Витамин Д3 БОН (Vitamin D3 BON) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Витамин Д3 БОН
💊 Состав препарата Витамин Д3 БОН
✅ Применение препарата Витамин Д3 БОН
📅 Условия хранения Витамин Д3 БОН
⏳ Срок годности Витамин Д3 БОН
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 11.11.10
Описание лекарственного препарата
Витамин Д3 БОН
(Vitamin D3 BON)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
Витамин Д3 БОН |
Р-р д/в/м введения и приема внутрь 200 тыс.МЕ/1 мл: амп. 1 шт. рег. №: ЛС-000893 |
Раствор для в/м введения и приема внутрь прозрачный, с желтоватым оттенком, без запаха.
Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.
1 мл — ампулы (1) — футляры пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Участвует в процессе синтеза АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот.
Распределение
Связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами.
Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Метаболизм
Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидроксиколекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).
Выведение
Выводится преимущественно с калом, незначительное количество — с мочой.
Показания препарата
Витамин Д3 БОН
Профилактика и лечение:
- рахита;
- спазмофилии;
- остеомаляции различного генеза;
- метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
- гипокальциемической тетании.
Режим дозирования
Препарат применяют как в/м, так и перорально.
Грудным детям, получающим молоко с витамином D, назначают по 100 000 ME (т.е. 1/2 амп. ) каждые 6 месяцев.
Детям на грудном вскармливании или не получающим молоко с витамином D, детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) каждые 6 мес.
Подросткам назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) каждые 6 мес в течение зимы.
Беременным назначают по 100 000 ME (1/2 амп.) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, если последний триместр беременности попадает на зимний период.
Пациентам пожилого возраста назначают 100 000 ME ( 1/2 амп.) каждые 3 мес.
Взрослым или детям с нарушениями питания препарат назначают в дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (1/2 — амп.) каждые 3 мес.
Взрослым или детям с сопутствующей противоэпилептической терапией препарат назначают в той же дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (от 1/2 до 1 амп.) каждые 3 мес.
При дефиците витамина D3 назначают 200 000 ME (1 амп.), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 мес.
Для точного набора необходимого объема препарата следует использовать стеклянный шприц.
Побочное действие
Со стороны электролитного обмена: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- саркоидоз;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- гипервитаминоз D;
- повышенная чувствительность к витамину D3.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, туберкулезе легких (активная форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), во время беременности и в период лактации, при гипотиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.
При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 ME.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени .
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, фосфатном нефроуролитиазе, острых и хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
См. раздел «Режим дозирования».
Применение у пожилых пациентов
См. раздел «Режим дозирования».
Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/сут, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — в/в введение больших количеств 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Витамина Д3 БОН с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении с фенитоином (увеличение скорости биотрансформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Витамин Д3 БОН.
Ретинол при одновременном применении с Витамином Д3 БОН снижает токсичность последнего.
Барбитураты при одновременном применении с Витамином Д3 БОН увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.
Витамин Д3 БОН при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.
Длительная терапия препаратом Витамин Д3 БОН на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола в ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.
Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении препарата Витамин Д3 БОН с натрия фторидом интервал между приемами дожен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Условия хранения препарата Витамин Д3 БОН
Препарат следует хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Витамин Д3 БОН
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер:
Торговое название: ВИТАМИН ДЗ БОН
МНН: Колекальциферол
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения и приема внутрь.
Состав на 1 ампулу (1 мл)
Действующее вещество:
Колекальциферол (витамин ДЗ) 5,0 мг (200 000 ME)
Вспомогательные вещества:
Триглицериды среднецепочечные q.s. до 1 мл
Описание
Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А11СС05]
Фармакологические свойства
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
Абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот, в крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами, переносится в печень, (первое гидроксилирование) трансформируется в 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее важной из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Витамин D выводится преимущественно с фекалиями. Незначительное его количество выводится с мочой.
Показания к применению
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкалыдиурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью:
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта ( в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), период беременности и лактации, гипотиреоз.
Применение при беременности и лактации
Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.
Способ применения и дозы
Препарат применяют как внутримышечно, так и перорально.
Младенцы, получающие молоко с витамином D: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 6 месяцев
Младенцы на грудном вскармливании или не получающие молоко с витамином D, дети в возрасте от 5 лет: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев
Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев в течение зимы
Беременные: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, или последний триместр беременности попадает на зимний период.
Люди пожилого возраста: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с нарушениями питания: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с сопутствующей противоэпилептической терапией: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
При дефиците витамина D3: 1 ампула (т.е. 200 000 ME), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 месяцев.
Для точного набора необходимого объема препарата использовать стеклянный шприц
Побочное действие
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение аретриального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Поздние: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической недостаточности витамина D. При приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточно (эти эффекты наиболее часто возникают при присоедиении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, а-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрасформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат, токсичность снижает — витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличичии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом дожен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Форма выпуска
1 ампула 1 мл в пластиковом футляре помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света , недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Для Лабораторий БУШАРА-РЕКОРДАТИ 68, рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре, Франция,
произведено ОПТ ФАРМА-ЛИВРОН, 1 рю Кот де Синар, Б.П. 1, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция
Представительство в России: 123610, Москва, Краснопресненская наб.12, офис 742
Описание препарата Витамин D3 БОН (раствор для внутримышечного введения и приема внутрь, 200000 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 мл стерильного масляного раствора для инъекций или для приема внутрь содержит колекальциферола 5 мг (200000 МЕ) в оливковом масле; в ампулах по 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витамина D, восполняющее дефицит витамина D3.
Повышает всасывание кальция в ЖКТ, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, нормализует функцию паращитовидных желез, улучшает минерализацию костей.
Повышает всасывание кальция в ЖКТ, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, нормализует функцию паращитовидных желез, улучшает минерализацию костей.
Фармакокинетика
Всасывается в тонком кишечнике, активируется и депонируется в печени.
Показания
Рахит (профилактика и лечение), спазмофилия, гипокальциемия, остеомаляция, остеопороз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным вводят однократно низкую дозу — 2,5 мг (100000 МЕ) на 6-м или 7-м месяце.
Способ применения и дозы
Внутрь (держа ампулу вертикально, отламывают верхний край, затем переворачивают ампулу и отламывают другой край, выливая содержимое в уже приготовленный напиток), в/м.
Для профилактики рахита — 5 мг 1 раз в 6 мес (до 5 лет); если ребенок редко находится на солнце или его кожа сильно пигментирована, дозу повышают до 10 мг.
Для лечения рахита, спазмофилии и гипокальциемии — 5 мг в течение 2 нед (с добавлением солей кальция), при остеомаляции и остеопорозе — 5 мг каждые 15 дней в течение 3 мес.
Передозировка
Симптомы: анорексия, полиурия, артериальная гипертензия, запоры,
гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность.
Меры предосторожности
При профилактическом применении необходимо избегать передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Необходим контроль содержания кальция в крови во время лечения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению
Немного фактов
Исследования биохимика Гектора Делука доказали наличие рецепторов к холекальциферолу во многих тканях организма. Это свидетельствует от том, что деятельность его не ограничивается участием в обмене кальция. Установлено множество функций вещества неизвестных ранее таких, как: модуляция секреции инсулина и прочих гормоноподобных веществ, участвует в холестериновом обмене, угнетает рост раковых клеток.
Вещество образуется в коже под воздействием ультрафиолетового излучения. Также им насыщены продукты питания (рыба, молоко, сыр, грибы, масло и другие). При недостаточном поступлении его с пищей и низкой выработке в организме происходят обменные нарушения. Для предотвращения которых применяют синтезированный Витамин Д3, восполняющий запасы и выполняющий функции физиологического аналога.
Фармакологический эффект
Фармакологическое действие препарата заключается в регуляции различных процессов в организме. Он контролирует пролиферацию и дифференцировку множества клеток и тканей. Участвует во всех обменных процессах, регулируя выработку рецепторных белков, ферментных систем и гормонов. Препарат осуществляет свои функции на геномном уровне. Связывается с ДНК клетки и контролирует процессы биосинтеза необходимых протеинов.
Основной ролью является поддержание в крови уровня фосфора и кальция, что предотвращает остеомаляцию и резорбцию костной ткани. Лекарство эффективно для терапии различных заболеваний и профилактирует нарушения в организме.
Состав препарата
В состав 1 капсулы Витамина Д3 входят 600 ME активного вещества и вспомогательные компоненты, среди которых глицерин, желатин, масло и вода.
Показания к применению
Лекарственное средство назначается для терапии заболеваний опорно-двигательной системы. Показанием к применению является остеопороз, при котором снижается прочность костей и нарушается микроархитектоника костной ткани. Препарат имеет применение для лечения и профилактики рахита, гипопаратиреоза, остеомаляции, спазмофилии и тетании.
Также назначается при дефицитных состояниях различной этиологии. Профилактические курсы Витамина Д3 назначают при болезни Крона, мальабсорбции, циррозе печени, после оперативных вмешательств с элементами резекции. В педиатрии применяется для укрепления систем растущего организма, который нуждается в полезных веществах.
Побочные эффекты
Побочное действие возникает при неадекватном приеме лекарства. Отравление Витамином Д3 проявляется в деминерализации костной ткани, нарушении работоспособности сердца, почек и кишечника в следствии отложения в них кальция. Чрезмерно высокий уровень кальция в кровяном русле приводит к головной боли, тошноте, рвоте, жажде и болям в суставах. Первой помощью является прием глюкокортикостероидов, антагонистов кальция и симптоматическая терапия.
К противопоказаниям относятся нарушение работы почек, непереносимость компонентов, высокий уровень кальция в крови.
Беременность и лактация
Беременность и период лактации не относятся к перечню противопоказаний. В таких состояниях женщины отдают ребенку все свои ресурсы и минералы. Они нуждаются в восполнении витаминного запаса организма для обеспечения здоровья себе и малышу. Специалисты назначают Витамин Д3, учитывая необходимость в конкретном случае и принимая во внимание индивидуальные особенности организма пациентки.
Инструкция
В целях профилактики рахитоподобных состояний у новорожденных доза средства составляет 625 ME в день. Для терапии рахита у детей суточная потребность составит 5000 ME, курс длится один год. В борьбе с остеопорозом рекомендуют принимать каждый день по 3000 ME.
Необходимая концентрация вещества зависит от тяжести болезни, стадии течения, степени поражения и индивидуальных особенностей организма пациента.
Особенности приема
Средство относится к жирорастворимым витаминам, поэтому принимать его следует с богатой жирами пищей для улучшения всасывания вещества. В мерах предосторожности должны соблюдаться рекомендации по использованию и установленная дозировка.
Совместимость с алкоголем
При злоупотреблении алкоголем нарушаются функции печени. При снижении концентрации печеночных ферментов нарушается всасываемость жирорастворимых витаминов. Из этого следует, что лекарство не совместимо с приемом алкоголя, так как он снижает его эффективность и вызывает гиповитаминоз.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном приеме Витамина Д3 с тиазидными диуретиками и бензодиазепинов увеличивается риск развития гиперкальциемии. Глюкокортикостероиды снижают эффективность препарата и блокируют его влияние на обменные процессы. Минеральные масла снижают всасываемость вещества желудочно-кишечном тракте и вынуждают повысить его концентрации при приеме.
Передозировка
При более длительном приеме и употреблении высокой дозировки может возникнуть явление гипервитаминоза. Для предотвращения вредного воздействия на организм необходимо соблюдать инструкцию по применению и консультироваться с врачом.
Похожие препараты
К аналогам относятся: Аквавит Д3, Тридевита, Альфа Д3-Тева, Эргокальциферол.
Условия продажи
Лекарственное средство возможно приобрести во многих сетях аптек или заказать в интернет магазинах без рецепта.
Отзывы пациентов и врачей
Многие врачи в своей практике для комплексного лечения и укрепления организма пациентов назначают Витамин Д3.
Судя по отзывам потребителей, использование средства более чем оправдано и при правильном приеме не вызывает нежелательных эффектов. Повышает силы организма и ускоряет выздоровление.
Правила хранения
Хранится лекарство в темном месте, к которому дети не имеют доступа. Температурный режим не должен превышать 25 градусов. Пригодно к употреблению на протяжении двух лет от даты изготовления.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
1 мл раствора (28 капель) содержит
активное вещество — колекальциферола 2800 МЕ/мл,
вспомогательные вещества: полисорбат 20, витамин Е, глицерин, динатрия эдетат, β-декстрин, вода очищенная.
От прозрачного до опалесцирующего цвета, бесцветный раствор, с характерным запахом и сладким вкусом.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ А11СС05
Фармакокинетика
Водный раствор витамина Д3
хорошо всасывается, что важно при применении у недоношенных детей. После перорального применения колекальциферол всасывается в тонком кишечнике от 50 до 80% дозы путем пассивной диффузии.
Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде и жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях составляет 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, оставаясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Депонируется в печени.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.
Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.
Фармакодинамика
Видроп является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Видропа является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Видроп стимулирует продукцию лимфокинов.
— профилактика и лечение рахита и остеомаляции
— гипокальциемическая тетания
— профилактика и лечение остеопороза у пожилых людей и у женщин в период менопаузы
— хронический и послеоперационный гипопаратиреодизм
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит 100 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Профилактика и лечение рахита и остеомаляции:
Новорожденным младенцам: со 2-5 недели жизни по 400 МЕ (4 капли) в сутки в течение первых 3-х лет жизни;
Недоношенным новорожденным: 400-800 МЕ (4-8 капель) в сутки в течение первых 3-х лет жизни.
Детям и взрослым: 400 МЕ (4 капли) в сутки.
Лечение рахита и остеомаляции:
Ежедневная доза препарата составляет 1000-4000 МЕ (10-40 капель) в течении 6-12 недель. Дозировка препарата устанавливается индивидуально на основе периодического определения уровня кальция в сыворотке и рентген контроля, чтобы избежать гипервитаминоза. В противном случае, ежедневная терапевтическая доза препарата не должна превышать 1000 МЕ. Лечение начинают с 1000 МЕ (10 капель) в сутки в течение 3 недель, затем дозу уменьшают до поддерживающей — 400 МЕ (4 капли) в сутки.
Послеоперационный гипопаратиреодизм и гипокальциемическая тетения:
В острую фазу лечение начинают с внутримышечных инъекций препаратов витамина Д3 в сочетании с внутривенными инъекциями препаратов кальция, вводимыми медленно. После достижения стабильного состояния, поддерживающая терапия составляет 400 МЕ (4 капли) препарата Видроп перорально в сутки.
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.
— гиперкальциемия и гиперкальциурия
— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата
— гипервитаминоз витамина Д
— почечная недостаточность
— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
— кальциевые почечные камни
— саркоидоз
— острый туберкулез легких
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие — токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.
Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.
Избегать передозировки.
Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.
Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.
Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.
Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.
Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (применение очень высоких доз препарата во время беременности может быть причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей).
С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
По 15 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные алюминиевыми крышками.
По 1 флакону с пластмассовой пипеткой-капельницей и вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Срок хранения после вскрытия флакона 5 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Наименование и страна организации — производителя
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com