Vomex a свечи инструкция на русском

Vomex A

Состав

Dimenhydrinate

Терапевтические показания

Способ применения и дозы

Противопоказания

Побочные эффекты

Передозировка

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика

После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15–30 мин и сохраняется в течение 3–6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T_1/2 дименгидрината составляет около 3,5 ч.

Фармокологическая группа

Взаимодействие

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Источники:

• https://www.drugs.com/search.php?searchterm=vomex-a
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=vomex-a

Доступно в странах

Найти в стране:

На 1 суппозиторий (1,6 г):

Действующее вещество:

Бензалкония хлорид 50% водный раствор …………………37,8 мг,

что соответствует бензалконию хлориду …………………..18,9 мг

Вспомогательные вещества:

Гипролоза ………………………………….9,1 мг

жир твердый Witepsol S 51………………………..1553,1 мг

Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом.

Контрацептивное средство для местного применения.

Код АТХ: G02ВВ

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения суппозитория во влагалище.

Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна). Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.

In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки препарат удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:

— при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
-в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;
— при пременопаузе;
— при нерегулярных половых контактах;
— в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).
— в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.

При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.

Грудное вскармливание

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Для вагинального применения.

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. Длительность действия — 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не отмечены.

Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Действующее вещество — бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.

Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнёров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта.

С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.

При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения. Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции — презерватив.

Суппозитории вагинальные.

По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности.

1 или 2 стрипа с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки

Производство готовой лекарственной формы, фасовка:

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг
1-3 алле де ля Нест, промышленная зона
Ан-Сигал 31770 Коломье, Франция

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис,
Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Иннотек»

127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotecli.ru
www.innotech.ru

1 суппозиторий  содержит

активные  вещества:  метронидазол  микронизированный 300.00 мг, миконазола нитрат микронизированный 100.00 мг, неомицина сульфат 48.80 мг, полимиксина сульфат  4.40 мг, центелла азиатская (Готу Кола) 15.00 мг,

вспомогательное  вещество: витепсол Н 15

Суппозитории от кремового до слегка коричневого  цвета, цилиндрической формы, жирные, допускаются темно-коричневые вкрапления.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты.

Код  АТХ G01АХ

Фармакокинетика

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика

Овумикс® — комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Благодаря активным компонентам оказывает  противомикробное,  противопротозойное, противогрибковое, регенеративное действия.

Метронидазол — производное 5-нитроимидазола, оказывает противопрото-зойный и противомикробный эффекты. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя ее синтез, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Миконазола нитрат — производное имидазола и триазола оказывает  противогрибковое действие:  ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp.,  Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении  Streptococcus spp.  Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксина сульфат — антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymixa. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter. Умеренно чувствительны фузобактерии и бактероиды (Bacteroides fragilis).
Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Corynebacterium diphtheriae и грибы.

Центелла азиатская (Готу Кола)  обладает ранозаживляющим эффектом:  стимулирует процесс грануляции и образование коллагена, способствует эпителизации.

— вульвиты

— вагиниты

— вульвовагиниты

— цервиковагиниты

— кандидоз

— лейкорея

По 1 суппозиторию в сутки, перед сном. Вводят глубоко во влагалище в положении лежа после вечернего туалета.

Продолжительность лечения  5-10  дней.

Очень редко

 — чувство жжения, местное раздражение, зуд  влагалища

— аллергические реакции

Несмотря на  низкую системную абсорбцию препарата при местном применении, системное воздействие не исключается, необходимо строго придерживаться назначенных дозировок.

При возникновении любого  нежелательного эффекта следует прекратить применение препарата и необходимо обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата  или

  веществам,  сходным по химическому составу

— первый триместр беременности  и период лактации

— пациентам с гематологическими заболеваниями

— пациентам с острыми заболеваниями нервной системы

— органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия

Не  использовать  при спринцевании щелочными растворами.

Не назначается одновременно с оральными антикоагулянтами  (варфарин, дикумарин), которые увеличивают  протромбиновое  время и кровоточивость.

Потребление алкоголя во время лечения может вызвать рвоту,  потливость,  гипотонию (антабус- эффект).

Овумикс® с осторожностью назначается пациентам с выраженной  недостаточностью функций  печени.

Пациентам  с почечной недостаточностью, заболеваниями почек следует использовать Овумикс®  с осторожностью и только под наблюдением врача.

Не используется перед половым актом. Применение препарата  может вызвать  затруднение оплодотворения.

Овумикс® рекомендуется назначать  после окончания менструации. В том случае, если менструация началась во время лечения, то его прерывать не рекомендуется, следует использовать  гигиенические прокладки, а не тампоны.
Использование  Овумикс® не предотвращает  развитие венерических заболеваний.

Входящие в состав суппозитория ингредиенты  могут повредить латекс презервативов и влагалищной  диафрагмы.

Беременность

Применение во II и III триместрах беременности только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием исследований о применении в данной возрастной группе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными  механизмами

Не влияет

При использовании препарата в терапевтических дозах риск передозировки отсутствует.

Суппозитории вагинальные.

По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную

В сухом месте, при температуре от 15 0С  до 30  0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Laboratorio  ELEA  S.A.C.I.F. y A., Sanabria 2353, Буэнос Айрес, Аргентина

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы; допускается наличие воздушного стержня и/или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 и макрогол 1500 в соотношении (5:95) — до получения суппозитория 2400 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.

Показания активных веществ препарата

Аминтакс

Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно, по 1-2 разовые дозы/сут.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.