• Поствакцинальный иммунитет продолжительностью 12 месяцев
• Разрешено применять с первых недель жизни

Инструкция #

по применению вакцины Ультрачойс 8 для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец инактивированной

(Организация-разработчик компания «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Ультрачойс 8 (Ultrachoice 8). Международное непатентованное название: вакцина для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур бактерий Clostridium chauvoei (штамм F), Сl. septicum (штамм А (IRP-111)), Сl. haemolyticum (штамм IRP-135), Сl. novyi (штамм 8296), Сl. sordellii (штамм 5918), Сl. perfringens тип С (штамм РС8) и Сl. perfringens тип D (штамм 317), инактивированных формалином, с добавлением сапонина, сульфата калия и алюминия, и воды для инъекций — до 2 мл.
В 2 мл содержится Сl. chauvoei — ≥ 2,28 opacity units, Сl. septicum ≥ 32 L+ units, Сl. haemolyticum 2: 216 L + units и ≥ 3.6 opacity units, Сl. novyi ≥ 6000 MLD, Сl. sordellii ≥ 20 L+ units, Сl. perfringens типов С — ≥ 300 L+ units и D ≥ 100 L+ units.
3. Вакцина по внешнему виду представляет собой жидкость от желтого до светло-коричневого цвета. После первого вскрытия вакцину следует использовать в течение 30 минут.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз для крупного рогатого скота, 20 доз для овец), 100 мл ( 50 доз для крупного рогатого скота, 100 доз для овец) и 500 мл (250 доз для крупного рогатого скота, 500 доз для овец) в стеклянные / пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в транспортные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 7°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2%-ным раствором щелочи или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных животных к клостридиозам крупного рогатого скота и овец через 3 недели после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот и овцы с первых недель жизни.
Крупному рогатому скоту вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 2 мл.
Овцам вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 1 мл.
Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Для обеспечения иммунитета против Cl. haemolyticum, животных, подверженных риску повторного воздействия возбудителя рекомендуется ревакцинировать каждые 6 месяцев.
Перед вакцинацией содержимое флакона хорошо взбалтывают. Для иммунизации используют стерильные шприцы или инъекторы и иглы.
Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта.
14. Симптомов проявления клостридиозов крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено. После введения может возникать временный локальный отек в месте инъекции. После вакцинации возможно кратковременное снижение надоев.
16. Для формирования колострального иммунитета следует вакцинировать беременных животных в третьем триместре с соблюдением интервалов в 4-6 недель при первичной вакцинации, ранее вакцинированных животных ревакцинируют однократно, но не позднее, чем за 3 недели до родов. У лактирующих животных после вакцинации возможно кратковременное снижение продуктивности.
17. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики клостридиозов крупного рогатого скота. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию животных как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают. В течение 24-48 часов после вакцинации у животных может наблюдаться небольшое повышение температуры, в редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
19. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Запрещено применять вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

IV.МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA. Формирование серии, наполнение/ укупорка, маркировка/ упаковка готового лекарственного препарата, выпуск серии в обращение.
Зоэтис Инк, Ист Линкольн Роад, Уайт Холл, Иллинойс, 62092, США/ Zoetis Inc, East Lincoln Road, White Hall, Illinois, 62092, USA
Производство бактерий (С. Perfringens), формирование серии, наполнение/ укупорка, маркировка/ упаковка готового лекарственного препарата.

Наименование, адрес организации,уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис» в РФ: 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Ультрачойс 8 (Ultrachoice 8).

Международное непатентованное название: вакцина для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культур бактерий Clostridium chauvoei (штамм F), Cl. septicum (штамм A (IRP-111)), Cl. haemolyticum (штамм IRP-135), Cl. novyi (штамм 8296), Cl. sordellii (штамм 5918), Cl. perfringens тип С (штамм PC8) и Cl. perfringens тип D (штамм 317), инактивированных формалином, с добавлением сапонина, сульфата калия и алюминия, и воды для инъекций — до 2 мл.

В 2 мл содержится Cl. chauvoei — > 2,28 opacity units, Cl. septicum > 32 L+ units, Cl. haemolyticum > 216 L + units и >3.6 opacity units, Cl. novyi > 6000 MLD, Cl. sordellii >20 L+ units, Cl. perfringens типов C — >300 L+ units и D >100 L+ units.

3. Вакцина по внешнему виду представляет собой жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.

После первого вскрытия вакцину следует использовать в течение 30 минут.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз для крупного рогатого скота, 20 доз для овец), 100 мл (50 доз для крупного рогатого скота, 100 доз для овец) и 500 мл (250 доз для крупного рогатого скота, 500 доз для овец) в стеклянные / пластиковые флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в транспортные коробки.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 7°С.

Замораживание вакцины не допускается.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2%-ным раствором щелочи или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных животных к клостридиозам крупного рогатого скота и овец через 3 недели после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота и овец.

12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13 Вакцинации подлежит крупный рогатый скот и овцы с первых недель жизни.

Крупному рогатому скоту вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 2 мл.

Овцам вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 1 мл.

Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.

Для обеспечения иммунитета против Cl. haemolyticum, животных, подверженных риску повторного воздействия возбудителя рекомендуется ревакцинировать каждые 6 месяцев.

Перед вакцинацией содержимое флакона хорошо взбалтывают.

Для иммунизации используют стерильные шприцы или инъекторы и иглы.

Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта.

14. Симптомов проявления клостридиозов крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

15. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.

После введения может возникать временный локальный отек в месте инъекции.

После вакцинации возможно кратковременное снижение надоев.

16. Для формирования колострального иммунитета следует вакцинировать беременных животных в третьем триместре с соблюдением интервалов в 4-6 недель при первичной вакцинации, ранее вакцинированных животных ревакцинируют однократно, но не позднее, чем за 3 недели до родов.

У лактирующих животных после вакцинации возможно кратковременное снижение продуктивности.

17. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики клостридиозов крупного рогатого скота.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию животных как можно скорее.

18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают.

В течение 24-48 часов после вакцинации у животных может наблюдаться небольшое повышение температуры, в редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.

19. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Запрещено применять вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими препаратами.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки).

В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.

23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.

При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.