Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные ингредиенты: 5000 ME витамина D3 (эквивалентно 125 мкг холекальциферола) 50 мг;
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза РН102, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
Оболочка: Сепифилм LP014 прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота), Сеписперс сухой 5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172).
Витамины. Витамин D и аналоги.
Код ATX: А11СС05
Фармакодинамика
Холекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксихолекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй — в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.
В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.
Фармакокинетика
В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25-гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.
Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой витамина D, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).
Фармацевтические свойства
Фармацевтические непереносимости
Отсутствуют.
— Профилактика и лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет);
— В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D, предпочтительно в сочетании с кальцием.
Лекарственное средство принимается внутрь, во время еды.
Профилактика и лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет).
— Профилактическая доза витамина D определяется индивидуально врачом с учетом возраста, поступления витамина D из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина D. Обычно рекомендуемая доза составляет 500-1000 ME витамина D в сутки.
— Лечебная доза витамина D и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина D, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина D из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина D. Обычно рекомендуемая доза составляет 5000 — 6000 ME витамина D в сутки. Продолжительность лечения — до 6-8 недель с последующим лабораторным контролем концентрации 25-(ОН) D в крови и решением вопроса о продолжительности приема или переходе на прием профилактической дозы. Более высокие дозы могут быть назначены индивидуально по усмотрению врача с учетом соотношения польза-риск.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D: рекомендуемая доза витамина D составляет 800-2000 ME витамина D в сутки. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску переломов, рекомендуемая доза составляет 2000 ME витамина D в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если его потребление с пищей недостаточно.
Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль концентрации 25-(ОН) D в крови:
• лица, страдающие алкоголизмом
• институционализированные или госпитализированные лица
• темнокожие
• пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы — нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха
• пациенты с нарушением всасывания, в т.ч. страдающие мальабсорбцией, воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией
• лица с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного использования солнцезащитного крема
• лица, страдающие от ожирения
• лица с диагностированным остеопорозом
• лица, принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)
• лица, проходившие терапию дефицита витамина D, которым необходима поддерживающая терапия
• лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Дозировка при печеночной недостаточности
Корректировка дозы не требуется.
Дозировка при почечной недостаточности
Витамин D не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Младенцы и дети (0 -12 лет)
Не рекомендуется детям до 12 лет.
Пожилой возраст
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. Доза лечения дефицита витамина D у пожилых людей определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Если Вы забыли принять лекарственное средство Д-Bит Ламира, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не прекращайте прием лекарственного средства без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
— Гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата.
— Гипервитаминоз D.
— Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
— Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия.
— Мочекаменная болезнь.
— Тяжелая почечная недостаточность.
— Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
— Беременность
— Саркоидоз
До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо обеспечить адекватное потребление кальция с пищей. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку выбирают индивидуально.
Во время терапии витамином D большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления кальция и фосфора.
Всем пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D, следует регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом случае рвоты.
Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину D, его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности.
Наблюдение за пациентами
Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов):
— Концентрация кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за узкого терапевтического диапазона рекомендуется определение этих показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения, затем — периодически во время лечения. При наличии возможности стоит определять концентрацию как свободного, так и связанного кальция в крови.
— Уровень алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-х часовой моче, соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии.
— Азот мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические дозы.
Чтобы избежать гиперкальциемии лечение необходимо проводить под врачебным контролем.
Кальциевые добавки необходимо применять под врачебным контролем и отслеживать уровни кальция и фосфатов. Следует также учитывать риск кальциноза мягких тканей. Абсорбция кальция может быть уменьшена оральным применением сульфата натрия либо парентеральным применением магния сульфата.
Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек, а во время приема препарата рекомендуется контроль уровня кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Так как у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, таким пациентам следует назначать другие формы витамина D (см. раздел «Противопоказания»).
Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение соответствующими препаратами (сердечные гликозиды, диуретики).
Следует избегать одновременного применения мультивитаминных препаратов и диетических добавок, содержащих витамин D.
Имеются сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500 000 ME однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата.
Лечение витамином D может выявить ранее недиагностированный первичный гиперпаратиреоз. Скорректированные уровни кальция в сыворотке крови должны быть проверены через 1 месяц после завершения нагрузочного режима или после начала добавки витамина D в случае выявления первичного гиперпаратиреоза.
Таблетки не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть уменьшена иногда нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D.
В случае гиперкальциурии (более 300 мг (7,5 ммоль) /24 часа), либо при наличии признаков нарушений функций почек доза должна быть уменьшена или лечение прекращено.
Холекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Аналогичный контроль необходим для детей, чьи матери получали лечение витамином D в фармакологических дозах. Некоторые дети могут реагировать повышенной чувствительностью к воздействию витамина D.
Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка.
Рекомендуемая ежедневная дозировка для беременных и кормящих женщин составляет 400 ME, однако более высокая дозировка (до 2000 МЕ/день) может быть необходима для женщин с дефицитом витамина D. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, т.к. требования по применению зависят от тяжести заболевания и клинического ответа.
Витамин D и его метаболиты экскретируются в грудное молоко; однако, у младенцев не зафиксировано случаев передозировки, вызванных содержанием витамина D в молоке матери.
При назначении витамина D ребенку врачу следует учитывать дополнительную дозировку витамина D, который принимает кормящая мать ребенка.
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоина), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ — в случае необходимости.
Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитаминД-1-гидроксилазы.
Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.
Не следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.
Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Д-Вит Ламира не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Побочные эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота определяется как: иногда (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) либо неизвестно (невозможно оценить по имеющейся информации).
Нарушения иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Иногда: гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Редко: зуд, сыпь и крапивница
У детей возможна задержка роста, особенно после приёма холекальциферола в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в день. Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией:
Запор, как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту; длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объёма выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту; тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость или общая слабость.
Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией: боли в костях, помутнение мочи, артериальная гипертензия, фоточувствительность или раздражение глаз, аритмия, зуд кожи, вялость (сонливость), мышечные боли, тошнота или рвота, панкреатит (сильная боль в животе), психоз, перемена настроения или изменения психики, быстрая потеря веса.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данной инструкции. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы передозировки включают: анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость, головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная непереносимость витамина D значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более чувствительны к его токсическим эффектам.
Рекомендуемое лечение:
Гипервитаминоз витамина D лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется, можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить кальцитонином, этидронатом, памидронатом или нитратом галлия. Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным кардиомониторингом.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции.
Установлено, что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз, превышающих допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие дозы витамина D, имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации витамином D.
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/ПВДХ-алюминий блистере, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов упаковано в картонную пачку.
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/ПВДХ-алюминий блистере, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов упаковано в картонную пачку.
Информация о производителе
Ламира ЛЛП, Великобритания.
1-й этаж, 14 Боулинг Грин Лэйн, Лондон EC1R 0BD, Великобритания.
E-mail: info@lamyra.org
Сайт: www.lamyra.org, www.lamyra.by
Произведено: Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ.
МНН: Колекальциферол
Производитель: Квест Витаминз Мидл Ист Фзе
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024638
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Д-Вит
Ламира
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой 5000 МЕ и 10000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код
АТХ A11CC05
Показания к применению
—
лечение дефицита витамина D
—
профилактика дефицита витамина D
у пациентов высокого риска и при состояниях повышенной потребности в
витамине D
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к витамину D
или компонентам препарата
—
гипервитаминоз D
—
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
—
гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
—
мочекаменная болезнь
—
тяжелая почечная недостаточность
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
детский возраст до 12 лет
—
беременность
—
саркоидоз
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Одновременное
применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин),
гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств,
которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить
эффект витамина D
за счет метаболической инактивации.
Одновременное
применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные
кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный
прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В
случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими
сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D
может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии).
Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации
кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Одновременный
прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных
средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить
желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные
диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого
количества витамина D
вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В
случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые
снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг
концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический
агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при
взаимодействии с витамином D ингибируют превращение
25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием
фермента почек, 25-гидроксивитаминД-1-гидроксилазы.
Использование
кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск
гиперкальциемии.
Не
следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии
при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.
Следует
избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов),
поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D
увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск
возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное
применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната,
пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих
лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Д-Вит
Ламира не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие
отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Во
время беременности или лактации
Имеются
ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных
женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную
токсичность. Также у беременных женщин следует избегать передозировки
витамина D,
так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с
замедлением физического и умственного развития, надклапанным
аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка. Рекомендуемая
ежедневная дозировка для беременных и кормящих женщин составляет 400
МЕ, однако более высокая дозировка (до 2000 МЕ/день) может быть
необходима для женщин с дефицитом витамина D. Во время беременности
женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, т.к.
требования по применению зависят от тяжести заболевания и
клинического ответа. Витамин D и его метаболиты экскретируются в
грудное молоко; однако, у младенцев не зафиксировано случаев
передозировки, вызванных содержанием витамина D в молоке матери. При
назначении витамина D ребенку врачу следует учитывать дополнительную
дозировку витамина D, который принимает кормящая мать ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Д
— Вит Ламира не влияет на способность к управлению автотранспортом и
на работу с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Доза
для коррекции дефицита, недостатка и поддерживающей терапии
подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита
витамина D
и ответа на лечение.
Лечение
дефицита витамина D
проводится из расчета 5000 – 10000 МЕ в сутки, что
соответствует приему Д-Вит Ламира 5000 МЕ по 1-2 таблетке 1 раз в
сутки в течение 8 недель.
Поддерживающая
терапия:
проводится из расчета 1 200 – 2 000 МЕ в день, что
соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира 5000 МЕ 1 раз в 3 дня.
Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(OH)
D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения
достижения целевого уровня.
Препарат
принимается вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует глотать
целиком (не разжёвывая) и запивать водой.
Определенные
группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться
в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль
концентрации 25-(OH) D в крови:
-
лица,
страдающие алкоголизмом -
институционализированные
или госпитализированные лица -
темнокожие
-
пациенты
с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной
функции, цирроз, обструктивная желтуха -
пациенты
с нарушением всасывания в т.ч, страдающие мальабсорбцией,
воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией -
лица
с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного
использования солнцезащитного крема -
лица,
страдающие от ожирения -
лица
с диагностированным остеопорозом -
лица,
принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например,
противосудорожные препараты, глюкокортикоиды) -
лица,
проходившие терапию дефицита витамина D, которым необходима
поддерживающая терапия
Дефицит
или недостаточность витамина D у подростков 12-18 лет:
из расчета 800 МЕ в день что соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира
5 000 МЕ 1 раз в неделю. Лечение проводится только под
наблюдением врача и под контролем сывороточных уровней 25-(OH) D
До
начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и
фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо
обеспечить адекватное потребление кальция с пищей. Пациенты должны
получать дополнительно кальций, если потребление из пищи
недостаточно.
При
выборе дозы витамина D
необходимо учесть количество его потребления из других источников (в
продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку
выбирают индивидуально
Во
время терапии витамином D
большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления
кальция и фосфора.
Всем
пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D следует
регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом случае
рвоты.
Вследствие
вариации индивидуальной чувствительности к витамину D,
его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической
эффективности.
У
пациентов, находящихся на гемодиализе, для контроля за повышенным
уровнем фосфатов в плазме возможно применение фосфатсвязывающих
агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D
может потребоваться повышение дозы фосфатсвязывающих препаратов из-за
улучшения всасывания фосфатов. Плазменное произведение кальция и
фосфора (Са×Р, mg/dL)
не должно превышать 60.
Дефицит
витамина D
в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто
требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг
(40 000 МЕ) ежедневно. Дозы вплоть до 2,5 мг (100 000 МЕ)
могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие
гипопаратироидизма.
Особые
группы пациентов:
Дети
Д-Вит
Ламира 5000 МЕ не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие
отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Пациенты
пожилого возраста
Исследования
показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена
потребность в витамине D
вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D3,
или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции,
или ослабления абсорбции витамина D.
Для подбора дозировки необходимо ориентироваться на концентрацию
25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Пациенты
с нарушением функции печени
Дефицит
витамина D
в организме при заболеваниях печени часто требует применения более
высоких доз для лечения. Для подбора дозировки необходимо
ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме
крови.
Наблюдение
за пациентами
Следующие
показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при
необходимости, в зависимости от состояния пациента могут
потребоваться показатели других тестов:
-
концентрация
кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за
узкого терапевтического диапазона, рекомендуется определение этих
показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения,
затем – периодически во время лечения. При наличии
возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и
связанного кальция в крови. -
уровень
алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация
фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-х часовой моче,
соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение
этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии. -
азот
мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется
периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические
дозы.
Передозировка
Чрезмерное
потребление витамина D
приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том
числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям
почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы:
анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость,
головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и
даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения
почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная
непереносимость витамина D
значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более
чувствительны к его токсическим эффектам.
Канцерогенность,
мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Установлено,
что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз, превышающих
допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у
животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие
дозы витамина D,
имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при
надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших
признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная
той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации
витамином D.
Метод
и путь введения
Перорально
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Гипервитаминоз
витамина D
лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и
обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется,
можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение
преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить
кальцитонином, этидронатом, памидронатом, или нитратом галлия.
Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации
физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение
кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные
аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным
кардиомониторингом.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
Вы забыли принять лекарственное средство Д-Вит Ламира, не принимайте
удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не
прекращайте прием лекарственного средства без предварительной
консультации с лечащим врачом!
Если
у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему
врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП
Побочные
эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота
определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до <1/100); редко (от
≥1/10.000 до <1/1.000) либо неизвестно (невозможно оценить по
имеющейся информации).
Нарушения
иммунной системы
неизвестно:
реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания
Иногда:
гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани
Редко:
зуд, сыпь и крапивница
У
детей возможна задержка роста, особенно после приёма холекальциферола
в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в
день.
Ранние
симптомы гипервитаминоза витамина D,
обусловленные гиперкальциемией:
Запор,
как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту;
длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты
мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объёма
выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту;
тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость
или общая слабость.
Поздние
симптомы гипервитаминоза витамина D,
обусловленные гиперкальциемией:
Боли
в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия;
фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость
(сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная
боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики;
быстрая потеря веса.
При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения
Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество: 5000
МЕ витамина D3
(эквивалентно
0.125 мг колекальциферола)
50 мг или 10
000 МЕ витамина D3
(эквивалентно
0.25 мг колекальциферола)
100 мг,
вспомогательное
вещество: целлюлоза
микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный
гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат,
состав
оболочки:
Сепифилм
LP014
прозрачный: гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота,
Сеписперс
сухой 5047 красный: гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид
красный Е172.
состав
чернил,
используемых для нанесения надписей “D5K” и “D10K”,
на таблетке: глазурь на основе шеллака ~ 45% (20% этерифицированная)
в этаноле (Е904), изопропиловый спирт, оксид железа черный (Е172),
н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, амммония гидроксид
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Красновато-коричневые
круглые двояковыпуклые
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с
одной стороны с надписью “D5K”,
размером 9.2 мм (±0.2 мм), толщиной не более 5.0 мм (для
дозировки 5000 МЕ).
Красновато-коричневые
круглые двояковыпуклые
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой,
с одной стороны с надписью “D10K”,
размером 11.2 мм (±0.2 мм), толщиной не более 5.1 мм (для
дозировки 10000 МЕ).
Форма выпуска и упаковка
По
15
или 30
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке по 15 или по 30 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона (для дозировки 10000 МЕ).
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона (для дозировки 5000 МЕ).
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Квест
Витаминз Мидл Ист Фзе
Объединенные
Арабские Эмираты, Дубай
Тел:
+971 (0) 4 886 2850
Факс:
+971 (0) 4 886 2851
Email:
info@questme.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Lamyra
LLP,
Великобритания
1-й
этаж, Боулинг Грин Лейн 14, Лондон EC1R
0BD,
Великобритания
Тел/Факс:
+44(207)242 32 56
E-mail:
info@lamyra.org
Сайт:
www.lamyra.org
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на
территории
Республики Казахстан
ТОО
«АЛДИМЕД»
050051
Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1
Тел.:
+7 727 263
27 34;
Электронный
адрес: anara.kokumbaeva@mail.ru
| ИМП_5000_МЕ_и_10000_МЕ_04_06_ПРАВКИ.docx | 0.05 кб |
| Ламир_ЛВ_КАЗ_дор_Ф_МСС.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
— Больший размер
— Поддержка опорно-двигательного аппарата
— Помогает сохранять кости крепкими
— Поддерживает иммунную систему
— Без ГМО
— Пищевая добавка
— Кошерный продукт, содержит желатин
— Витамины
— Семейное предприятие, основанное в 1968 году
— Имеет регистрацию GMP
Принимать по 1 капсуле раз в 2 дня с жиросодержащей едой или в соответствии с рекомендациями врача. Ингредиенты Капсула (бычий желатин, вода, глицерин) и оливковое масло холодного отжима. При производстве не используются дрожжи, пшеницы, глютена, сои, кукурузы, молока, яиц, рыба и моллюски. Производится на предприятии, имеющем регистрацию надлежащей производственной практики (GMP), где обрабатываются другие ингредиенты, содержащие эти аллергены.
— Продукт может естественным образом менять цвет.
— После вскрытия упаковки хранить в сухом и прохладном месте.
-Только для взрослых.
— Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
— Перед применением во время беременности, лактации, приема лекарств (особенно препаратов для лечения псориаза для местного применения или тиазидных диуретиков) или при наличии каких-либо заболеваний (особенно гиперкальциемии, заболеваний почек или гиперпаратиреоза) следует проконсультироваться с врачом.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ингредиенты
Масло оливковое нерафинированное первого холодного отжима, капсула (желатин, глицерин, очищенная вода).
Отказ от ответственности
Компания Balao всегда стремится придерживаться максимальной точности в изображениях и информации о своей продукции. Однако некоторые изменения, вносимые производителями, касающиеся упаковки или списка ингредиентов, могут потребовать определенного времени до того момента, как они будут опубликованы на сайте. Имейте в виду, что даже несмотря на то, что иногда упаковка товаров может изменяться, это никак не влияет на качество и свежесть продуктов. Мы рекомендуем вам внимательно ознакомиться с данными на упаковке, предупреждениями и инструкциями по использованию продуктов перед их применением и не полагаться исключительно на информацию, представленную на сайте Balao.
Примерно 20% витамина D мы получаем вместе с пищей, а остальные 80% — синтезируются в нашей коже под воздействием солнечных лучей. Чтобы поддержать нормальный уровень витамина D, нужно жить как можно ближе к экватору, иметь светлую кожу и ежедневно проводить на солнце минимум полчаса в период с 10.00 до 15.001. Для большинства людей в нашей стране эти условия невыполнимы.
Нехватку полезного нутриента можно восполнить с помощью препаратов и БАДов, однако, их нужно принимать правильно. О правилах приема витамина рассказывают наши эксперты: врач-нутрициолог Ирина Орлова и врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина.
Что такое витамин D
Классическое определение витамина D – жирорастворимый витамин. Но в последние годы его все чаще называют не витамином, а прогормоном. В отличие от остальных витаминов сам по себе витамин D биологически неактивен1,2. Только после попадания в организм он проходит ряд биохимических реакций и превращается в свою активную гормональную форму. В таком виде витамин D выполняет множество важных функций:
- помогает усваивать кальций и фосфор;
- повышает активность иммунной системы;
- регулирует работу щитовидной железы;
- участвует в регуляции артериального давления и пульса;
- ускоряет сжигание жиров;
- препятствует развитию опухолей (прежде всего в молочной железе, яичниках и простате)2,3.
Витамин D нужен детям и взрослым. Дети должны принимать этот нутриент с самого раннего возраста для нормального роста и развития костей и зубов и защиты от инфекционных заболеваний4. Витамин D жизненно необходим женщинам, которые планируют беременность и ждут ребенка. Для них дефицит витамина D может обернуться сложностями с зачатием, развитием преэклампсии и гестационного диабета, низким весом плода2,3.
Полезная информация о витамине D
| Когда был открыт | в 1922 году |
| Как поступает в организм человека | вместе с пищей и синтезируется в коже под воздействием ультрафиолетовых лучей |
| Как часто встречается дефицит | в зависимости от региона проживания дефицит витамина D наблюдается у 20-90% людей |
| В каких продуктах больше всего содержится | жирная рыба (тунец, макрель, лосось, печень трески), молоко и молочные продукты, грибы, яичные желтки, темно-зеленые овощи: кабачки, патиссоны, листовая капуста |
Пошаговая инструкция по приему витамина D
Наши эксперты советуют сдать анализы и проконсультироваться с врачом прежде, чем начинать прием каки-либо витаминов или БАДов. Ваш организм может не нуждаться ни в каких добавках. Кроме того, без консультации невозможно подобрать нужную дозировку, а значит, есть риск, что вы будете принимать витаминные добавки без всякой пользы.
Дозировка витамина D в препаратах обозначается аббревиатурой МЕ – международная единица. А уровень нутриента в организме обычно рассчитывают в нг/мл.
Проверяем уровень витамина D в организме
Для проверки существует такое исследование, как определение уровня 25 (OH) D в сыворотке крови. Этот показатель поможет понять, есть ли у человека дефицит витамина D. Врачи обычно ориентируются на следующие критерии:
- дефицитом считается уровень ниже 20 нг/мл;
- недостаточностью – показатели ниже 30 нг/мл;
- относительной нормой – содержание витамина D больше 30 нг/мл5.
Результаты многих исследований говорят, что уровня 30 нг/мл достаточно только для нормального обмена кальция и фосфора. Чтобы получить другие эффекты витамина D, нужно достигать показателей от 50 нг/мл. Только на таком уровне нутриент поддерживает иммунитет и повышает устойчивость организма к инфекциям.
Среди медиков и ученых нет единого мнения о безопасной верхней границе показателя 25 (OH) D. Многие эксперты считают максимально допустимым безопасным уровнем 100 нг/мл. В Клинических рекомендациях говорится, что оптимальным значением будет 30-60 нг/мл.
Проверяем состояние кальциево-фосфорного обмена
Врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина уточняет, что помимо уровня витамина D нужно обязательно оценить состояние кальциево-фосфорного обмена, то есть сдать анализы и проверить уровень кальция общего, кальция ионизированного, альбумина, фосфора. Также желательно посмотреть уровень креатинина.
Эти анализы нужны, чтобы оценить функцию почек. У людей с болезнью почек прием высоких доз витамина D может усугубить почечную патологию, в особенности мочекаменную болезнь.
Подбираем дозировку
Дозировку должен посоветовать врач. В Клинических рекомендациях сказано, что при дефицитных состояниях (показателях ниже 20 нг/мл) назначают «насыщающую» дозу 400 000 МЕ. После этого переходят на поддерживающие дозы – сначала 200 000 МЕ, а потом 150 000 МЕ ежемесячно.
Чтобы поддержать нормальный (более 30 нг/мл) уровень витамина D, рекомендуется прием 1000–2000 МЕ ежедневно или 6000–14000 МЕ один раз в неделю.
При этом нужно учитывать индивидуальные особенности пациента. Например, людям с ожирением и синдромом мальабсорбции для лечения дефицитных состояний нужны более высокие дозы витамина D – в 2-3 раза выше стандартных5.
Принимаем витамин D правильно и контролируем динамику
Препараты с витамином D можно принимать ежедневно, еженедельно и ежемесячно. Схему приема подбирает врач с учетом пожеланий пациента и его приверженности к лечению.
Как говорит врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина, надо контролировать уровень витамина D в динамике. Бывают ситуации, когда прием витаминных добавок не дает результата. Если пациент пьет 5000–7000 МЕ, а уровень витамина D у него не повышается, значит, его организм не насыщается лечебными дозами. Возможно, это происходит из-за генетической предрасположенности или особенностей в обмене витамина D. В таком случае вместо нативных форм витамина D – эргокальциферола (D2) и холекальциферола (D3) – потребуются активные метаболиты витамина D (кальцитриол и альфакальцидол)3.
По словам врача-нутрициолога Ирины Орловой, витамин D может плохо усваиваться из-за генетических «поломок». В этом случае врач может предложить совместный прием витамина D и витамина К. Это лечебная стратегия, которую назначают на очном приеме после изучения результатов анализов.
Советы врачей по приему витамина D
Эксперты советуют принимать витамин D регулярно по той схеме, которую назначил врач. А при первых признаках простудного заболевания принять двойную дозу нутриента, чтобы активизировать защитные силы организма.
Нутрициолог Ирина Орлова напоминает, что наша кожа на солнце естественным образом вырабатывает витамин D. А от негативного воздействия ультрафиолета нас защищает мелатонин – гормон шишковидной железы. Количество мелатонина у многих людей снижено из-за современного образа жизни с избытком ночного освещения и так называемого «синего света», который излучают дисплеи электронных устройств и некоторые осветительные приборы. Поэтому эксперт советует как можно реже пользоваться компьютерами, смартфонами и планшетами в ночное время или применять устройства, которые блокируют «синий свет». Благодаря этому повышается способность нашей кожи синтезировать витамин D и при этом не страдать от вредного воздействия ультрафиолетовых лучей.
Популярные вопросы и ответы
Витамин D принимают многие, но далеко не все делают это правильно. На самые популярные вопросы о приеме витамина D отвечают наши эксперты: врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина, координатор академии Verba Mayr и врач-нутрициолог Ирина Орлова, преподаватель курса «Стройнеть правильно».
В какое время суток лучше принимать витамин D?
— Лучше всего делать это утром после завтрака, причем он должен содержать полезные жиры для лучшего усвоения нутриента.
Как выбрать дозировку витамина D?
— Чтобы подобрать дозировку максимально точно, нужно сдать анализ по определению уровня 25 (OH) D в сыворотке крови. По результатам исследования врач посоветует дозировку и схему приема.
Как правильно сочетать витамин D с другими витаминами?
— Витамин D нейтрален по отношению к большинству витаминов и минералов. Но не рекомендуется его совместный прием с витамином Е
В каком виде лучше принимать витамин D?
— В любом, какой вас больше устраивает. То есть это могут быть таблетки, капсулы и растворы. Но обратите внимание на форму витамина – эргокальциферол (витамин D2) или холекальцеферол (витамин D). По актуальным данным, холекальциферол лучше усваивается и помогает поддерживать более стабильную концентрацию витамина D в организме. Поэтому для лечения гиповитаминоза рекомендуют препараты с холекальциферолом5.
Как проявляется недостаток витамина D?
— Витамин D нужен для нормальной работы многих органов и систем, поэтому его недостаток проявляется самыми разнообразными симптомами. О гиповитаминозе могут говорить:
• частые простудные заболевания;
• хроническая усталость и низкая выносливость;
• хроническая боль, чаще всего в костях;
• депрессия, плаксивость, быстрая смена настроения;
• нарушения нормальной работы ЖКТ (как правило, запоры);
• потливость головы;
• хрупкость костей, склонность к переломам;
• замедленная регенерация, когда долго заживают раны;
• снижение памяти и внимания;
• выпадение волос;
• беспокойный прерывистый сон;
• заболевания зубов и десен: кариес и пародонтит.
Какие последствия могут быть при переизбытке витамина D?
— Избыток витамина D в организме так же опасен, как и его дефицит. Гипервитаминоз можно заподозрить по таким признакам, как:
• жажда;
• тошнота и рвота;
• снижение аппетита;
• сонливость, слабость;
• нарушение стула, расстройство пищеварения;
• раздражительность;
• нарушение сна;
• повышение артериального давления;
• боли в костях и пояснице;
• увеличение печени, селезенки;
• снижение иммунитета;
• учащенное мочеиспускание.
К счастью, гипервитаминоз встречается достаточно редко.
Можно ли получать суточную норму витамина D из еды?
— Получить суточную норму витамина D из еды невозможно, даже если в рационе хватает продуктов, богатых этим нутриентом. К таким продуктам относится жирная рыба, печень трески, яичный желток, молоко, сыр, творог.
Также важно помнить, что многие люди по состоянию здоровья не могут употреблять продукты с высоким содержанием витамина D. Им можно рекомендовать курсовой прием витаминов после лабораторного обследования. А чтобы точно узнать, как усваиваются в организме те или иные нутриенты, можно сдать генетический анализ.
Источники:
- Дефицит витамина D в России: первые результаты регистрового неинтервенционного исследования дефицита и дефицита витамина D в различных регионах страны. Л.А. Суплотова, В.А. Авдеева, Е.А. Пигарова, Л.Я. Рожинская и Е.А. Трошина. Журнал «Проблемы эндокринологии» за 2021 год. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8926136/
- Целесообразность использования витамина-гормона D с профилактической и лечебной целью (обзор литературы). «Русский медицинский журнал», от 29.10. 2018 г. https://www.rmj.ru/articles/endokrinologiya/Celesoobraznosty_ispolyzovaniya_vitamina-gormona_D_sprofilakticheskoy_ilechebnoy_celyyu_obzor_literatury/
- Возможности клинического применения витамина D и его активных метаболитов. Е.Г. Зоткин, Г.Я. Шварц. Журнал «Эффективная фармакотерапия. Эндокринология», 2020. https://umedp.ru/articles/vozmozhnosti_klinicheskogo_primeneniya_vitamina_d_i_ego_aktivnykh_metabolitov.html
- Национальная программа. 2018 год. Недостаточность витамина D у детей и подростков Российской Федерации: современные подходы к коррекции. https://mamazanuda.ru/wp-content/uploads/2019/04/vitamin-D-2018-full.pdf
- Дефицит витамина Д у взрослых. Российская ассоциация эндокринологов. Клинические рекомендации, 2021 год. https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/clinic-recomendations/kr_deficit_vitamina_d_2021.pdf
Витамин Д успешно участвует в тридцати биохимических реакциях, протекающих в процессе метаболизма человека. Его присутствие необходимого в достаточном количестве в течение всего календарного года, поэтому у человека, который хочет оставаться здоровым, отпадает вопрос, зачем нужен витамин Д3.
Различают две наиболее полезные формы:
- Д2 (эргокальциферол), который поступает в организм с едой (жирные сорта рыбы, печень и почки животных, желтки яиц, молочные продукты, сливочное масло, твердые сыры);
- Д3 (холекальциферол). Он поступает с пищей, а также синтезируется в организме самостоятельно.
Значимость витамина Д играет важную роль, начиная с рождения, вернее, с момента зачатия человека. Непосредственное участие элемента в метаболизме кальция и фосфора, которые, как «кирпичики», выстраивают костный скелет ребенка, крайне важно в период роста и формирования. Это настоящий «защитник», предотвращающий риск развития рахита у недоношенных и слабых новорожденных малышей.
Принимая витамин Д3, ребенок почти на 100% способен восполнить потребность микроэлемента в организме. Особенно это важно при отсутствии грудного вскармливания (до прикорма). С помощью витамина Д поддерживаются обменные процессы в хрящевых, суставных и костных тканях на протяжении всего периода жизни, восполняются потери при менопаузе, с наступлением преклонного возраста. Потребность в витамине D жизненно необходимая как для детей, так и для взрослых людей, беременных и кормящих женщин. Особенно это правило относится к регионам с пониженной солнечной активностью, малым количеством ясных дней.
Механизм образования витамина Д3 тесно связан с поглощением и выработкой кожей человека ультрафиолета, пребыванием на воздухе в открытой одежде.
Важно! Нахождение взрослого человека на солнце в течение примерно 6 часов в открытой одежде дает суточную дозу витамина Д, составляющую 10 мкг.
Факторы риска развития авитаминоза
Рассмотрим основные причины, из-за которых может наблюдаться недостаток витамина:
- Вегетарианство, соблюдение диет.
- Ограниченное нахождение под солнечными лучами.
- Темный цвет кожных покровов.
- Ограниченный сон, ночные смены.
- Проживание в экологически небезопасных районах.
- Хронические заболевания ЖКТ.
Если учитывать возможные погрешности в питании и нечастое пребывание на солнце, то становится понятно, что возникает риск нехватки витамина Д у большого процента людей (как детей, так и взрослых).
Показания к применению
Рассмотрим основные состояния, при которых нужно восполнять витамин Д3 с профилактической или лечебной целью.
У детей:
- Нарушения в росте и развитии костей и суставов, скелета.
- Риск появления рахита.
- Признаки авитаминоза.
Важно! Перед приемом рекомендуется сдать анализ крови, подтверждающий уровень вещества. По результатам обследования врач индивидуально сделает назначение с учетом возраста, показаний пациента, места проживания, рода деятельности, сопутствующих патологий и т. д.
У взрослых:
- Наличие признаков нехватки витамина Д.
- Беременность и кормление грудью (для профилактики патологий развития плода).
- Жалобы на мышечные судороги, спазмы.
- Остеопороз, поражение суставов, переломы костей.
- Дефицит кальция и фосфора, плохое усвоение.
- Заболевания костного мозга.
- Комплексное лечение ССС, ЖКТ.
- Энтероколит.
- Комплексное лечение системной красной волчанки, туберкулеза кожи, диабета второго типа, псориаза.
- Профилактика профессиональных заболеваний (в металлургии).
- Гипопаратиреоз.
- Назначение глюкокортикостероидов.
- Снижение иммунитета, частые сезонные заболевания.
Важно! Применение витамина Д без анализов и назначения доктора возможно только в профилактических целях.
Передозировка приема препарата
Рассмотрим возможные риски при избыточном употреблении БАДа:
- Нарушение пищеварения, тошнота, рвота, расстройство желудка.
- Головные боли, головокружения.
- Судороги, нарушение дыхания.
- Потеря аппетита.
- Смена настроения, нервозность.
- Высыпания на теле.
- Потеря сознания.
Нужно заметить, что прием препарата имеет накопительный характер. Организм создает своеобразный запас, который растрачивает при прекращении употребления БАДа или по мере необходимости. Если правильно соблюдается дозировка приема, и период не превышается, то побочных явлений, как правило, не наблюдается.
Противопоказания к применению
Рассмотрим факторы, при которых не следует дополнительно пить препараты, содержащие эргокальциферол или холекальциферол:
- индивидуальная непереносимость, аллергические проявления;
- избыток кальция и фосфора;
- хронические заболевания ССС, ЖКТ в острой форме;
- туберкулез легких;
- бесконтрольное применение;
- нарушение обменных процессов;
- снижение иммунитета.
Нельзя совмещать применение витамина Д с монопрепаратами кальция, содержащими это вещество, а также с медикаментами, имеющими в своем составе фосфор в любой форме. Правильный прием с соблюдением дозировки дает устойчивый результат.
Как правильно принимать взрослому витамин Д3?
Дозировка рассчитывается в микрограммах (мкг). Это соответствует градации в международных единицах (МЕ): 0,025мкг = 1 МЕ, где 1 мкг будет равен 40 МЕ.
Полезно! Для каждого препарата есть инструкция с указанием активного действующего вещества в растворе, капсуле, капле.
Приведем некоторые рекомендуемые для профилактики количества:
- суточная доза для взрослого человека (мужчины) будет примерно 10 мкг (400 МЕ). Такое количество может изменяться с учетом индивидуальных потребностей, возраста;
- для женщин в положении, а также кормящих грудью, назначение и дозировка могут отличаться. Суточная доза составляет 15 мкг (600 МЕ);
- при профилактике развития рахита у грудных детей норма 625 МЕ (примерно 15 мкг);
- для недоношенных малышей доза может быть увеличена в 2 раза (1 250 МЕ). Принято давать водный раствор витамина Д для профилактики с первого месяца жизни в количестве 1 капля на прием (500 МЕ);
- для женщин в период менопаузы, климакса профилактическая доза может составлять примерно 1 000 МЕ (или индивидуально).
Лечебные нормы назначаются врачом. Они могут существенно отличаться в зависимости от конкретной ситуации. Применять препарат желательно утром, обильно запивая водой. Допустим вечерний прием при разделении на несколько этапов. Активное вещество хорошо усваивается, не имеет побочных эффектов (при соблюдении рекомендаций врача).
При выборе препарата следует обращать внимание на товары от проверенных производителей. Одним из них является компания «Ноу-Фудс». Это американский бренд, который более 50 лет выпускает Витамин Д и другие биологически активные добавки (БАД) в удобных для приема формах.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
500 МЕ 1000 МЕ |
|
таблетки быстрорастворимые |
2000 |
таблетки быстрорастворимые
Витамин D3 (таблетки, 500 МЕ), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000108)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 30.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат
Витамин D3 содержит действующее вещество — колекальциферол. Относится к
фармакотерапевтической группе «витамин D и его аналоги», играет важную
роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.
Действующее
вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме
человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после
пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш
рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством
витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.
Показания к применению
—
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с
выявленным высоким риском дефицита.
—
Лечение дефицита
витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
—
В комплексной
терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом
витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не принимайте препарат Витамин D3, если у Вас:
—
имеется аллергия
на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);
—
нарушение
функции почек тяжелой степени;
—
высокое
содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
—
имеются камни в
почках или отложения кальция в почках (нефролитиаз или нефрокальциноз).
Если
любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об
этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
началом приема препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Риск
повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или
гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:
—
у Вас имеется
заболевание почек легкой или средней степени тяжести;
—
у Вас имеется
тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;
—
у Вас имеется
нарушение выведения кальция и фосфатов почками;
—
Вы принимаете
тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой
мочи) или производные бензотиадиазина;
—
Вы прикованы к
постели (иммобилизованы);
—
у Вас имеется
саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие,
кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин D3 может
быть слишком сильным.
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Вы
не должны принимать препарат Витамин D3 при наличии псевдогипопаратиреоза
(нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной
передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в
витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным
механизмом действия.
Вы
не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые
добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких
случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче. Если Вы
уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, сообщите
об этом лечащему врачу.
При
долгосрочной терапии препаратом Витамин D3 в суточных дозах, превышающих 1000 ME,
потребуется контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек.
Это особенно важно, если Вы:
—
принимаете
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений
со стороны сердца) или диуретики (препараты, оказывающие действие на почки);
—
склонны к
образованию камней в почках;
—
относитесь к
старшей возрастной группе.
Если
содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо
признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу
препарата Витамин D3 или отменить его.
Не
следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна
передозировка.
Дети и подростки
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет,
поскольку они не всегда могут проглотить целую таблетку.
Другие препараты и препарат Витамин D3
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Нижеперечисленные
препараты могут ослаблять эффект витамина D:
—
фенитоин
(применяется для лечения эпилепсии);
—
барбитураты
(применяются для лечения бессонницы);
—
глюкокортикостероиды
(лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и
иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);
—
рифампицин или
изониазид (применяются в лечении туберкулеза);
—
колестирамин или
орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);
—
слабительные
средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.
В
подобных случаях Ваш врач должен принять решение о том, необходимо ли Вам
принимать препарат Витамин D3 в более высокой дозе, или о том, нужно ли
назначить Вам другие препараты.
При
одновременном применении препарата Витамин D3 с нижеперечисленными
лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:
—
тиазидные
диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи),
например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и,
следовательно, приводить к повышению содержания кальция в крови. При
долгосрочной терапии необходимо контролировать содержания кальция в крови и
моче;
—
сердечные гликозиды
(применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин,
могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию).
Врач будет контролировать содержания кальция в крови и моче, а также функцию
сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет
проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболеваний
сердца;
—
производные
витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой
группы с препаратом Витамин D3 следует только в исключительных случаях. В
таких ситуациях необходимо контролировать содержания кальция в крови;
—
антациды
(препараты, применяемые для лечения изжоги), содержащие алюминий: следует
избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением
концентрации алюминия в крови;
—
антациды,
содержащие магний: следует избегать длительного применения этих препаратов в
связи с возможным повышением концентрации магния в крови;
—
одновременный
прием препарата Витамин D3 с лекарственными препаратами, содержащими
высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания
кальция в крови (гиперкальциемии).
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат
Витамин D3 следует принимать только по рекомендации врача.
Нет
известных рисков, связанных с приемом витамина D в рекомендуемых
дозах 500 ME
(12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную
Вам дозу, так как передозировка витамина D может нанести
вред Вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также
заболеваний сердца и глаз).
Лактация
Колекальциферол
и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если Ваш
ребенок дополнительно получает витамин D.
Симптомы
передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали
колекальциферол, не отмечались.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат
Витамин D3 не влияет или влияет в незначительной степени на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Витамин D3 содержит сахарозу,
натрий.
Сахароза
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Натрий
1 таблетка
(500 ME
или 1000 ME)
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е., препарат Витамин D3
фактически не содержит натрия.
Прием препарата
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Применение у взрослых
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста,
составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или
0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток
препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3
1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у взрослых
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6–12 недель,
а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500–2000 ME в сутки.
Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен
в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом
нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
4000 |
8 |
4 |
Поддерживающая терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
1500–2000 ME витамина D (37,5–50 мкг или |
3-4 |
2 |
Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе
менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг
колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Применение у детей
Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в
возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет
от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг
колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до
18 лет
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе
2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к
поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки. Режим дозирования,
который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже.
Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных
правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг |
4 таблетки |
2 таблетки |
Поддерживающая
терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
500-1000 витамина |
1–2 |
1 |
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Таблетку
следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с
основным приемом пищи.
Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем
следовало
Если
вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с
врачом.
Симптомы
передозировки витамина D не являются специфическими: усталость, мышечная
слабость, потеря массы тела (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея,
полиурия, никтурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, сонливость,
головокружение, адинамия, спутанность сознания. Может повышаться содержание
кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая
повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может
вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в
крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более
восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.
Если Вы забыли принять препарат Витамин D3
Если
Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите
следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте
пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3
проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные
нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории
встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании
имеющихся данных определить невозможно):
—
боль в животе;
—
запор
(констипация);
—
скопление газов
в кишечнике (метеоризм);
—
тошнота;
—
диарея;
—
аллергические
реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
—
высокое
содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном
листке-вкладыше.
Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Pharmacovigilance.RU@krka.biz
Сообщая
о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке, после слов «Годен до:…».
Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить
при температуре не выше 25 °C,
в оригинальной упаковке (блистер).
Не
выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника
аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Витамин D3 содержит
Действующим
веществом препарата является колекальциферол.
Витамин D3, 500 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 500 ME
колекальциферола, что соответствует 5 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг
колекальциферола).
Витамин D3, 1000 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 1000 ME
колекальциферола, что соответствует 10 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг
колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются:
натрия
аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды
среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Внешний вид и содержимое упаковки
Препарат
Витамин D3, таблетки, 500 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1
D» на одной стороне таблетки.
Препарат
Витамин D3, таблетки, 1000 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2
D» на одной стороне таблетки.
По
10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги
алюминиевой.
По
3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО
«КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
За
любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
Россия
ООО
«КРКА-РУС»
143500,
Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.:
+7 (495) 994-70-70
Факс:
+7 (495) 994-70-78
Адрес
эл. почты: krka-rus@krka.biz
Данный
листок-вкладыш пересмотрен
Прочие
источники информации
Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://www.eurasiancommission.org.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Витамин D3, таблетки, |
||
|
649.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Витамин D играет важную роль в обеспечении
деятельности органов и систем:
Костно-мышечная система
Участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена: помогает всасываться кальцию в кишечнике, поддерживает
необходимые уровни кальция и фосфора в крови, активизирует костный метаболизм. Способствует обеспечению прочности
костей и снижению риска потери костной массы и минеральной плотности кости1,2. Поддержание нормального
уровня витамина D крайне необходимо в любом возрасте, но особенно в пожилом, когда повышается риск падений и
переломов костей.
Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный
уровень витамина D в организме поддерживает здоровье зубов3.
Способствует поддержанию силы мышц и нервно-мышечной проводимости4. Недостаток витамина D ассоциирован с
мышечной слабостью, вследствие чего особенно пожилые люди могут испытывать трудности при ходьбе.
Эндокринная система
Витамин D участвует в регуляции функции практически всех эндокринных желез.
Он стимулирует синтез
женских и мужских половых гормонов: эстрогенов, прогестерона, тестостерона. Способствует поддержанию нормальной
функции щитовидной и паращитовидных желез, коры надпочечников, а также бета-клеток поджелудочной железы,
выделяющих инсулин.
Репродуктивная функция
Витамин D оказывает положительное влияние на репродуктивную функцию как у женщин, так и у
мужчин5,6, в том числе у пар, планирующих беременность или испытывающих трудности при зачатии ребенка. У
женщин с достаточным уровнем витамина D оплодотворение яйцеклеток происходит чаще. Отсутствие недостатка витамина D
позволяет улучшить результаты ЭКО. Витамин D способен оказывать позитивное влияние на эндометрий, препятствуя
пролиферативным процессам, улучшает овариальный фолликулогенез и способствует созреванию яйцеклетки.
Углеводный и жировой обмен
Витамин D способствует улучшению углеводно-жирового обмена, позитивно влияет на метаболизм глюкозы и
инсулина, а недостаток витамина D является фактором риска для развития инсулинорезистентности, нарушения
толерантности к глюкозе. Витамин D может стимулировать секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, а
также опосредованно активирует кальций-зависимую эндопептидазу бета-клеток, которая преобразует проинсулин в
активный инсулин. Витамин D может влиять на чувствительность тканей к инсулину, стимулируя экспрессию рецепторов
инсулина в клетках7. Витамин D может способствовать снижению в крови уровня общего холестерина,
триглицеридов и липидов низкой плотности8. Благодаря этим свойствам витамин D играет существенную роль
в коррекции метаболических нарушений и способствует уменьшению повышенной жировой массы тела. Ингибирует процессы
перекисного окисления липидов.
Сердечно-сосудистая система
Витамин D играет важную роль в поддержании функции сердечно-сосудистой системы: позитивно влияет на
внутренний слой и мышечную стенку сосудов, а также на процессы свертывания крови9,10. Оказывает
положительное действие на активность ренин-ангиотензиновой системы, участвующей в регуляции артериального
давления, способствуя нормализации тонуса артериальных сосудов и препятствуя повышению артериального давления.
Иммунная система
Способствует поддержанию здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и на
приобретенный иммунитет4. Запускает в клетках кожи, эпителия респираторного и желудочно-кишечного тракта
синтез собственных антимикробных веществ: белков кателицидинов и дефензинов, уничтожающих вирусы, бактерии и грибы,
благодаря чему доказанно способствует снижению риска развития простудных заболеваний11.
Витамин D регулирует синтез иммунными клетками веществ (противовоспалительных медиаторов), способствующих подавлению
воспалительных реакций в организме, а также подавляет аутоиммунные реакции, препятствуя развитию
иммунновоспалительных состояний.
Нервная система
Витамин D участвует в процессах регуляции деятельности нервной системы20, положительно влияя на
когнитивные функции: память, внимание, способность усваивать информацию, работоспособность. Витамин D играет важную
роль в механизмах защиты мозга от повреждения — нейропротекции. Способствует улучшению настроения12 за
счет участия в процессе превращения триптофана (аминокислоты, поступающей в организм с пищей) в серотонин —
нейромедиатор, имеющий огромное значение для психо-эмоционального состояния человека.
Витамин D способен оказывать позитивное действие на болевую чувствительность за счет подавления синтеза иммунными
клетками воспалительных медиаторов13.
Бронхолегочная система
Bитамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких14.
Он
участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом
воспалительном ответе15. Bитамин D способствует улучшению дыхательной функции легких и повышению защиты
организма от широкого спектра вирусных и бактериальных инфекций14.
Кожа
Витамин D способствует улучшению обменных процессов в коже, повышению ее защитных свойств и запуску
программ восстановления функции клеток кожи3,16. Витамин D является фактором защиты кожи от фотостарения
(при котором снижаются барьерная функция кожи и продукция коллагена, кожа теряет упругость, становится сухой и
дряблой, склонной к развитию воспалительных изменений).
Пищеварительная система
Витамин D влияет на гомеостаз слизистой оболочки ЖКТ, способствуя защите и сохранению целостности
эпителиального барьера и его заживляющей способности. Благодаря влиянию на функцию иммунных клеток, витамин D
способствует подавлению аутоиммунных воспалительных процессов в кишечнике. Витамин D положительно влияет на функцию
желудочно-кишечного тракта.
Регуляция энергетического потенциала клеток
Bитамин D способствует снятию усталости и повышению тонуса организма, регулируя энергетический потенциал
клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ (аденозинтрифосфата),
являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в
организме17.
Регуляция клеточного роста
Bитамин D имеет регулирующее влияние на рост, развитие и обновление клеток18,19.
Витамин D способствует:
Витамин D способствует
Нормализации
углеводно-жирового обмена
Улучшению обменных
процессов в коже
Поддержанию
репродуктивной функции
Поддержанию нормального
жизненного цикла клетки
Поддержанию когнитивной
функции: усвоению информации,
концентрации внимания
и развитию памяти
Регуляции энергетического
потенциала организма
Снятию усталости
и повышению тонуса
Формированию здорового
противовоспалительного
ответа иммунных клеток
ответа иммунных клеток
Поддержанию силы мышц
Поддержанию здоровой
иммунной функции
Укреплению костей и зубов
- Укреплению костей и зубов
- Поддержанию здоровой иммунной функции
- Поддержанию силы мышц
- Формированию здорового противовоспалительного ответа иммунных клеток
- Снятию усталости и повышению тонуса
- Регуляции энергетического потенциала организма
- Поддержанию когнитивной функции: усвоению информации, концентрации внимания и развитию памяти
- Поддержанию нормального жизненного цикла клетки
- Поддержанию репродуктивной функции
- Улучшению обменных процессов в кожe
- Нормализации углеводно-жирового обмена
Одна таблетка содержит 125 мкг (5000 МЕ) холекальциферола
| Биологически активное вещество | Суточный прием (1/4 таблетки) содержит, мкг | % от рекомендуемого уровня суточного потребления* |
|---|---|---|
| Витамин D3 | 31,25 мкг (1250 МЕ) | 625 |
* ТР ТС 022/2011, «Пищевая продукция в части ее маркировки», Методические рекомендации МР 2.3.1.0253-21.
Пищевая ценность 1 таблетки: углеводы 0.04 г, энергетическая ценность – 2.43 кДж/0.6 ккал.
Рекомендации по применению
| Дозировка | Продолжительность приема |
|---|---|
|
Взрослым по 1/4 таблетки в день |
6 месяцев
|
|
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
Дозировка
Взрослым по 1/4 таблетки в день
во время приема пищи
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации врача.
Продолжительность приема
6 месяцев
При необходимости прием можно повторить.
Витамин D3 (холекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (до 80%) в дистальном
отделе тонкого кишечника за счет образования в среде тонкого кишечника мицеллярных соединений. Максимальная
концентрация в тканях достигается через 4–5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь
длительное время на постоянном уровне.
Состав
Микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель), ортофосфат кальция 2-замещенный (антислеживающий агент), гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор), магниевые соли жирных кислот (антислеживающий агент),
полидекстроза, цинка оксид (краситель), тальк (антислеживающий агент), среднецепочечные триглицериды, витамин D3 (холекальциферол). Одна таблетка содержит 125 мкг (5000 МЕ) холекальциферола.
ДЕТРИМАКС® ФОРТЕ не содержит ГМО, лактозы, глютена, диоксида титана. Оболочка таблетки не содержит краситель (диоксид титана),
в результате чего имеет естественный натуральный цвет.
Область применения
ДЕТРИМАКС® ФОРТЕ рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D: для восполнения
недостатка и поддержания нормального уровня витамина D, в том числе для подбора оптимального режима дозирования при повышенной жировой массе тела;
для поддержания репродуктивной функции, поддержания иммунитета, для укрепления костей и зубов, снятия усталости и повышения тонуса,
поддержания силы мышц, усвоения информации, концентрации внимания и развития памяти.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой массой 335 мг.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °C и относительной влажности не более 75%.
Условия реализации
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
Свидетельство о государственной регистрации
AM.01.48.01.003.R.000203.07.22
Дата выдачи
25.07.2022 г.
Важная дополнительная информация
Эпидемиологические исследования18, проведенные в России, установили, что сниженная
концентрация витамина D в крови наблюдается у
50–92%
взрослого населения трудоспособного возраста и детей вне зависимости от сезона года.
Причинами недостатка витамина D у большей части российского населения являются как недостаточное его
потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения
территории РФ (низкая инсоляция)18.
Нарушения здоровья, ассоциированные с недостатком витамина D:
-
Основными проявлениями выраженного недостатка витамина D у детей и взрослых являются нарушения
костеобразования и минерализации костей. -
У пожилых людей недостаток витамина D в первую очередь ассоциирован с мышечной слабостью, плохой
физической функцией и нарушением баланса, повышенной хрупкостью костей.
Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по
безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в
нормальное функционирование иммунной системы.
Изготовитель: «Грокам ГБЛ cп. з.о.о», 39-300, г. Мелец, ул. Пржемыслова 10, Польша группы «Мастер Фарм С.А.», 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша для «Юнифарм Лабораториз Лимитед», 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия / Grokam GBL sp. z o.o, 39-300 Mielec, Przemyslowa 10 str., Poland of Group Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Poland for Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ireland.
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей: ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б, Россия, тел. +7(495) 995-77-67, www.detrimax.ru.
С ДЕТРИМАКС® укреплять иммунитет просто!*
* За счет помпового дозатора у капель и риски для деления на части у таблеток
Литература
1. European Food Safety Authority, Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to vitamin D and contribution to normal bone and tooth development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/20061 EFSA Journal 2014;12(2):3579.
2. European Food Safety Authority Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to vitamin D and risk of falling pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/20061/ EFSA Journal 2011;9(9):2382.)
3. Jeong MS, Kim J-Y, Lee HI, Seo SJ. Calcitriol May Down-Regulate mRNA Over-Expression of Toll-Like Receptor-2 and -4, LL-37 and Proinflammatory Cytokines in Cultured Human Keratinocytes. Ann Dermatol 2014; 26; 296-302.
4. European Food Safety Authority. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin D and normal function of the immune system and inflammatory response (ID 154, 159), maintenance of normal muscle function (ID 155) and maintenance of normal cardiovascular function (ID 159) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061 /EFSA Journal 2010; 8(2):1468 [17 pp.].
5. С.Ю. Калинченко, М.И.Жиленко, ДА Гусакова и соавт. Витамин D и репродуктивное здоровье женщин. Проблемы репродукции, 4,2016 С.28-36.
6. И.А. Тюзиков, С.Ю. Калинченко, Л.О. Ворслов, ЮЛ. Тишова. Витамин D, мужское здоровье и мужская репродукция. Андрология и генитальная хирургия. 2013. №4. С. 364
7. Mathieu С, Gysemans С. Vitamin Danddiabetes. Av Diabetol. 2006; 22(3):187-193.
8. Tina Jafari, Aziz A. Fallah, AfshinBarani. Effects of vitamin D on serum lipid profile in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis of randomized controlled trials.Clinical Nutrition, 35(2016), 1259-1268.
9. 0.M. Драпкина, P.H. Шепельи. Плейотропные эффекты витамина Д. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016;12(2):227-233.
10. Е.Н. Дудинская, О.Н. Ткачева. Роль витамина D в развитии артериальной гипертензии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2012; 11(3)6 С. 77-81.
11. Adrian R Mariineau, David A Jolliffe, Richard L Hooper, etal. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: systematic review and meta-analysis of individual participant data. BMJ 2017;356:i6583.
12. Rhonda P. Patrick and Bruce N. Ames. Vitamin D hormone regulates serotonin synthesis. Part 1: relevance for autism/ The FASEB Journal, 2017, Vol.28, No.6, pp:2398-2413.
13. Edward A. Shipton and Elspeth E. Shipton. Vitamin D and Pain: Vitamin D and Its Role in the Aetiology and Maintenance of Chronic Pain States and Associated Comorbidities / Pain Research and Treatment. Volume 2015, Artidel D 904967,12 pages.
14. C.A. Снопов. Механизмы действия витамина D на иммунную систему. Медицинская иммунология. 2014, Т.16, №6, стр.499-530, СПб РОРААКИ.
15. Martineau AR, Cates CJ, Urashima M, Jensen M. Vitamin D for the management of asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 9. Art No.: CD011511.
16. Libon F, Cavalier E, Nikkels AF. Vitamin D and the skin. Rev Med Liege 2013; 68 (9): 458-64.
17. Roger Bouillon, Annemieke Verstuyf. Vitamin D, Mitochondria and Muscle/ J. Clin Endocrinol Metab, March 2013, 98(3):961—963.
18. Martin Hewison. Vitamin D and immune function: an overview Proceedings of the Nutrition Society (2012), 71, 50-61.
19. B.M. Коденцова, О.И. Мендель, CA Хотимченко, A.K. Батурин, Д.Б. Никиток, ВА Тутельян. Физиологическая потребность и эффективные дозы витамина D для коррекции его дефицита. Современное состояние проблемы. Вопросы Питания. 2017 Т.86. Na2. С.47-62.
20. Mathias Schlogl, Michael F Holic. Vitamin D and neuracognitive function. Clinical Interventions in Aging 2014:9 559-568.
Рекомендуем совместно с этим препаратом:Состав:В 1 таблетке (1 порция): Рекомендации по применению:Принимать по 1 капсуле 1 раз в день. Продолжиельность курса от 30 до 90 дней. Свойства
Витамин D3 относится к группе биологически активных веществ, крайне важных для нормального протекания ключевых процессов в организме человека. Главная его задача — это участие в кальций-фосфорном обмене и обеспечение максимально возможного всасывания кальция кишечником для дальнейшей передачи к костным тканям и зубам, т.к. именно это вещество является их основным строительным материалом. Холекальциферол (второе название витамина D3) особенный тем, что может синтезироваться организмом под воздействием солнечных лучей, благодаря чему его нередко называют «витамином солнца». Также он поступает со многими продуктами питания (морепродукты, печень, яичный желток). Но часто этого недостаточно, и нужен препарат, который безопасно и полноценно восполняет суточную норму. Польза для новорождённых и беременныхМногочисленные исследования доказывают, насколько важен витамин D3 для образования и здоровья костной ткани, так как его недостаток приводит к остеомаляции (заболеванию, в народе известному как «детский рахит»). При появлении характерной симптоматики, Холекальциферол в растворе назначают детям в младенчестве, однако сегодня всё чаще врачи склоняются к необходимости рекомендовать прием препарата с этим витамином женщинам в период беременности в виде профилактики рахита у малыша. Поступление плоду в достаточном количестве D3 способствует его правильному развитию и формированию крепкого костного и хрящевого скелета ребёнка. Кроме того, это нужно и самой будущей маме, т.к. потеря кальция при беременности приводит к разрушению зубов и ломкости ногтей, а также повышает риск преэклампсии во втором триместре. Общие свойства и полезное влияние на системы организмаПолезные свойства и положительное влияние витамина D3 на организм сложно переоценить. Он важен для костной системы человека в любом возрасте: в младенчестве, зрелости и старости (у пожилых людей нехватка приводит к мышечной слабости и ухудшению плотности костной массы, что увеличивает риск переломов и травм). Прием препарата D3 рекомендован тем, у кого развивается остеопороз и для его профилактики. Также он необходим для участия в реабсорбции фосфора в почечных канальцах, что напрямую влияет на формирование костной ткани. Следующая важная роль витамина D3 — это положительное влияние на сердце и сосуды, а клинические исследования показали, что риск патологий сердечно-сосудистой системы разного генеза снижается в несколько раз. Прием препарата с витамином D3 приводит:
Препарат с D3 проявляет отличные иммуностимулирующие свойства. Основное вещество состава принимает участие в образовании разных иммунных клеток (антигенпрезентирующих, лимфоцитов), повышает способность организма бороться с вирусами и инфекциями, а также блокировать воспалительные процессы. Нормальное количество Холекальциферола — это профилактика аутоиммунных заболеваний, плюс, вещество подавляет размножение раковых клеток и является хорошим онкопротектором. Польза для спортсменовОтдельно отметим необходимость витамина D3 для людей, ведущих активный образ жизни, спортсменов и бодибилдеров. Вещество кроме описанных выше свойств укрепляет костную ткань, повышает выносливость, силу, стимулирует рост мышечных волокон и улучшает работу мышц. Препарат рекомендуют спортсменам для ускорения восстановления после повышенных нагрузок и тяжёлых тренировок. Холекальциферол также является отличным жиросжигателем, помогает бороться с жировыми отложениями и получить красивое, упругое тело. |