Зелоксим уколы инструкция по применению цена

Зелоксим
(Zeloxim)

Общая характеристика:
Международное название: meloxicam; 4-гідрокси-2-метил-N-(5-метил-1,3-тіазол-2-іл)-2Н-1,2-бензотіазин-3-карбоксамід 1,1-диоксид
основные физико-химические свойства: круглая таблетка светло-желтого цвета, с насечкой на одной стороне, с обеих сторон от насечки выгравирована «1S»;
1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М 01А С 06.

Фармакологические свойства.
Фармакологические. Мелоксикам относится к нестероидных противовоспалительных средств, группы оксикамов. Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Терапевтический эффект мелоксикама обусловлен селективным ингибированием синтеза
ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к токсическому действию на желудочно-кишечный тракт и почки. При применении мелоксикама в рекомендованных дозах нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (перфорация, образование язв, кровотечение) вникают гораздо реже, чем при применении классических нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакокинетика. Мелоксикам имеет высокую степень абсорбции — 89% после перорального применения. Применение препарата во время еды не имеет существенного влияния на показатели «концентрация-время». Равновесная концентрация достигается в пределах 3-5 дней. Длительное применение мелоксикама (более 1 года) не приводит к повышению концентрации в плазме крови по сравнению с уровнем в начале лечения. Мелоксикам более чем на 99% связывается с белками крови. После применения доз 7,5 мг или 15 мг концентрации препарата в плазме крови пропорциональны дозе в среднем 0,4-1,0 мкг / мл для дозы 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг / мл для дозы 15 мг (Cmin и Cmax при равновесной концентрации). Мелоксикам быстро проникает в синовиальную жидкость и достигает почти 50% от концентрации в плазме.
Мелоксикам в значительной степени метаболизируется. Менее 5% суточной дозы выводится с фекалиями в неизменном виде. В моче обнаруживаются лишь следы мелоксикама в неизмененном виде.
Основным путем метаболизма мелоксикама является окисление метиловой группы, присоединенной к тиазолилового кольца. Половина вещества выводится с мочой, а другая половина — с калом. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 часам. Печеночная и почечная недостаточность не имеет существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Клиренс составляет в среднем 8 мл / мин. Клиренс снижается у лиц пожилого возраста. Объем распределения мелоксикама низкий, в среднем 11 л. Между индивидуальные различия составляют 30-40%.

Показания.
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита.
Симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов).

Способ применения и дозы.
Ревматоидный артрит: взрослым назначают 15 мг в сутки. При необходимости дозу можно снизить до 7,5 мг в сутки.
Остеоартрит взрослым назначают 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.
Пациентам с повышенным риском побочных реакций лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.
У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью и находятся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Рекомендуемая общая суточная доза составляет 15 мг.
Поскольку исследования применения препарата у детей не проводились, он предназначен только для лечения взрослых.
Суточную дозу принимают во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Побочные действия.
Побочные реакции после применения препарата Зелоксим возникают редко.
Желудочно-кишечные: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея (> 1%), преходящие отклонения показателей функции печени, таких как уровень трансаминазы или билирубина в сыворотке крови; эзофагит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, слабая или тяжелая желудочно-кишечное кровотечение (0,1-1%), колики (<0,1%).
Гематологические анемия (> 1%), изменения в формуле крови, включая лейкоцитарную формулу, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксичних средств, особенно метотрексата, может вызвать склонность к цитопении (0,1 l%).
Кожные проявления: зуд, сыпь (> 1%), стоматит, крапивница (0,1 l%), фотосенсибилизация (<0,1%).
Дыхательные пути: есть сообщения о возникновении приступов астмы у отдельных пациентов с аллергией на аспирин, Зелоксим или другие нестероидные противовоспалительные средства (<0,1%).
Центральная нервная система: головокружение, головная боль (> 1%), головокружение, звон в ушах и сонливость (0,1-l%).
Сердечно-сосудистая система: отек (> 1%), повышение кровяного давления, учащенное сердцебиение, приливы (0,1 l%).
Мочеполовая система: нарушение функциональных показателей почек (повышение уровня креатинина или мочевины в сыворотке крови).

Противопоказания.
Зелоксим не следует применять лицам с повышенной чувствительностью к мелоксикама или в любой из вспомогательных веществ препарата. Существует возможность перекрестной чувствительности с аспирином и другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Зелоксим не следует применять для лечения пациентов, у которых появлялись признаки астмы, носовых полипов, ангио невротического отека или крапивницы после применения аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказаниями к применению препарата также:
— Активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— Тяжелая печеночная недостаточность
— Тяжелая почечная недостаточность, не подлежит диализа;
— Детский возраст до 15 лет;
— Период беременности и кормления грудью.

Передозировки.
Поскольку специфический антидот не известен, в случае передозировки рекомендованы стандартные превентивные меры, такие как промывание желудка и поддерживающий уход. Клинические исследования продемонстрировали ускорение выведения препарата колестирамином.

Особенности применения.
Зелоксим, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями верхнего участка желудочно-кишечного тракта в анамнезе и пациентам, которые применяют антикоагулянты.
Лечение следует прекратить при возникновении язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения. НПВП могут вызвать снижение количества простагландинов, которые играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение нестероидных противовоспалительных средств пациентам с пониженным почечным кровотоком и объемом крови могут вызвать декомпенсацию латентной почечной недостаточности. Прекращение терапии нестероидными противовоспалительными средствами обычно вызывает возвращение в прежнее состояние.
Такой риск существует у пациентов, страдающих обезвоживания, застойную сердечную недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или почечную недостаточность, а также у лиц, диуретики или у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства, которые привели к гиповолемии. Для таких пациентов необходимо тщательный контроль диуреза и контроль функции почек во время лечения.
В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальний нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или нефротический синдром. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести (клиренс креатинина <25 мл / мин) коррекции дозы не требуется.
Как и при применении большинства нестероидных противовоспалительных средств, есть сообщения о единичных случаях повышение уровня трансаминаз сыворотки или других показателей функции печени. Такие отклонения, как правило, являются временными и легкими ступни тяжести. При стойком и существенном отклонении функции печени следует прекратить лечение препаратом и назначить соответствующие исследования.
Корректировка дозы у пациентов с клинически устойчивым циррозом печени не требуется.

Применение у лиц пожилого возраста. Лица пожилого возраста и ослабленные пациенты часто хуже переносят побочные реакции и нуждаются в тщательном наблюдении. Поэтому,
как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, при лечении лиц пожилого возраста, которые часто страдают почечные, печеночные и сердечные расстройства, следует соблюдать особую осторожность.

Применение для лечения детей. Поскольку клинический опыт применения препарата у детей отсутствует, Зелоксим следует применять только для лечения взрослых пациентов.

Беременность и лактация
Зелоксим не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Специальные исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако, при возникновении таких побочных реакций, как головокружение или сонливость, следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение нескольких нестероидных противовоспалительных средств, включая салицилаты, может повысить риск возникновения язв и развития желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергизмом этих лекарственных средств.
Пероральные антикоагулянты, гепарин и тиклопидин повышают риск кровотечения. Поэтому при невозможности избежать такой комбинации лекарственных средств следует тщательно следить за влиянием антикоагулянтов.
НПВП повышают уровень лития в крови, что требует контроля в начале лечения, при подборе дозы и после завершения лечения мелоксикамом.
НПВП могут усилить гематологической токсичности метотрексата, что требует строгого контроля за формулой крови.
НПВП могут снижать эффективность внутренне маточных противозачаточных устройств.
Лечение нестероидными противовоспалительными средствами связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. При назначении комбинации мелоксикама и диуретиков следует убедиться, что пациент употребляет достаточное количество жидкости, и следить за функцией почек в начале лечения.
Одновременное применение антигипертензивных средств (бета-блокаторов, ингибиторов АТФ, вазодилататоров, диуретиков) с нестероидными противовоспалительными средствами может снизить эффективность антигипертензивного средства через ингибирование синтеза вазодилатирующий простагландина.
Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, связывая его в желудочно-кишечном тракте.
НПВП могут усилить нефротоксичность циклоспорина через влияние на синтез простагландина в почках, что требует контроля функции почек при одновременном применении этих лекарственных средств.
Заметной фармакокинетического взаимодействия препарата при одновременном применении с антацидами, циметидина, дигоксина и фрусемиду обнаружено не было. Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными гипогликемическими средствами.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 2 года.

Условия отпуска.
По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в картонной коробке.

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Торговое название

Зелоксим

Международное непатентованное название

 Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг №10 и №30

Состав

Одна таблетка содержит:

 активное вещество — мелоксикам 7,5 мг

вспомогательные вещества: натрия цитратдигидрат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон (коллидон25), коллоидный безводный диоксид кремния (аэросил 200), кросповидон, магниястеарат.

Описание

Таблетки светло — желтого цвета, круглые, сриской на одной стороне и надписью «N/1» по обе стороны от риски

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные ипротиворевматические средства. Оксикамы.

Код АТС М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика                                                                                               Мелоксикамхорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи.Биодоступность лекарственного средства составляет 89%, максимальнаяконцентрация в крови при пероральном применении достигается через 5–6 ч и составляетв зависимости от принятой дозы 0,4–1 мг/мл после приема 7,5 мг и 0,8–2,0мг/мл после приема 15 мг лекарственного средства. Равновесная концентрациядостигается  на 3-5-й день лечения.

Стабильные концентрации достигаются на3-5-е сутки. Около 99,5% лекарственного средства связывается с белками  плазмы крови. Мелоксикам  проникает в синовиальную жидкость, где егоконцентрация приблизительно наполовину ниже, чем в плазме крови.

Биотрансфармация происходит  в печени путем окисления метильных групп с образованиемчетырех неактивных метаболитов.

Около 43% дозы экскретируется  с мочой,остальное количество с желчью. Меньше 5% дозы выводится в неизмененномвиде  с калом. Период полувыведениялекарственного средства составляет 20 ч.

Печеночная и почечная недостаточность неоказывает значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 6мл/мин иснижается у лиц пожилого возраста. Объем распределения  низкий, в средней 11 л.

Фармакодинамика

Зелоксим Форт относится к нестероиднымпротивовоспалительным препаратам группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2,который в своей структуре содержит энолевую кислоту. Препарат оказываетвыраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия лекарственного веществасостоит в способности ингибировать биосинтез простагландинов — медиатороввоспаления  благодаря селективному ингибированию ЦОГ-2. Более безопасныймеханизм действия мелоксикама связывают с селективным ингибированием ЦОГ-2 посравнению с ЦОГ-1. Коэффициент селективности IC50 ЦОГ-1/ЦОГ-2 для мелоксикамасоставляет 2, благодаря этому лекарственное средство оказывает желательныйтерапевтический эффект и по сравнению с неселективными ингибиторами ЦОГ режестановится причиной побочных реакций со стороны желудочно-кишечного трактаи почек.

Зелоксим Форт не влияет на агрегациютромбоцитов и на время кровотечения при применении рекомендованных доз ex vivо.

Показания к применению

Лечение заболеваний, сопровождающихсяболевыми синдромами:

остеоартроз, остеоартрит

ревматоидный артрит

анкилозирующий спондилит

посттравматические боли

альгодисменорея.

Способ применения и дозы

Зелоксим назначают взрослым перорально вовремя еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости 1 раз в сутки.

При остеоартрите  — 7,5 мг в сутки, при необходимости дозуможно повысить до 15 мг в сутки.

При ревматоидном артрите и анкилозирующемспондилите: 15мг 1 раз в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5мг 1 раз в сутки.

Пациентам с высоким  риском развития побочных эффектов и пациентам, находящимся на диализе, лечениенужно начинать с дозы 7,5 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза мелоксикама длявзрослых составляет  15 мг (2 таблетки по7,5 мг или 1 таблетка  по 15 мг).

Курс лечения устанавливается индивидуальноврачом, в зависимости от выраженности болевого синдрома.

Побочные действия

диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе,запор, диарея, метеоризм

проходящие нарушения биохимическихпоказателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва

гастроинтестинальная  перфорация, колит, гепатит, гастрит

анемия, лейкопения и тромбоцитопения.Одновременное применение миелотоксичного препарата, особенно метотрексата, можетпривести к развитию цитопении

зуд, раздражение кожи, стоматит, крапивница

головокружение, головная боль, шум в ушах,вялость, изменение настроения

отеки, повышение АД, приливы, сердцебиение

изменение показателей функции  почек (повышение креатинина и/или мочевины всыворотке крови), острая почечная недостаточность

конъюктивит, нарушение функции зрения

ангионевротический отек.

Противопоказания

известная гиперчувствительность кмелоксикаму  или другим веществам,входящим в состав лекарственного средства

язвенная болезнь желудка илидвенадцатиперстной  кишки в фазеобострения,

тяжелая печеночная  и почечная недостаточность

возраст до 18 лет

период беременности и кормления грудью.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение двух и более НПВП(включая салицилаты), может повысить ульцерогенный риск и вероятностьжелудочно-кишечных кровотечений в связи с синергическим эффектом препаратов.

Литий: не рекомендовано комбинированноеприменение с солями лития, учитывая уменьшение выведения лития почками подвлиянием НПВП, что может послужить причиной кумуляции лития и проявления еготоксичного действия.

Метотрексат: как и другие НПВП, Зелоксимможет повышать токсическое влияние метотрексата на систему гемопоэза, чтотребует проведения контроля показателей гемограммы в динамике.

Зелоксим может усиливать эффект тиклопидинаи гепарина, который повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Контрацепция: у женщин, использующихвнутриматочную спираль, Зелоксим может снизить ее контрацептивное действие.

Диуретики: лечение НПВП больных ссимптомами гиповолемии связано с потенциальным риском появления острой почечнойнедостаточности. Поэтому перед началом лечения необходимо определение функциипочек, а в дальнейшем в случае одновременного применения Зелоксима идиуретических препаратов больные должны получать достаточное количествожидкости.

Антигипертензивные препараты: Зелоксимможет снижать эффективность гипотензивных средств (блокаторовβ-адренорецепторов, ингибиторов АПФ).

НПВП и антагонисты ангиотензин-II-рецептораи АПФ-ингибиторы оказывают синергичное действие по отношению уменьшенияклубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек в анамнезе этоможет привести к развитию острой почечной недостаточности.

Колестирамин связывает Зелоксим в ЖКТ, чтоускоряет его выведение.

Не рекомендуется одновременно применятьпрепарат вместе с циклоспорином, поскольку возрастает риск проявлениянефротоксичного действия последнего.

Возможно фармакокинетическое взаимодействиезелоксима и других лекарственных средств на этапе метаболизма за счет ихвлияния на СYР 2C9 и/или CYP 3A4, что следует принимать во внимание приодновременном применении зелоксима и препаратов, которым свойственноингибировать или которые метаболизируются путем CYP 2С9 и/или CYP 3А4.

При одновременном применении не выявленофармакокинетического взаимодействия препарата с антацидами, дигоксином ифуросемидом.

Нельзя исключать взаимодействиялекарственного средства с пероральными антидиабетическими средствами. 

Особые указания

Необходимо строго контролировать приемпрепарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. С осторожностьюназначают препарат ослабленным пациентам, лицам пожилого возраста, больным ссердечной недостаточностью, а также тем, кто принимает антикоагулянтные иантиагрегантные препараты.

Пациенты с патологией ЖКТ должны находитьсяпод тщательным врачебным наблюдением. Потенциально летальные осложнения состороны ЖКТ (желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация) могут возникнутьв любое время в процессе лечения при наличии или без серьезныхжелудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Поэтому такой категории больныхназначение Зелоксима противопоказано. Наиболее серьезные последствия отмечали улюдей пожилого возраста.

НПВП ингибируют синтез почечногопростагландина, играющего важную роль в поддержании почечного кровотока. Упациентов со сниженным почечным кровотоком применение НПВП может послужитьпричиной почечной недостаточности, исчезающей после отмены препарата.

У пациентов с незначительно или умеренновыраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <25 мл/мин) дозупрепарата можно не снижать, но при этом проводить тщательный контроль функциипочек.

В отдельных редких случаях НПВП могутпривести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренальногомедуллярного некроза или развитию нефротического синдрома. К таким осложнениямсклонны пациенты с хронической почечной недостаточностью, после обширныххирургических операций (которые вызывали гиповолемию), а также пациенты сциррозом печени. В таком случае необходим контроль диуреза и функции почек ссамого начала терапии.

НПВП могут усилить задержку натрия, калия иводы в организме и влиять на натрийуретический эффект диуретиков. Какследствие, у предрасположенных пациентов могут возникать или усиливатьсясердечная недостаточность или артериальная гипертензия.

Зелоксим, как и любой другой НПВП, можетмаскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Данных относительно влияния препарата наспособность управлять автомобилем или работать с автоматическими приборами нет.Однако, при развитии побочных явлений со стороны ЦНС, рекомендуетсявоздержаться от таких занятий.

Передозировка                                                                                                             Передозировкамелоксикама проявляется в основном в виде усиления побочных эффектов. В этомслучае рекомендуются промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.Данные клинических испытаний свидетельствуют, что колестирамин увеличиваетвыведение мелоксикама. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 7,5 мг  в блистере №10 и №30 в картонной упаковке синструкцией.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25ºС

Хранить в оригинальной упаковке внедоступном для детей месте!

Срок годности

 2года

 Неприменять по истечении срока годности

Состав

1 таблетка Ксефокама может включать 4 или 8 мг действующего вещества лорноксикама и вспомогательные компоненты: повидон К25, стеарат магния, целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол 6000, гипромеллоза.

Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг действующего вещества лорноксикама и вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.

Форма выпуска

Белые продолговатые таблетки (дозировка 4 мг) с гравированной надписью «LO4».

• 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.

Белые продолговатые таблетки (дозировка 8 мг) с гравированной надписью «LO8».

• 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.

Лиофилизат для изготовления раствора представляет собой плотную желтую массу.

• 5 стеклянных флаконов в пачке из бумаги.
• 5 стеклянных флаконов в пластиковом поддоне; 1 поддон в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противовоспалительный нестероидный препарат. Обладает выраженным анальгезирующим и антивоспалительным действием. Лорноксикам имеет достаточно сложный механизм действия, который включает торможение синтеза простагландинов, вызванное угнетением активности циклооксигеназы. Блокирование циклооксигеназы приводит к подавлению периферических рецепторов боли и к купированию признаков воспаления.

Лорноксикам также снижает продукцию радикалов кислорода лейкоцитами, подвергшимися активации. Обезболивающий эффект препарата не связан с опиатоподобным действием на нервную систему и не сопровождается угнетением дыхания или возникновением лекарственной зависимости.

Не влияет на важные жизненные показатели: частоту дыхания, показатели ЭКГ, температуру тела, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, спирометрию.

Фармакокинетика таблеток

После перорального приема лорноксикам быстро и полностью адсорбируется из кишечника. При этом наибольшая концентрация в крови наступает через полтора часа. Прием еды снижает максимальную концентрацию на 30% и увеличивает время полувыведения до 2,3 часа. Биодоступность лорноксикама достигает 92-100%. Связывание с белками крови составляет 99% и не зависит от его содержания.

Активное вещество полностью трансформируется в печени. В трансформации участвует фермент CYP2C9. В плазме препарат присутствует преимущественно в неизмененном виде и, только в малой степени, в виде гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью.

Время полувыведения приближается к 4 часам. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.

У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.

Фармакокинетика раствора для парентерального введения

При внутримышечном введении наибольшее содержание лорноксикама в крови достигается спустя 25 минут. Биодоступность в данном случае достигает 97%, а реагирование с белками крови составляет 99%.

Лорноксикам находится в плазме в неизмененной форме, а также в виде гидроксилированного метаболита, не имеющего фармакологической активности.

Время полувыведения приближается к 3,5 часам. Полностью метаболизируется. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.

У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.

Показания к применению

Показания к применению Ксефокама в форме таблеток:

• кратковременная терапия болевого синдрома вне зависимости от происхождения;
• симптоматическое лечение ревматических болезней: анкилозирующий спондилит, остеоартроз, суставной синдром при острой подагре, ревматоидный артрит, ревматическое поражение околосуставных мягких тканей.

Применение препарата в виде инъекций осуществляется для кратковременного лечения острых болей умеренного, легкого и умеренно-сильного характера.

Противопоказания

• сочетание (полное либо неполное) полипоза околоносовых пазух или носа, бронхиальной астмы и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе);
• тромбоцитопения;
• геморрагический диатез или расстройства свертываемости крови, включая состояния после оперативных вмешательств, сопряженных с вероятностью кровотечения или недостаточного гемостаза;
• период после перенесенного аортокоронарного шунтирования;
• изменения слизистых двенадцатиперстной кишки или желудка эрозивно-язвенного типа, активное кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, а также цереброваскулярное или другое кровотечение;
• предшествующие кровотечения из органов пищеварения, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• рецидивирующая язва желудка или повторяющиеся кровотечения из органов пищеварения;
• обострение воспалительных болезней кишечника (болезнь Крона);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• недостаточность работы печени или заболевание печени в активной фазе;
• тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующая болезнь почек, гиперкалиемия, обезвоживание или гиповолемия;
• беременность и лактация;
• возраст менее 18 лет;
• аллергия к компонентам лекарства.

Следует с осторожность назначать лекарство при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний: поражения органов пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера и кровотечения указанной локализации, почечная недостаточность средней тяжести, состояния после операций, артериальная гипертензия, возраст более 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая недостаточность сердечной деятельности, дислипидемия, болезни периферических артерий, сахарный диабет, курение, клиренс креатинина до 60 мл/мин, наличие Helicobacter pylori, язвенные поражения органов пищеварительного тракта в прошлом, длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов, тяжелые соматические болезни, алкоголизм, совместный прием пероральных форм глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, мочегонных средств, селективных блокаторов захвата серотонина или препаратов с нефротоксическим действием.

Совместная терапия противовоспалительными нестероидными препаратами и Такролимусом способна увеличить риск нефротоксичности.

Одновременный прием применение противовоспалительных нестероидных препаратов и Гепарина на фоне эпидуральной или спинальной анестезии повышает вероятность возникновения эпидуральных и спинальных гематом.

Побочные действия

Самыми частыми побочные реакции на прием противовоспалительных нестероидных препаратов являются: появление пептических язв, перфорация полого органа или кровотечение желудочно-кишечной локализации. Также отмечаются боли в животе, рвота, тошнота, диарея, запоры, метеоризм, диспепсические явления, кровавая рвота, мелена, обострение колита, язвенный стоматит, обострение болезни Крона, гастрит. Приблизительно у 20% пациентов, принимающих описываемое лекарство, способны развиваться нежелательные реакции.

• реакции со стороны кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение длительности кровотечения, экхимозы;
• реакции со стороны иммунной системы: аллергия;
• реакции со стороны метаболизма: анорексия, увеличение или уменьшение веса;
• реакции со стороны психики: депрессия, нарушение сна, нервозность, спутанность сознания, тревожное возбуждение;
• реакции со стороны нервной деятельности: временные слабые головные боли, головокружение, парестезии, сомноленция, тремор, нарушение вкуса, мигрень;
• реакции со стороны зрения: конъюнктивит, ухудшение зрения;
• реакции со стороны вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение;
• реакции со стороны кровообращения: тахикардия, сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, приливы, кровоизлияния, артериальная гипертензия, гематома;
• реакции со стороны респираторных органов: ринит, диспноэ, фарингит, бронхоспазм, кашель;
• реакции со стороны пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсические явления, рвота, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, отрыжка, язвенная болезнь, гастрит, изъязвления в слизистых рта, кровавая рвота, глоссит, мелена, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, афтозный стоматит, дисфагия, перфоративная язва;
• реакции со стороны гепатобилиарной системы: повышение концентрации глутамат-пируват-трансаминазы и глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, повреждение гепатоцитов, нарушение работы печени;
• реакции со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость, крапивница, дерматит, алопеция, пурпура, буллезные реакции, отеки, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• реакции со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, спазмы мышц, боли в костях, миалгия;
• реакции со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, никтурия, повышение концентрации мочевины или креатинина в крови;
• общие реакции: отек лица, недомогание, астения.

Инструкция по применению Ксефокама (Способ и дозировка)

Таблетки Ксефокам, инструкция по применению

Лекарство принимают перорально перед едой, запивая 100 мл воды.

При умеренно-сильном болевом синдроме препарат принимают в дозе 8-16 мг в день, которую делят 2-3 приема. Предельная суточная доза равна 16 мг.

При ревматических заболеваниях воспалительно-дегенеративного характера в качестве первоначальной дозы рекомендуют 12 мг. Обычная суточная доза – 8-16 мг.

Точный подбор дозы осуществляется врачом исходя из состояния пациента, а продолжительность лечения зависит от клиники и течения болезни.

При поражениях органов пищеварения, лицам с нарушениями работы почек или печени, больным пожилого возраста или после объемных операций – предельная суточная доза устанавливается из расчета 12 мг препарата в день, разделенных за 3 приема.

Для понижения вероятности нежелательных явлений следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.

Уколы Ксефокама, инструкция по применению

Инъекции применяют только парентерально.

При лечении болей после перенесенного оперативного вмешательства уколы Ксефокама производят внутривенно либо внутримышечно, при лечении острого люмбаго или ишалгии – только внутримышечно.

Первоначальная доза инъекции может составлять 8 или 16 мг. При слабом анальгезирующем эффекте после введения 8 мг средства разрешено дополнительно ввести еще одну такую же дозу.

Уколы лекарства, используемые в качестве поддерживающей терапии, назначаются в дозе 8 мг дважды в сутки. Предельная суточная дозировка составляет 16 мг.

Инъекции следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.

Раствор для парентерального введения готовят перед использованием для чего растворяют содержимое флакона 2 мл воды для инъекций. Затем иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают только длинной иглой. Изготовленный описанным образом раствор препарата вводят внутримышечно либо внутривенно. Длительность инъекции при внутривенном способе должна составлять более 15 секунд, при внутримышечном – более 5 секунд.

Передозировка

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота и рвота, атаксия, расстройство зрения, судороги, кома. Не исключены изменения печени и почек, а также расстройства свертываемости крови.

Лечение передозировки: прекратить введение или прием лекарства. Лорноксикам быстро эвакуируется из организма. Применение диализа неэффективно. Избирательный антидот не известен. При отравлении таблетками необходимо проведение неотложных мероприятий, включая прием энтеросорбентов и промывание желудка. Для терапии пищеварительных расстройств разрешено использовать Ранитидин или аналоги простагландина.

Взаимодействие

При совместном применении с Циметидином увеличивается концентрация лорноксикама в крови.

При одновременном использовании с антикоагулянтами или блокаторами агрегации тромбоцитов не исключено увеличение длительности кровотечения и повышение вероятности кровотечения.

Совместное применение с Фенпрокумоном снижает его терапевтическую эффективность.

При приеме противовоспалительных нестероидных препаратов вместе с Гепарином во время проведения спинальной либо эпидуральной анестезии повышается риск спинальных и эпидуральных гематом.

При совместном применении с блокаторами АПФ и бета-адреноблокаторами снижается их гипотензивный эффект.

Препарат ослабляет гипотензивный и мочегонный эффект диуретиков, а также понижает клиренс Дигоксина.

При совместном применении с иными противовоспалительными нестероидными препаратами или глюкокортикостероидами повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.

При совместном применении с хинолиновыми антибиотиками повышается риск судорожного синдрома.

Препарат повышает содержание метотрексата в крови при их совместном применении.

При одновременном использовании с селективными блокаторами захвата серотонина повышается риск кровотечений из органов пищеварения.

Ксефокам способен вызывать повышение концентрации лития в крови, усиливая побочные эффекты последнего при их совместном приеме.

Ксефокам стимулирует нефротоксические эффекты Циклоспорина и гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

При совместном приеме с препаратами калия, Кортикотропином, алкоголем усиливается риск нежелательных эффектов со стороны пищеварения.

При одновременном использовании с Цефотетаном, Цефоперазоном, Цефамандолом, вальпроевой кислотой повышается вероятность кровотечения.

При совместном приеме с Такролимусом повышается угроза появления нефротоксичности.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Лиофилизат необходимо хранить в темноте. Приготовленный раствор хранится не более суток. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.

При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.

Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.

Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.

Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.

У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.

Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.

При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Аналоги Ксефокама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Зорника
• Ксефокам Рапид
• Ларфикс
• Лоракам
• Ароксикам
• Аспикам
• Локсидол
• Мелбек
• Мелоксикам
• Ревмалим
• Рекокса

Цена аналогов Ксефокама, которые указаны выше, практически во всех случаях выше цены самого Ксефокама.

Детям

Уколы и таблетки Ксефокама не назначается пациентам до 18 лет.

С алкоголем

Совместный прием алкоголя и Ксефокама способен усилить токсические эффекты препарата. Рекомендуется избегать употребления спиртосодержащих напитков в период лечения препаратом.

При беременности и лактации

Запрещено принимать препарат в указанные периоды.

Отзывы о Ксефокаме

Отзывы об уколах Ксефокама идентичны отзывам на одноименные таблетки и высоко оценивают их обезболивающий эффект. Однако, препарат достаточно токсичен и способен вызывать тяжелые поражения печени, почек и желудка, что подтверждают отзывы врачей и пациентов, поэтому он непригоден для систематического применения с целью купирования хронического болевого синдрома.

Цена Ксефокама, где купить

Цена Ксефокама в таблетках по 8 мг №10 в России составляет около 250 рублей. Для сравнения, цена 5 ампул с лиофилизатом равна приблизительно 800 рублям.

Купить Ксефокам 8 мг №10 на Украине обойдется в среднем в 100 гривен, а цена уколов Ксефокама №5 достигает 450 гривен.