Зум 25 инструкция по применению порошок

Инструкция по применению препарата Зумм-25 / Информация для пациента

Зумм-25 50 мг/2 мл, раствор для инъекций/инфузий. Для внутримышечного или внутривенного применения.

Состав:

• Активное вещество: 73.8 мг декскетопрофена трометамола (эквивалентно 50 мг декскетопрофена).
• Вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия хлорид, натрия гидроксид (для регулирования pH), вода для инъекций.

Перед тем, как начать прием препарата, внимательно прочтите этот листок-вкладыш до конца, так как он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Он может вам еще понадобиться.
• Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан для приема лично вам. Не следует передавать его другим лицам.
• Если вы во время лечения идете к врачу или в больницу,пожалуйста, сообщите о приеме препарата своему врачу.
• Пожалуйста, следуйте инструкции в точности. Не принимаете высокие или низкие дозы препарата без рекомендации.

В этом вкладыше содержится следующая информация:

1. Что такое Зумм-25, и в каких случаях он применяется
2. Перед тем, как начать прием Зумм-25
3. Как принимать Зумм-25
4. Возможные побочные действия       
5. Как хранить Зумм-25

Что такое Зумм-25, и в каких случаях он применяется

Зумм-25 является болеутоляющим средством из группы препаратов, называемых нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Он применяется для симптоматического лечения острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечных коликах и боли в пояснице.

Зумм-25 содержит 50 мг декскетопрофена (трометамол). В упаковке содержится 5 ампул, в каждой ампуле находится 2 мл прозрачного, бесцветного раствора.

Перед тем, как начать приём Зумм-25

В каких случаях не следует принимать Зумм-25

Если у вас:

• аллергия (повышенная чувствительность) на декскетопрофена трометамол или любой другой компонент Зумм-25;
• аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;
• в прошлом были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), носовые полипы (уплотнения в носу, вследствие аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, либо нарушение дыхания) или хрипы в груди в случае астмы или после приема других нестероидных противовоспалительных средств в прошлом;
• вы перенесли пептическую язву;
• желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, связанное с терапией НПВС;
• хронические проблемы с пищеварением (напр., несварение желудка, изжога) или заболевание кишечника с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
• тяжелая сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или тяжелое нарушение функции печени;
• геморрагические гемостазиопатии или нарушения свертываемости крови
• III триместр беременности или период кормления грудью.

Будьте особенно осторожны при приеме Зумм-25 в следующих случаях:

Если у вас:

• хроническое воспаление кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона);
• в настоящее время или в прошлом другие проблемы с ЖКТ;
• при одновременном приеме средств, которые повышают риск возникновения язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероидные средства, некоторые антидепрессанты (напр., селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), антиагрегантные средства, такие как аспирин, или антикоагулянтные средства, например варфарин. В данном случае необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Зумм-25. Врач может назначить вам дополнительный препарат для защиты желудка (напр., мизопростол или препараты, препятствующие образованию желудочного сока);
• проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или думаете, что подвержены такому риску (например, у вас высокое АД, диабет или высокий уровень холестерина, либо вы курите), вам необходимо обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом; такие препараты как Зумм-25 связаны с небольшим риском сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов. Любой риск более вероятен при применении высоких доз или при продолжительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения;
• пожилой возраст: повышенная частота побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, иногда с летальным исходом (см. раздел 4). В случае возникновения таких реакций следует незамедлительно проконсультироваться с врачом;
• в настоящее время или в прошлом проблемы, связанные с аллергией;
• проблемы с почками, печенью или сердцем (гипертензия и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости в организме, либо вы страдали от этих проблем в прошлом;
• вы принимаете диуретики или у вас очень низкий уровень гидратации и сниженный объём крови в следствие чрезмерной потери жидкости (напр.,  в связи с обильным мочеиспусканием, диареей или рвотой);
• проблемы с фертильностью (Зумм-25 может негативно подействовать на фертильность, следовательно, его не следует принимать, если вы планируете беременность или проходите обследование на фертильность);
• первый или второй триместр беременности;
• нарушение кроветворения;
• системная красная волчанка (заболевание, характеризующееся с диффузным отшелушиванием кожи) или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушение иммунной системы, поражающее соединительнуюткань);
• возраст до 18 лет;
• если во время лечения вы столкнетесь с одним из следующих явлений, следует немедленно прекратить прием препарата и обратить к врачу: наличие крови в кале, черный смолоподобный стул, рвота с кровью или темными частицами в виде кофейной гущи;
• несварение желудка или изжога, боли в области живота или другие ненормальные симптомы, связанные с желудком: следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, если вышеперечисленное наблюдается в настоящем или имело место в прошлом.

Прием Зумм-25 с едой и напитками

Не требует особых мер предосторожности, исходя из способа применения.

Беременность

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.

Не следует принимать Зумм-25 во время III триместра беременности.

Назначение Зумм-25 в I и II триместре беременности возможно только при крайней необходимости.

Если вы беременны, вам необходимо сообщить об этом врачу. Если вы планируете беременность, прием Зумм-25 может быть нецелесообразным для вас.

Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Период лактации

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не следует применять Зумм-25 в период кормления грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

На фоне применения Зумм-25 возможны головокружение и сонливость, поэтому не исключается слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать другие механизмы. Если у вас возникли данные побочные реакции, не следует управлять транспортными средствами и механизмами, пока симптомы полностью не исчезнут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в Зумм-25

Каждая ампула Зумм-25 содержит 200 мг этанола, что равно 5 мл пива или 2.08 мл вина на дозу. Препарат может негативно влиять на лиц с алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата во время беременности и кормления грудью, у детей и пациентов группы риска, например при заболеваниях печени, а также у больных эпилепсией.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу. При такой дозе маловероятно возникновение побочных реакций, связанных с натрием. Данное обстоятельство следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Прием других препаратов

Сообщите вашему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов одновременно с Зумм-25. Не допускается одновременное применение некоторых препаратов, либо требуется коррекция дозы при их одновременном применении.

Нерекомендуемые комбинации:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды  или другие противовоспалительные средства;
• варфарин, гепарин или другие препараты, препятствующие свертыванию крови;
• литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения;
• метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита (трудноизлечимое заболевание, сопровождающееся болью и деформацией суставов) и рака;
• производные гидантоина и фенитоин, применяемый при эпилепсии;
• сульфаметоксазол, применяемыйпри бактериальных инфекциях (инфекционные болезни, сопровождающиеся воспалением).

Комбинации, при которых следует соблюдать осторожность:

• ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при высоком АД и сердечных патологиях;
• пентоксифиллин и окспентифилин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;
• хлорпропамид и глибенкламид, применяемый для лечения диабета.

Следует учитывать возможные взаимодействия при применении таких средств, как:

• хинолоны (напр., ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• циклоспорин или такролимус, применяемые при лечении заболеваний иммунной системы и в трансплантологии;
• стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, т.е. препараты, вызывающие разрушение тромба;
• пробенецид, применяемый при лечении подагры;
• дигоксин, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности; 
• мифепристон, применяемый для прерывания беременности;
• антидепрессанты, например из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• антиагрегантные средства, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если эти препараты, отпускаемые без рецепта.

Как принимать Зумм-25

Указания для надлежащего применения и дозировка / частота использования

Всегда следует принимать Зумм-25 в точном соответствии с указаниями врача. Необходимо проконсультироваться с врачом, если вы не уверены.

Ваш врач назначит дозу Зумм-25, которая вам необходима, в соответствии с видом, тяжестью и продолжительностью симптомов. Рекомендуемая доза составляет обычно 1 ампулу (50 мг) Зумм-25, которую применяют с интервалом 8–12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг Зумм-25 (3 ампулы).

Следует применять инъекцию только в период острой боли (не более 2 дней). Следует переходить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно.

Способ применения

Зумм-25 может применяться как внутримышечно, так и  внутривенно.

Технические детали относительно внутривенной инъекции представлены ниже:

Внутривенное введение:

Внутривенная инфузия: содержимое одной ампулы Зумм-25 (2 мл) развести в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или растворе Рингера-лактата.

Разбавленный раствор следует применять посредством медленной внутривенной инфузии, которую необходимо проводить в течение 10–30 мин. Раствор следует защищать от воздействия естественного дневного света.

В/в болюсное введение: при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) Зумм-25 медленно вводят внутривенно струйнов течение не менее 15 секунд.

Зумм-25 противопоказан для применения с целью нейроаксиальной анестезии (интратекальное или эпидуральное введение) из-за содержания этанола.

Инструкция по применению данного препарата:

При внутривенном болюсном введении Зумм-25 следует немедленно ввести после того, как он был набран из цветной ампулы.

Раствор для внутривенной инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света.

Перед введением препарата необходимо убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный.

Совместимость:

Зумм-25 можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор для инъекций должен быть прозрачным. Зумм-25, разведенный в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в раствореглюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

При хранении разведенных растворов Зумм-25 в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Внутримышечное введение:

При внутримышечном введении Зумм-25 следует медленно вводить глубоко в мышцу сразу после того, как он был набран из цветной ампулы.

Перед введением препарата необходимо убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный.

Различные возрастные группы

Назначение в педиатрической популяции:

Зумм-25 не рекомендуется детям младше 18 лет.

Назначение пожилым пациентам:

Для пожилых пациентов с почечной дисфункцией и пациентов с проблемами печени и почек максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг Зумм-25 (1 ампула).

Особые указания

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью:

Для пациентов с почечной дисфункцией и пациентов с проблемами печени и почек максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг Зумм-25 (1 ампула).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие Зумм-25 слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли больше Зумм-25, чем вам рекомендовано:

Если вы приняли больше Зумм-25, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забудьте взять с собой упаковку или инструкцию по применению данного препарата.

Если вы забыли принять Зумм-25:

Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.

Примите следующую обычную дозу в отведенное для этого время (в соответствии с разделом 3 «Как принимать Зумм-25»).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все препараты, Зумм-25 может вызвать побочные реакции (хотя и не у всех) у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Возможные побочные реакции перечислены ниже в соответствии с частотой возникновения. Данная таблица показывает количество пациентов, которые могут подвергнуться указанным побочным реакциям:

Часто:

• тошнота и/или рвота;
• боль в месте введения;
• реакция в области введения, включая воспаление, синяк и покраснение (кровоизлияние). 

Нечасто:

• рвота с кровью;
• низкое АД;
• жар;
• нечеткое зрение;
• головокружение;
• сонливость,
• нарушения сна;
• головная боль;
• анемия;
• боль в области живота;
• запор;
• проблемы с пищеварением;
• диарея;
• сухость во рту;
• гиперемия;
• сыпь;
• дерматит;
• зуд;
• повышенное потоотделение;
• утомляемость;
• боли;
• озноб.

Редко:

• пептическаяязва, кровотечение или перфорация пептической язвы;
• высокое  АД;
• обморок;
• затруднение дыхания;
• воспаление поверхностной вены вследствие тромба (тромбофлебит поверхностных вен) ;
• экстрасистолия;
• учащенное сердцебиение;
• периферический отек (отеки ног и рук);
• нарушения восприятия;
• лихорадка и озноб;
• звон в ушах (тиннитус);
• сыпь, сопровождающаяся зудом;
• желтуха;
• акне;
• боль в пояснице;
• боль в областипочки;
• частое мочеиспускание;
• нарушения менструального цикла;
• простата;
• ригидность мышц;
• скованность в суставах;
• мышечные судороги;
• ненормальные результаты теста для оценки функции печени (анализа крови), повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия), повышенная концентрация триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), кетоновые тела в моче (кетонурия), белок в моче (протеинурия).

Очень редко:

• анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности, которые могут также вызвать шок);
• образование язв на коже, во рту, в области глаз и гениталий (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла);
• отеки лица, губ и горла (ангионевротический отек);
• одышка в следствие сокращения мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм);
• диспноэ;
• панкреатит;
• повреждение клеток печени (гепатит);
• реакции чувствительности кожи и повышенная чувствительность к свету;
• повреждение почек;
• снижение уровня лейкоцитов в крови (нейтропения);
• уменьшение содержания тромбоцитовв крови (тромбоцитопения).

Следует немедленно сообщить врачу, если вы заметите какие-либо побочные реакции со стороны ЖКТ в начале лечения (напр., боль в животе, изжога или кровотечение), если вы раньше сталкивались с подобными побочными реакциями вследствие продолжительного применения противовоспалительных препаратов, и в особенности, если вы в пожилом возрасте.

Следует прекратить прием Зумм-25, как только вы заметите появление кожной сыпи или поражение слизистой оболочки (напр., во рту) или любые признаки аллергии.

Во время лечения НПВС зафиксированы случаи задержки жидкости в организме и отеков (в особенности лодыжек и ног), повышения АД и сердечной недостаточности.

Такие препараты как Зумм-25 связаны с небольшим риском сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов.

У пациентов с системной красной волчанкой (заболевание, характеризующееся с диффузным отшелушиванием кожи) или смешанным заболеванием соединительной ткани (нарушение иммунной системы, поражающее соединительную ткань) противовоспалительные препараты могут редко вызывать жар, головную боль, ригидность поясницы и затылочных мышц.

Следует сообщить врачу, если во время приема Зумм-25 появляются или ухудшаются признаки инфекции.

Если побочные реакции обостряются, или возникают какие-либо побочные реакции, неперечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Как хранить Зумм-25

Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Использование в соответствии со сроком годности

Не использовать Зумм-25 после истечения срока годности.

Если вы заметите какой-либо дефект относительно продукта или упаковки, не используйте препарат.

Не следует выбрасывать лекарства в мусор или смывать проточной водой. Проконсультируйтесь с фармацевтом относительно того, как распорядиться препаратами, которые вы больше не используете, а также что делать с использованными иглами и шприцами. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Если вы заметите, что раствор непрозрачный и не бесцветный или какие-либо признаки загрязнения (напр. наличие частиц), препарат не следует использовать. Зумм-25 следует применять сразу после вскрытия упаковки. Оставшуюся неиспользованную часть следует выбросить.

Владелец торговой лицензии / регистрации:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Адрес: ГРУЗИЯ, г. ТБИЛИСИ, ПОНИЧАЛА 65

телефон:  +995 32 2404801/02; 

Факс: +995 32 2404803

Производитель:

Rompharm İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.

G.O.P. Mh. Ç.O.S.B. 5. Cd. No:17

Çerkezköy — Tekirdağ /Turkey (Турция)

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73

Форма выпуска:

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций/инфузий 50 мг/2 мл 2 мл N5 (ампулы).

Состав и форма выпуска 6

Один пакетик Зумм-25 содержит:
активное вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг, эквивалентный 25 мг декскетопрофена;

вспомогательные вещества: аммония глицирризат, неогесперидина дигидрохалькон, лимонный ароматизатор, сукроза, краситель желтый (Quinoline yellow).

Показания:

Зумм-25 используется для кратковременного симптоматического лечения при болях от легкой до средней степени интенсивности, например, при острой боли в мышцах или суставах, при болезненных менструациях (алгоменорея), зубной боли.

Фармакодинамика:

Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты. Это анальгезирующий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.

Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназы. В частности, НПВС ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, которые образуют простагландины, простациклин и тромбоксаны.

Фармакокинетика:

Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата.
Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Период полураспределения составляет около 0.35 ч.
Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1.65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Побочное действие:Как и у всех лекарств, у препарата Зумм-25 тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого.

Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.

Часто возникающие побочные действия:

тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, проблемы c пищеварением (диспепсия).

Иногда возникающие побочные действия:

чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, сердцебиение, приливы крови, нарушения со стороны желудка, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, боль, чувство лихорадки и озноб, ухудшение общего самочувствия (недомогание).

Редко возникающие побочные действия:

пептическая язва, прободная язва или кровотечение, которое может проявляться в виде кровавой рвоты или черного стула, обморок, повышенное артериальное давление, снижение частоты дыхания, задержка жидкости и периферические отеки (например, отек лодыжек), потеря аппетита (анорексия), посторонние ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения печеночных показателей при анализе крови, нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Очень редко возникающие побочные действия:

анафилактические реакции (реакция повышенной чувствительности вплоть до шока), незаживающие раны на коже, слизистой оболочки рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла), опухание лица или губ и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания в результате сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, понижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), размытость зрения, звон в ушах, повышенная чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, почечные нарушения. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Если в начале лечения у вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если вы пожилой человек, немедленно сообщите врачу о появлении у вас побочных действий.

При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата следует немедленно прекратить.

По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных средств возможно появление отеков (особенно ног) вследствие задержки жидкости в организме, повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Средства, подобные препарату Зумм-25, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или нарушениями иммунной системы, сопровождающимися изменениями со стороны соединительной ткани, на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.

При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится к любым побочным действиям, не указанным в этой инструкции по медицинскому применению препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных. Существуют лекарства, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.
Если вместе с препаратом Зумм-25 вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, обязательно сообщите об этом лечащему врачу, стоматологу или фармацевту.
С препаратом Зумм-25 не рекомендуется сочетать следующие лекарственные средства:
ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие противовоспалительные средства;
варфарин, гепарин и другие средства, препятствующие свертыванию крови;
литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций.
Совместно с препаратом Зумм-25 рекомендуется применять с осторожностью следующие лекарственные средства:
ингибиторы АПФ, мочегонные средства, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые при хронических язвах, обусловленных
заболеваниями вен;
зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;
антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;
хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете.
Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих средств:
антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;
стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарства, т.е. средства, применяемые для разрушения кровяных сгустков;
пробенецид, применяемый при подагре;
дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования кровяных сгустков.
Если у вас появятся вопросы по поводу приема препарата Зумм-25 вместе с другими лекарственными средствами, обратитесь к врачу или фармацевту.

Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан

Состав:
Один пакетик Зумм-25 содержит:

активное вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг, эквивалентный 25 мг декскетопрофена;

вспомогательные вещества: аммония глицирризат, неогесперидина дигидрохалькон, лимонный ароматизатор, сукроза, краситель желтый (Quinoline yellow).

Описание: мелко гранулированный, бледно-желтый порошок с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Код АТХ: M01AE17

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты. Это анальгезирующий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.

Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназы. В частности, НПВС ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, которые образуют простагландины, простациклин и тромбоксаны.

Фармакокинетика:
C_max после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. 

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Период полураспределения составляет около 0.35 ч.

Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T_1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1.65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T_1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению:
Зумм-25 используется для кратковременного симптоматического лечения при болях от легкой до средней степени интенсивности, например, при острой боли в мышцах или суставах, при болезненных менструациях (алгоменорея), зубной боли.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте Зумм-25 в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу.

Необходимая вам доза Зумм-25 зависит от типа, выраженности и длительности боли.

Ваш врач посоветует, сколько пакетиков принимать в день, и как долго.

Обычно рекомендуется принимать по 1 пакетику (25 мг) каждые 8 ч, но не более 3 пакетиков (75 мг) в сутки.

Если вы человек пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, следует начинать лечение с общей суточной дозы не более 2 пакетиков (50 мг).

При хорошей переносимости Зумм-25 у пожилых людей начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам (75 мг декскетопрофена).

Если вы страдаете от сильных болей и хотите быстро эту боль облегчить, принимайте препарат натощак (по крайней мере, за 15 минут до еды), так как при этом он быстрее всасывается.

Инструкции по правильному применению препарата

Растворите все содержимое пакетика в стакане воды, хорошо перемешайте для лучшего растворения.

Побочное действие

Как и у всех лекарств, у препарата Зумм-25 тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого.

Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.

Часто возникающие побочные действия:

тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, проблемы c пищеварением (диспепсия).

Иногда возникающие побочные действия:

чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, сердцебиение, приливы крови, нарушения со стороны желудка, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, боль, чувство лихорадки и озноб, ухудшение общего самочувствия (недомогание).

Редко возникающие побочные действия:

пептическая язва, прободная язва или кровотечение, которое может проявляться в виде кровавой рвоты или черного стула, обморок, повышенное артериальное давление, снижение частоты дыхания, задержка жидкости и периферические отеки (например, отек лодыжек), потеря аппетита (анорексия), посторонние ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения печеночных показателей при анализе крови, нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Очень редко возникающие побочные действия:

анафилактические реакции (реакция повышенной чувствительности вплоть до шока), незаживающие раны на коже, слизистой оболочки рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла), опухание лица или губ и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания в результате сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, понижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), размытость зрения, звон в ушах, повышенная чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, почечные нарушения. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Если в начале лечения у вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если вы пожилой человек, немедленно сообщите врачу о появлении у вас побочных действий.

При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата следует немедленно прекратить.

По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных средств возможно появление отеков (особенно ног) вследствие задержки жидкости в организме, повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Средства, подобные препарату Зумм-25, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или нарушениями иммунной системы, сопровождающимися изменениями со стороны соединительной ткани, на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.

При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится к любым побочным действиям, не указанным в этой инструкции по медицинскому применению препарата.

Противопоказания

• аллергия (повышенная чувствительность) на декскетопрофена трометамол или другие компоненты препарата;
• аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные

противовоспалительные средства;

• после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств у вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди;
• если у вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препараты, использующиеся для снижения концентрации жиров в крови);
• если вы страдаете или страдали в прошлом от язвенной болезни, желудочных или кишечных кровотечений или хронических проблем с пищеварением (например, несварение (диспепсия), изжога);
• при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с болеутоляющей целью у вас развилось желудочное или кишечное кровотечение или прободение;
• если вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
• если у вас выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или функции печени тяжелой степени;
• если у вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
• если вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;
• третий триместр беременности или кормления грудью;
• возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных. Существуют лекарства, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.

Если вместе с препаратом Зумм-25 вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, обязательно сообщите об этом лечащему врачу, стоматологу или фармацевту.

С препаратом Зумм-25 не рекомендуется сочетать следующие лекарственные средства:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие противовоспалительные средства;
• варфарин, гепарин и другие средства, препятствующие свертыванию крови;
• литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
• метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций.

Совместно с препаратом Зумм-25 рекомендуется применять с осторожностью следующие лекарственные средства:

• ингибиторы АПФ, мочегонные средства, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
• пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые при хронических язвах, обусловленных

заболеваниями вен;

• зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;
• антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;
• хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете.

Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих средств:

• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;
• стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарства, т.е. средства, применяемые для разрушения кровяных сгустков;
• пробенецид, применяемый при подагре;
• дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
• мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
• антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования кровяных сгустков.

Если у вас появятся вопросы по поводу приема препарата Зумм-25 вместе с другими лекарственными средствами, обратитесь к врачу или фармацевту.

Особые указания:
Препарат Зумм-25 рекомендуется применять с особой осторожностью:

• если вы страдаете или страдали аллергией;
• если вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;
• если вы принимаете мочегонные средства, у вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
• если у вас болезни сердца, вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или фармацевтом. Средства, подобные препарату Зумм-25, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
• если вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий. В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
• если вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата

Зумм-25 возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);

• если у вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
• если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани

(расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);

• если вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• если вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
• если вы болеете ветряной оспой, поскольку избыток НПВС может усугубить инфекцию;
• если вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед началом применения Зумм-25 проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительное лекарство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).

Прием препарата Зумм-25 с едой и напитками

При острых болях препарат следует принимать на голодный желудок, т. е. не позднее, чем за 15

минут до еды, чтобы действие наступило быстрее.

Дети и подростки

Применение препарата Зумм-25 у пациентов моложе 18 лет противопоказано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Зумм-25 в третьем триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано.

Перед приемом любых средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу: возможно,

Зумм-25 вам не подойдет;

• при кормлении грудью Зумм-25 принимать нельзя. Проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Поскольку на фоне применения препарата Зумм-25 возможно развитие таких побочных действий, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или эту инструкцию по медицинскому применению препарата.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время просто примите следующую положенную дозу.

Если у вас появятся вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Форма выпуска:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг в пакетике.
В упаковке 10 пакетиков.

Условия хранения:
Хранить при температуре 15-30⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.