Залаин крем для женщин при молочнице инструкция по применению

Торговое название: ЗАЛАИН®

Международное непатентованное название: Сертаконазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит 20 мг действующего вещества сертаконазола нитрата,  а также вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Противогрибковое средство

Код АТХ:   D01AC14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Cертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, C. Tropicalis, C. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и  Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило-  и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно.  При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не используется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении у детей нет.

Беременность и период  лактации

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2 %.

По 20 г препарата в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную папку.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить препарат при температуре ниже 25 ºС.  Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary

Телефон: (36-1) 803-5555,

Факс: (36-1) 803-5529

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания

Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата

Феррер Интернасионал А.О., Испания

Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain (все стадии производства)

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества)

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ЭГИС-РУС»,

121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13, тел.: 8(495)363-39-66

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г крема в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Залаин крем — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015678/01

Международное непатентованное название:

Сертаконазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

100 г крема содержит 2 г активного ингредиента — сертаконазола нитрата (20 мг сертаконазола нитрата /1 г крема), а так же вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат 20 г, полигликолизированные насыщенные глицериды 5 г, глицерин изостеарат 2 г, парафиновое масло 8 г, метил п- гидроксибензоат 0,1 г, сорбиновая кислота 0,1 г, очищенная вода до 100г.

Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Противогрибковое средство

Код ATX: D01АС14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, С. Tropicalis, С. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило- и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика

При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.

Беременность и период лактации

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

ФОРМА ВЫПУСКА

Крем в тубах по 20 г. Тюбик вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить препарат при температуре ниже 25 ^oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС, ВЕНГРИЯ,
произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Своевременная диагностика и адекватное лечение молочницы у женщин имеют большое значение в акушерско-гинекологической практике, так как данное заболевание часто сочетается с иными нарушениями микробиоценоза, ассоциируется с угрозой выкидыша, преждевременными родами, внутриутробной инфекцией плода. Вопросы терапии кандидоза половых путей актуальны у беременных женщин, так как далеко не все препараты против молочницы являются безопасными для будущего ребенка.

Чаще всего борьбу с кандидозным вульвовагинитом у беременных проводят свечами и кремом – местными средствами, которые имеют низкий уровень всасывания из влагалища в системный кровоток. Среди наиболее безопасных и эффективных медикаментов можно выделить Пимафуцин, препараты сертаконазола, например, Залаин.

Крем Залаин против молочницы применяется для лечения беременных женщин, а также в период грудного вскармливания и является безопасным средством.

Последствия неполноценного лечения молочницы могут привести к снижению качества жизни женщины за счет упорного течения заболевания, невозможности сексуальных контактов, осложнениям в виде распространения грибка на вышележащие отделы репродуктивного тракта. Частые рецидивы ухудшают фармакоэкономические показатели лечения: курс удлиняется и становится затратным. Поэтому при борьбе с молочницей важно начать лечение с качественных и эффективных средств. К таковым относят современные препараты на основе итраконазола, флуконазола, сертаконазола, например, крем Залаин.

Выбор способа лечения молочницы, определение препарата, дозировки, длительность курса полностью определяются клинической разновидностью заболевания:

• кандиданосительством;
• острым кандидозом;
• хроническим рецидивирующим процессом;
• персистирующей формой (непрекращающиеся симптомы).

Носительство – наличие клеток дрожжей в отделяемом половых путей и отсутствие клиники инфекции не требует медикаментозного вмешательства. Если носительство диагностируют у беременной, проводят санацию половых путей местными средствами, например, кремом Залаин.

Учитывая трудности в борьбе с урогенитальным кандидозом, специалисты разработали ряд требований к лекарственным препаратам:

• высокая активность по отношению ко всем разновидностям грибка;
• наличие не только противогрибкового, но и противомикробного действия, так как молочница часто сопровождается бактериальными инфекциями;
• минимальное угнетающее воздействие на нормальную микрофлору;
• максимальная безопасность и эффективность;
• комфорт в применении.

Указанным требованиям отвечает одно из современных лекарственных средств Залаин, выпускающееся в форме свечей и крема против молочницы.

Причины и симптомы

Причиной такого распространенного заболевания половых путей, как молочница, являются особые грибки из рода Кандида. Они относятся к нормальной вагинальной флоре и по своим свойствам являются условно-патогенными, что означает проявление болезнетворных свойств только при определенных условиях.

1. Определяющее значение в развитии симптомов молочницы имеет снижение иммунитета, как общего, так и местного. Общую сопротивляемость организма женщины подавляют инфекционные заболевания, переохлаждения и перегревания. Местный вагинальный иммунитет в значительной степени снижается при беспорядочных половых связях, частых ИППП.
2. Эндокринные болезни – сахарный диабет, гипотиреоз, гиперэстрогения (СПКЯ, гиперплазия эндометрия) – часто сопровождаются молочницей.
3. Беременность считается одним из периодов жизни женщины, когда молочница проявляет себя наиболее часто.
4. Лечение антибиотиками, глюкокортикоидами, цитостатиками.
5. Прием оральных контрацептивов с повышенной дозой эстрадиола.

Наибольшее значение в развитии молочницы имеет разновидность дрожжеподобного грибка Candida albicans. Она ответственна за 85-95% случаев кандидоза у женщин. Но в последние годы распространённость других разновидностей грибка рода Кандида, как причины молочницы, увеличивается, что создает некоторые трудности в лечении инфекции. Изменение структуры заболеваемости привело к необходимости подбора различных противогрибковых средств, так как зачастую терапевтический эффект от традиционных веществ становится низким.

Современное противогрибковое средство сертаконазол, которое входит в состав крема Залаин, отвечает необходимым требованиям: уничтожает кандиды всех разновидностей и препятствует формированию хронической молочницы.

К основным симптомам заболевания относят:

• дискомфорт, жжение в районе наружных половых органов, паховых складках;
• зуд, усиливающийся после полового акта, водных процедур;
• обильные бели, имеющие творожистый характер и кисловатый запах;
• появление пузырьков, с последующим образованием грибкового дерматита в кожных складках, при этом очаги выглядят как блестящие ярко-красные или малиновые участки кожи, с отслоившимся эпидермисом. Поверхность их покрывается белым налетом.

Частота регистрации кандидозного вульвовагинита среди беременных колеблется от 30 до 40%, а непосредственно перед родами диагностируется у половины женщин. Беременная женщина, имеющая молочницу, является причиной инфицирования плода или ребенка во время рождения. В последние годы акушеры отмечают рост случаев кандидоза среди доношенных новорожденных, что свидетельствует о необходимости более тщательного подхода к диагностике и лечению молочницы у беременных.

Лечение молочницы во время беременности с помощью свечей и кремов зачастую является непростой задачей, ввиду высокого содержания уровня эстрогена в крови, который оказывает влияние на функционирование вагинального эпителия, и, соответственно, приводит к изменению биоценоза.

У беременных с анемией, ожирением, инфекционными заболеваниями мочевыводящих путей молочница регистрируется значительно чаще. Кроме того, у таких женщин молочница тяжелее поддается лечению.

Диагностика

При диагностике молочницы в обязательном порядке выполняются следующие исследования:

• бактериоскопия (микроскопия) мазка из влагалища;
• посев на питательные среды выделений для определения видового разнообразия вагинального биоценоза, постанова проб на чувствительность и устойчивость к антибиотикам и противогрибковым средствам;
• ПЦР на все виды половых инфекций: бактериальных и вирусных;
• кольпоскопия;
• цитология соскоба из цервикального канала.

Нередко молочница сопровождается бактериальным вагинозом, хламидиозом, генитальным герпесом, папилломавирусной инфекцией. Зачастую на фоне кандидоза и других инфекций диагностируется эктопия, цервицит, кольпит, дисплазия шейки матки. Изредка молочница у женщин протекает как самостоятельное заболевание. Развитие данного заболевания половых путей возможно только на фоне нарушения гормонального и бактериального баланса. Поэтому лечение требует комплексного подхода, включающего не только местные крема, свечи, но и противовирусную, антибактериальную, иммунокорригирующую терапию. Немаловажным в борьбе с кандидозным вульвовагинитом считается восстановление нормальной флоры влагалища для профилактики хронизации процесса.

Как правило, при обследовании пациентки обнаруживается лейкоцитоз, 3 или 4 степень чистоты влагалища. Помимо кандид, регистрируют рост стафилококков, кишечной палочки, энтерококков, клебсиелл и протея, что требует комбинированного лечения. Назначают не только кремы и свечи против молочницы, но и антисептические, антибактериальные местные средства.

Действие Залаина при молочнице

Залаин, основу которого составляет противогрибковый компонент сертаконазол, считается одним из новых средств для местной терапии молочницы. Сертаконазол – это производное имидазола и бензотиофена. Крем и свечи Залаин оказывают и статическое, и фунгицидное действие по отношению к грибкам. Двойной механизм воздействия на клетки гриба обусловлен сложным строением лекарственного вещества: наличием традиционного имидазола и принципиально нового соединения – бензотиофена. Данный компонент растворим в жирах, что усиливает проникновение крема Залаин в слизистую влагалища, так как мембраны клеток состоят из жировых структур. Крем Залаин активен в отношении стафилококков и стрептококков, активно размножающихся при урогенитальном кандидозе, и приводящих к вагинальному дисбактериозу. Это позволяет при неосложненных случаях молочницы у пациентки применять крем в качестве монотерапии без включения в схему иных медикаментов.

Крем Залаин угнетает рост всех разновидностей дрожжеподобного грибка рода Кандида, поэтому используется для лечения сложных случаев хронической рецидивирующей молочницы.

Пациентки отмечают, что уже на 3 сутки применения свечей Залаин вагинально и крема для наружного использования значительно ослабевает зуд, творожистые бели и отек слизистой оболочки. При сохранении симптомов врачи назначают повторный курс лечения.

Во время терапии Залаином в крови и в моче не обнаруживают сертаконазол, что доказывает его безопасность при местном применении. Это обуславливает частое назначение крема во время беременности.

Показания, противопоказания и побочные явления

Крем Залаин используется не только в гинекологической практике для лечения молочницы. Учитывая активность препарата по отношению к грибам-дерматофитам, Залаин в виде крема назначают при следующих инфекциях, помимо кандидоза половых путей:

• грибковое поражение кожи голеней, кистей и стоп;
• микозы кожи туловища;
• грибок волосистой части головы и бороды;
• разноцветный лишай.

Изредка при использовании крема Залаин отмечается контактный дерматит аллергической природы. В редких случаях отмечается временное покраснение кожи, не требующее отмены крема.

При наличии аллергических реакций на производные имидазола, крем Залаин назначается с осторожностью.

Применение Залаина

Для лечения молочницы применяются как свечи, так и крем Залаин. Для того чтобы справиться с выделениями используют свечи, а с целью лечения зуда, жжения слизистых оболочек и кожи половых органов, обработку проводят кремом.

Наружные половые органы, межъягодичная складка, паховые складки и другие участки кожи, пораженные грибками, смазываются кремом 2 раза в сутки, при этом следует захватывать и здоровые участки кожи на расстоянии 1 см. Если молочница на коже проявляется мокнущими эрозиями или язвочками, сперва проводят примочки с различными антисептическими растворами, например, с мирамистином, хлоргексидином, отварами трав, перекисью водорода, а затем наносят крем. Допускается использование крема при вульвите, слизистая оболочка обрабатывается 2 раза в день.

При поражении кандидами кожи молочных желез и наличии грудного вскармливания, применение крема Залаин должно обсуждаться с врачом.

Залаин для лечения молочницы выпускается в виде свечей однократного использования, что позволяет сократить курс терапии. Благодаря длительному действию сертаконазола, который накапливается в клетках слизистых оболочек, терапия молочницы свечами Залаин длится 1 день. Препарат действует на протяжении нескольких дней.

Залаин применяют не только для борьбы с клиническими проявлениями молочницы, но также с целью санации половых путей перед родами, перед гинекологическими вмешательствами, операциями, установкой внутриматочной спирали, плановым прерыванием беременности.

Суппозитории Залаин могут использоваться параллельно с кремом. Свеча закладывается вагинально однократно при симптомах вагинита и вульвита, а крем продолжают использовать до исчезновения симптомов и на протяжении нескольких дней после их прекращения для закрепления эффекта. Если клиника вульвовагинита проявляется через неделю после применения Залаина, введение свечи повторяют.

Крем и свечи против молочницы Залаин допускается использовать во время менструации, что позволяет не прерывать курс.

Борьба с молочницей, в особенности с хронической рецидивирующей формой, должна сопровождаться соблюдением ряда правил:

• интимную гигиену следует осуществлять гипоаллергенными средствами, не нарушающими рН половых органов;
• следует отказаться от ароматизированной туалетной бумаги и прокладок ежедневного применения;
• необходимо исключить введение гигиенических тампонов во время месячных для профилактики создания анаэробных условий, способствующих размножению бактерий;
• в питании следует избегать избыточного количества простых углеводов, нужно обогащать диету кисломолочными продуктами и овощами;
• самолечение должно быть исключено, спринцевания необходимо проводить только с разрешения врача;
• нижнее белье следует выбирать из натуральных тканей.

Немаловажным является и лечение полового партнера, если он постоянный.

Контрольные мазки на дрожжи назначаются спустя 2-3 недели после окончания использования крема или свечей Залаин.

Современные средства для борьбы с молочницей позволяют быстро и эффективно справиться с зудом, выделениями и жжением, а также препятствуют формированию хронических форм инфекции.